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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS: JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA 1. DATOS INFORMATIVOS: NOMBRES: Estefanía Marlene Caiza Cuzco CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B” FECHA: A: 06/Junio/2018 – B: 07/Junio/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. FECHA DE ELABORACION DE LA PRÁCTICA: 7/06/2018 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: 13/06/2018

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2. FUNDAMENTACIÓN:

El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico (Pérez & García, 1998). La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla de etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (Pérez & Gardey, 2009). La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED, 2011). El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable (Española, 2002). INDICACIONES Antihelmíntico contra: Ascaris Lumbricoides: parásito intestinal conocidas como lombrices que afectan principalmente a los niños alterando su normal desarrollo y crecimiento.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Oxiuros: Los oxiuros son parásitos que viven en el recto, muy comunes en la edad infantil pero los adultos no están exentos (Motoche, 2015). MECANISMOS DE ACCION: Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino (Motoche, 2015). POSOLOGÍA Niños 1-3 años: 1/2 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Niños 4-12 años: 1 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Adultos: 1 cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Repetir siempre el tratamiento a los 8 días (Ugarte, 2014). FARMACOCINETICA: La piperazina administrada por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal; una parte se degrada y un 20% se elimina a través de la orina sin transformación (Ugarte, 2014). REACCIONES ADVERSAS FRECUENTES: En dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema cutáneo y urticaria. Ocasionales: visión borrosa, cataratas, astenia, vértigo transitorio, temblor, incoordinación, somnolencia. Raras: alteraciones del EEG, nistagmo, debilidad, ataxia, parestesia, contracciones mioclónicas, movimientos coreiformes, convulsiones, temblores, pérdida de los reflejos y dificultad de memoria. Trombocitopenia, anemia hemolítica. Reacciones de hipersensibilidad como broncospasmo, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson (Villa, 2016). CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los componentes. Insuficiencia renal o hepática, pacientes epilépticos o pacientes con antecedentes neurológicos y embarazo (Villa, 2016). ALMACENAMIENTO: Almacénese en temperatura no mayor a 30ºC y en lugar seco (Villa, 2016). 3. OBJETIVOS: 3.1 Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas. 3.2 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados. 4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Características organolépticas “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


1. 2. 3. 4. 5. 6.

MATERIALES Tubos de ensayo Gradilla Guantes Mascarilla Gorro Mandil

MEDICAMENTO 7. Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado)

b) pH MATERIALES Vaso de precipitación Varilla de vidrio Probeta Pipeta Otros Guantes Gorro Mandil

SUSTANCIA Agua destilada

EQUIPO pH-metro

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina

SUSTANCIA Agua destilada

EQUIPO Balanza Analítica

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina

c) Densidad MATERIALES Vaso de precipitación Picnómetro Otros Guantes Mascarilla Gorro Mandil d) Solubilidad MATERIALES     

SUSTANCIAS   

Vaso de precipitación. 1 Probeta pequeña Pipeta. 9 tubos de ensayo Gradilla

Agua destilada Formol Alcohol potable

MUESTRA 

Jarabe citrato de Piperazina(comercial, genérico y elaborado por la PPF)

e) Valoración 1     

MATERIALES Vaso de precipitación Bureta Soporte Universal Agitador Guantes, mascarilla, gorro y bata. f) Espectrofotometría

EQUIPOS Baño María

SUSTANCIAS / REACTIVOS  Ácido Acético Glacial.  Cristal violeta.  Ácido Perclórico a 0.1N

MEDICAMENTO  Jarabe de Piperazina Comercial

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


MATERIALES  Vaso de precipitación  Pipetas  Balón 50ml  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  Balanza analítica  Espectrofotóm etro

SUSTANCIAS  Agua desionizad a  Hidroxido de sodio 2.5N  Acetona  Nitroferroc ianuro de sodio

MEDICAMENTO  Jarabe de citrato de piperazina

g) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN) MATERIALES Guantes.

EQUIPOS ORP.

MUESTRA Citrato de piperazina(jarabe)

Mascarilla.

Agua destilada.

Gorro.

Agua desionizada.

Zapatones. Vaso de precipitación. h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS  Tubos de  Refractómetro  Agua ensayo (5) destilada  Gotero  Alcohol  Varilla de vidrio   Toallas absorbentes  Mascarilla  Gorro  Mandil

MEDICAMENTO  Jarabe de citrato de piperazina

5. PROCEDIMIENTO: a) Características Organolépticas 1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización. 2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura. 3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de piperazina. b) pH 1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro. 2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos c) Densidad “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. d) Solubilidad 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol y formol. 3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados. 4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente. 5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar. e) Valoración 1 y 2 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica. 2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación. 3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad. 4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta. 5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul. f) 1. 2. 3. 4.

Espectrofotometría

Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N Agregar 1 ml de acetona Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos 6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco 7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra g) ORP (potencial oxido-reducción) 1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción. 2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada. 3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante unos minutos, para observar la estabilidad. 4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder, realizar un marco de referencia. 5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores. 6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante. 7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar que los resultados sean correctos. h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA 1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta. 2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados brixíndice de refracción-glucosa). 3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas. 4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a continuación se limpia con un poco de agua. 6. CUADRO DE RESULTADOS: a) Características Organolépticas

Nombre Conce ntraci ón Piperazin a Piperazin a Piperazin a Piperazin a

Laborato Color rio

Principio activo

Venc e

Form a

Lote

60 ml

Neo farma

Rosado

Neo farma

Rosado

60 ml

UTMACH

5 ml

UTMACH

Transparent e Transparent e

07/202 1 01/202 2 05/202 0 01/202 2

Liquid a Liquid a Liquid a Liquid a

170714

60 ml

Citrato de piperazina Citrato de piperazina Citrato de piperazina Citrato de piperazina

180130 150520188 BJP 17051701

b) pH

Nom Concentra Laboratorio bre ción Piper azina Piper azina Piper azina Piper azina

Color

Sabor

Lote

pH

60 ml

Neo farma

Rosado

Frambuesa

170714

4.6

60 ml

Neo farma

Rosado

Frambuesa

180130

4.4

120 ml

UTMACH

Transparente

Menta

4.6

5 ml

UTMACH

Transparente

Menta

150520188BJ P 17051701

4.6

SI CUMPLE CON LOS RANGOS ESTABLECIDOS DE LA FARMACOPEA ARGENTINA.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


c) densidad JARABE GNÉRICO ďƒź PRIMER PICNĂ“METRO PicnĂłmetro vacĂ­o: 17,3252 g PicnĂłmetro con agua: 27.2717g PicnĂłmetro con jarabe: 28.7233g đ?‘‘=

28.7233 − 17,3252 11.3981 = = 1.1459 đ?‘”/đ?‘?đ?‘? 27.2717 − 17.3253 9,9465

JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS ďƒź PRIMER PICNĂ“METRO PicnĂłmetro vacĂ­o: 17,3252 PicnĂłmetro con agua: 27.2717 PicnĂłmetro con jarabe: 29,1065 đ?‘‘=

29,1065 − 17,3252 11,7813 = = 1.844 đ?‘”/đ?‘?đ?‘? 27.2717 − 17,3252 9,9465

JARABE GNÉRICO

JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS 1.844 g/cc

1.1459 g/cc

CUMPLE CON LAS TECNICAS ESTABLECIDAS DENTRO DE LA FARMACOPEA. d) Solubilidad

JARABE DE LA PPF

FORMOL

ALCOHOL POTABLE

AGUA DESTILADA

Insoluble

Medianamente

Soluble

soluble JARABE DE CP

Insoluble

Medianamente

GENERICO

Soluble

soluble

e) ValoraciĂłn Datos: ConcentraciĂłn del principio activo: 6.600mg Referencia: 93-107% Equivalencia: 1 ml de soluciĂłn de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de piperazina Peso promedio del comprimido: 60 ml “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseĂąo de un productoâ€?


Volumen del viraje: 9.5 ml de soluciĂłn de HClO4 0.1N Constante "K": 1.0072 Cantidad a Trabajar: 909.09 mg Consumo TeĂłrico (CT): 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N Porcentaje TeĂłrico (%T): 99.92% Consumo Real (CR): 9.5684 ml sol de HClO4 0.1N Porcentaje Real (%R): 102.47% Cantidad a trabajar. 60 đ?‘šđ?‘™ đ?‘‹

→ 6.600đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´. → 100đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´âˆ—60 đ?‘šđ?‘™ 6.600 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´.

X=

đ?‘ż = đ?&#x;—đ?&#x;Žđ?&#x;—. đ?&#x;Žđ?&#x;— đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇ. đ?‘¨. Consumo TeĂłrico (CT) 1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ HClO4 0.1đ?‘ đ?‘‹

→ 10.71 mg đ?‘ƒ. đ??´ → 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´.

100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´âˆ—1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ HClO4 0.1đ?‘ . 10.71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´.

X=

X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N

Porcentaje TeĂłrico (%T) 1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘ 9.33đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘

→ 10.71 mg đ?‘ƒ. đ??´ → đ?‘‹

9.33 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘ ∗10.71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´. 1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘

X=

X= 99.92 mg de P.A 100 mg đ?‘ƒ. đ??´ 99.92 đ?‘šđ?‘” đ?‘‘đ?‘’ đ?‘ƒ. đ??´

→ 100% → �

99.92 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´âˆ—1 00 %. 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´.

X=

X= 99.92% Consumo Real (CR) C.R = Viraje x K “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseĂąo de un productoâ€?


C.R = 9.5 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘ x 1.0072 C.R = 9.5684 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘ Porcentaje Real (%R) 1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘ 9.5684 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ź 0.1đ?‘

→ 10.71 mg đ?‘ƒ. đ??´ → đ?‘‹

9.0648 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘€âˆ—10.71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´. 1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘

X=

X= 102.47 mg de P.A 100 mg đ?‘ƒ. đ??´ 102.47 đ?‘šđ?‘” đ?‘‘đ?‘’ đ?‘ƒ. đ??´

→ 100% → �

97.08đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´âˆ—1 00 %. 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´.

X=

X= 102.47% SI CUMPLE CON LOS PARAMETROS DE REFERENCIA ENTRE 93-107% DEL CITRATO DE PIPERAZINA EN LA FARMACOPEA USP 36 f) NanĂłmetros

600nm

Absorbancias del jarabe de citrato de piperazina genÊrico 0.072 – 0.075

 

EspectrofotometrĂ­a Absorbancias de la de citrato de piperazina comercial

Absorbancia de Blanco

0.097 – 0.098

0.000

Absorbancia de la muestra PatrĂłn -0.0083

Jarabe citrato de piperazina comercial

Jarabe citrato de piperazina

Curva de calibracion del jarabe 1,2

concentraciĂłn 0,25

absorbancia 0.072

1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0

0,5

1

1,5

2

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseĂąo de un productoâ€?

2,5


Materia prima

concentración 0,25

Curva de calibracion de la materia prima

absorbancia 0.097 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

g) ORP (potencial oxido-reducción) MUESTRAS

RESULTADO 1(mV)

RESULTADO 2(mV)

JARABE GENERICO

208

209

JARABE DE PIPERAZINA PPF1

210

211

JARABE DE PIPERAZINA PPF2

201

195

PIPERAZINA

REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS AGUA DESIONIZADA

201

180

AGUA DESTILADA

180

170

h) Grados Brix- índice de refracción-glucosa MÉTODOS

JARABE COMERCIAL DE PIPERAZINA

IDICE DE REFRACCIÓN GRADOS BRIX

1.3996 39.85 %

GLUCOSA

40.43 % i)

Tiempo de cultivo 24 horas

Análisis microbiológicos

JARABE GÉNERICO

JARABE DE LA PPF

Ausencia de colonias de Ausencia de colonias de Escherichia coli

Escherichia coli

48 horas

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

1,2


7. CONCLUSIONES: Se concluye que el análisis realizado fue adecuado, debido a semejanzas en el valor de referencia de la todos los análisis del citrato de piperazina jarabe tanto comercial como jarabe de piperazina elaborado en la planta piloto según fichas técnicas establecidas para este principio activo. Se realizó la solubilidad en reactivos de agua destilada, formol y alcohol potable lo cual se pudo observar que el jarabe de piperazina es soluble en agua destilada, mediamente soluble en alcohol potable pero el jarabe de piperazina es insoluble en formol. Según la farmacopea USP 36 el jarabe piperazina (medicamento genérico), está en aptas condiciones para ser expendido al público ya que no cumple con los requerimientos de la farmacopea que es 93 – 107%. Por medio del método de colorimetría y con la ayuda del espectrofotómetro, se verifica que si cumple la muestra genérica con una absorbancia de 0,0072 nm ya que con la referencia de muestra patrón, su valor se encuentra aproximado a éste, que es de -0.0083 nm, demostrando que si tiene Citrato de piperazina en su contenido. En cambio, en la muestra elaborada en Tecnología farmacéutica tiene una absorbancia de -0.0097 siendo mayor al valor de la muestra patrón, debido a que tiene 12 mg de citrato de piperazina más que el jarabe anterior que contiene 11 mg de Citrato de piperazina, pero no se descarta que el jarabe si cumple con su contenido del principio activo. 8. RECOMENDACIONES:    

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud. Manipular correctamente los materiales de vidrio debido a su extrema fragilidad. Antes de usar un equipo debe revisar si esta en buenas condiciones y con la ayuda de un docente para evitar todo tipo de daño del equipo Evitar pipetear con la boca ya que se manipula sustancias tóxicas.

9. CUESTIONARIO  ¿Qué es el citrato de piperazina? El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico  ¿Cuáles son las contraindicaciones que presenta el citrato de piperazina? Hipersensibilidad a los componentes. Insuficiencia renal o hepática, pacientes epilépticos o pacientes con antecedentes neurológicos y embarazo  ¿Cuál es la posología del citrato de piperazina? Niños 1-3 años: 1/2 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Niños 4-12 años: 1 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Adultos: 1 cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Repetir siempre el tratamiento a los 8 días. 10. GLOSARIO  

Antihelmíntico: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Farmacopea: se refiere a los libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que incluyen elementos de su composición.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


11. Mándala Ascaris lumbricoides Oxiuros contra Antihelmi ntico

Jarabe de piperazina

12. BIBLIOGRAFÍA:

Motoche, D. C. (01 de 08 de 2015). SFARMA. Obtenido de Jarabe de Piperazina: http://www.sfarmadroguerias.com/medicamentos/1891-piperazina-20-jarabe-60-mllc-sfarma-droguerias-drogueria-bogota.html Ugarte, D. M. (22 de 04 de 2014). Kronos Laboratorio. Obtenido de Jarabe de Piperazina: http://kronoslaboratorios.com/wp-content/uploads/2014/03/PIPERAZINA.pdf Villa, D. J. (18 de 05 de 2016). Formulario Nacional de Medicamentos . Obtenido de http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93

13. ANEXOS:

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Características organolépticas y Ph

Densidad

Se debe mantener la balanza calibrada

Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos respectivamente.

Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.

Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra, en este caso el jarabe de citrato de piperazina.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Por último se realiza este mismo procedimiento a las 2 muestras siguientes.

Solubilidad

Muestra de jarabe de piperazina de marca genérico

Tomar 2ml de agua destilada y 2ml de jarabe de piperazina y mezclar

Muestra de jarabe de piperazina elaborado en tecnología farmacéutica

Tomar 2ml de alcohol potable y 2ml de jarabe de piperazina y mezclar

Extracción de formol

Tomar 2ml de formol y 2ml de jarabe de piperazina y mezclar

Soluciones finales de jarabe en formol, agua destilada y alcohol potable.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Valoración

Espectofotometria

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Pesar 500 mg de Citrato de piperazina Agregar 1 ml de acetona. Uso de campana

Muestras preparadas: Muestra Patrón, Blanco, Muestra 1, Muestra 2

Lectura Muestra 1: Jarabe Genérico

Lectura del Blanco

Disolver el C. Piperazina en 10 ml de Agua- 1ml de nitroferrocianuro de Na- 1ml de NaOH 2.5 N

Lectura del Patrón

Lectura Muestra 2: Jarabe elaborado en TF.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


ORP

Grados Brix

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


 Análisis microbiológico

Preparación de medios de agua peptonada y agar macConckey

• Incubación de agares de preenriquiecimiento (agua peptonada) 24 horas a 37°C.

• Siembra en agar MacConckey de muestra previamente enriquecida en agua peptonada

Autooclavado de medios de cultivo

• Dispensacion de agar macConckey en cajas petri

• Incubacion de cajas petri sembradas 24 horas a 37°C.

• Adicion de 10 mL de las muestas al matraz con agua peptonada 90mL.

• Siembra en agar MacConckey de muestra previamente enriquecida en agua peptonada

• Resultado de jarabe generico: ausencia de E. coli.

• Resultado de jarabe de planta piloto: ausencia de E. coli.

FIRMA______________________

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Practica 2  
Practica 2  
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