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Novi embre-Di ci embre 2018

$150.00. M.N . • N o vi e m br e - Di c i e m br e • N úm e r o 160

¡Nuev o po r tal W e b! www.re vistadialo go e j e c utiv o . c o m

NÚMERO

160

ARTÍCULO DE PORTADA

1er. Simposium Inedufarm

Perspectivas y retos 26

ENTRE-VISTAS

INFORME ESPECIAL

COLUMNA REGULACIÓN IF

Rafael Quintanilla, director de Pharma y Biológicos de Grupo Silanes

Innovaciones Roche

Rivelino Flores

Transformación al futuro

Estrena portafolios

Ley General de Mejora Regulatoria

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EDITORIAL

¿Cuarta transformación?

Marisol Toriz

mtoriz@apeditorial.com.mx

2018, un buen año

P

arece que fue ayer cuando me disponía a escribir mi primer editorial para ustedes, pero ya ha pasado un año de aquel día y en retrospectiva puedo decir que hoy me siento más contenta y agradecida con ustedes, nuestros lectores, por quienes hacemos cada día nuestro mejor esfuerzo por brindarles contenidos de calidad, ágiles, certeros y oportunos.

Gracias al equipo de trabajo que se ha fortalecido y aumentado con cada edición, a los grandes colaboradores que nos comparten sus perspectivas, conocimientos y soluciones para hacer frente al entorno cambiante. Este año también retomamos nuestra presencia online, donde encontrarán más noticias en 2019, pero más me entusiasma el gran año que ha significado este 2018 para la IF, en el cual por fin se consiguió que se le reconozca a ésta y a la de dispositivos médicos como lo que han sido desde hace tiempo: un sector prioritario y estratégico para la economía y la salud del país. Cabe mencionar también la protección jurídica que se otorgará a los medicamentos biotecnológicos al firmarse el nuevo acuerdo comercial entre Canadá, Estados Unidos y México (una extensión de sus patentes hasta por 20 años), situación que ha suscitado variadas posiciones, pues si bien recompensará a los laboratorios innovadores por sus inversiones en IyD, conviene observar que el sistema de salud mexicano lo que más adquiere son medicamentos genéricos y con esta medida se podría pensar que habrá una brecha mayor para el acceso a tratamientos innovadores para gran parte de la población.

Directora editorial y Web de Diálogo Ejecutivo, periodista especializada en la IF con 10 años de experiencia en el desarrollo, dirección y coordinación de proyectos editoriales cubriendo las fuentes de salud, negocios, tecnología y asuntos regulatorios, principalmente; además de ser responsable de la gestión de sitios Web y envíos de emailing. Su alma mater es la Universidad Nacional Autónoma de México y ha tomado diversos seminarios y cursos de periodismo especializado, herramientas digitales, liderazgo, ventas, comunicación y relaciones humanas en la Universidad Panamericana, La Salle, Instituto Tecnológico de Estudios Superiores Monterrey, Google y Dale Carnegie Training.

Respecto a la tan anunciada Cuarta transformación, las contrariadas declaraciones y propuestas del presidente electo, las Cámaras de Senadores y Diputados, habrá que ver cuáles se concretan, pues hasta el momento no hay evidencias del gobierno austero, sobrio y eficiente que se prometió en las campañas electorales. Esperemos todo sea para el bien de México y la nueva administración no signifique un retroceso como lo podría representar el debilitamiento o la desaparición de instituciones y dependencias que han fomentado la competitividad del país y el acceso de los mexicanos a servicios de salud. Sobre las propuestas de aumentar un punto del PIB para el área de la salud y la universalidad del sistema de salud mexicano, con mayor transparencia en el manejo de los recursos y la eliminación de la corrupción en las licitaciones, estaremos pendientes y ojalá no sean sólo promesas de campaña que se queden en el tintero y realmente el gobierno entrante dé la atención que merece la salud en nuestro país. Esperamos que se deje de lado la demagogia y sea un sexenio de acciones y pasos firmes hacia un futuro prometedor. Sin más, esperamos su retroalimentación con gusto siempre, que tengan unas felices fiestas decembrinas y que el año 2019 sea próspero. ¡Feliz Navidad y Año Nuevo 2019! d

Entérate de todo esto y más, entra a:

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CONTENIDO NÚMERO

160

Noviembre-Diciembre 2018

ARTÍCULO DE PORTADA Inedufarm

Perspectivas y retos

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”Se espera que el mercado farmacéutico crezca en volumen de 2018 a 2023, al ser el segmento descentralizado y el de retail no auditado los mayores contribuyentes”: Gilberto Núñez

EDITORIAL

¿Cuarta transformación? 2018, un buen año ACONTECER IF

• Chinoin Innovación en IBP’s • Laboratorios Liomont 80 aniversario • AbbVie Enfermedad de alto impacto • Bristol-Myers Squibb Nueva apuesta oncológica • Novo Nordisk Condición de impacto • Pfizer Líder en IyD • Sanofi Directo al origen • AMIIF Nuevo tratado comercial • Soprofarma Gran lanzamiento • Unefarm 7ª Feria Nacional del Medicamento Genérico • Axa México Cobertura a diabéticos REPORTE ESPECIAL

CNQFBM XIX CNRSIQF

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ARTÍCULO IF

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ENTRE-VISTAS

México Health Summit La salud, elemento de competitividad

Rafael Quintanilla, director de Pharma y Biológicos de Grupo Silanes Transformación al futuro Este año, la compañía invirtió casi 100 mdp en la modernización de su Centro de Investigación, ahora ubicado en Toluca, donde tiene en investigación 28 nuevos productos que estima lanzar en los siguientes tres años, el primero de ellos en el primer trimestre de 2019

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ESPECIAL IF

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INFORME ESPECIAL

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SUPLEMENTO IF

Amepres Regulación sanitaria de DM

Innovaciones Roche Estrena portafolios

5º Foro de calidad Retos sanitarios


DIRECTORA GENERAL Acacia Tejedo DIRECTORA EDITORIAL Marisol Toriz

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RSE

COMITÉ EDITORIAL Beatriz Carreón Laboratorios Silanes John Miller Asesor de la IF Rafael Quintanilla Laboratorios Silanes Alfonso Moguel Abbott Laboratorios de México

CMF Esfuerzo conjunto

Opinión

REGULACIÓN IF Ley General de Mejora Regulatoria

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Rivelino Flores

HOSPITAL SEGURO Consolidación de la protección

COLUMNISTAS Ferdinard Recio Hugo Lobato Rivelino Flores

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Héctor Bolaños Alberto Lifshitz Efrén Echeverría

CORRECCIÓN DE ESTILO Carolina Tovar

Ferdinard Recio

HISTORIAS DE RP Negocios disruptivos en salud

COLABORADORES Gabriel García Pablo Villafuerte

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ARTE Y DISEÑO Rocío Becerra

Hugo Lobato

AUTOCUIDADO EN SALUD Alimentación saludable

FOTOGRAFÍA Jonathan Beltrán Gabriel García

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ADMINISTRACIÓN Lorena Mendoza

Héctor Bolaños y Alberto Lifshitz

ASISTENTE DE LA DIRECCIÓN Guadalupe Hernández

COLUMNA INVITADA Comunicación durante una crisis

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CALL CENTER Lorena Mendoza

Efrén Echeverría

DISTRIBUCIÓN SEPOMEX

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PLACERES

Libros En qué pensamos cuando pensamos en futbol

WEB: WWW.REVISTADIALOGOEJECUTIVO.COM BUZÓN Y SUSCRIPCIONES: COMUNICACION@DIALOGOEJECUTIVO.COM.MX

Una publicación de:

Fecha de impresión: 31 de octubre de 2018 Diálogo Ejecutivo, No. 160, noviembre-diciembre, es una publicación bimestral editada por APE Editorial, S.A. de C.V. Patricio Sanz No. 1582, Col. Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P. 03300, Ciudad de México. Tel. 5634-9472. www.revistadialogoejecutivo.com, comunicacion@dialogoejecutivo.com.mx. Editora responsable: Marisol Toriz Beltrán. Reservas de Derechos al Uso Exclusivo No. 04-2007-091113070400102, ISSN: En trámite. Licitud de Título No. 14698, Licitud de Contenido No.12271, ambos otorgados por la Comisión Calificadora de Publicaciones y Revistas Ilustradas de la Secretaría de Gobernación. Permiso SEPOMEX en trámite. TB Impresos. Cuapinol 122, Col. Santo Domingo, Del. Coyoacán, C.P. 04369, CDMX. Este número se terminó de imprimir el 31 de octubre de 2018 con un tiraje de 3,000 ejemplares. Queda estrictamente prohibida la reproducción total o parcial de los contenidos e imágenes de la publicación sin previa autorización de APE Editorial. Se prohíbe la reproducción total o parcial, por cualquier medio físico o electrónico, de los contenidos de esta publicación sin la autorización previa por escrito de los editores. El contenido de los artículos de fondo, columnas, ensayos, editoriales y reseñas es responsabilidad de los colaboradores y no refleja, necesariamente, la posición de Diálogo Ejecutivo.


ACONTECER IF FARMACÉUTICAS

Chinoin

Innovación en IBP´s Con esta terapia, el laboratorio accederá a un mercado privado de 6.4 mdu con un valor de 2,700 mdp. De esta manera, participará en el tercer mercado en valores de farma privado, donde no ha habido innovación desde hace siete años

L

a enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es una condición clínica que se deriva del retorno anormal y sintomático del contenido gástrico hacia el esófago. Esta enfermedad afecta alrededor de 40% de la población mexicana, quienes padecen sus síntomas por lo menos una vez al mes, 12% una vez por semana y 1.2% a diario, lo cual resulta en ausentismo laboral y pérdida de productividad, como lo advirtió José Antonio Chávez, secretario de la Mesa Directiva de la Asociación Mexicana de Gastroenterología (AMG). El tratamiento de esta enfermedad representa un alto costo para el paciente y su familia. Entre los costos directos se encuentran los medicamentos, las pruebas diagnósticas, cirugías y

consultas con el especialista, mientras en los costos indirectos destacan el ausentismo laboral y la pérdida de la productividad. En Estados Unidos se estima que para la atención de la ERGE se destinan de 15 mil millones de dólares (mdd) a 20 mil mdd anuales, mientras que en Europa el costo individual de un paciente seis meses antes del diagnóstico y hasta un año posterior es de 9,000 euros. Con dicho panorama resulta importante el lanzamiento del laboratorio mexicano de un innovador tratamiento para el ERGE, mismo que fue presentado a la comunidad médica durante el Congreso ECOS Internacionales 2018 celebrado en la Ciudad de México, donde se vieron las actualizaciones de los padecimientos digestivos más comunes a partir de la información presentada en la Semana Nacional de Gastroenterología de Estados Unidos. César García, gerente de marca de Laboratorios Chinoin, anunció que el nuevo inhibidor de la bomba de protones (IBP’s) revolucionará el tratamiento de la ERGE y permitirá al médico tener una opción terapéutica diferente para mejorar la calidad de vida de sus pacientes, sobre todo para quienes no están satisfechos con su tratamiento actual debido a un inadecuado alivio de los síntomas. Esta cifra es alta y se calcula que tres de cada 10 pacientes están insatisfechos con su medicamento para la ERGE. Con esta terapia, la farmacéutica accederá a un mercado privado de 18.7 millones de unidades (mdu) de IBP´s, el cual se divide en tres áreas: 51% es de genéricos, 15% es de libre venta y 34% es el llamado ético, de innovación y prescripción, donde se mueven 6.4 mdu con un valor de 2,700 millones de pesos (mdp). De esta manera participará en el tercer mercado en valores de farma privado, donde no ha habido innovación desde hace siete años. Además, durante el primer año proyectan conseguir 2% de participación de mercado con esta terapia que llevó alrededor de ocho años en IyD, misma que proviene de un socio surcoreano que les ha cedido la licencia para comercializarlo en México. Para conseguir dicha expectativa de mercado se aumentó su fuerza de ventas a 300 representantes para que visiten a la comunidad médica que hoy en día atienden: 25 mil médicos, 18 mil de ellos son médicos generales y 1,500 gastroenterólogos. Asimismo, a mediados de octubre Chinoin realizó un Summit con ponentes internacionales al que asistieron alrededor de 250 gastroenterólogos. El tratamiento actual para la ERGE incluye cambios en el estilo de vida (como son la restricción dietética selectiva de alimentos, dejar de fumar, bajar de peso, elevar la cama y cenar temprano, entre otras), aunado a terapia farmacológica, cuyo estándar de oro son los IBP’s. En algunos casos seleccionados, pueden además ofrecerse tratamientos tanto endoscópicos como quirúrgicos.

José Antonio Chávez y César García.

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De acuerdo con Chávez es importante atenderse a tiempo de la ERGE, ya que puede derivar en esófago de Barret y/o cáncer de esófago. d (MT)


FARMACÉUTICAS

Laboratorios Liomont

80 aniversario Se espera que para finales de este año, la compañía inaugure su segunda planta, la cual está construida en una superficie de 160 mil m2 y estará dedicada a la producción de medicamentos biocomparables la calidad de vida, el entorno social y ambiental de todos los que colaboran en la compañía, es por ello que desde hace cuatro años organizamos esta carrera”. Eduardo Fájer, director de Recursos Humanos de Laboratorios Liomont, apuntó que “la carrera se instauró hace cuatro años como una de las acciones para mejorar la calidad de vida de los colaboradores y a través del programa Juntos por tu Salud ofrece asesorías en nutrición, consultas médicas, pruebas de laboratorio y campañas de vacunación que impactan el bienestar integral de cada empleado”. Con ayuda de sus más de 500 empleados y socios, la empresa plantó cerca de 1,500 árboles en las instalaciones de su nueva planta de producción que estará ubicada en Ocoyoacac, Estado de México.

E

ste 2018, la empresa farmacéutica mexicana cumplió 80 años de existencia y lo celebró, en primera instancia, con sus colaboradores en su 4ª. Carrera Anual Juntos por tu salud 5K, así como con su octava campaña de reforestación, la inauguración de su nuevo centro de distribución en el Estado de México y la presentación de lo que será su nueva planta de producción. A la iniciativa para impulsar la salud y el bienestar por medio de la actividad física, acudieron más de 200 empleados, familiares, corredores profesionales y representantes de sus socios comerciales Bacher Zoppi y Adecco. Además de la competencia de cinco kilómetros, se formaron grupos de ocho corredores para participar en una competencia de relevos, de tal manera que cada kilómetro simbolizó una de las décadas que ha dedicado Laboratorios Liomont a aliviar el dolor humano. Para la compañía, su personal es la mayor riqueza, tal como lo expresó su director general, Alfredo Rimoch: “Tenemos un sólido compromiso con mejorar

Al respecto, su director general declaró: “La apertura de estas instalaciones es un sueño hecho realidad, que inició con Samuel Rimoch hace décadas y que es producto de la perseverancia, el trabajo y la dedicación de cada uno de los empleados que forman parte de la compañía”. Se espera que para finales de este año, la farmacéutica inaugure su segunda planta, la cual está construida en una superficie de 160 mil m 2 y estará dedicada a la producción de medicamentos biocomparables como vacunas, terapias contra la artritis reumatoide y otras. Asimismo, contará con la primera línea en América Latina equipada con tecnología de aisladores para el llenado de viales con procesos asépticos. El laboratorio comercializa a la fecha sus productos no sólo en territorio nacional, sino también en 12 países de América Latina, Estados Unidos, España, Italia y Portugal. d (MT)

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ACONTECER IF FARMACÉUTICAS

AbbVie

Enfermedad de alto impacto En Inglaterra, el costo por la atención de un paciente con AR asciende a 10,700 euros al año; en Estados Unidos, la cifra es de 2,000 millones de dólares por año; en España se gastan hasta 8,500 millones de dólares anuales y en México representa 5,534 dólares anuales por paciente la atención de este padecimiento

S

e estima que en América Latina cerca de 34 millones de personas tienen discapacidad permanente debido a la artritis reumatoide (AR). En México, se calcula que más de un millón de personas tiene esta enfermedad inflamatoria, autoinmune y crónica de causa desconocida; además, tres de cada cuatro pacientes son mujeres en edad productiva. En el marco del Día Mundial de la Artritis Reumatoide, Sandra Carrillo, especialista en Reumatología en el Hospital Primero de Octubre del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE), informó que debido a lo anterior, su alta prevalencia, impacto económico y social es por lo cual la AR se ha convertido en un problema de salud pública. “La AR afecta tanto a las articulaciones como a otros órganos del cuerpo. Esta condición suele presentarse a la edad de 25 y hasta 50 años, al ser las mujeres la población más afectada. En promedio, los pacientes masculinos murieron 10 años antes de lo esperado, en el caso de las mujeres esto ocurrió 11 años antes”, enfatizó. Las especialistas detallaron los gastos de bolsillo anuales esperados por paciente (transporte, medicamentos, pruebas diagnósticas, cirugía, hospitalización, artículos de ayuda, terapia alternativa, fisioterapia, aguas termales, clubes deportivos y servicios de enfermería) con AR en comparación con quienes sufren espondilitis anquilosante y gota. “Mientras una persona con AR gasta 610.1 pesos en promedio, quien tiene espondilitis anquilosante gasta 578.6 pesos y alguien con gota puede gastar 245.3 pesos”.

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Carrillo alertó que si bien no se trata de una enfermedad mortal, sí afecta gravemente la calidad de vida del paciente, de ahí la importancia de un diagnóstico y tratamiento oportunos. Por su parte, Karla Chiapas, jefa de Reumatología en el Hospital Regional Adolfo López Mateos del ISSSTE, hizo un llamado a la población y a la comunidad médica para permanecer alerta a los signos y síntomas de la artritis psoriásica. Destacó la existencia de tratamientos biotecnológicos que mejoran de manera significativa la calidad de vida de estos pacientes. “El paciente se enfrenta a una enfermedad progresiva que le acompañará de por vida y de no tratarse le afectará de forma cotidiana. Si bien la terapia biológica conlleva tres veces más el costo del tratamiento de la artritis psoriásica, a largo plazo disminuyen los costos totales porque tienen menos incapacidad, requieren menos hospitalizaciones, etcétera”, dijo. José Luis Cañadas, director médico de AbbVie México, reiteró el compromiso de la farmacéutica con quienes viven con una enfermedad reumática. Aseguró que la innovación y el desarrollo de nuevas moléculas siempre inician a partir de las necesidades del paciente. “Empezar por conocer las necesidades no satisfechas de los pacientes nos permite centrar nuestros esfuerzos y nos mantiene enfocados en nuestro objetivo: ayudar a los pacientes a mejorar su estado de salud y sus vidas. Estamos muy orgullosos de contar con un portafolios de investigación continuo y robusto, a la fecha tenemos más de 150 estudios clínicos desarrollándose en 50 países, 20 de ellos en México con 79 centros y 288 pacientes en tratamiento de enfermedades de origen autoinmune”, adelantó. d (MT)


FARMACÉUTICAS

SMeO y Bristol-Myers Squibb

Nueva apuesta oncológica Se calcula que para el año 2030, los nuevos casos de cáncer en el mundo aumentarán a más de 23 millones

D

esde el desarrollo de la quimioterapia en la década de los años 40 como terapia para combatir el cáncer, la inmuno-oncología se presenta hoy en día como el enfoque más prometedor, ya que ofrece importantes beneficios clínicos en cuanto a la sobrevida de los pacientes con cáncer metastásico. El Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos prevé que para 2030, el número de casos nuevos de cáncer aumente a cerca de 23.6 millones, por ello, es mayor la necesidad de un diagnóstico oportuno y el desarrollo de nuevas terapias que ofrezcan un mejor pronóstico de sobrevida y calidad para los pacientes. Con este compromiso, la Sociedad Mexicana de Oncología (SMeO) y Bristol-Myers Squibb organizaron el primer taller sobre inmuno-oncología para dar a conocer sus avances y los beneficios que brinda a los pacientes. A diferencia de otras terapias como la cirugía, radioterapia y quimioterapia que actúan sobre el tumor, la inmuno-oncología actúa como estimulante sobre el sistema inmune para que sea capaz de reconocer las células cancerígenas y las ataque selectivamente, además de aportar memoria a largo plazo para los marcadores tumorales identificados, con lo cual se proporciona una respuesta duradera y prolongada. “Este enfoque revolucionario ha dado grandes resultados en pacientes con melanoma avanzado, cáncer colorrectal, de células renales avanzado y un tipo específico de cáncer de pulmón que han sido resistentes a quimioterapia y radiación. En la actualidad, existen alrededor de 900 ensayos clínicos en diversas fases de desarrollo para llegar a más neoplasias y garantizar una mayor sobrevida a los pacientes”, aseguró Gregorio Quintero, presidente de la SMeO. Por desgracia, para muchos pacientes con tumores cancerígenos comunes que han hecho metástasis, las tasas de supervivencia a cinco años son bajas, lo cual refleja el gran desafío para desarrollar nuevas

terapias que contribuyan a prolongar una sobrevida de calidad para pacientes con enfermedad avanzada. Ejemplo de lo anterior es el cáncer de pulmón metastásico, cuya tasa de supervivencia a cinco años es de 2%, el cáncer de células renales de 8% y el melanoma metastásico entre 15 y 20 por ciento. Francisco Olguín, director médico del Área de Inmuno-Oncología de Bristol-Myers Squibb, comentó que para la biofarmacéutica: “La inmuno-oncología es un área clave para mejorar los resultados de las terapias actuales, aumentar la sobrevida y brindar una maFrancisco Olguín. yor calidad de la misma a los pacientes. Por ello, desde 2012 formamos una Red Internacional de Inmuno-Oncología, para impulsar la IyD en esta área. Es importante que sumemos esfuerzos para llegar cuanto antes a quienes más lo necesitan. A la fecha más de 250 mil pacientes a nivel mundial se han beneficiado con nuestros tratamientos de inmuno-oncología con resultados significativos”. Carmen Aláez, jefa del Laboratorio de Diagnóstico Genómico del Instituto Nacional de Medicina Genómica, puntualizó que hoy ya se cuenta con terapias blanco para el cáncer de pulmón, mama, melanoma, gástrico, linfoma, colón y leucemias. Carmen Aláez.

Además, una encuesta de PwC del año pasado reveló que 92% de las compañías farmacéuticas ven a la medicina de precisión como una oportunidad, 5% la calificó como una amenaza y 3% no supo en qué categoría ubicarla. De ello se deriva que 84% la tenga dentro de su agenda, 11% no y 5% lo desconoce.

Óscar Arrieta, coordinador de la Clínica de Cáncer de Pulmón y Tumores de Tórax del departamento de Oncología Médica del Instituto Nacional de Cancerología, compartió que el cáncer de pulmón causa cada año 1.6 Óscar Arrieta. millones de muertes, tiene mayor incidencia en el norte del país y mientras en Estados Unidos y Europa la mortalidad ha disminuido, en América Latina y México va en aumento. d (MT)

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Novo Nordisk

Condición de impacto En 46 estudios realizados por Medline, Embase and Cochrane, en los cuales participaron 532,542 pacientes, la prevalencia de hipoglucemia fue de 45% para la leve/moderada y 6% para la severa. Además, dicha condición está asociada con un gasto anual estimado de 39 millones de dólares para los servicios de salud de Estados Unidos

Lo peligroso de esta situación es que los pacientes no se dan cuenta que sufren un episodio de hipoglucemia, porque algunos de sus primeros síntomas, como sentir hambre, son leves y comunes. En promedio, los pacientes con DM2 insulinizados presentan 23 episodios de hipoglucemia leve al año y hay quienes ya están familiarizados con esta experiencia por lo que no la reportan, además, 83% de los eventos de hipoglucemia detectados por un profesional de la salud no son reconocidos por los pacientes. De acuerdo con Rafael Bravo, director médico de la farmacéutica, “Novo Nordisk inició la campaña La hipoglucemia sí importa para sensibilizar a la población sobre esta condición, ya que en los casos severos puede causar accidentes, heridas, coma y muerte”. Valentín Sánchez, jefe interino del Servicio de Endocrinología del Hospital General de México, hizo hincapié en la necesidad de que los pacientes sepan identificar sus síntomas y los reporten de inmediato a su médico. Para los pacientes con DM2, la hipoglucemia es frecuente y podría llevar a un mal control de la glucemia. Por temor a tener más episodios de hipoglucemia, muchos pacientes reducen sus dosis de insulina, sin consentimiento de un profesional de la salud. Además, los especialistas informaron que la hipoglucemia severa incrementa en 2.7% el riesgo de muerte cardiovascular. Para los pacientes con DM2 con alto riesgo cardiovascular, la hipoglucemia está asociada a 38% de incremento en el riesgo de eventos cardiovasculares mayores. “De ahí la necesidad de contar con insulinas de acción prolongada, que además de un óptimo control glucémico, hayan demostrado menor riesgo de hipoglucemia y sean seguras en pacientes con alto riesgo cardiovascular”, enfatizó Sánchez.

asta 64% de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM) no son completamente conscientes de sus episodios de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre), 55% no informa a sus médicos sobre ello y si no se toman medidas podría causar efectos graves a la salud e incluso la muerte, es por ello que Novo Nordisk presentó la campaña educativa La hipoglucemia sí importa.

Bravo, expresó que “degludec es una insulina basal análoga de nueva generación y aplicación de una sola vez al día, para el tratamiento de la diabetes. Tiene una duración de acción ultra prolongada de más de 42 horas y vida media de 25.4 horas, con menor riesgo de hipoglucemia confirmada, severa y nocturna. Esto brinda mayor flexibilidad a los horarios de su aplicación diaria y se adapta al estilo de vida del paciente moderno que, de esta manera, tiene mayor adherencia al tratamiento”.

Dicha estrategia tiene por objetivo sensibilizar a la población sobre esta condición y enseñar a identificarla para reportarla al médico, debido a que se trata de una de las complicaciones más importantes para los pacientes con diabetes tratados con insulina.

Al compararla contra insulina glargina esta variabilidad es cuatro veces menor (coeficiente de variación de 20% con insulina degludec, 82% con insulina glargina U100), lo que implica para el paciente “subidas y bajadas” de glucosa inesperadas. d (MT)

H

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Pfizer

Líder en IyD La biofarmacéutica fue reconocida como la de mejor reputación en la IF nacional y lanzó al mercado mexicano un nuevo antibiótico, el primero en su tipo, como respuesta a la urgencia de frenar la amenaza que representa la RAM, así como un nuevo AINE selectivo para el tratamiento del dolor agudo

C

omo resultado de su liderazgo en IyD, la biofarmacéutica estadounidense ha invertido en los últimos 20 años, 143 mil millones de dólares (mdd) a nivel mundial y, en la actualidad, corren más de 30 protocolos clínicos en más de 90 centros de investigación. Fruto de dicha labor permitió el lanzamiento de una nueva opción para atender las necesidades insatisfechas en el control y manejo adecuado del dolor en casos de lumbalgia, dismenorrea, traumatismos, dolor postoperatorio y lesiones deportivas, entre otras causas, así como un innovador antibiótico para combatir la resistencia antimicrobiana (RAM).

Un AINE selectivo “Si consideramos que México experimenta diferentes cambios vinculados a la salud, como transición en la pirámide demográfica, una amplia incidencia de padecimientos crónico degenerativos y una mayor so-

brevida, el alivio del dolor debe ser equitativo y al alcance de todos. Por ello es que, como parte del lanzamiento de esta nueva opción de Pfizer, impulsamos la campaña #ElDeLaCápsulaVerde, con el fin de concientizar a la población sobre esta frecuente condición y dar a conocer que ya está disponible dicha opción terapéutica que ofrece calidad, seguridad y eficacia”, agregó Rodrigo Puga, presidente y director general de Pfizer México. Georgina Chi, gerente médico de Pfizer México, comentó que “el dolor es la causa más común de atención primaria pues limita la capacidad de las personas para realizar actividades cotidianas, trabajar, dormir o socializar, por lo cual suele derivar en depresión, ansiedad o trastornos del sueño. Incluso, cerca de 50% de los pacientes que va a consulta médica lo presenta en algún grado y muchos de ellos no cuentan o no tienen acceso a un tratamiento adecuado para su alivio”. Destacó que Pfizer es pionero en el tratamiento altamente selectivo por lo cual desarrolló un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antipirético que no presenta los eventos gastrointestinales asociados al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se trata de un AINE selectivo que tiene una alta seguridad y eficacia demostrada a lo largo del tiempo que también promueve una mejor adherencia terapéutica debido a su singular presentación en cápsulas. Por su parte, Rocío Guillén, jefa del Departamento de la Clínica del Dolor y Cuidados Paliativos del Instituto Nacional de Cancerología, dijo que “además de ser la principal causa de ausentismo laboral y discapacidad, también ocasiona grandes costos para el afectado, su familia y las instituciones de salud. Tan sólo en Estados Unidos, en 2010 se estimaron gastos entre 560 y 635 mil mdd, al ser más altos los relacionados al dolor que los generados por enfermedades como diabetes o cáncer”.

Combate a la RAM Hoy en día, la RAM es una de las mayores amenazas globales, pues cada año causa 700 mil fallecimientos y se estima que para el año 2050 dicha cifra llegue a 10 millones, mismos que superan los ocho millones que se calculan por cáncer.

Especialistas y personal de la biofarmacéutica en la presentación del innovador AINE.

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Si bien todas las bacterias pueden presentar resistencia a los antibióticos, las Gram negativas son súper resistentes al arsenal terapéutico disponible en la actualidad, por ello resultaba urgente desarrollar nuevos tratamientos para combatirlas al mismo tiempo que generar conciencia en la población para promover el correcto uso de los antibióticos actuales y futuros.


Distinguida reputación La biofarmacéutica fue galardonada por sexto año consecutivo con el priEl innovador antibiótico de amplio espectro está indicado en infecciones graves por patógenos resistentes y para pacientes con opciones terapéuticas limitadas, al ser las personas de la tercera edad las de mayor riesgo por presentar sistemas inmunológicos comprometidos y trastornos múltiples. Alfredo Chi, director médico del laboratorio, expuso que este medicamento combina dos clases de antibióticos cuyo mecanismo de acción ha sido aprobado para el tratamiento de adultos con infecciones bacterianas complicadas como las intra-abdominales, las del tracto urinario, las neumonías intrahospitalarias y las provocadas por bacterias aerobias Gram negativas. Adrián Camacho, especialista en Microbiología e Infectología del Hospital Universitario José E. González de Monterrey, Nuevo León, dijo que contar con este innovador tratamiento contribuirá a atender una necesidad no cubierta de la población frente a bacterianas que cada vez son más difíciles de tratar con penicilinas, cefalosporinas o carbapenémicos, entre ellas enterobacterias como la Escherichia coli, que causa de infecciones urinarias y en el torrente sanguíneo, o bien, la Klebsiella pneumoniae, que se contagia en el medio hospitalario y afecta, entre otras cosas, las vías respiratorias, también figuran las Pseudomonas aeruginosas, cuyas cepas son resistentes a todos los antibióticos y son causa común de infecciones múltiples en personas con baja respuesta inmune. Alethse de la Torre, directora de Estandarización y América Latina del International Consortium for Health Outcomes Measurement, indicó que en la región las proporciones de resistencia en bacterias Gram negativas son elevadas, según la red de vigilancia de SENTRY, por lo que su atención resulta tan apremiante como la malaria, la tuberculosis, el cáncer o el SIDA.

mer lugar en reputación de la IF en México, ello como parte del (Monitor Empresarial de Reputación Corporativa), Al ocupar la posición 12 de entre 100 empresas se distingue como una de las empresas más admiradas del país; además, su presidente y director general, Rodrigo Puga, fue reconocido como el nacional, al pasar del lugar 74 en el año 2017 a la posición 51 entre 100 personalidades destacadas. MERCO es un instrumento que evalúa la reputación de empresas, líderes e instituciones con base en una metodología compuesta por cinco cuestionarios y 12 fuentes de información avaladas por el Instituto Análisis e Investigación, y cuyos resultados son revisados de manera independiente por la consultora KPMG. Durante la ceremonia de premiación, Puga explicó que los parámetros que se analizaron para el

de empresas fueron la calidad de los produc-

tos, innovación e investigación, el servicio al cliente, la ética y responsabilidad social corporativa, entre otros. En función de todo ello, Pfizer se ostenta actualmente como la empresa de mayor reputación en el país, subiendo seis puestos con respecto al del año anterior. Lizete de la Torre, directora de Asuntos Corporativos de la compañía, indicó que este año Pfizer México obtuvo la Norma Mexicana en Igualdad Laboral y No Discriminación (NMX-R-025-SCFI-2015), un mecanismo de adopción voluntaria que busca favorecer el desarrollo integral de las personas y ha respondido con hechos a la demanda de equidad de género.

Tan sólo el informe del Banco Mundial Drug Resistant Infections: A Threat to Our Economic Future, sostiene que para 2050 esto podría causar a países de bajos ingresos una pérdida de más de 5% del PIB y empujar a 28 millones de personas, la mayoría de naciones en desarrollo, a la pobreza. “El aumento en los costos de salud a nivel mundial fluctuaría entre 300 mil mdd y más de un billón de dólares al año aunado a que, a diferencia de la crisis mundial de 2008, no habría perspectivas de recuperación en el mediano plazo”, comentó. d (MT)

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ACONTECER IF FARMACÉUTICAS

Sanofi

Directo al origen “Sanofi Genzyme invierte cada año en IyD más de 520 millones de dólares en el tratamiento de enfermedades raras y necesidades médicas no cubiertas; en la actualidad, tiene cuatro proyectos de investigación en inmuno-oncología, dos de ellos en fase III”: Mauricio Guizar Monterrey, Nuevo León.- Bajo el lema Cambiando vidas más allá de lo imaginable, Sanofi presentó el panorama de una de las enfermedades más frecuentes de la piel que afecta de manera notable la calidad de vida de quienes la padecen, ya que provoca síntomas físicos y emocionales como: resequedad, irritación, comezón intensa, enrojecimiento, descamación, inflamación debajo de la piel, grietas, erosiones que pueden exudar y sangrar, además de depresión, aislamiento social, ansiedad, vergüenza, baja autoestima, estrés, pérdida y/o alteración en el sueño e irritabilidad, en los casos graves. Así lo reflejó el primer estudio observacional en México llamado La Voz del Paciente con Dermatitis Atópica (DA), donde 72% de los par-

Mauricio Guizar y María de Jesús Vázquez.

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ticipantes dijo que la enfermedad tiene un alto impacto en su calidad de vida, como lo informó María de Jesús Vázquez, gerente médico para Inmunología en Sanofi. “A pesar de usar múltiples medicamentos y recursos, 60% de los pacientes presenta depresión, 91% ansiedad, 85% prurito todo el día, 61% prurito insoportable y 4.5 noches a la semana no puede dormir, lo que resulta en intentos de suicidio, fatiga, debilidad y desconcentración”.

Bajo la lupa Dicha investigación fue realizada por la farmacéutica en conjunto con la Fundación Mexicana para la Dermatitis (FMD) con los objetivos de: conocer algunas características epidemiológicas en la población mexicana, saber más a fondo el impacto de esta enfermedad en la calidad de vida de los pacientes mexicanos y poder educarlos a ellos, sus familiares y a la población en general, sobre la importancia de su diagnóstico temprano, tratamiento oportuno y control, mismos que fueron presentados por Gladys León, presidenta de la FMD. La voz del paciente con DA incluyó a 101 pacientes de ambos sexos (72 adultos y 29 niños, 55% fueron hombres y 45% mujeres), tratados en las diferentes instituciones del sistema nacional de salud, tanto públicas (84%) como privadas, se realizó de marzo a julio de este año. Participaron 15 dermatólogos, dos alergólogos y tres psicólogos. Entre los principales hallazgos destacados por León se encuentran: • 42% de los adultos tiene estudios superiores, casi la mitad son económicamente activos, iniciaron en promedio con el padecimiento a la edad de 17 años, 57% padece otra enfermedad alérgica. • De los niños: iniciaron en promedio con la enfermedad al cumplir un año de edad, 83% tiene otra enfermedad alérgica y 89% era tratado con corticoides sistémicos y/o tópicos. En 69% la DA ha causado un alto impacto en su calidad de vida. • 90% era manejado por un dermatólogo, 91% recibía tratamiento, pero sólo 11% de los pacientes adultos se encontraba libre de brotes de dermatitis, mientras que 65% presentaba dermatitis moderada a muy grave y 17% fue hospitalizado al menos una vez por año. • La mayoría de los pacientes presentaba un alto grado de comezón en la piel (ocho de 10), lo que puede relacionarse con las alteraciones en la calidad de vida que refieren muchos de ellos. • La calidad del sueño se ve deteriorada en estos pacientes (siete de 10), lo que repercute en su descanso.


Es importante mencionar que estos pacientes llegan a tardar hasta seis años en ser diagnosticados y, en promedio, fueron tratados en un año hasta con tres o cuatro medicamentos diferentes sin lograr el control adecuado de su padecimiento.

Afectación laboral y económica A nivel mundial, hay una prevalencia de 4-7% de DA en la población, un tercio de ellos sufre el Gladys León. tipo moderado y grave. En nuestro país, la prevalencia de la DA en niños es de 3-10% y en adultos es de 3% y de éstos, 17.6% presenta la forma grave del padecimiento crónico e inflamatorio de la piel, originado por diferentes factores que alteran el sistema inmunológico. Los lugares con climas extremos perjudican a estos pacientes y se ha detectado mayor prevalencia en entidades como Mexicali y Tijuana. En promedio, un adulto de 37 años de edad ha cursado con DA más de 26 años. “Las personas con DA manifiestan síntomas físicos y emocionales que también impactan su vida laboral porque podrían necesitar incapacidad de hasta 5.3 días al año, lo cual significa 18% más que los trabajadores sin este padecimiento. Dicha situación puede incidir significativamente en el aspecto económico de estos pacientes”, agregó Vázquez.

sean candidatos a terapia sistémica proporciona una rápida mejoría en la extensión y gravedad de las lesiones, intensidad de la comezón, así como en la calidad de vida a largo plazo.

Dos décadas de investigación “Después de 20 años de IyD, Sanofi Genzyme se enorgullece en presentar el primer anticuerpo monoclonal humano para el tratamiento específico de la DA moderada a grave, ya que somos conscientes de las complicaciones a las que se enfrentan las personas afectadas por este padecimiento. Dupilumab llegará para atender este problema desde la raíz y sus beneficios se verán reflejados en una rápida mejora en la calidad de vida”, mencionó Mauricio Guizar, BU Head de Sanofi Genzyme. Durante la presentación a la comunidad médica del tratamiento que ataca el origen inmunológico de la enfermedad y que estará disponible en México en los próximos meses, Félix Scott, Country Chair de Sanofi México, expresó: “Es con ejemplos como éstos que ofreceremos innovación, esperanza y calidad de vida a los pacientes mexicanos, quienes constituyen el núcleo laboral de mujeres y hombres que trabajan en Sanofi”. Los tratamientos tradicionales tardan de tres a cuatro meses en empezar a mostrar sus beneficios, esta nueva opción ofrece resultados a las cuatro semanas que se sostienen hasta por un año y reducen el impacto en la calidad de vida de la DA en 70 a 77%, de acuerdo con las evaluaciones que han realizado pasadas 16 (Estudio CAFÉ) y 52 semanas de tratamiento (Estudio CHRONOS).

Resaltó que no es una enfermedad de niños y de quienes la presentan en esa etapa de la vida, hasta un tercio de los casos persisten hasta la edad adulta. “Dos de cada 10 pacientes no logran el control del padecimiento con los tratamientos tradicionales, además de que gastan en emolientes, pasan por varias interconsultas con dermatólogos, alergólogos, psicólogos y medicina alternativa, antihistamínicos, antidepresivos, ansiolíticos, antibióticos, fototerapias, ropa, jabón y dietas especiales que sin control adecuado pueden repercutir en aislamiento, rechazo y bulling. Esther Guevara, adscrita al Hospital Regional Adolfo López Mateos del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, refirió que el primer y único anticuerpo monoclonal (sólo o con corticosteroides tópicos) para la DA moderada a grave en adultos que

Esther Guevara.

Cabe mencionar que Dupilimab se desarrolló como parte de un acuerdo de colaboración global entre Sanofi y Regeneron, y cuenta con 19 estudios clínicos finalizados, donde además ha reducido los brotes y la comezón. Se siguen realizando estudios sobre su posible indicación en adolescentes con asma, pero para tratar la DA ya está aprobado en 13 países, donde ya cuenta con 11,500 prescripciones para más de 41 mil pacientes y tiene un costo de 25 mil pesos por el tratamiento para un mes. d (MT)

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AMIIF

Nuevo tratado comercial Este acuerdo permite contemplar aspectos que hace 26 años no existían, como la protección de datos clínicos de los medicamentos biotecnológicos, de la cual no existía una regulación como tal en el TLCAN, y da pauta a la certeza jurídica

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erivado del reciente acuerdo comercial logrado entre Estados Unidos, Canadá y México, denominado USMCA, por sus siglas en inglés, el director ejecutivo de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Investigación Farmacéutica, Cristóbal Thompson, expresó que la IF obtendrá certeza jurídica para sus inversiones en investigación en México.

“El resultado de estos meses de negociación, en términos de protección de datos clínicos, ofrece una certeza jurídica que fomentará mayores inversiones por parte de la IF, sin la cual se rompería el círculo virtuoso inversión–innovación que, sin duda, trasciende en beneficio del paciente, de la comunidad y del país”, declaró.

En dicho documento, la protección de datos clínicos para medicamentos biotecnológicos reconoce y protege la innovación y creatividad, por lo cual representa la oportunidad de garantizar reglas claras y certidumbre jurídica para las inversiones en esta materia. Cabe recordar que hace 26 años, cuando se firmó el Tratado de Libre Comercio para América del Norte (TLCAN), la protección de datos clínicos estaba contemplada sólo para medicamentos de síntesis química, en parte porque en ese entonces el desarrollo de medicamentos biotecnológicos era incipiente. Ante el rápido avance médico-científico, la protección de datos clínicos de los biotecnológicos fue estableciéndose a través de sentencias y criterios judiciales basados en la interpretación del TLCAN y otros tratados comerciales. La modernización del acuerdo entre estas tres naciones clarifica la figura de protección de datos clínicos, su objeto y la temporalidad de su vigencia (10 años para medicamentos biotecnológicos). Asimismo, Thompson recordó que “la protección empieza después de que se otorga el registro sanitario y no es una extensión de la patente, ni un derecho exclusivo, pues cada compañía puede hacer sus propios estudios clínicos”. La Ley de la Propiedad Industrial mexicana, como también sucede en el derecho internacional, reconoce que la vigencia de una patente es de 20 años improrrogables. Esto no se tocó en la modernización del nuevo acuerdo comercial. La generación de datos preclínicos y ensayos clínicos requiere tiempo, esfuerzo y gastos considerables, y comienza cuando se identifica un compuesto como posible medicamento. Las autoridades utilizan toda esa información para evaluar la calidad, eficacia y seguridad de un tratamiento antes de que sea aprobado para su uso en pacientes. Incluso después de la comercialización, los estudios clínicos y la farmacovigilancia continúan. Se estima que la acumulación y compilación de datos clínicos incluidos en el dossier de un nuevo medicamento que se somete ante las autoridades, representa hasta 60% del costo total de la IyD del mismo. Por cada 10 mil compuestos, sobre los que se desarrollan estudios clínicos, sólo uno es aprobado y comercializado. En estos desarrollos, que toman entre 10 y 15 años, se invierten alrededor de 1.2 mil millones de dólares. d (MT)

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Soprofarma

Gran lanzamiento La presentación de esta nueva sociedad se realizó durante su primer congreso titulado

, mismo que se llevó a cabo con éxito en la Ciudad de México

Miembros del Consejo Directivo de Soprofarma y asistentes al primer congreso.

Las áreas de interés de esta sociedad abarcan la capacitación, educación continua, promoción de la IyD científica, orientación y desarrollo profesional, así como los Códigos de Ética. Sus objetivos son: • Ser la sociedad de referencia de capacitación y consulta. • Proveer eventos de actualidad y calidad para los profesionistas. • Crear una red profesional nacional e internacional. • Apoyar a las universidades y escuelas en el desarrollo de planes de estudio. • Ser la sociedad de elección para los profesionistas. • Implementar un modelo para la dispensación de medicamentos. • Implementar la tecnología más avanzada para atender las necesidades de los profesionistas. • Contar con un acervo bibliográfico importante y suficiente para apoyo del profesional. • Membresía para todas las profesiones dedicadas a los insumos para la salud. • Apoyar proyectos involucrados en beneficio del paciente. • Facilitar el paso de la escuela al medio laboral de los nuevos egresados. • Ser el foro plural para la libre expresión de ideas e interacción con el medio farmacéutico. • Apoyar a la autoridad en el aseguramiento del derecho a la salud del paciente. d (MT)

Consejo Directivo Soprofarma Presidente: Eduardo Jiménez.

E

n días recientes se realizó el lanzamiento de la Sociedad de Profesionales Farmacéuticos por la Salud (Soprofarma), la cual lleva por lema: Comprometidos con el desarrollo profesional en beneficio de la salud.

Se trata de una sociedad incluyente y vinculante que reconoce la necesidad del desarrollo continuo de todos los profesionales del ámbito farmacéutico (industria, academia, investigación y autoridades, entre otros), la cual agrupa toda la diversidad de insumos para la salud a través de la capacitación y, de acuerdo a sus necesidades no cubiertas en temas técnicos, científicos, administrativos, documentales, estratégicos, etc., para el desarrollo y crecimiento competitivo, de tal manera que contribuye a un mejor servicio en beneficio de la salud. La misión de Soprofarma es ayudar a la mejora continua, el desarrollo, crecimiento y la unión de todos los profesionales del ámbito farmacéutico, para que puedan atender de modo eficaz y efectivo las demandas de su campo de trabajo y de la sociedad. Su visión, por lo tanto, es ser la sociedad representativa, incluyente, vinculante y participativa que fomente el desarrollo integral de todos los profesionales del ámbito farmacéutico. Todo ello con valores como la ética, responsabilidad, pasión, honestidad, transparencia, lealtad, confianza, congruencia, perseverancia, el respeto y compromiso.

Vicepresidente: Esteban Quintanar. Secretaria administrativa: Andrea Vera. Vocales: Teresa Villalobos y Rosalía Villalobos. Comisión de Farmacia: Rogelio Quintanar. Comisión de AR’s de Dispositivos Médicos: Janeth Tapia. Eventos: Paola D. Rocha, Nancy Wheilman, Yulma, Andrés y Carlos. Comisiones: • Honor y Justicia. • AR’s Farma - Suplementos cosméticos. • Investigación Clínica y Farmacovigilancia. • Desarrollo Farmacéutico. • Biotecnología. • Medios de Comunicación. • Relaciones Gubernamentales. • Proveedores.

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• Cumplimiento y Ética Profesional. www.revistadialogoejecutivo.com

Fuente: Soprofarma, 2018.


ASOCIACIONES IF

Unefarm

7 Feria Nacional del Medicamento Genérico a.

“En promedio, una familia mexicana destina cerca de 6,500 pesos al año para la compra de medicamentos, lo cual representa prácticamente la mitad de lo que se destina en países como Canadá, o la tercera parte de lo que se debe pagar en Estados Unidos”: Juvenal Becerra

Víctor Soto y Juvenal Becerra.

de las plazas laborales y para el siguiente año esperan abrir 200 puntos de venta más. Víctor Soto, director general de Distribuidora Levic, subrayó que al cierre de este sexenio el sector de los medicamentos genéricos registró un crecimiento exponencial (los genéricos de bajo precio tuvieron un crecimiento de 15.3% en unidades), en una tendencia que vislumbra continúe. “En esta administración se han generado 590 registros sanitarios de este tipo de medicamentos que incluyen 43 sustancias activas diferentes para atender más de 20 clases terapéuticas distintas y más de 71% de las causas de mortalidad en el país”.

n el marco de su 7 a. Feria Nacional del Medicamento Genérico, la Unión Nacional de Empresarios de Farmacias (Unefarm) dio a conocer que se han destruido 3,000 toneladas de medicamentos apócrifos y caducos los últimos ocho años.

Becerra añadió que, en promedio, una familia mexicana destina cerca de 6,500 pesos al año para la compra de medicamentos, lo cual representa prácticamente la mitad de lo que se destina en países como Canadá, o la tercera parte de lo que se debe pagar en Estados Unidos.

Dicho resultado se ha logrado mediante el programa de acopio del sector farmacéutico (Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos [Singrem]) y con los aseguramientos que han hecho la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y la Procuraduría General de la República.

Recordó que el mercado del medicamento en el país representa alrededor de 185 mil mdp, 86% de los medicamentos que se consumen en México son fabricados aquí y sólo 14% son importados.

Juvenal Becerra, presidente de la Unefarm, destacó que el Singrem ha destruido 2,921 toneladas de medicamentos caducos desde el año 2010 a septiembre de este 2018, al ser 509 toneladas sólo de los últimos nueve meses.

Acotó que la IF mexicana invierte alrededor de 27 mil mdp anuales, de los que 12% se destina a IyD, monto que debe incrementarse ante el panorama internacional.

Dijo que a esta cifra se suman alrededor de 500 toneladas de medicamentos irregulares, donde se incluyen caducos, con malas prácticas de fabricación, apócrifos, y muestras médicas incautadas durante los últimos seis años.

El presidente de la Unefarm indicó que el sector independiente alista sus anaqueles para la próxima temporada invernal, ya que a partir de noviembre se espera un incremento de hasta 35% en la demanda de antibióticos y medicamentos para atender infecciones respiratorias agudas, en donde la mayor incidencia se da en los menores de nueve años y adultos de más de 49 años.

E

Por otra parte, compartió que de 2012 a la fecha, los miembros de la Unefarm han invertido alrededor de 200 millones de pesos (mdp) en seguridad para mejorar la vigilancia de sus establecimientos y, con ello, disminuir el robo de mercancías, asaltos y extorsión que han sufrido en entidades como el Estado de México, Morelos, Veracruz, Guerrero, Michoacán, Tamaulipas y la Ciudad de México, cuyas pérdidas ascienden a 500 mdp. Asimismo, recordó que la IF nacional genera alrededor de 78 mil empleos directos y 270 mil indirectos, de los cuales el sector independiente aporta 30%

La 7 a. Feria Nacional del Medicamento Genérico se llevó a cabo en la Ciudad de México, con la presencia de más de 50 laboratorios no sólo del sector de genéricos, sino de productos para la belleza, en donde convergen especialistas, autoridades y representantes del sector de la salud en México. d (MT)

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AXA México

Cobertura a diabéticos La atención de la DM2 tiene un costo anual de 85 mil mdp y la aseguradora informó que el año pasado erogó 102 mdp para la atención de 1,500 siniestros

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n México, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) afecta a cerca de siete millones de mexicanos y cobra la vida de más de 98 mil personas cada año, lo cual lo posiciona como el padecimiento metabólico más mortífero entre la población, por ello AXA México diseñó el primer seguro de gastos médicos mayores que ofrece respaldo financiero para cubrir los gastos de enfermedades asociadas o no a este padecimiento y sus complicaciones. De acuerdo con datos de la Secretaría de Salud, 14% de los capitalinos padecen DM2 y se perfilan con la más alta prevalencia en comparación con el promedio nacional que es de 10%.

Además, cerca de 71% de las personas diagnosticadas con diabetes en la capital no tiene un control apropiado de su glucosa; tan sólo en los últimos tres años, la tasa de nuevos casos y fallecimientos asociados a diabetes ha ido en aumento. Hugo Plata, médico internista por la Universidad Nacional Autónoma de México, mencionó que 46% de los diabéticos no realiza medidas preventivas para evitar o retrasar las complicaciones, 87% no está en tratamiento, 50% no llega a la meta de control y 11.5% son tratados con insulino-terapia. “Con el objetivo de ayudar a hacer frente a las necesidades de salud y financieras que una persona tiene con este padecimiento, hemos diseñado Protección Diabetes, pues se estima que en nuestro país, el costo anual para la atención de esta enfermedad es de más de 85 mil millones de pesos (mdd); de esta cifra, 73% corresponde a gastos por tratamiento médico, 15% a pérdidas de ingreso por ausentismo laboral y 12% a pérdidas de ingreso por mortalidad prematura”, advirtió Santiago Fernández, vicepresidente ejecutivo de Autos, Daños y Salud en AXA México. La aseguradora informó que durante 2017 se presentaron más de 1,500 siniestros por diabetes que erogaron un monto total de 102 mdp. Mientras que la cifra histórica más alta, derivada de un tratamiento por diabetes es de más de 18 mdp. “Hasta ahora, quienes ya padecen diabetes han enfrentado todo un reto para adquirir un seguro de gastos médicos mayores con la preexistencia de esta enfermedad; AXA México impulsó este producto que brinda consultas de monitoreo, exámenes de la vista y tomas de gabinete, así como respaldo financiero para cubrir los gastos de enfermedades asociadas o no a la diabetes y sus complicaciones; además, protege en caso de accidentes y/o enfermedades catastróficas”, señaló. De forma adicional, ofrece los siguientes beneficios: • Gastos hospitalarios (incluye medicamentos dentro del hospital). • Terapias de rehabilitación. • Prótesis, implantes, injertos y aparatos ortopédicos. • Trasplante de órganos, entre otros. Fernández recordó que contar oportunamente con un seguro de gastos médicos mayores reduce el impacto económico de las personas ante eventos catastróficos de salud, tales como la diabetes. “Muchas familias se ven en la necesidad de desembolsar recursos que podrían ahorrar. Este gasto de bolsillo constituye 45% del gasto total en salud en nuestro país”. Entre los padecimientos más frecuentes que se han tratado por diabetes, de acuerdo con datos de AXA, son: neuropatía, glaucoma, enfermedades renales o cardiovasculares, retinopatías e hipoglicemias. d (MT)

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COLUMNA REGULACIÓN IF

Fortalecimiento nacional

Rivelino Flores

rivelinof@hotmail.com

Ley General de Mejora Regulatoria Este instrumento permitirá optimizar las regulaciones existentes, reducir significativamente la carga administrativa, mejorar el sistema y, en su caso, eliminar normatividades innecesarias

A

efecto de fortalecer y consolidar al sistema mexicano de mejora regulatoria, el pasado 05 de febrero de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el “Decreto por el que se declaran reformadas y adicionadas diversas disposiciones de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, en materia de Mecanismos Alternativos de Solución de Controversias, Mejora Regulatoria, Justicia Cívica e Itinerante y Registros Civiles”. A través de ella se establece que las autoridades de todos los órdenes de gobierno deberán implementar políticas públicas de mejora regulatoria y da facultades al Congreso de la Unión para expedir la ley general que establezca los principios y las bases a los que deberán sujetarse los órdenes de gobierno, en sus respectivas competencias, en materia de mejora regulatoria. Con base en lo anterior, el 18 de mayo de este año se publicó en el DOF la Ley General de Mejora Regulatoria (LGMR), la cual consta de cuatro Títulos, 15 Capítulos, siete Secciones, 93 Artículos y 12 Transitorios; es de orden público y observancia general en todo el país; no es aplicable a las materias de carácter fiscal tratándose de las contribuciones y los accesorios que deriven directamente de aquéllas, responsabilidades de los servidores públicos, al Ministerio Público en ejercicio de sus funciones constitucionales, ni a lo relacionado con actos, procedimientos o resoluciones de las secretarías de la Defensa Nacional y Marina. Sus objetivos son: establecer la obligación de las autoridades de todos los órdenes de gobierno de implementar políticas públicas de mejora regulatoria para el perfeccionamiento de las regulaciones y la simplificación de trámites y servicios; constituir la organización y el funcionamiento del Sistema Nacional de Mejora Regulatoria (SNMR); determinar los instrumentos, las herramientas, acciones y los procedimientos de mejora regulatoria; instaurar la creación y el funcionamiento del Catálogo Nacional de Regulaciones, Trámites y Servicios, y estipular las obligaciones de las autoridades para facilitar los trámites y la obtención de servicios, en los que se incluye el uso de tecnologías de la información. De esta manera, el SNMR está integrado por el Consejo Nacional de Mejora Regulatoria, la Estrategia Nacional de Mejora Regulatoria, la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria, los Sistemas de Mejora Regulatoria de las Entidades Federativas, los Sujetos Obligados (autoridades) y el Observatorio de Mejora Regulatoria.

Es QFB por la Facultad de Química de la UNAM, institución donde también cursó la maestría en Ciencias Químicas. Miembro del CNQFBM, del Comité de Expertos del Capítulo Generalidades de la FEUM y representante de la Canifarma como Vocero de México en el grupo farmacéutico del Consejo Empresarial de la Alianza del Pacífico. Fue supervisor de Producción del Área No Estéril de Laboratorios Schering-Plough y desde 2011 es director de Asuntos Regulatorios e Innovación de la Canifarma.

La ley prevé la existencia de varias herramientas del SNMR, mismas que son: • El Catálogo Nacional de Regulaciones, Trámites y Servicios. • La agenda regulatoria. • El análisis de impacto regulatorio. • Los Programas de Mejora Regulatoria. • Las encuestas, información estadística y evaluación en materia de mejora regulatoria. La regulación sanitaria aplicable a la IF es de orden federal en general y la autoridad sanitaria forma parte del conjunto de sujetos obligados, por lo que la LGMR representa una disposición fundamental para contar con un marco regulatorio sanitario óptimo. El uso de las herramientas previstas en la LGMR, como el Análisis de impacto regulatorio, permite garantizar que los beneficios de las regulaciones son superiores a sus costos y que éstas son la mejor opción para atender una problemática específica. En particular, las autoridades deben someter a revisión cada cinco años las regulaciones que generen costos de cumplimiento con el fin de ponderar los efectos de su aplicación y determinar la pertinencia de la abrogación, modificación o permanencia de dichas regulaciones. Esto permitirá, por ejemplo, el seguimiento y la evaluación ex post del costo-beneficio de las Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la IF en materia de Buenas Prácticas de Fabricación, estabilidades y farmacovigilancia, entre otras. d

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REPORTE ESPECIAL

CNQFBM

XIX CNRSIQF Pablo Villafuerte Fotos: AT

Cristina Mota.

Guillermo Caletti.

Juriquilla, Querétaro.- Como cada año, el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México (CNQFBM), llevó a cabo su Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica (CNRSIQF) entre los profesionistas de las ciencias regulatorias que se desempeñan en la industria de fabricación de insumos para la salud humana y animal, autoridad sanitaria, servicios de tercería y consultoría, para actualizarlos en los principales tópicos de la materia.

El primer día, Cristina Mota, Scientific Regulatory Policy and Intelligence para América Latina de AbbVie, abordó la actualización de las iniciativas regionales e internacionales de cooperación y convergencia regulatoria tales como ICH, APEC, proyectos de la Red Parf, IPRP y la Alianza del Pacífico.

Iván Valentín Cruz.

Iván Valentín Cruz, gerente de Fármacos y Medicamentos de la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), presentó los avances en los nuevos criterios de evaluación de GMP´s en el marco de integración al esquema PIC´S.

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Liliana Vargas.

El acceso al mercado fue el tópico en el que intervinieron Guillermo Caletti, Head of Clinical Operations de Boehringer Ingelheim México, con la investigación clínica; Maribel García, del mismo laboratorio, con el apego al tratamiento como una iniciativa de la industria; Alberto Lifshitz, secretario de Enseñanza Clínica, Internado y Servicio Social de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México, con el punto de vista médico, y Liliana Vargas, coordinadora de Farmacovigilancia del Hospital Ángeles Acoxpa, con el punto de vista del farmacéutico. El siguiente tópico abordado fue la digitalización de la Cofepris, donde diversos funcionarios de esta dependencia enunciaron las generalidades de los trámites electrónicos que ofrece la comisión, los lineamientos de publicidad digital y el reglamento de cannabis.

El segundo día se dedicó a la gestión de riesgos y sus diferentes aristas, tales como son el perfil del responsable sanitario y su certificación, el análisis de riesgo como requisito regulatorio, la calificación y validación del mismo, la normatividad que aplica a los dispositivos médicos, el Plan de Manejo de Riesgos, la farmacovigilancia, tecnovigilancia y cosmetovigilancia. Asimismo, se contextualizó la perspectiva de la autoridad para las modificaciones a las condiciones del registro de medicamentos. En lo concerniente al último día del congreso, Rafael Gual, director general de la Cámara Nacional de la IF, expuso el Programa de Desarrollo de la IF, donde se detallan los procesos de innovación que tiene el sector para mejorar la salud humana en el futuro, mientras que Rivelino Flores, director de Asuntos Regulatorios e Innovación de la misma cámara, aportó el eje de regulación sanitaria. Sobre el Comité de Moléculas Nuevas se habló de sus nuevos lineamientos de operación y su impacto en las solicitudes de presentación por parte de la industria, tanto desde la perspectiva teórica para el presente como para el futuro.


También se difundió la importancia de la NOM-241 sobre la Clasificación de insumos de bajo riesgo y obtención de registro sanitario de los dispositivos médicos y los documentos equivalentes a los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación de estos productos. Otros temas abordados fueron: Psicotrópicos, desde su regulación hasta la perspectiva de los almacenes de distribución; Suplementos alimenticios, cómo hacer la vigilancia y regulación de ellos; Plaguicidas, su licenciamiento, la experiencia con los terceros sanitarios con éstos y los nutrientes, y por último, las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de Salud Animal (NOM-012-ZOO-1993) y la regulación de los productos biológicos. d

Rivelino Flores y Rafael Gual.

Profesionales certificados Cabe mencionar que el CNQFBM certificó a la primera generación de profesionales de las ciencias químico farmacéuticas por medio de su comisión llamada Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencias Químicas Farmacéuticas (Comecef), el cual está avalado por idoneidad por la Secretaría de Educación Pública. Para lograr dicha certificación, los profesionales fueron evaluados de manera transparente y demostraron que poseen conocimientos actualizados, habilidades y actitudes pertinentes para su quehacer, además de que practican de manera ética y moral sus funciones. Los propósitos de la certificación son: • Establecer normas de competencia para los profesionales de las ciencias químico farmacéuticas. • Evaluar las competencias (conocimientos y habilidades) demostradas por los profesionales farmacéuticos. • Fomentar el crecimiento y la innovación en el ejercicio de la profesión. • Reconocer formalmente a personas que cumplan con los requisitos establecidos por el Comecef. • Servir a los empleadores y al público en general, mediante la mejora de la competencia, la calidad y la eficacia de los profesionales. Por otra parte, los beneficios son: Para los profesionales

Para los empleadores

• Certificarse para una competencia global estándar.

• Profesionales con diversos conocimientos y aptitudes

• Fortalece la credibilidad en el trabajo.

certificados para una competencia global estándar.

• Reconocimiento como agente de cambio.

• Apoya el reclutamiento efectivo.

• Da prestigio en el ámbito laboral.

• Desarrollo profesional enfocado a sus funciones y

• Avala la calidad y amplía la visión profesional.

responsabilidades.

• Ventaja competitiva.

• Aumento de la eficiencia y mejora de la calidad operativa.

• Desarrollo profesional a través de la recertificación (educación continua). Motiva la capacitación y actualización. Fuente: CNQFBM, 2018.

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PUBLIRREPORTAJE

Quinto Tiempo Banquetería

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esta manera cada platillo que se elabora representa lo especial de los alimentos en un evento, impregnando el ambiente de aromas y sabores únicos que crean un lugar agradable, donde todos los sentidos se conectan al disfrutar cada elemento que los compone. El responsable de la creación de los menús es el chef Marco César Bonilla, egresado del Centro Culinario Ambrosía en la Ciudad de México y la Taberna del Alabardero de Grupo Lezama de Sevilla, España. Lo que marca la gran diferencia contra otros servicios es que Quinto Tiempo Banquetería ofrece platillos personalizados que sorprenden en cada bocado con una explosión de sabores, texturas y colores, mismos que reflejan en todo momento el gusto de cada cliente. Ejemplo de ello son los Poppers de queso mozzarella, acompañados de pesto de albahaca; la Crema verde, acompañada de huevo de codorniz, pensamiento y brotes de betabel; el Filete de res sou vide, sobre una cama de puré de papa acompañado de zanahorias y ejotes baby, zuccini y espárragos, así como la Tartaleta rellena de mousse de chocolate, con compota de frutos rojos. Durante el último año, sus platillos más representativos servidos fueron: • Champán con frutos rojos. • Bruscheta de jamón serrano, queso azul y espárragos. • Tataki de atún con costra de cinco especies, sobre una cama de lechugas mixtas. • Crema de calabaza de Castilla con queso al curry, acompañada de una mezcla de nueces trufada en pan campesino. • Rack de cordero con costra de pesto de tomillo y albahaca, acompañado de una mezcla de higos y hongos rostizados con una brocheta de jitomates cherry en varita de romero. • Pay de cerezas negras.

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Experiencias inolvidables Sabemos que en un evento no sólo se trata de lo que se sirve en el plato, sino que el éxito se conjuga con otros elementos como la calidad en el servicio, el diseño personalizado y la calidez humana para que cada comensal viva una experiencia inolvidable, aspectos en los que también destaca Quinto Tiempo Banquetería. “Preparar un banquete no sólo es cuestión de seleccionar los mejores ingredientes, preparar recetas con sabor inigualable y servirlo con un servicio impecable. Un banquete es todo un proceso de planeación y creación de ideas adecuadas para cada persona, el resultado: un evento sorprendente”, como lo explica Pablo Gutiérrez, director general de Quinto Tiempo Banquetería. Su equipo de profesionales transforma los sueños en una deliciosa realidad, por ello sus servicios contemplan banquetes, meseros, montajes, diseño de menús, Wedding Planning y mesa de especialidades, todo con base en las necesidades de cada cliente, pues pueden ayudarle a organizar eventos para 10 o hasta 3,000 personas. Entre los reconocimientos que le han otorgado a Quinto Tiempo Banquetería por sus prestigiados servicios se encuentran: • Distintivo M (Moderniza): reconocimiento entregado por la Secretaría de Turismo (ST) que avala la adopción de las mejores prácticas y la distinción de empresa turística modelo. Con un sistema de gestión para el mejoramiento de la calidad con la intención de elevar niveles de servicio y atención, para la satisfacción de los clientes, aumentar las ventas, reducir los costos y humanizar el trabajo, al incrementar la participación del personal. • Auditorías de sustentabilidad: Quinto Tiempo Banquetería ha participado en auditorías relacionadas con la aplicación de buenas prácticas de negocio, entre otros temas, por parte de compañías de consultoría y certificación con validez internacional. • Distintivo H (Higiene): reconocimiento otorgado por la ST en conjunto con la Secretaría de Salud a empresas que manejan alimentos y bebidas dentro de estándares de higiene establecidos en las normas mexicanas. • ESR (Empresa Socialmente Responsable): entregado por el Centro Mexicano de la Filantropía a las empresas que llevan a cabo las mejores prácticas de responsabilidad social. • Great Place to Work: distintivo que refleja las políticas y prácticas diseñadas para mejorar el bienestar de sus colaboradores.

El mayor dilema La banquetera sabe que el mayor dilema al que se enfrentan los anfitriones al preparar una boda, un aniversario, coctel, bautizo, primera comunión, algún evento empresarial, desayuno, comida o cena, es que su banquete sea siempre el adecuado, que cada comensal o asistente regrese a casa con una gran experiencia, por ello Quinto Tiempo Banquetería recomienda que exista variedad en los platillos que se van a ofrecer para que todos los invitados tengan la opción de omitir, por así decirlo, algún tiempo sin que alguno tuviera elementos que por gusto propio o alergia no puedan consumir.

Si en la elección de plato principal se elige carne de res, el punto de cocción debe ser un poco pasado de medio, pues de esta forma la carne es suave y jugosa, además, si a algún invitado no le gusta ese término se puede mandar a cocer un poco más. También se sugiere considerar menús vegetarianos, veganos o con dieta restringida para que el anfitrión no se preocupe de que algún invitado se quede sin comer. Pero, sin importar de qué menú se trate, en Quinto Tiempo Banquetería siempre se busca la armonía en colores, texturas y, sobre todo, la sinergia con el ambiente del evento. No deje pasar esta oportunidad y disfrute las fiestas decembrinas de la mano de una banquetera que aprecia el cuidado y la atención del más mínimo detalle para vivir una experiencia memorable, donde la mesa se distingue con elegancia, clase, en un ambiente espectacular que refleja la personalidad del anfitrión, con música adecuada para cada momento, al tiempo que se degustan deliciosos platillos que sorprenden por su gran sabor y elaboración, en resumen, con una planeación adecuada a cargo de Quinto Tiempo Banquetería. d

Quinto Tiempo Dirección: Pico de Verapaz 435, piso 4, Col. Jardines en la Montaña, Del. Tlalpan, C.P. 14210, Ciudad de México. Página Web: www.quintotiempo.com Correo electrónico: eventos@quintotiempo.com Teléfono: 5446 5338. Facebook: @QuintoTiempoBanqueteria Pinterest: Quinto Tiempo YouTube: Quinto Tiempo Fuente: Quinto Tiempo, 2018.

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ARTÍCULO IF

México Health Summit

La salud, elemento de competitividad Pablo Villafuerte

La medicina genómica es la puerta a la detección temprana de las enfermedades y abre la posibilidad de que los tratamientos sean personalizados

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urante la cuarta edición del congreso México Health Summit 2018, se reunieron como cada año líderes políticos y empresariales del país para discutir los temas más relevantes de este sector estratégico para la economía mexicana.

Juana Ramírez, CEO de Sohin, apuntó durante su ponencia Prevención y diagnóstico temprano, la barrera del cáncer como aspectos fundamentales para la lucha contra esta enfermedad el acceso igualitario, la elaboración de un plan nacional basado en un registro de pacientes, la formación de profesionales en oncología y la prevención de factores de riesgo. “El cáncer es responsable de una de cada seis muertes en el mundo, principalmente en países de ingresos bajos y medios. Es un problema que pondrá en jaque la economía del país, para lo cual el trabajo en conjunto es el camino a seguir”, comentó. Destacó la complejidad del tabaquismo, puesto que representa un reto adicional para el sector: “Hay que sacar el cáncer del espacio médico. Es un problema social que afecta presupuestos, rompe familias y afecta a toda la población, pero en especial a las mujeres que en su mayoría se encargan de atender a los pacientes”.

El paciente, lo principal El paciente en el centro fue el panel moderado por Alejandro Luna, socio de Olivares, en él se destacó el papel de la tecnología, aunque el mayor reto recae en el cambio cultural. “Los pacientes se han convertido en consumidores informados y con capacidad de tomar decisiones. El compromiso de toda la industria es mejorar su experiencia”, subrayó Alejandro Paolini, director general de Siemens Healthineers México, América Central y el Caribe.

Juana Ramírez.

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Jaime Cervantes, CEO de Vitalmex, anotó que es el sistema el que se debe adaptar al paciente y ahora que llega una nueva administración es el momento ideal para promover la colaboración entre los sectores público y privado. Además, las cadenas de suministro deben eliminar los costos relacionados con la logística y distribución de medicamentos.


Lizete de la Torre, directora de Corporate Affairs and Health & Value en Pfizer México, coincidió con la oportunidad del cambio: “La siguiente administración debe revisar cómo se lleva a cabo la estrategia de adquisiciones con base en la cantidad de pacientes que atiende el sector público”. Por su parte, Monique Clúa, Regional Director de Transformation Area en Novartis México, afirmó que ubicar al paciente en el centro es un concepto relacionado a quien está enfermo, lo cual debe evolucionar hacia la prevención y el diagnóstico.

Un gran catalizador La salud como un catalizador para la competitividad de México a largo plazo fue el panel moderado por Sandra Sánchez-Oldenhage, Owner y CEO de Pharmadvice. Allí, Marco Antonio Navarrete, subdirector de Servicios de Salud de Petróleos Mexicanos, subrayó la necesidad de aumentar la edad productiva de los trabajadores para que ésta se ajuste al aumento en la expectativa de vida. “El próximo gobierno debe enfocarse en productos y servicios que mantengan sana a su población. No debería gastar tanto en tratar enfermedades”, dijo. En concordancia, Juan Manuel Sotelo, representante de la Organización Panamericana de la Salud y Organización Mundial de la Salud, indicó que México necesita hacer más eficientes las políticas públicas.

Atención universal

Alba Tiley.

lizada y de precisión permiten menos efectos secundarios y mayor eficacia, donde la tecnología y la digitalización juegan un papel determinante. En un ambiente de rápida innovación, el sector privado es clave para ayudar a la industria a crecer”. José Campillo, ex CEO de Funsalud, comentó que la bioética es un tema que seguirá discutiéndose: “Si la investigación no está vinculada al beneficio económico, el resultado de la investigación no va a tener el impacto social que debería. Es lamentable que haya un rechazo considerable hacia la investigación académica en México, porque lejos de aumentar el presupuesto del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, éste disminuye cada año”.

Moderado por Javier Potes, director general del Consorcio Mexicano de Hospitales, el panel 2018 - 2024: hacia una atención médica universal fue el espacio donde Miguel Salazar, presidente y director general de Boehringer Ingelheim, lamentó que “durante la actual administración, la salud no fuera una prioridad y que el próximo gobierno tampoco parece tener un plan claro”.

Por su parte, Francisco Kuri, director de Nuevos Desarrollos de Landsteiner, aclaró que la medicina personalizada no implica un tratamiento individual, se basa en la precisión; por este motivo, los estudios de bioequivalencia deben dirigirse a ciertos segmentos de la población.

En tanto, Antonio Chemor, comisionado nacional del Seguro Popular, enfatizó que para expandir el alcance del sistema salud no es necesario fusionar todas las instituciones públicas, sino lograr una colaboración más estrecha a través de un modelo único.

Medicamentos y la lucha contra la resistencia antimicrobiana fue el título de la plática que ofreció Alba Tiley, Head of the Sustainable Antibiotics Division de DSM Sinochem Pharmaceuticals. En su participación, aseguró que el abuso de antibióticos es el principal factor que ha provocado la resistencia antimicrobiana, lo cual ha afectado los esfuerzos por controlar diversas enfermedades. “Tenemos que incluir sustentabilidad entre las mejores prácticas de fabricación de alimentos, aplicar estándares más elevados y tener una mayor transparencia”, explicó.

Medicina genómica ADN & medicina genómica, construyendo el futuro del cuidado a la salud fue el panel moderado por Víctor Saadia, fundador y CEO de BioCenter, quien destacó la complejidad de los factores éticos que deben considerarse en todos los sectores de la ciencia, “pero aún más en la investigación de la medicina genómica”. La detección temprana y estratificación del tratamiento son aspectos fundamentales, como lo afirmó Xavier Soberón, director general del Instituto Nacional de Medicina Genómica. “La medicina persona-

Resistencia antimicrobiana y obesidad

Por último, Yiannis Mallis, General Manager and Vice President de Novo Nordisk, cerró el evento con Obesidad y diabetes: ¿educación como clave para la prevención? Ponencia en la que señalo: “La obesidad afecta a varios órganos y son muchos los especialistas que deben involucrarse en un planteamiento integral. Por desgracia, hay políticas que son conflictivas y para ayudar a la gente a vivir bien se necesita que tenga acceso a comida más sana”. d

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ARTÍCULO DE PORTADA

Inedufarm

Perspectivas y retos Marisol Toriz Fotos: Jonathan Beltrán

“Se espera que el mercado farmacéutico crezca en volumen de 2018 a 2023, al ser el segmento descentralizado y el de retail no auditado los mayores contribuyentes”: Gilberto Núñez

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on la asistencia de alrededor de 100 personas se llevó a cabo el 1er. Simposium ¿Qué nos depara el futuro próximo y mediano en la IF?, organizado por el Instituto Inedufarm en el marco de su 15 aniversario.

El ciclo de conferencias fue inaugurado por Gilberto Castañeda, del Departamento de Farmacología del Centro de Investigación y de Estudios Avanzados, con el tema Perspectivas de los biotecnológicos y biocomparables. Apuntó que los primeros son una gran inversión y generan muchas ganancias, por ello es que el mercado va hacia allá, como ejemplos mencionó Rituxan de Roche que en 2013 logró ventas por 8,583 millones de dólares (mdd), Gilberto Castañeda. de ahí que existan 35 biosimilares en desarrollo ahora; Enbrel de Amgen y Pfizer significó 8,325 mdd en ventas, por lo que hay 27 biosimilares en desarrollo; Humira de Abbvie consiguió 10,659 mdd y ya se desarrollan 13 biosimilares para competir en el mercado. Recordó que las NOM 257 y 177 especifican la información necesaria para el registro de este tipo de medicamentos, pero son confusas porque engloban a los biológicos con los biocomparables y ello ha frenado su desarrollo, al mismo tiempo que ha permitido la entrada de medicamentos que no tienen la información completa.

Ofreció un listado de biológicos no comparables o intentos de copia, es decir, productos no innovadores registrados antes de que existiera la regulación para biosimilares que, por lo tanto, no han demostrado su eficacia y seguridad, tales como Reditux, que cuenta con registro en India, Perú, Chile, Ecuador y Paraguay; Novex, registrado en Argentina, Paraguay y Uruguay; Bevax, autorizado en Argentina y Paraguay, e Yisaipu y Etanar, con registro en Colombia y China. Concluyó: “Los biocomparables ya llegaron y son bienvenidos ya que reducen costos y aumentan el acceso. Usar productos que no cuentan con la evidencia completa de biocomparabilidad representa un riesgo para los pacientes”.

Farmacovigilancia Gildardo Zafra, fundador de Genómica, y Everardo Vázquez, líder regional de Herramientas y Programas Comerciales para América Latina (AL) de Pfizer, presentaron La farmacogenómica aplicada a la farmacovigilancia (FV).

Gildardo Zafra.

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Zafra esclareció que en México al tener una mezcla de muchos genes las variaciones en el metabolismo de cada mexicano pueden hacer que absorban muy rápido o muy lento los medicamentos, así que la variabilidad de respuesta individual obliga a recomendar el estudio de farmacogenética para lograr una mejor eficacia y eficiencia, lo cual garantiza un mejor esquema para la recuperación de la salud.


Vázquez enunció que 80% de los reportes de FV provienen de la IF, pero al no ser elaborados por los profesionales de la salud que tienen contacto directo con los pacientes, dicha información carece de calidad. Si bien sirven para data, serían de mayor valor si fueran elaborados por médicos, enfermeras, hospitales y demás personal. Everardo Vázquez.

“En la región, la mayoría de los reportes revelan errores de medicación y las guías de FV internacionales dicen que 70% de éstos son prevenibles, de tal manera que lo que hace falta es capacitación”, pronunció.

Salud y acceso El panel La salud institucional y el acceso a más y mejores terapéuticas fue moderado por Adolfo Hernández, gerente general de Alexion Pharma México. Participaron en éste Héctor Valle, presidente ejecutivo de la Fundación Mexicana para la Salud; Luis Fernando Hernández, presidente de ACROM, y Pablo Anaya, de IQVIA. Valle acotó que hablar de acceso a la salud es una problemática de más de una dimensión, donde los medicamentos son sólo una parte, las otras son dispositivos médicos, recursos humanos (médicos, enfermeras) e infraestructura (hospitales, clínicas y equipos) en tiempo y forma. “La falta de inversión en salud hoy es un reto para nuestro país y es la gran responsable de la falta de acceso; no obstante, en medicamentos falta cobertura, lo cual causa inequidad y se complicará más con la distribución demográfica del país, así como con las enfermedades no transmisibles y crónico-degenerativas”, explicó. Hernández pronunció que cuando se habla de innovación en salud se debe saber que las tecnologías en esta área implican una fuerte carga regulatoria que sólo es superada por la aeronáutica, y su impacto es tanto genético como epigenético, social y económico. “En los últimos años, las terapias de inmuno-oncología pasaron del laboratorio al consultorio clínico en menos de un lustro y se espera que en cinco años el valor de ésta alcance 30 mil mdd”, confesó.

Anaya concluyó con los aspectos necesarios para aumentar la probabilidad de éxito en el proceso de inclusión: • Mejorar la segmentación del pagador como medio para aumentar la velocidad de reembolso. • Buscar enfoques innovadores para acceder al mercado dentro de los diferentes tipos de pagadores; continuar con lo mismo producirá resultados lentos dado el entorno de financiamiento. • Construir proyecciones personalizadas alineadas con la realidad del pagador y desarrollar escenarios. • Mejorar e invertir continuamente en las capacidades de regulación. • Involucrar a un mayor número de partes interesadas en el cuidado de la salud.

Investigación clínica José Luis Viramontes, Director Remote Site Management and Monitoring para AL de PPD, y Luis Hernández, de APEIC-ACROM, participaron con Investigación clínica vinculada a la IF en México. Estado actual y lo que podemos esperar en los próximos años, donde dieron una visión general de los profesionales del área y de las compañías de investigación por contrato. “Hasta octubre de este año, México ocupaba el lugar 27 en el panorama internacional de estudios clínicos (de 287,236 estudios corriendo, en México hay 3,185). Además, en 2016 el valor de las inversiones en investigación clínica José Luis Viramontes. fue de 163 billones de dólares (bdd), 6.5% correspondió a AL y 3.8% a México, pero somos el mercado farmacéutico de mayor crecimiento en la región debido a la demanda de medicamentos, al crecimiento de la clase media y el aumento de las enfermedades crónicas”, dijo. Hernández pronunció en su intervención que en la actualidad, más de 40% de los estudios clínicos de las principales farmacéuticas a nivel global son conducidos por CROs y el valor de mercado de éstas ascendió a 25.3 bdd, es decir, una quinta parte del gasto de la IF en investigación clínica y desarrollo. Para el Luis Hernández. año 2020 se espera que 70% de la investigación se haga a través de CROs.

Punto de venta

Adolfo Hernández, Héctor Valle, Luis Fernando Hernández y Pablo Anaya.

Gilberto Núñez habló de El mercado farmacéutico en México, modelo actual y futuro en ventas. Para lo cual reflexionó que no ha sido la tecnología por sí misma el verdadero disruptor en los negocios, sino el hecho de enfocarse en el cliente.

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ARTÍCULO DE PORTADA

Gilberto Núñez.

Sobre el mercado público subrayó que la compra consolidada anual vale 33 mil millones de pesos, mientras que en el mercado privado auditado se mueven 93 millones de unidades en promedio al mes y los genéricos representan 30% de este mercado, donde diferentes consultoras indican que el mercado ético perdió 3%, el genérico creció 8% y el de OTC aumentó 13 por ciento.

Impacto económico de la automedicación Héctor Bolaños, con El papel de la automedicación responsable presentó los resultados de diversos estudios que han evaluado los ahorros que generan los medicamentos OTC en términos de reducción de consultas y para evitar la pérdida de productividad. “El estudio desarrollado por la Association of the European Self-Medication Industry en 2004, estimó los ahorros que tendrían los sistemas de salud europeos al reclasificar 5% de los medicamentos de receta, los resultados fueron que el total de ahorros para los sistemas de salud se calculó en 11.5 billones de euros anuales; en Estados Unidos, el estudio de 2012 determinó que por cada dóHéctor Bolaños. lar gastado de un medicamento OTC se genera un ahorro de entre seis a siete dólares al sistema de salud y si se agrega el costo de la consulta y el traslado en que incurren los pacientes, el monto se incrementa hasta 23 bdd”, esclareció. En el caso de México, el estudio The value of self-care del año pasado indicó que por cada dólar gastado en un OTC para tratar resfriado, diarrea, candidiasis vulvovaginal y micosis las instituciones como el IMSS, la Secretaría de Salud y el ISSSTE economizan en promedio seis dólares, por lo que estos medicamentos ahorran a dichas instituciones 197 mdd anuales.

Nuevo acuerdo La penúltima mesa redonda trató Los temas legales en las actividades comerciales, científicas y regulatorias en la IF, así como el Estado

actual y perspectiva del registro marcario y de patentes en México. Discutieron al respecto Marco A. Bautista y Ernesto Erreguerena, socio gerente de Erreguerena y Abogados, coordinados por Juan Luis Serrano. Los tres expertos celebraron las nuevas facultades que se les otorgará a los laboratorios farmacéuticos con el nuevo acuerdo entre Canadá, Estados Unidos y nuestro país; sin embargo, deberá esperarse a ver cómo se trabajará con el nuevo gobierno. De los puntos más relevantes es la extensión de patentes de cinco años para los medicamentos de síntesis química y de 10 años para los biotecnológicos, que iniciarán a partir de que se comercialice el medicamento. Coincidieron en que la protección adicional está bien porque se premia la inversión y sin ella no hay innovación, pero si la IF va a tener más tiempo para recuperar la inversión los genéricos tardarán más tiempo en entrar al mercado, lo cual afectará al sistema de salud público que adquiere sobretodo estos productos para atender las necesidades de la población. De este modo, la población perderá y las pólizas de seguros se elevarán.

Publicidad de la IF Para cerrar este primer simposium, Marcelo Peruggia de Grupo Percano, y Acacia TeAcacia Tejedo y Marcelo Peruggia. jedo, de APE Editorial, analizaron los Desafíos actuales y futuros… la promoción, los materiales acorde al sitio y audiencia, el médico, el punto de venta, como armar una combinación de recursos. Tejedo brindó un panorama de los cambios que ha sufrido la IF en los últimos años como la eliminación del requisito de planta, la regulación para la venta de antibióticos, el crecimiento que han tenido los genéricos y la recertificación cada cinco años que deben presentar, lo cual dio paso a que los distribuidores entraran al punto de venta con su forma de comercialización y que existieran consultorios adyacentes al consultorio. Dichos cambios, añadió Peruggia, han llevado a un aterrizaje poco claro en materia de publicidad, aunado al auge de las redes sociales, donde se ha propagado más una mala imagen de la IF por los altos precios de los medicamentos, sin tomar en cuenta todo lo que implica para el sector llevar tratamientos innovadores que atiendan las necesidades de salud de la población. En un entorno como el actual, un buen manejo de la comunicación es fundamental, se requiere explotar y difundir las virtudes de este nicho estratégico y prioritario para el país, tales como sus grandes inversiones en IyD, número de empleos que genera, porcentaje de participación en el PIB nacional, etcétera, pero siempre a través de los medios adecuados. d

Juan Luis Serrano, Marco A. Bautista y Ernesto Erreguerena.

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ENTRE - VISTAS

Rafael Quintanilla, director de Pharma y Biolรณgicos de Grupo Silanes

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Transformación al futuro Marisol Toriz Fotos: Gabriel García

Este año, la compañía invirtió casi 100 mdp en la modernización de su Centro de Investigación, ahora ubicado en Toluca, donde tiene en investigación 28 nuevos productos que estima lanzar en los siguientes tres años, el primero de ellos en el primer trimestre de 2019

de marca, por eso se suele reconocer a las empresas farmacéuticas mexicanas como un sinónimo de no innovación. El gran reto para nosotros en Laboratorios Silanes ha sido diferenciarnos en la mente de los médicos como una organización que hace innovación y genera patentes”. Para lograr lo anterior, explica, han sido muy asertivos en su comunicación y en las innovaciones que han puesto en el mercado como por ejemplo Glimetal, el producto más importante en el área de Diabetes, un desarrollo Silanes que han licenciado otras compañías trasnacionales. Otro segmento que es motivo de orgullo para la compañía es el desarrollo de antivenenos en el área de Biológicos, donde son líderes a nivel mundial con presencia en tres continentes. “Estas innovaciones demuestran que somos capaces de desarrollar medicamentos que contribuyen a una mejor salud y a una historia de vida saludable en la comunidad, son sólo dos ejemplos de que somos diferentes”, apunta.

Evolución, necesaria Inicié en la IF hace 33 años y hace dos años quise emprender un proyecto personal con el que elevara la voz de los pacientes por un lado, y desarrollará el liderazgo en los gerentes de primera línea, por otra, así llegué a Laboratorios Silanes”, recuerda Rafael Quintanilla, director Pharma y Biológicos de Grupo Silanes. La compañía de origen familiar cumplió 75 años de existencia, fue fundada por Don Antonio López de Silanes, en un periodo de post guerra y escases, para ofrecer acceso a medicamentos a los mexicanos. “Durante estos 75 años, Silanes se ha caracterizado por invertir una gran parte de sus ingresos en IyD y la experiencia en este tiempo nos da la fortaleza para los siguientes, aunque los cambios y los retos que están por venir exigen una gran capacidad, innovación, trabajo y esfuerzo, estamos listos”, expresa.

El gran reto Durante estas décadas, el laboratorio se ha enfrentado a diversas vicisitudes, pero el entrevistado refiere que el mayor reto ha sido diferenciarse entre la comunidad médica como una organización nacional innovadora: “La IF mexicana se ha caracterizado por fabricar genéricos

Con vista al mañana, recientemente mudaron sus oficinas de la colonia Del Valle a Lomas de Chapultepec como comenta Quintanilla: “Nuestra historia en estos 75 años nos ha dado fortaleza, pero queremos llegar a 150 y para lograrlo son importantes el hoy y el mañana. Después de 69 años en la colonia Del Valle decidimos transformarnos y mudarnos a un ambiente con más espacios abiertos, donde podemos colaborar mejor en equipo y con una infraestructura que nos hace sentir la modernidad que vivimos y la evolución que queremos construir”. Sobre el mercado farmacéutico, relata, “ha tenido muchos cambios y creo que vendrán más, siempre hay retos y oportunidades, pero la salud en México es un tema prioritario, debemos reconocer más la voz del paciente, estar cerca de ellos, ser accesibles y atender sus necesidades. Con un enfoque genuino en el paciente cualquier reto puede superarse”. En lo que se refiere al acceso a innovación, Quintanilla es claro: “Se trata de un tópico muy complejo para cualquier país y mercado, al aumentar la esperanza de vida también lo han hecho las enfermedades crónico-degenerativas que han llevado a una crisis a todos los gobiernos e instituciones de salud. En el caso de México, la diabetes y los padeci-

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ENTRE - VISTAS

mientos cardiometabólicos tienen un impacto muy grande por la cantidad de pacientes, cada día se diagnostican más y deben ser tratados durante más tiempo, pero no todos deben seguir sus terapias con medicamentos innovadores, hay quienes pueden hacerlo con genéricos y de mejor manera”.

Pendientes en salud

Este 2018, por tercer año consecutivo, cerrarán el ejercicio con un crecimiento de doble dígito en un mercado que no ha crecido a ese ritmo en los últimos años

Para enfrentar el gran reto que tiene el gobierno de brindar salud a los mexicanos con un presupuesto limitado es que ha implementado diferentes guías y protocolos para dejar claro qué grupo de pacientes responde mejor con determinados medicamentos.

vación y desarrollar nuevos fármacos que ayuden a reducir la mortalidad de los padecimientos crónico-degenerativos; de las instituciones, al estar preparadas para recibir esa innovación, y de los médicos para ayudar a que los pacientes logren sus metas.

Lo que es innegable, expresa el directivo, es que los dos grandes problemas que tiene el país son la diabetes y obesidad porque son responsables de más de 100 mil muertes cada año. “Las complicaciones de la diabetes representan un gran costo para los sistemas de salud y su atención no sólo requiere tratamiento farmacológico, sino que igual que la obesidad, son padecimientos relacionados con el estilo de vida, es decir, que los pacientes tienen una gran responsabilidad para estar libres de complicaciones; avanzar en términos de su salud y permitir a las instituciones un uso más eficiente de los recursos sólo es posible con una corresponsabilidad”.

“En países como Suecia ya se han tomado acciones que fomenten esa corresponsabilidad y el gobierno empieza a aumentar las tazas de pago de seguridad social a los pacientes que fuman o que tienen sobrepeso y no realizan ninguna actividad física, ya que no basta con tomar el medicamento, se requiere que modifiquen su estilo de vida, llevar una dieta adecuada, hacer actividad física y checarse regularmente para tener un control de la enfermedad”, subraya.

Detalla que la corresponsabilidad es por parte de los pacientes al tener estilos de vida más saludables; de la industria al promover la inno-

El tercero Este 2018, Laboratorios Silanes repite por tercer año consecutivo un crecimiento de doble dígito en un mercado que no ha crecido a ese ritmo en los últimos años, lo cual significa para Quintanilla que “nuestra solidez y mayor participación nos dan la oportunidad de penetrar el mercado e invertir en el futuro porque sino seguimos en el camino de la innovación el futuro no va ser mejor”. Con los resultados obtenidos a la fecha, la farmacéutica ha generado los recursos suficientes para invertir en el desarrollo de nuevos productos que los llevarán al futuro que se han planteado. Laboratorios Silanes se ha propuesto Hacer de la vida una historia saludable, para ello ha puesto al paciente al centro de sus estrategias y decisiones, para quienes investigan nuevas terapias y por quienes se han acercado a la comunidad médica con la finalidad de conocer más sus necesidades. Esto sumado a la introducción de nuevos medicamentos como el primer analgésico en presentación líquida al mercado les ha dado los resultados favorables con los que cierran este 2018.

Crecimiento exponencial

¿Quién es Rafael Quintanilla? Es un médico con especialidad en Administración de Instituciones de Salud y una Maestría en Desarrollo de Liderazgo, por parte de Nebraska University; tiene más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico en posiciones directivas en firmas como Bayer y MSD, donde fue parte de unidades de negocio enfocadas a VIH, hepatitis, oncología, ventas y ensayos clínicos.

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Las mayores contribuciones de esta firma mexicana se encuentran en dos áreas principalmente: diabetes, donde son líderes con casi 30 puntos de participación de mercado, y en el área de biológicos con los antivenenos, sobre todo en un país como el nuestro donde son frecuentes las picaduras de escorpiones, alacranes, arácnidos o serpientes. Para celebrar su 75 aniversario planean diversas acciones, entre ellas sesiones de educación médica continua y plataformas para ayudar a los pacientes a modificar su estilo de vida.


Sobre Laboratorios Silanes • Año de fundación: 1943. • Divisiones que conforman el laboratorio: Pharma México que representa 60% del negocio, Biológicos con 20% y el restante es de Negocios internacionales en América Latina. • Número de plantas y capacidad de manufactura: dos, una para Pharma y otra para Biológicos, las cuales tienen una capacidad de producción de 50 millones de unidades al año. • Número de empleados: 930. • Representantes médicos: 270. • Líneas terapéuticas: Diabetes, Dolor y Biológicos. • Principales productos posicionados: Glimetal, Alacramyn, Bicartial, Dorsal, Tiaminal, Anascorp y Anavip. • Inversión en IyD: 10% de los ingresos anuales. • Exportaciones: 25% de la producción se va a países como Estados Unidos, Brasil y el resto de América Latina a través del licenciamiento de uno de sus medicamentos. • Porcentaje de participación en el mercado público y privado: 80% privado y 20% público. Fuente: Laboratorios Silanes, 2018.

Mención aparte merece la inversión de casi 100 millones de pesos (mdp) en la modernización de su Centro de Investigación, ahora ubicado en Toluca, donde tienen en investigación 28 nuevos productos que estiman lanzar en los siguientes tres años, el primero de ellos en el primer trimestre de 2019. “Tendremos una expansión total, queremos duplicar nuestro tamaño, no sólo en términos de estructura o ventas sino también del talento que tenemos, trazamos una expansión donde la compañía tomará el doble de su crecimiento para cumplir estos objetivos”. Las moléculas en desarrollo son resultado de la inversión de 10% de sus ingresos que destina el laboratorio cada año a IyD, están enfocadas a diabetes, dolor y antivenenos; de este modo quieren fortalecer y mantener su liderazgo en ellas, así como incursionar en otras como sistema nervioso central y antibiológicos. Algunas están en proceso de registro que esperan obtener antes de que culmine el año. d


COLUMNA HOSPITAL SEGURO

Ferdinard Recio Director general del Centro Acrópolis.

Apoyo a la resilencia

Consolidación de la protección Con la Cultura de Protección Civil estaremos más preparados para enfrentar los fenómenos de desastre que se nos presenten

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urante el presente año, los fenómenos naturales y antropogénicos se han manifestado con mayor frecuencia en todo el territorio nacional y nos demuestran la necesidad de consolidar el Fomento a la Cultura de la Protección Civil en toda la población, en principio con la preparación en las escuelas de enseñanza básica preescolar, primaria y secundaria, para que las nuevas generaciones con su ejemplo le recuerden a los adultos la importancia de estar preparados preventivamente ante los desastres y, con ello, se eviten pérdidas humanas y patrimoniales, así como a las instituciones de gobierno, económicas, de desarrollo turístico y salud.

A diario se escucha en las noticias difundidas en los medios de comunicación masiva, cómo se presentan los diferentes tipos de huracanes, tormentas tropicales con lluvias fuera de lo común y echan a perder las siembras, la comunicación en carreteras y provocan grandes pérdidas económicas a los pobladores de la región y transportistas porque se pierde la carga de productos perecederos. Ya ha pasado más de un año del sismo del 19 de septiembre de 2017 y continuamos con unidades del Sistema Nacional de Salud dañadas, de las cuales no se ha logrado el inicio de la reparación para prestar los servicios básicos a la población, ello resulta en traslados a lugares distantes de su localidad, lo cual le implica un gasto que va en deterioro de su economía y provoca que no cuente con recursos para comprar los medicamentos que le indicaron para la recuperación de su salud y poder ser productivo económicamente para su familia. En otros de los casos, el abasto de medicamentos no es el más completo porque muchos de ellos se perdieron en las inundaciones, ya sea en los almacenes de las unidades de salud o en el traslado de los mismos. Las unidades de salud deben cumplir con el Programa de Hospital Seguro de la Organización Mundial de la Salud/Organización Panamericana de la Salud para poder dar servicio después de la presencia de los diferentes tipos de desastres que se presenten en su localidad, ya que de ello depende apoyar la resiliencia de las áreas de gobierno y de la economía de la localidad, la región y del país, para mantener la paz social. Más ahora que la población de adultos mayores es más numerosa y presentan un sin número de enfermedades crónico degenerativas, para la cual es indispensable contar con los servicios de salud no sólo en las unidades de salud, sino también en su domicilio. Consolidemos la Cultura de Protección Civil y estaremos más preparados para enfrentar los fenómenos de desastre que se nos presenten.d

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ESPECIAL IF

Amepres

Regulación sanitaria de DM La SSa podrá expedir certificados, autorizaciones o cualquier otro documento, con base en la información, comprobación de hechos o recomendaciones técnicas que proporcionen terceros autorizados

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a Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria (Amepres) realizó el curso-taller Regulación sanitaria de dispositivos médicos (DM). Criterios de la clasificación y taller de conformación de expediente, con la participación de Marco Antonio Cervantes, dictaminador sanitario adscrito a la Subdirección Ejecutiva de Servicios de Salud y DM de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y de Guadalupe Chávez, consultora de la IF. La primera ponencia estuvo a cargo de Cervantes y se tituló Marco legal de los DM. Señaló que la Ley General de Salud (LGS) en su Art. 3 señala que “en los términos de esta ley, es materia de salubridad general: el control sanitario de productos y servicios y de su importación y exportación, así como el control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación, exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos. Agregó que con base en el Art. 370, “las autorizaciones sanitarias serán otorgadas por tiempo indeterminado, con las excepciones que establezca la LGS. En caso de incumplimiento de lo establecido en la misma, sus reglamentos, NOMs, las demás disposiciones generales que emita la Secretaría de Salud (SSa), o las aplicables de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, las autorizaciones serán revocadas”.

Marco Antonio Cervantes.

Guadalupe Chávez.

La SSa podrá expedir certificados, autorizaciones o cualquier otro documento, con base en la información, comprobación de hechos o recomendaciones técnicas que proporcionen terceros autorizados, de conformidad con lo siguiente: los dictámenes de los terceros tendrán el carácter de documentos auxiliares del control sanitario y los terceros autorizados serán responsables solidarios con los titulares de las autorizaciones o certificados que se expidan, indica el Art. 391 Bis. La SSa al otorgar el registro sanitario a los insumos, los identificará asignándoles una clave alfanumérica y las siglas SSA, que el titular del registro expresará en el etiquetado de los productos, conforme lo establezca la norma correspondiente. Cabe mencionar que en caso de que el solicitante presente dictamen favorable expedido por tercero autorizado ante la SSa, en el sentido de que el insumo cumple con las condiciones de seguridad y eficacia, la SSa autorizará el registro en un plazo no mayor de 15 días. Asimismo, cualquier modificación que se pretenda efectuar a las condiciones en que fueron registrados los insumos, deberá autorizarse previamente por la SSa. En su participación, Chávez profundizó en el Reglamento de Insumos para la Salud e indicó que los criterios de clasificación comprenden 23 reglas y se debe considerar que: • La aplicación de dichos criterios se regirá por la finalidad de uso prevista para los DM. • Si para el mismo DM son aplicables varias reglas, de acuerdo con las diferentes finalidades de uso o funciones que le atribuye el fabricante, se aplicarán las reglas que conduzcan a la clasificación más elevada. • Si un DM se destina a usarse en combinación con otro producto, los criterios se aplicarán a cada uno de los productos por separado. Los accesorios se clasificarán por sí solos de manera independiente al producto con el que se utilicen. • El software que sirva para manejar un producto o que tengan influencia en su utilización se incluirán en la misma categoría. • Si un producto no se destina a utilizarse exclusiva o principalmente en una parte específica del cuerpo, se considerará para la clasificación su utilización específica más crítica. d CT

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INFORME ESPECIAL

Innovaciones Roche

Estrena portafolios La biofarmacéutica celebró su 70 aniversario de presencia en México con la presentación de dos nuevas opciones terapéuticas para cáncer de pulmón y una para hemofilia Marisol Toriz Fotos: Jonathan Beltrán

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nivel mundial, el cáncer de pulmón ocupa el primer lugar en incidencia y mortalidad, al ser responsable de más de 1.59 millones de fallecimientos al año. En América Latina, la incidencia está en constante crecimiento, por lo que se estima para el año 2030 se presenten 151 mil nuevos casos y cerca de 135 mil muertes. En nuestro país, cada año se registran 10 mil nuevos casos por esta neoplasia y aunque está considerada una enfermedad catastrófica por el Seguro Popular, no tiene asignado presupuesto para su tratamiento, pero se calcula Isabela Rivas. que en 2030 representará uno de cada tres fallecimientos por cáncer, es por ello que la biofarmacéutica con sede en Basilea, Suiza, puso su foco en esta área desde 2006 y ha ayudado con sus innovaciones en oncología en la última década a más de 10 millones de pacientes de todo el mundo. En esta ocasión para

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presentar su nuevo portafolios, organizó el foro académico El impacto del cáncer de pulmón en México. Durante el evento, Isabela Rivas, gerente médico de Roche, presentó el primer anti PDL1 que no requiere pruebas de marcadores adicionales y un nuevo estándar de tratamiento en pacientes con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (CPCNP) ALK-positivo, así como la campaña Respirar y vivir. 80% de los productos oncológicos son consumidos en Estados Unidos, de 10 a 15% en Europa y 5% en el resto del mundo; a nivel América Latina el principal consumidor de estos medicamentos es Brasil, seguido por México.

El cáncer de pulmón en México Ángel Azael López, de OPCIÓN Oncología Monterrey, habló sobre el panorama de esta neoplasia en México, lo que puede hacerse para enfrentar esta enfermedad de alto impacto, el rol de los pacientes y familiares ante una expectativa de vida tan corta, así como el papel de la IF para apoyarlos. “Necesitamos avanzar en el diagnóstico oportuno en MéxiÁngel Azael López. co y contar con terapias innovadoras que aseguren una mayor supervivencia a los pacientes, pues uno de cada cuatro fallecimientos por cáncer fue de pulmón”, acotó. En cuanto a la clasificación del cáncer de pulmón, Rivas explicó que “los distintos tipos pueden variar en función del crecimiento del tumor, el tratamiento y pronóstico. Existen dos tipos principales: el de células pequeñas, que representa entre 16 y 20% de todos los casos; y el de células no pequeñas con 76% de todas las clases de cáncer de pulmón en México, es el más común pero presenta ciertos tipos de mutaciones (40% adenocarcinoma, 30% escamoso, 10% carcinoma de células grandes y 3% otros)”. Feliciano Barrón, del Instituto Nacional de Cancerología (INCan), comentó: “Algunos tipos de cáncer de pulmón no causan ningún síntoma; sin embargo, entre los más frecuentes están dolor en el pecho que a menudo empeora cuando se respira profundamente, tose o se ríe; tos que no desaparece o empeora, ronquera, pérdida de peso y apetito, tos con sangre o esputo del color del metal

Feliciano Barrón.


oxidado, dificultad respiratoria, cansancio o debilidad, infecciones como bronquitis y neumonía que no desaparecen o siguen y silbido de pecho”. Además, en la mayoría de los casos no se presenta ningún síntoma hasta que la enfermedad se ha propagado, razón por la que 80% de los casos recibe un diagnóstico en etapas avanzadas, cuando el cáncer ya ha hecho metástaJuan Carlos Cásarez. sis y la tasa de supervivencia es de 4%, mencionó Juan Carlos Cásarez, del Instituto Estatal de Cancerología de Colima. Existen diversos factores de riesgo de la enfermedad a nivel mundial, entre los que se encuentran el tabaquismo (85%), la exposición constante a humo de leña, asbesto, radón, químicos y productos de carbón (12%), contaminación ambiental (2%) y el resto a radiación y edad avanzada. En México, 56% de los casos están asociados al tabaco y 37% a la exposición por cocinar con leña.

Innovaciones biofarmacéuticas Los avances en IyD y los tratamientos innovadores fueron presentados por Cásarez y Rivas. “En la actualidad, la inmunoterapia tiene un futuro prometedor en el tratamiento contra el cáncer, sus ventajas más significativas se traducen en detener o retrasar el crecimiento de las células cancerosas, impedir que se disemine a otros órganos y ayudar al sistema inmunitario a destruir las células malignas”, mencionó Cásarez. Alectinib, explicó Rivas, es la nueva terapia de última generación desarrollada para el tratamiento de pacientes con CPCNP ALK-positivo, un tipo de tumores que se presenta regularmente en personas jóvenes que tienen leves o nulos antecedentes de tabaquismo y son, en su mayoría, mujeres. Este tratamiento representa un avance significativo para estos pacientes porque al estar dirigido a la mutación directa del gen puede “detener” la enfermedad por hasta tres años, lo cual lo convierte en el nuevo estándar de tratamiento para este tipo de cáncer. Por otra parte, la primera inmunoterapia de Roche (atezolizumab) está indicada para el abordaje del CPCNP que no necesita pruebas de marcadores adicionales (anti PD-L1), de modo que se ahorra tiempo valioso y beneficia a todos los pacientes con este tipo de cáncer previamente tratados con quimioterapia, a quienes les otorga hasta un año de sobrevida. Ambas moléculas ya se encuentran aprobadas en México por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Mayor supervivencia Barrón comparó las etapas clínicas en que son detectados los pacientes en Estados Unidos y México con esta neoplasia: “De 2012 a 2018, 25% de los pacientes estadounidenses fueron diagnosticados en los estadios I y II de la enfermedad, en México fue 0.6%; 18.7% fueron detectados en estadio III de los estadounidenses y 20% de los mexicanos, y 49% de los vecinos del norte recibió el diagnóstico en la etapa IV del cáncer de pulmón y 67% de los mexicanos llegó en esta fase metastásica”. Asimismo, aportó los resultados del estudio ALEX con la terapia de última generación recientemente aprobada: “67% de los pacientes con cáncer de pulmón se sintió estigmatizado por su médico tratante al ser cuestionado sobre si fumaba. Antes un paciente conseguía una sobrevida en promedio de seis meses, con las nuevas opciones terapéuticas se llega a ampliar de tres a cuatro años, pero en el estudio realizado en el INCan hemos observado que los pacientes han logrado hasta cinco años de sobrevida con calidad de vida y pocos efectos secundarios (toxicidad)”. Agregó que 25% de quienes sufren cáncer de pulmón tienen metástasis cerebral al diagnóstico y 80% de quienes sobreviven más de dos años la desarrollan, pero con la nueva terapia oral presentada se ha logrado frenar y/o retrasar la evolución de la enfermedad, las metástasis, e incluso la probabilidad de reducir el tumor, ha llegado a ser de 80 por ciento. Por último, los especialistas denunciaron que de los cinco principales cánceres que matan a los mexicanos, el de pulmón es el único que no tiene presupuesto asignado por el Seguro Popular para su tratamiento. En resumen, con alectinib se alcanza un control de la enfermedad de casi tres años, se reduce en 84% la aparición de metástasis en sistema nervioso central con un perfil de seguridad favorable, ofrece no sólo sobrevida sino calidad de vida a los pacientes.

Enfermedad hereditaria Para dar paso a las generalidades y los Rodolfo Guajardo. avances en hemofilia, Rodolfo Guajardo, gerente de Enlace Médico de Roche México, estuvo acompañado de Cecilia Rodríguez, del Hospital Materno Infantil del Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios (ISSEMYM), y Francisco Salvador López, presidente de la Comisión de Salud del Senado de la República.

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INFORME ESPECIAL

Durante 2017, la compañía invirtió a nivel mundial 28 millones de francos suizos en IyD, de ellos 200 millones de pesos se dirigieron a 103 estudios clínicos en México, donde actualmente corre investigaciones en 240 centros Guajardo dijo que la hemofilia afecta a alrededor de 400 mil personas en el mundo, de ellas 320 mil padecen el tipo A y de éstas cerca de 50 a 60% padece la forma severa. En nuestro país, hasta el año pasado, la Federación Mexicana de Hemofilia consideraba una incidencia de un caso de hemofilia A por cada 10 mil habitantes y uno de hemofilia B por cada 30 mil habitantes; tenía registrados 6,022 casos de enfermedades hemorrágicas y 1,092 portadoras. Al ser una enfermedad transmitida de madre a hijo a través del cromosoma X, la población masculina representa más de 99% de los casos. Según la severidad del desorden, estas personas pueden sangrar con frecuencia, en especial de articulaciones y músculos, lo cual causa dolor y puede ocasionar hinchazón crónica, deformidad, reducción de la movilidad y daño a largo plazo. Además de afectar la calidad de vida de una persona, dichos sangrados pueden poner en riesgo su vida si afectan órganos vitales, como el cerebro.

Atención de alto costo Si bien el tratamiento actual para la hemofilia es efectivo, sólo 25% de los pacientes recibe los cuidados necesarios y de 25 a 30% de quienes sufren hemofilia A severa desarrollan “inhibidores” frente a los tratamientos de reemplazo de factor VIII, de manera tal que reducen la eficacia del tratamiento o lo anulan. Rodríguez ofreció los resultados de un estudio de 2011 en el que se evidenció que al Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) le costó cada diagnóstico de hemofilia 935 pesos y el seguimiento de cada paciente 11,346 pesos; con Cecilia Rodríguez. hemofilia A atendió a 290 pacientes, lo que se tradujo en 271,150 pesos para la institución, más los 56 pacientes de hemofilia B que le generaron un gasto de 52,360 pesos. Por eventos hemorrágicos de esta población, el instituto requirió en un año 230,985,265 pesos para atender los casos que no tenían profilaxis y 7,494,371 pesos para los que sí contaban con ella.

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Sólo en el consumo de factores hemostáticos el IMSS gastó en 2016: 657,186,987 pesos. En concordancia con estas cifras, el ISSEMYM durante el mismo periodo atendió 22 pacientes pediátricos con hemofilia A, en quienes gastó 55,567,871 pesos, es decir, en promedio gastó en cada paciente 2,525,812 pesos. Además, el costo asociado al ausentismo laboral pagado por el gobierno es de 4,410,000 pesos al año. Gastos que disminuyen cuando se inicia profilaxis. Por ello, señaló como objetivos de los tratamientos actuales: eliminar los riesgos de transmisión viral, lograr una mayor manufactura sin depender de donadores, disminuir la inmunogenicidad, aumentar la eficacia, transportación y el número de punciones para incrementar el apego al tratamiento.

Resultados positivos Debido a lo anterior es que cobra relevancia la reciente aprobación de la Food and Drug Administration del primer tratamiento de Roche indicado como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en adultos y niños, desde recién nacidos y mayores, para la hemofilia A sin inhibidores del factor VIII. “Muchas de las opciones de tratamiento preventivo para las personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII requieren infusiones intravenosas varias veces a la semana. Aun así, los pacientes experimentan sangrados, y existe la necesidad de más opciones de tratamiento, pero esta molécula presenta una nueva clase de medicina por primera vez en 20 años, reduce los sangrados y ofrece una administración más conveniente que las terapias actualmente disponibles”, dijo Michael Callaghan, del Hospital de Niños de Michigan, en Detroit. Emicizumab fue aprobado con base en los resultados positivos de la fase III de los estudios HAVEN 3 y HAVEN 4, en los que se probó que la profilaxis con este medicamento llevó a reducciones significativas clínica y estadísticamente en sangrados tratados (89% menos sangrados anuales, 85.7% tuvo cero sangrados), comparado con la no profilaxis y a lo largo de todas las variables principales relacionadas con sangrados, además de mostrar un control de los mismos y requerir pocas punciones para su aplicación. De esta manera, ayudará a la optimización de los tiempos de consulta externa, recursos hospitalarios, disminuirán los ingresos a los servicios de urgencias, las estancias hospitalarias, ausencias escolares y laborales, así como los tiempos de traslado, el paciente se compromete más con su enfermedad y logra un mayor apego al tratamiento. Cabe mencionar que la variación de la Solicitud de Autorización de Mercadeo (MAA, por sus siglas en inglés) de la empresa para hemofilia A sin inhibidores del factor VIII, que incluye los estudios de HAVEN 3 y HAVEN 4, está bajo revisión de la Agencia Europea de Medicinas para su aprobación. d


COLUMNA HISTORIAS DE RP

Medicina en transformación

Negocios disruptivos en salud Se estima que en los próximos cinco años se consolide la transformación de la atención de la salud con ayuda de los avances tecnológicos, debido a que México cuenta con el capital humano para hacerlo y los millennials están en la primera línea para lograrlo

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a palanca del cambio entre una start-up y un modelo disruptivo de negocios consiste en ofrecer una solución a un problema mediante estrategias que incluyan al usuario.

La industria de la salud está en medio de un gran cambio, con nuevas regulaciones y pacientes cada vez más expertos en el uso de la tecnología, quienes ejercen una mayor presión sobre los médicos. Los esquemas tradicionales de negocio en la industria de la medicina pueden transformarse en un modelo disruptivo, cuyo objetivo es acercarse al paciente y, en este sentido, la telemedicina es una excelente opción. La Organización Mundial de la Salud define a la telemedicina como “el suministro de servicios de atención sanitaria, en los que la distancia constituye un factor crítico, por profesionales que apelan a las tecnologías de la información y comunicación, con el objeto de intercambiar datos para hacer diagnósticos, preconizar tratamientos, prevenir enfermedades y accidentes, así como para la formación permanente de los profesionales de la salud en actividades de investigación y evaluación, con el fin de mejorar la salud de las personas y las comunidades en donde viven”. En nuestro país se podría replicar el modelo de la medicina asincrónica que se realiza en Estados Unidos, la cual se lleva a cabo mediante el llenado de cuestionarios sobre el historial clínico del paciente. El costo es bajo

y en México existe la infraestructura para hacerlo, gracias a la gran cantidad de usuarios de teléfonos inteligentes. Asimismo, existe una amplia red de farmacias online en el mercado estadounidense que ofrece venta y entregas a domicilio, seguimiento de medicamentos recurrentes, los cuales son programados y entregados a los pacientes, o solicitar fármacos que no están en existencia. En el territorio nacional ya existen proveedores de algunos de estos servicios también. Como lo ha comentado José Miguel Ramos, CEO de Envelp Venture Builder, la tecnología es el fundamento de los nuevos negocios, en los cuales no sólo se invierte, también se construye e innova con base en el ser humano y el razonamiento del problema a resolver. El paciente comienza a tener propiedad de la data que genera, por ejemplo, su historial clínico, resultado de exámenes, consultas virtuales y recetas. Desde la secuenciación genómica se ha acercado a los pacientes a la medicina personalizada y existen apps con información sobre los principales padecimientos como obesidad, diabetes e hipertensión arterial, entre otros.

Hugo Lobato

lobatoh@cefrp.com.mx

Fundador y director general de la agencia de relaciones públicas y comunicación CEF&RP. Cuenta con estudios en mercadotecnia por la UTN y el ITAM, es licenciado en Ciencias de la Comunicación y cursó una Maestría en Periodismo Político en la Escuela de Periodismo Asimismo, ha tomado diplomados en en la Universidad Iberoamericana; en la Universidad La Salle, entre otros.

Se estima que en los próximos cinco años veamos consolidados estos cambios, debido a que México cuenta con el capital humano para hacerlo y los millennials están en la primera línea para esta transformación.d

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RSE

CMF

Esfuerzo conjunto Siete empresas farmacéuticas se unieron para apoyar al municipio de Santiago Niltepec, Oaxaca, donde edificaron 200 viviendas, desarrollaron una red de atención psicológica para disminuir el estrés emocional en 91% de los habitantes y se formó una red de 197 productores para reactivar la economía local Francesco Piazzesi, Zelfareli Cruz, Viviana Linares, Paola Cassaige y Catalina Estrada.

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un año del sismo de 8.2° en la escala de Ritcher que afectó entre otras localidades, al municipio de Santiago Niltepec, Oaxaca, el Consejo Farmacéutico Mexicano (CFM) presentó los resultados que han logrado para este municipio de la región del Istmo de Tehuantepec que vio su Palacio Municipal dañado, su escuela destruida y dejó a sus habitantes durante meses a la intemperie. Siete empresas del ramo unieron esfuerzos para reconstruir los centros de salud del estado de Oaxaca, pero tras una reunión con el secretario de Salud, José Narro, así como una visita al Istmo de Tehuantepec, se encontró que Santiago Niltepec no contaba con el apoyo de organizaciones civiles o privadas, motivo por el cual decidieron reconstruir con el fondo que crearon dicho poblado de 5,353 habitantes que sumó 1,602 viviendas afectadas y 529 declaradas como pérdida total. Viviana Linares, directora ejecutiva del CFM, informó que con los proyectos Reconstruyendo Niltepec y Échale a tu casa, de noviembre a la fecha se tiene un 98% de avance en la edificación de 200 viviendas, se crearon dos redes, una de atención psicológica para disminuir el estrés emocional en 91% de los participantes y otra con 197 productores para reactivar la economía local. “Esta iniciativa ha beneficiado en forma directa a más de 500 familias, quienes perdieron gran parte de su patrimonio y la tranquilidad que tenían en su comunidad. Los eventos del año pasado serán recordados en Oaxaca y todo México por las desgracias que provocaron, pero también fue el momento en el que los mexicanos pudimos demostrar solidaridad, cooperación y apoyo”, comentó.

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La presidenta municipal de Santiago Niltepec, Zelfareli Cruz, recordó que los efectos fueron devastadores y la crisis humana de enormes dimensiones. Miles de personas vivieron y durmieron a la intemperie por meses, con carencias de las condiciones más básicas de subsistencia y, sobretodo, mucho miedo. Francesco Piazzesi, director de Échale a tu casa, compartió que para definir el número de casas que se otorgarían, sus dimensiones y el mecanismo de construcción, se contó con el apoyo de la Fundación Origen, así como de los jóvenes de la localidad; se levantó un censo y se definió a los beneficiarios por criterios como la edad, discapacidad, situación económica y número de familiares dependientes. La construcción de viviendas a cargo de Échale a tu Casa, inició en diciembre del año pasado y las primeras casas se entregaron en febrero de 2018, como lo declaró Catalina Estrada, directora de Fundación Origen. La red de atención psicológica para casos críticos se instaló en la Jurisdicción Sanitaria de Juchitán, se ha capacitado a docentes de cuatro escuelas para la identificación y el manejo de emociones ante sismos, lo cual favorecerá a 353 niños. Y en lo que se refiere al desarrollo económico, se conformaron 10 grupos que producen totopos, tamarindo, curados, pan y añil que suman 197 productores, a quienes se les imparten talleres de liderazgo, cohesión y adaptación de normas sanitarias. Además, se inició un proyecto para la construcción de 20 cocinas rurales para las mujeres que producen totopos y se donaron 80 máquinas totoperas. d PV


COLUMNA AUTOCUIDADO EN SALUD

Cambio de patrones

Alimentación saludable

Durante el año 2013, 40% de la carga económica total para la atención de la diabetes y sus complicaciones recayó en el Sector Salud, lo cual significó 362,859,820 pesos

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a alimentación saludable y la actividad física han sido los componentes del autocuidado que más atención han recibido por parte de los profesionales de la salud y las autoridades sanitarias, debido a que el exceso de peso producto del sedentarismo y del consumo frecuente de bebidas de frutas azucaradas, refrescos y alimentos con un alto contenido calórico, almidón y carbohidratos bajos en fibra, incrementan el riesgo de padecer diabetes tipo 2 (DM2).

Héctor Bolaños

Alberto Lifshitz

Inició su carrera en la IF en 1970. Su experiencia abarca las áreas de productos de prescripción y libre acceso en las que desempeñó diversos puestos en los departamentos de Investigación de mercado, Mercadeo, Desarrollo de negocios y Asuntos regulatorios. Trabajó como consultor para diversas compañías y participó en el proyecto PRITECH de la Agency for International Development, de Estados Unidos. Ocupó diversas posiciones en la Afamela, entre ellas la de tesorero, asistente del del Comité Organizador de la (WSMI) y fue su director ejecutivo. Fue director general de la Industria Latinoamericana de Automedicación Responsable, y miembro del Board of Directors de la WSMI.

Es médico cirujano egresado de la Facultad de Medicina de la UNAM, donde también es profesor definitivo. Miembro fundador de la Asociación de Medicina Interna de México, de la Acanemed, del Consejo Mexicano de Medicina Interna y de la Sociedad Mexicana de Historia y Filosofía de la Medicina. Es miembro de las academias Nacional de Medicina, Mexicana de Cirugía, de Ciencias Médicas del Instituto Mexicano de Cultura y de Historia y Geografía, así como del Sistema Nacional de Investigadores. Integrante de los cuerpos editoriales de 15 revistas, editor de la y editor asociado de Fue director general de Medicamentos y Tecnologías para la Salud y la Coordinación de los Institutos Nacionales de Salud de la SSa. Titular de la Unidad de Educación, Investigación y Políticas de Salud del IMSS. Secretario del Consejo de Salubridad General 2012 y coordinador del Comité Normativo Nacional de Medicina General 2008-2014.

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De acuerdo con estimaciones del Comité de Expertos del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), las bebidas azucaradas llegan a aportar hasta 450 Kcal, mientras que el aporte de los refrescos fluctúa entre 100.8 Kcal y 119 Kcal. Por su parte, las Guías Alimentarias y de Actividad Física, publicadas por la Academia Nacional de Medicina, recomiendan elegir productos que contengan menos de 10 g de azúcar por cada 100 g. La diabetes fue la segunda causa de mortalidad en 2015, con base en datos del Instituto Nacional de Geografía y Estadística. Es tal su prevalencia en la actualidad que el ex director del INSP, Mauricio Hernández, la considera una epidemia y, de acuerdo con la Fundación Mexicana para la Salud, 40% de la carga económica total para su atención y sus complicaciones recayó en el Sector Salud en 2013. Sin desestimar los daños que provoca esta enfermedad en quienes la padecen, el impacto económico que tiene para el Sector Salud justifica por sí sólo la necesidad de prevenirla.


El logro de dicho objetivo podría llevar a la adopción de una alimentación saludable y así acceder a otra serie de beneficios a la salud que irían desde bajar de peso y mantenerlo en el nivel adecuado, hasta disminuir el riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares o una muerte prematura, tal y como pudo concluirse en 11 estudios de cohorte que se llevaron a cabo en Estados Unidos y Europa en 396,391 adultos, en quienes hubo una disminución del riesgo de una muerte prematura gracias a la adopción de las guías de la Organización Mundial de la Salud para una alimentación saludable. La calidad de los patrones o hábitos alimenticios, más que la influencia de ciertos nutrientes en particular, conllevan diversos factores de riesgo cardiometabólico no sólo en el sobrepeso, la obesidad o propensión a la adiposidad abdominal y el colesterol de baja densidad, sino también en la presión arterial, homeostasis glucosa-insulina y las funciones hepática y cardiaca. La alimentación saludable a la que nos referimos puede incluir una alta proporción de consumo de frutas, vegetales, leguminosas, nueces, semillas de girasol y aceites vegetales, acompañada de una baja cantidad de carnes rojas, pescado y pollo, y una todavía una menor cantidad de carnes procesadas, granos refinados, almidones y alimentos adicionados con azúcar. A través de la NOM-043-SSA2-2005. Servicios Básicos de Salud. Promoción y Educación para la Salud Alimentaria, la Secretaría de Salud promueve el Plato del Buen Comer, un patrón que coincide con la propuesta mencionada. En las Guías Alimentarias y de Actividad Física, el INSP propuso la ingesta de los grupos mencionados como base para mantener un peso saludable, además de tomar agua natural y disminuir el consumo de sal, grasas, aceites y alimentos procesados o con un alto contenido de grasa, azúcar y bebidas alcohólicas, al igual que cereales refinados y alimentos con un alto contenido de sal. La recomendación de reducir la ingesta de grasas saturadas se debe a la posibilidad que tienen éstas de incrementar el riesgo de sufrir alguna enfermedad cardiovascular. Ahora bien, considerar que una determinada alimentación es benéfica porque contiene menos grasa saturada parece no tener mayor fundamento si se toman en cuenta los resultados de diversos estudios de cohorte longitudinal en los que se encontró que más bien tienen un efecto neutral. Sin embargo, los efectos de la grasa monosaturada no están confirmados o se han encontrado resultados mixtos. Por otra parte, hay evidencias que apuntan a incrementar la ingesta de aceites vegetales ricos en grasas poliinsaturadas y fenoles. La promoción de patrones alimenticios como los mencionados pueden ser de utilidad para lograr un cambio de actitud, hábitos a nivel personal y promover recomendaciones entre la población en general. Un patrón alimenticio que ha sido objeto de atención, por los resultados que han arrojado varios estudios, es la llamada dieta mediterránea. Entre sus beneficios se incluyen el control del peso, la mejora del metabolismo de la glucosa y la disminución de los riesgos de contraer DM2 o de sufrir enfermedades cerebrovasculares, e incluso, desarrollar

algún tipo de cáncer. En dos estudios prospectivos y uno realizado en 1,076 mujeres embarazadas en 10 países, se asoció la adherencia de este régimen con un menor riesgo de sufrir diabetes gestacional. Si bien no hay una dieta mediterránea específica, las que se reconocen cuentan entre sus componentes los mismos que se incluyen en el Plato del Buen Comer, así como en las recomendaciones del INSP. A éstas se suma el consumo de granos enteros, nueces y aceite de oliva (ya que se considera que estos dos últimos reducen la absorción del colesterol en el lumen intestinal) y vino tinto cuando acompaña a las comidas (a razón de dos copas para los hombres y de una o una y media, como máximo, para las mujeres), pues se ha asociado con una menor incidencia de enfermedades cardiacas y diabetes, beneficios que también se han visto con el vino blanco, la cerveza y las bebidas espirituosas. Los granos refinados, los almidones y el azúcar han sido señalados como los principales responsables del aumento de peso, además de los carbohidratos bajos en fibra (papas, pan y arroz), los dulces, las galletas, las bebidas azucaradas y los cereales refinados que se consumen en el desayuno. En lo que se refiere al consumo de leche light, semidescremada o descremada, esta práctica parece no tener mayor sentido a la luz de algunos estudios, pues la leche entera aparentemente juega un papel neutral en el aumento de peso. Más aún, se ha visto que los niños que consumen leche baja en grasa tienden a aumentar de peso más que quienes toman leche entera. En el caso del queso bajo en grasa, la carne consumida con moderación y los huevos, su influencia parece depender de si se comen acompañados de carbohidratos refinados, o en lugar de éstos. Por el contrario, la ingesta de frutas, vegetales sin almidón, nueces, pescado, pollo sin piel, yogurt y granos enteros protegen del aumento de peso crónico, o bien, no están asociados con este factor. El tamaño de las porciones debe ser tomado en consideración para todos los alimentos, por lo que es recomendable evitar comer de más y servirse porciones más pequeñas, así como dejar de comer cuando uno se siente satisfecho. d

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COLUMNA INVITADA

¿Qué son y cómo enfrentarlas?

Comunicación durante una crisis En un momento de crisis de comunicación hay tres cosas que no se deben hacer: improvisar, mentir y no admitir la responsabilidad

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uando los directivos de las empresas están conscientes que una crisis se puede presentar en cualquier momento, lugar, circunstancia y forma; y asumen que es una condición inherente a su existencia, han dado el primer paso para una cultura de control de daños, en la que se buscará ser más estratégico y proactivo, y no sólo limpiadores de desastres o ejecutores de la recurrida operación lavado de rostro.

Efrén Echeverría efren.echeverria@enmediosrp.com

Es licenciado en Comunicación y Periodismo por la Facultad de Estudios Superiores Acatlán, de la Universidad Nacional Autónoma de México y tiene una maestría en Mercadotecnia por la Escuela de Graduados en Administración y Dirección de Empresas del Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey. Ha colaborado en empresas nacionales e internacionales y, hoy en día, con la agencia de relaciones públicas EnmediosRP.

Una crisis no surge de forma espontánea y aislada, se gesta poco a poco para brotar repentinamente de manera tal que genera una reacción en cadena que provoca una atención negativa y excesiva hacia la empresa que pudiera tener un efecto adverso en su condición financiera, su reputación en el mercado, así como en sus relaciones con sus públicos clave como clientes, inversionistas, acreedores, proveedores, periodistas, influencers e, incluso, colaboradores. Entre los principales tipos de crisis encontramos: la de productos por rumores (ciertos o falsos) o por contaminación (accidental o criminal); accidentes o boicots; en cambio, las crisis industriales no se refieren a accidentes inherentes a su operación, sino al comunicarlos de forma inadecuada. Las crisis institucionales afectan el posicionamiento e imagen de las empresas y pueden ser tan fuertes o mal llevadas que llegan a ocasionar daños permanentes e incluso poner en riesgo su viabilidad. Por ejemplo, una fusión o compra, reestructuración, sucesión, problemas legales, escándalos mediáticos, recortes de personal o problemas financieros. Y las no poco frecuentes crisis internas, las cuales pueden escalar al exterior y generar estragos en su imagen pública.

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Una crisis de comunicación debe abordarse con preparación y planificación: • Contar con un modelo de gestión de crisis. Definir roles, políticas y procesos para dicho escenario. • Alinearlo a la cultura organizacional. Que los valores corporativos guíen los comportamientos ante las dificultades. • Identificar las vulnerabilidades del negocio con el fin de monitorear riesgos del entorno y la operación. Hacer un listado lo más amplio posible. • Implementar un plan de gestión de crisis. Con los lineamientos de acción antes, durante y después de que ocurran los hechos. De antemano, fijar las estrategias más convenientes para cada caso, así como las recomendaciones para tratar con los medios de comunicación y las redes sociales. Además, contemplar acciones para recuperar la confianza y credibilidad. El proceso de gestión de la crisis se da en cuatro etapas bien definidas: I. Identificar: reconocer y verificar informaciones circulantes, medir su intensidad y calcular posibles consecuencias. II. Enfrentar: poner a prueba la capacidad de la organización para adoptar una nueva actitud ante situaciones caóticas. III. Ejecutar: aplicar el plan de comunicación de crisis. IV. Seguir: monitorear y buscar nuevas oportunidades y ventajas competitivas para la organización. Cuidar más la imagen percibida por los públicos. También se puede proponer un plan de acción para relanzar la imagen corporativa en todos los públicos. En un momento de crisis de comunicación hay tres cosas que no se pueden hacer: • Improvisar: no estar preparado y tratar de manejar la crisis. • Mentir: proporcionar datos imprecisos o mentir. • No admitir la responsabilidad: todo empeora cuando se evaden los problemas. d


SUPLEMENTO IF

5 o. Foro de Calidad

Retos sanitarios Durante el foro, los expertos coincidieron que ante los cambios en la salud de los mexicanos, se necesita un sistema de salud innovador, preventivo y capaz de responder ante las enfermedades que requieren largos periodos de atención

Pablo Villafuerte

C

omo parte de los esfuerzos para mejorar la salud en el país, se realizó la quinta edición del Foro de Calidad: Los retos presentes y futuros de la salud en México, evento impulsado por la sociedad civil que contó con la participación de representantes de la Secretaría de Salud, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Asociación ALE, Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos y Asociación de Fabricantes de Medicamentos de Libre Acceso, quienes acompañados de expertos expusieron su visión respecto al contexto actual sobre la calidad, el acceso a la atención médica y los tratamientos médicos.

El objetivo transversal del foro fue impulsar estrategias que garanticen a los pacientes recibir un tratamiento adecuado y de calidad para atender su padecimiento y, de esta manera, garantizar el derecho a la salud, lo que representa un reto para la próxima administración, misma que debe enfrentar los cambios epidemiológicos y la situación actual de la población en México.

Problema de salud pública “Las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) como la diabetes, los padecimientos cardiacos y cerebrovasculares, la cirrosis y el cáncer dominan el panorama de la mortalidad, sobre todo, entre los adultos mayores de 40 años, lo que resulta preocupante porque se trata de personas en edad productiva. La probabilidad de morir entre la edad de 30 y 70 años debido a las cuatro ENT principales es de 16%”, informó Manuel Robles, miembro fundador de la Fundación Mexicana para Pacientes Reumáticos, participante del foro.

Inauguración del encuentro.

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Cabe mencionar que dichas enfermedades requieren largos periodos de atención, son de progresión lenta, pueden derivar en alguna discapacidad física por un mal seguimiento y afectan diferentes entornos del paciente, desde el económico hasta el familiar. Por ello, es fundamental considerar el planteamiento de acciones


ciente mediante el apego terapéutico, a fin de no poner en riesgo el control efectivo de la enfermedad; por lo que pidieron mantener una vigilancia permanente a los medicamentos para que los pacientes tengan confianza en ellos, al ser la farmacovigilancia (FV) el primer paso para ello.

Julio Sánchez y Tépoz.

específicas respecto a los costos por su atención sanitaria, ya que llegan a ser insostenibles por las familias y derivan en la pérdida de su patrimonio por el gasto de bolsillo que implican, sin considerar el impacto que tienen en la productividad y el desarrollo del país. “Las ENT representan un importante problema de salud pública en segmentos de la población con menor nivel socioeconómico o estilos de vida no saludables y son la principal demanda en las consultas externas. En este sentido, es indispensable mejorar la atención médica, ya que siete de cada 10 pacientes que acuden a consultas en el segundo nivel de atención, pudieron solucionarse en el primer contacto”, aseveró Carlos Castro, presidente ejecutivo de Asociación ALE.

Importante gasto de bolsillo En la actualidad, México es el segundo país, perteneciente a la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, con el mayor porcentaje en gasto de bolsillo, esto significa que hasta 41% de los ingresos de los mexicanos son destinados para atender la salud. “Se debe garantizar que cada persona reciba el medicamento adecuado, para que coadyuve a lograr el control de su padecimiento y que esto no signifique perder su patrimonio, esa una de las razones por las que estamos aquí, para plantear acciones que permitan a las instituciones y los gobiernos abordar la desigualdad que existe en el acceso a los servicios de salud y las personas puedan mantener el apego a su tratamiento”, agregó.

Tratamientos seguros, eficaces y de calidad En el encuentro, los expertos coincidieron que dentro de las prioridades se encuentra mantener la seguridad del pa-

A pesar de los esfuerzos en materia de FV, aún hay mucho por hacer ya que es necesario que el gobierno, la academia, los profesionales de salud y pacientes, aborden estrategias educativas para implementar el reporte de efectos adversos y una guía de nomenclatura que ayude a diferenciar un tratamiento innovador de uno equivalente. La comunidad médica expuso que se debe prestar mayor atención y cuidado al cambiar un medicamento por otro, ya que la intercambiabilidad de éstos puede involucrar ciertos riesgos para el paciente por sus efectos. “Se han tenido casos en los cuales, después de tomar un biotecnológico, se le administra un biocomparable y no se obtiene el mismo efecto, ya que no funciona como equivalente. De ahí que sustituir un medicamento por decisión administrativa y no médica pueda influir de manera negativa en la estabilidad del paciente”, concluyó Robles.

Cuidados paliativos En el foro también se analizaron los avances en cuidados paliativos en nuestro país, reconocidos como un derecho humano, los cuales deben proporcionarse a través de servicios de salud integrados y centrados en la persona, con especial atención a sus necesidades y preferencias, por lo que los expertos señalaron la importancia de que se incluya de manera integral en la cobertura universal del Sistema Nacional de Salud. Los ponentes coincidieron que la necesidad mundial y en nuestro país de cuidados paliativos aumentará como consecuencia de la creciente carga que representan las ENT -no sólo las oncológicas-, así como del proceso de envejecimiento de la población. A lo anterior es importante añadir que, a pesar de los avances, el acceso a medicamentos para el tratamiento del dolor aún es restringido, ya que de acuerdo con la Comisión Lancet para el Acceso a Cuidados Paliativos y Alivio del Dolor, no existe cobertura de la tercera parte de los medicamentos que se requieren. Por último, representantes de las organizaciones civiles compartieron su punto de vista en torno a su papel para fortalecer y empoderar a los pacientes a participar en el diseño e implementación de políticas públicas en salud, que consideren sus necesidades y tengan un impacto positivo en su calidad de vida. El evento fue inaugurado por Julio Salvador Sánchez y Tépoz, comisionado federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; Jesús Ancer, secretario del Consejo de Salubridad General; Guillermo Funes, presidente de la Cámara Nacional de la IF, Castro y otros invitados. d

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LIBROS

Gabriel García

Cada equipo es una estructura móvil y cambiante que se enfrenta a otra del equipo rival.

En qué pensamos cuando pensamos en futbol Simon Critchley Editorial Sexto Piso

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espués del gran fracaso de la Selección Mexicana de Futbol, muchos aficionados quedaron desencantados con el accionar y el sueño del quinto partido que el equipo nacional logró vender con mucha ilusión persuasiva, gracias a los medios de comunicación masiva. Que más allá de ser objetivos e imparciales les interesaba su ego electrónico, el rating. Ante este panorama, el filósofo británico Simon Critchley, publicó su libro En qué pensamos cuando pensamos en futbol, en donde parece tomarse muy en serio aquella máxima de devolver la filosofía a la calle. Nada le es ajeno, como demuestra en este libro de 164 páginas, donde hibrida su amor por el deporte rey con su incisiva mirada filosófica. El futbol es la libre asociación de seres humanos, como en su tiempo lo dijo Marx, pero en la actualidad ya no sólo son 22 jugadores tras un balón, ahora es un escaparate de marcas e ilusionismos, un escaparate para crear necesidades, innecesarias. “El futbol hunde (o hundía) sus raíces en el sentimiento de pertenencia a un lugar y una comunidad que, en su momento, encarnó cierta idea de utopismo comunitarista y fue parte importante de la cultura obrera: era un deporte de equipo, de asociación, socialista, donde el conjunto estaba siempre por encima de las individualidades, por importantes que éstas pudieran ser”, menciona el filósofo. Los jugadores vienen y van, mientras que los aficionados son el archivo, la memoria del equipo, quienes lo anclan en la historia. Son parte activa del futbol, tanto en experiencia como en colección de momentos. Entre los recuerdos más queridos y tempranos de Critchley están los de ir a ver con su padre los partidos del Liverpool, el equipo de sus amores, un amor que ha sobrevivido a la infame mercantilización y desnaturalización que ha sufrido este deporte en las últimas décadas.

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Al compaginar pasión y rigor, análisis y devoción (porque, al fin y al cabo, ¿qué es el futbol, qué es la filosofía sin entusiasmo?), Critchley se acerca a este fenómeno planetario desde perspectivas de clase, género, estética y nos ofrece un libro que es un inspirado e inspirador ensayo como un sentido homenaje a este deporte inmortal. A diferencia de otros deportes como el golf y el tenis, o incluso el béisbol, el criquet y el baloncesto, el futbol no se basa en individualidades. Aunque no quepa duda de que cuenta con un régimen de estrellato basado en la fama, donde ciertos jugadores reclaman y cultivan sumas cada vez mayores de autonomía financiera, el futbol no tiene que ver con la consideración de los jugadores uno por uno, por muy dotados que estén. El futbol tiene que ver con el equipo esencialmente colaborativo. d


Revista Diálogo Ejecutivo No. 160  
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