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Clipping/03 LA MEDICINA PERSONALIZADA EN PACIENTES DE CÁNCER DE COLON PUEDE AHORRAR COSTES AL SNS

LOS MÉDICOS HAN PERDIDO UN 25% DE PODER ADQUISITIVO DESDE 2010

LAS DIFERENCIAS SANITARIAS ENTRE COMUNIDADES SE ACENTÚAN EN 2013

HOSPITAL COSTA DEL SOL, MARBELLA “JOINT COMMISSION NOS HACE SER UNA FARMACIA MUY VOLCADA EN LA ATENCIÓN AL PACIENTE”

LA SUBIDA DEL IVA SACUDE LOS CIMIENTOS DEL SECTOR SANITARIO PRIVADO ESPAÑOL

VIAJE AL INTERIOR DE LA COMISIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Farmacia

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LA MEDICINA PERSONALIZADA EN PACIENTES DE CÁNCER DE COLON PUEDE AHORRAR COSTES AL SNS

Amgen y la ANIS organizaron en Madrid una jornada sobre la medicina personalizada y los nuevos biomarcadores en cáncer colorrectal metastásico. Allí, se señaló que la medicina personalizada mejora la eficacia y la seguridad en los tratamientos de oncología a la vez que puede ahorrar costes al Sistema Nacional de Salud (SNS).

E

xpertos clínicos en oncología molecular y pacientes de cáncer coincidieron, en la jornada del pasado 9 de octubre sobre la medicina personalizada y los nuevos biomarcadores en cáncer colorrectal metastásico, promovida por la compañía biotecnológica Amgen y por la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS), en que los avances en la investigación sobre el perfil genómico de cada tumor favorecerán el desarrollo de terapias personalizadas más eficaces. Éstas contribuirán a mejorar la calidad de vida y la supervivencia global de esta enfermedad. También, a ahorrar costes al Sistema Sanitario. En primer lugar, Alipio Gutiérrez, presidente de la ANIS, declaró que “hablando de la medicina personalizada hablamos de la medicina del futuro que ya es del presente”. Durante la sesión informativa, se trasladaron novedades en la investigación del cáncer de colon, uno de los más frecuentes. Por su parte, Concha Serrano, directora de Asuntos Corporativos de Amgen, expresó que la medicina personalizada está en la mente de todos desde hace años. “Vamos a afinar en la población que va a ser susceptible de ser tratada con eficacia. Los recursos sanitarios y de fármacos que utilizamos tienen más probabilidad de éxito con los biomarcadores en cáncer colorrectal”, dijo. Farmacia

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José Luis Motellón, director médico de Amgen, desarrolló qué es la medicina personalizada. “El gran reto es identificar qué terapias van a ser eficaces y seguras para cada uno de nuestros pacientes. Las respuestas son diferentes. Cada uno de nosotros somos diferentes. Eso hace que respondamos de manera diferente a los estímulos externos y a las terapias. Es necesario personalizar el tratamiento todo lo que podamos. En eso estamos trabajando los laboratorios”, expuso. Añadió que ha habido un gran avance que ha permitido desarrollar la medicina personalizada con las terapias dirigidas. “La biotecnología ha creado una diferente manera de actuar y de ver cómo se desarrollan los fármacos”, matizó.

Amgen, cambiando la práctica clínica

Amgen descubre, desarrolla, produce y comercializa tratamientos humanos innovadores. Es una empresa biotecnológica pionera desde 1980 y fue una de las primeras en descubrir las nuevas posibilidades que ofrecía la ciencia llevando fármacos seguros y eficaces desde el laboratorio a la planta de producción, y al paciente. Según fuentes oficiales de Amgen, sus tratamientos “han cambiado la práctica clínica ayudando a millones de personas en todo el mundo en la lucha contra el cáncer, enfermedades renales, artritis reumatoide y otras enfermedades graves”. Con una amplia cartera de nuevas moléculas, “Amgen está comprometida con el avance de la ciencia para mejorar de forma significativa la vida de los pacientes”.

Pronósticos y predictivos Motellón explicó que existen dos tipos de biomarcadores. Los biomarcadores pronósticos informan de la evolución de la enfermedad. “Lo que nos interesa es con qué podemos tratar y qué será eficaz. Ahí entran los biomarcadores predictivos, que distinguen unos pacientes de otros y dirigen la terapia”, detalló. Si los predictores son positivos, los pacientes responderán positivamente a la terapia. Si son negativos, no. A estos, no se les pondrá el tratamiento en cuestión. “Al reducirse la población de los pacientes que vamos a tratar, se reduce el coste”, concluyó. Eduardo Díaz-Rubio, jefe Oncología Hospital Clínico San Carlos Madrid, recordó que la medicina personalizada como concepto nació en 2006. “Si conseguimos dar el fármaco a los pacientes que más se benefician, habremos mejorado la eficacia. Si conseguimos no dárselo a los que no se benefician, habremos mejorado la seguridad”, indicó. Admitió, eso sí, que esta medicina no ha mejorado en ninguna especialidad, salvo en la oncología. De sus palabras, se extrajo que la medicina personalizada mejora la eficacia y la seguridad en los tratamientos de oncología. En ese sentido, en los hospitales se está trabajando para identificar a los pacientes de cáncer de colon que van a responder o no a los tratamientos. “Hoy sabemos que los tumores contienen genes drivers y genes pasajeros. En cáncer, tenemos delimitado el terreno del juego. En los tumores, un paciente tiene de dos a ocho mutaciones. Esto nos lleva a una medicina de precisión, en la que realmente queremos caracterizar el genoma del tumor, identificar las alteraciones moleculares y utilizar los fármacos que tienen un biomarcador determinado. En los

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hospitales, tendremos que tener plataformas genómicas”, consideró Díaz-Rubio. Todo esto, aplicado al caso concreto del cáncer colorrectal, permite gracias a un test genético dividir a los pacientes con el gen KRAS no mutado y KRAS mutado. Para los primeros, panitumumab posibilita incrementar significativamente la superviviencia libre de progresión y, en menor medida, la supervivencia global. Los pacientes con KRAS mutado no se benefician de este anticuerpo monoclonal totalmente humano. Fernando Rivera Herrero, del servicio de Oncología Médica del Hospital Marqués de Valdecilla de Santander, hizo hincapié en que, si juntamos a hombres y mujeres, el cáncer colorrectal ya es el más frecuente. “Cerca de 13.000 personas mueren cada año en España. Cada vez hay más casos, aunque cada vez desciende más la mortalidad”, comentó. Este avance se debe a los avances en prevención, en el cribado. También hay avances en la cirugía y en la radioterapia. Pero lo más importante son los avances en nuevos tratamientos sistémicos y en los personalizados. Los tratamientos disponibles actualmente han permitido aumentar en España la esperanza de vida de los pacientes hasta en cinco años. Rivera es uno de los firmantes, junto con Josep Tabernero, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron, de un análisis publicado en el New England Journal of Medicine que encontró que las mutaciones en RAS, más allá de las mutaciones

“El gran reto es identificar qué terapias van a ser eficaces y seguras para cada uno de nuestros pacientes”

KRAS del exón 2 ya conocidas, pueden predecir la falta de respuesta a Vectibix® en combinación con FOLFOX. Las mutaciones RAS ocurren en los exones 2, 3 y 4 de KRAS y NRAS. El oncólogo del Hospital de Valdecilla resaltó que en los últimos años se han llevado a cabo importantes avances en el tratamiento del cáncer colorrectal con anticuerpos dirigidos contra el Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) excluyendo de dicho tratamiento a los pacientes que tenían mutaciones en el gen KRAS en el exón 2, ya que sabíamos que no se iban a beneficiar del tratamiento. “El avance fundamental actual es que hemos observado que los pacientes con mutaciones en otros exones del gen KRAS (3 y 4) así como los que tienen mutaciones en el gen NRAS tampoco se benefician de este tratamiento con el fármaco panitumumab, lo que supone un paso decisivo en el conocimiento de la biología molecular y en la personalización del tratamiento del cáncer colorrectal”, terminó Rivera. Por último, tomaron voz los pacientes. Emilio Iglesia Castro, presidente de EuropaColon, aseveró que el cáncer es poliédrico y que a los pacientes la personalización les parece clave para su supervivencia y su calidad de vida. “En EuropaColon, creemos que la deriva de los recortes son ineficaces e ineficientes para conseguir los fines prioritarios en la Sanidad pública, a la que pedimos que aproveche los instrumentos que ofrece la medicina personalizada”, exigió. Begoña Barragán, presidenta de GEPAC, narró que uno de los mayores problemas a los que se enfrentan los pacientes es la toxicidad. “Queremos llegar a una medicina personalizada para que sólo reciban toxicidad los pacientes a los que le funcionará el tratamiento. Esto se traduce en mejora de calidad de vida”, sentenció. El desarrollo de nuevas terapias personalizadas, basadas en biomarcadores, supone un avance extraordinario en cuanto a la reducción de los efectos secundarios derivados de la toxicidad de los tratamientos. :

MOTELLÓN

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LOS MÉDICOS HAN PERDIDO UN 25% DE PODER ADQUISITIVO DESDE 2010

La Confederación Estatal de Sindicatos Médicos (CESM) presentó a finales de septiembre un prolijo informe sobre la realidad retributiva de los médicos españoles, atendiendo a cada especificad autonómica. Del resultado del análisis se desprende que la disparidad es enorme en el territorio nacional con una variabilidad en sus extremos que llega al 35% y hasta 1.000 euros de diferencia al mes en las nóminas

H

asta el 31 de diciembre de 2012, y desde junio de 2010, se han ido produciendo unas “rebajas” salariales en las retribuciones de los médicos del Sistema Nacional de Salud (SNS) que se han traducido en la pérdida de, al menos, el 25% del poder adquisitivo de estos profesionales. Una situación que se ha visto agravada además por la subida del IRPF. Así, por ejemplo, un médico de hospital con 20 años de antigüedad y complemento de exclusividad (o asimilado) habría pasado de cobrar 64.112 euros en 2010, a percibir 56.105 euros en 2012, con una pérdida de 8.007 euros (-12,50%) en menos de dos años. La pérdida de salario llegaría además al 22,1% si se tiene en cuenta la inflación acumulada en el periodo: 9,6%. El cuadro empeoraría además, si se tuviera en cuenta que las “peonadas” (atención complementaria de tarde) prácticamente han desaparecido en algunas comunidades autónomas. Farmacia

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1. 2. 3.

El doctor Albert Tomàs i Torrelles, presidente de la CESM El doctor Francisco Miralles Jiménez, secretario general de la CESM El doctor Juan Carlos Sánchez de la Nava, secretario general del Sindicato Médico de Navarra

Contabilidad salarial en tiempos de crisis Siete años después de haber publicado su primer estudio sobre la retribución de los médicos, la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos (CESM) presentó el pasado 24 de septiembre su informe titulado “Compilación, Estudio, Análisis y comparación de las retribuciones de los médicos del Sistema Nacional de Salud”. El trabajo, de más de 900 páginas, ha sido editado para la central sindical por el Sindicato Médico de Navarra y aborda todas las modalidades de retribución y diferentes conceptos que contempla actualmente la sanidad pública en las diferentes comunidades y ciudades autónomas. Según explicó el coordinador del trabajo, doctor Sánchez de la Nava, “el estudio analiza las retribuciones de los distintos colectivos médicos: Especialidades, facultativos de AP y Residentes, también llamados médicos en periodo de formación”. El análisis distingue entre retribuciones fijas, variables y complementarias. De esta forma, sus emolumentos dependen de conceptos como su Carrera Profesional, su Exclusividad, su Antigüedad y la Capitación y la Dispersión Geográfica que les corresponde. Según Sánchez de la Nava, que es secretario general del Sindicato Médico de Navarra, el trabajo tiene en cuenta las diferentes denominaciones que están actualmente en vigor en las diferentes CC.AA., “así como las guardias (Atención Continuada) o los recortes en los salarios que han tenido lugar los últimos años”. Pensando en el Especialista El libro dedica una extensión importante al análisis de las retribuciones del Facultativo Especialista de Área (FEA), distinguiendo entre dos grandes bloques: las jornadas ordinaria y complementaria, según cada comunidad autónoma y en Ceuta y Melilla (Ingesa). La jornada ordinaria se divide en retribuciones fijas y variables, desglosándose estas en Carrera Profesional, Productividad Variable y Antigüedad. En el caso de las CC.AA. donde la productividad variable sea percibida por más del 80% de los FEA, es considerada dentro de las retribuciones fijas. En cuanto a la jornada complementaria, esta se divide en guardias y otros trabajos complementarios, como pueden ser las “peonadas” (actividad extraordinaria de tarde), las actividades alternativas para exentos de guardias, los pases de visita, las prolongaciones de la jornada o las ampliaciones de la jornada ordinaria. El estudio, además, distingue entre los especialistas que se dedican a la sanidad pública con exclusividad y los que no. Entre otras muchas conclusiones, se desprende del informe que antes de los recortes aplicados a los sueldos, los FEA con exclusividad mejor pagados fueron los de Cataluña-ICS (Instutut Català de la Salut) y de Ceuta y Melilla (Ingesa). Cuando no existió exclusividad, también fueron mejor pagados los de Cataluña-ICS, seguidos por los de Murcia. Tras los recortes, a finales de 2012, Cataluña-ICS (hospitales no concertados) y Ceuta-Melilla mantuvieron las mejores retribuciones, cuando hubo dedicación exclusiva, y Cataluña-XHUP (Red Hospitalaria de Utilización Pública) y Murcia, cuando no la hubo. En el otro extremo, estuvieron los FEA sin exclusividad de Navarra y Asturias. Esta variabilidad podría visualizarse, por ejemplo, en un médico con 20 años de ejercicio, que percibiría más de 71.000 euros al año en las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla (INGESA, Instituto Nacional de Gestión de Salud), frente a otro que ganaría poco más de 41.000 euros, si trabajara en Asturias. Farmacia

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De interés para las administraciones El presidente de la CESM, doctor Albert Tomàs i Torrelles, explicó que “el libro se va a hacer llegar a los responsables ministeriales y autonómicos de sanidad”. La obra, que tiene su antecedente en 2006 y ahora se publica en una edición de 500 ejemplares, “demuestra que no hay correlación entre la calidad asistencial de uno de los mejores sistemas sanitarios del mundo, por esperanza de vida y con un notable éxito frente a las enfermedades de mayor morbimortalidad (España) y los salarios que reciben sus médicos, en comparación con el resto de países desarrollados”. Añadió además el doctor Tomàs i Torrelles que “es preciso cambiar una situación en la que el médico que hace posible la gran calidad del SNS sea el peor pagado de Europa”. A todo lo dicho arriba, el secretario general de CESM, doctor Francisco Miralles Jiménez, añadió que “hay que concienciar a las autoridades de que no es aceptable que haya diferencias en las nóminas mensuales de hasta 1.000 euros por médico y mes”. Sánchez de la Nava, argumentó también que hay médicos que cobran más por residir en los archipiélagos o en las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla. “En general, los médicos de Atención Primaria también ganan más que los especialistas, porque entre otros conceptos los primeros tienen que desplazarse a los domicilios de los pacientes”, explicó Miralles. Por ello, los tres médicos, y representantes sindicales, pidieron que sus compañeros tengan la misma retribución en todas las Comunidades Autónomas. Al tiempo, pidieron que “sus salarios converjan con los del resto de Europa y que se evite la emigración de médicos jóvenes

al extranjero”, buscando mejores horizontes profesionales. “Sólo en 2012, cerca de 2.500 jóvenes médicos españoles, hicieron la maleta para probar fortuna en el extranjero”, concluyó el secretario general. :

Los médicos españoles cobran cuatro veces menos que los facultativos belgas y la mitad que los franceses

Retribuciones Atención Especializada: Retribuciones Fijas • Sueldo Base • Plus de Convenio (Cataluña-XHUP) • Complemento de Destino Abono Extra (Galicia) • Complemento Específico (excepto Cataluña-XHUP) • Complemento Específico de Responsabilidad y Penosidad (Andalucía y Galicia) • Complemento de Atención Programada (Cataluña-XHUP) • Complemento de Docencia (Cataluña-XHUP) • Complemento Específico de Hospitalización (País Vasco) • Complemento de Jornada Completa (Cataluña-ICS) • Complemento de Productividad Fija / Docencia (excepto Andalucía, Cataluña-XHUP, Navarra y Comunidad Valenciana) • Complemento de Productividad Fija Acuerdo Marco (Castilla y León, Madrid) (Castilla La Mancha y Extremadura) • Complemento Equiparación / Acuerdo Marco / Mesa (Canarias, Cantabria, Castilla y León, Castilla La Mancha, Extremadura, Madrid y Murcia) • Complemento de Productividad Variable. Se considera retribución fija si la percibe al menos el 80% de los profesionales en al menos un 80% de su cuantía, en Andalucía, Aragón, Canarias, Castilla y León, Cataluña-ICS, Cataluña-XHUP, Extremadura, Galicia, INGESA (Ceuta y Melilla), La Rioja, Madrid y Valencia. LO retribuyen de forma distinta en Asturias, Baleares, Cantabria, Castilla La Mancha, País Vasco, Murcia y Navarra • Complemento de Residencia (INGESA, Baleares y Canarias)

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21-02-2013 11:03:04


LAS DIFERENCIAS SANITARIAS ENTRE COMUNIDADES SE ACENTÚAN EN 2013

El informe sobre los servicios de salud en las diferentes regiones editado por la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública detecta un aumento en la disparidad de la atención.

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n el año 2001 culminó el proceso de transferencias de las competencias sanitarias desde la Administración central hacia las Comunidades Autónomas. Desde entonces, la situación de los servicios sanitarios ha experimentado una creciente disparidad según los territorios, un fenómeno que se viene intensificando desde el inicio de la crisis económica y con la desigual aplicación de los recortes. El informe anual que publica la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública es uno de los barómetros disponibles para apreciar estas disparidades. Entre las principales conclusiones que presenta la última edición publicada, con datos referidos principalmente al año 2012, pero también a 2013, se aprecia que las comunidades con mejores servicios sanitarios serían, por este orden, Navarra, Aragón, Asturias, País Farmacia

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Vasco y Castilla y León. A continuación, y ya entrando en la categoría ‘servicios sanitarios aceptables’, estarían Galicia, Cantabria y Andalucía. Extremadura, La Rioja, Cataluña, Madrid y Castilla La Mancha mantienen una atención ‘regular’, y a la cola estarían Baleares, Murcia, Canarias, y Comunidad Valenciana, con unos servicios ‘deficientes’. Según lon baremos empleados para evaluar esta situación, la diferencia, además, resulta bien notable: la primera, Navarra, suma 65 puntos, mientras que la última, Valencia, solamente 30. Para alcanzar estas cifras se han estimado diferentes variables, dentro de las categorías financiación, recursos y funcionamiento, política farmacéutica, valoración de los ciudadanos , listas de espera y privatización sanitaria. Hay que tener en cuenta que la opinión de la población fue recogida entre junio y septiembre de 2012, por lo que las medidas adoptadas posteriormente no se ven reflejadas en la misma.

Política de recortes Si bien en los últimos años las comunidades que detentan las últimas posiciones en el ranking son fundamentalmente las mismas y se sitúan en el mismo lugar, es de destacar que en los primeros puestos y en las posiciones medias sí se han producido cambios notables, algo que el informe achaca a la desigual política de recortes. Así, el caso positivo es Galicia, que en 2010 ocupaba la décimo quinta posición, y en 2013 se alza hasta la sexta. Ejemplo opuesto es el de Castilla la Mancha, en tercer lugar en 2010 y que progresivamente ha descendido hasta el décimo tercero. Para los autores del informe, “es evidente que la política de recortes ha afectado a todas las CCAA, pero a unas más que a otras, dependien-

CCAA

CCAA

Habitantes Med AP

Habitantes Enf AP

Andalucía

1.440

1.666

Aragón

1.133

1.386

Asturias

1.416

1.519

Baleares

1.669

1.909

Canarias

1.397

1.603

Cantabria

1.329

1.523

Castilla-La Mancha

1.246

1.346

926

1.149

Castilla-León Cataluña

1.377

1.445

Com. Valenciana

1.453

1.771

Extremadura

1.179

1.187

Galicia

1.295

1.532

Madrid

1.513

1.924

Murcia

1.402

1.688

Navarra

1.387

1.378

País Vasco

1.395

1.401

La Rioja

1.246

1.457

Habitantes Med AP= Habitantes por medico/a de AP Habitantes Enf AP = Habitantes por profesional de Enfermería AP

GSPC

Camas

TAC

Med AE

Enf AE

999,19

2,65

13,45

1,43

2,69

Aragón

1.189,35

4,14

18,2

2,2

3,98

Asturias

1.370,01

3,96

15,14

2,1

3,44

Andalucía

Baleares

1027,3

3,44

17,68

1,81

3,49

Canarias

1.186,77

3,64

15,82

1,64

2,95

Cantabria

1.301,65

3,78

12,11

1,8

3,29

Castilla La mancha

1.119,75

2,88

16,19

1,99

2,85

Castilla León

1.265,86

3,81

15,14

1,79

3,19

Cataluña

1.027,57

4,32

9,88

2,17

3,16

Com. Valenciana

965,44

2,69

16,14

1,64

2,63

Extremadura

1158,7

3,99

19,43

1,7

2,78

Galicia

1.229,08

3,81

17,54

1,84

3,23

Madrid

1.094,24

3,45

15,4

1,92

3,39

Murcia

1.032,92

3,24

12,4

1,63

2,96

Navarra

1.418,97

3,9

19,45

2,38

4,65

País Vasco

1.551,75

3,89

15,93

1,7

2,93

La Rioja

1.214,42

2,9

12,64

1,71

3,02

Desde 2001 la situación de los servicios sanitarios han experimentado una creciente disparidad según los territorios

GSPC = gasto sanitario per capita 2013 Camas = camas/1.000 habitantes TAC = TAC/millón habitantes MedAE = Médicos/as Atención especializada/1.000 habitantes Enf AE = Profesionales de enfermería de AE /1.000 habitantes Farmacia

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do del interés de sus gobernantes por preservar la Sanidad Pública existiendo algunos que han hecho una política menos agresiva contra sus sistemas sanitarios”. Comoquiera que algunos de los datos recogidos son previos a la aplicación de determinados recortes en algunas de las comunidades, es de prever que las ddivergencias continúen acentuándose, marcando diferentes trayectorias y desigualdades en el acceso a los derechos sanitarios entre los territorios del Estado. No obstante, hay que tener el cuenta determinado fenómenos que inciden sobre los resultados del estudio, como que los datos homogéneos que existen para todas las regiones son bastante escasos, ya que a partir de la finalización de las transferencias, la información disponible se ha limitado notablemente. En todo caso hay algunos datos que son importantes (por ej listas de espera quirúrgica, y para pruebas diagnósticas) y no están disponibles de manera desagregada por comunidades.

Más población vulnerable Otro aspecto es la dificultad de detectar las repercusiones de las diferencias sobre la situación de salud de la población, dados que muchos de los factores que la condicionan son ajenos al sistema sanitario, como la dieta, la contaminación o el nivel socioeconómico. Además, los cambios de los sistemas sanitarios solo producen transformaciones en los indicadores de salud más robustos (mortalidad, esperanza de vida ,etc) a medio o largo plazo, por lo que las verdaderas consecuencias de los recortes estarían todavía por acontecer. Por otra parte, la crisis económica ha supuesto el aumento significativo de los grupos de población en situaciones

CCAA

CCAA

GFPC

AGF

PG

Andalucía

198,37

-8,68

32,85

Aragón

230,95

-11,81

18,5

Asturias

251,47

-15,36

18,89

Baleares

163,42

-11,25

30,28

Canarias

200,11

-13,55

14,4

Cantabria

216,33

-9,7

26,32

Castilla-León

233,12

-9,4

24,08

233,2

-15,42

25,98

Cataluña

193,72

-14,04

28,84

Com. Valenciana

240,51

-14,71

14,97

Castilla-La Mancha

Extremadura

261,75

-12,49

19,24

Galicia

257,24

-14,32

11,09

Madrid

165,03

-10,8

29,82

Murcia

228,76

-13,43

14,01

Navarra

201,11

-13,41

19,08

País Vasco

225,75

-8,11

20,02

La Rioja

212,79

-14,37

18,56

GFPC= gasto farmacéutico per capita 2012 AGF= aumento gasto farmacéutico PG= porcentaje genéricos

Satisfacción

Elección SP

Val Global

Mej Global

Mej CCAA

Func BBB

Andalucía

6,68

57,73

86,63

35,12

27,51

72,61

Aragón

7,38

72,78

85,82

32,94

15,1

81,37

Asturias

7,27

64,08

89,04

33,75

4,95

88,24

Baleares

6,65

50,71

90,85

23,43

19,99

65,87

Canarias

5,85

58,33

78,89

27,16

21,64

52,85

Cantabria

6,85

63,19

92,38

31,24

22,56

75,34

6,8

60,11

88,29

23,09

14,98

69,8

Castilla-La Mancha

6,82

72,14

85,36

39,26

14,03

73,05

Cataluña

6,27

49,32

83,09

18,04

39,78

62,81

6,4

59,28

79,54

24,79

14,44

67,01

Extremadura

6,29

58,88

84,34

35,72

22,44

66,97

Galicia

6,47

80,27

86,47

31,74

20,63

82,54

Madrid

6,47

61,26

79,91

25,18

15,72

70,13

Murcia

6,79

61,27

89,63

28,08

15,4

69,51

Navarra

7,25

71,28

90,32

39,53

60,02

84,12

País Vasco

6,97

66,17

87,91

23,05

63,63

82,83

La Rioja

6,85

73,92

82,91

25,99

13,38

77,86

Castilla-León

Com. Valenciana

Elección SP = % de ciudadanos que eligen la Sanidad Pública para urgencias y hospitalización Val Global= % de personas que haciendo sido atendidas en AP, consulta del especialista, urgencias y hospitalización consideran que la atención recibida fue buena o muy buena Mej Global = % de personas que opinan que mejoro la AP, consultas de especialista y hospitalización Mej CCAA = porcentaje de personas que opinan que la Sanidad funciona mejor al ser gestionada por las CCAA Func BBB= porcentaje de personas que opinan que la Sanidad funciona bien o bastante bien

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vulnerables, que ven así incrementados sus problemas de salud. No obstante, existen datos objetivos que muestran las profundas divergencias marcadas por las políticas sanitarias en cada región. Uno de ellos es el gasto sanitario per cápita en el año 2013: la brecha entre la que más recursos dedica, País Vasco, con 1551 euros, y la que menos, Valencia, con 965, es notoria. Otro sería el número de camas hospitalarias por cada mil habitantes: en este caso, la mayor distancia se establece entre Andalucía, con 2,65, y Cataluña, con 4,32. El número de equipos de Tomografía Axial Computerizada (TAC) por millón de habitantes es otra de las variables consideradas por la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública en su informe. Aquí se detectan grandes diferencias, también marcadas por las densidades de población: así, en el primer puesto se sitúa Navarra (19,45), seguida de Extremadura (19,43), mientras que a la cola se encuentra Cataluña, con 9,88. En cuanto al número de médicos de atención especializada, se detectan diferencias de casi un profesional por cada mil habitantes entre los dos casos más extremos: Andalucía (1,43) y Navarra (2,38). Una disposición similar se produce en cuanto al número de profesionales de enfermería de atención especializada, que van desde los 2,63 por cada mil habitantes de la Comunidad Valenciana o los 2,69 de Andalucía a los 4,65 de Navarra. Los datos referidos al personal de atención primaria también se recogen como determinantes en el informe. Así, en este caso se tiene en cuenta el número de habitantes por profesional: la cifra asciende a 1.669 personas por médico en Baleares y a 1.513 en Madrid, mientras que la comunidad más holgada resulta Castilla y León, con 926 y le sigue de cerca Aragón, con 1.133. Por último, los habitantes por cada enfermero de atención primaria se sitúan en 1.924 en Madrid y 1.149 en Castilla y León, ambos situados en los extremos de la tabla. :

CCAA

Cita AP

Cita CE

Mej LE

Andalucía

38,46

19,99

17,84

Aragón

71,38

11,42

21,89

Asturias

59,66

8,89

11,43

Baleares

19,45

11,41

7,02

Canarias

17,39

9,56

6,51

Cantabria

41,96

15,31

8,33

Castilla-León

53,36

12,34

11,02

50,5

13,32

16,4

Cataluña

43,65

20,23

6,41

Com. Valenciana

26,38

13,75

9,7

Castilla-La Mancha

Extremadura

50,43

9,79

18,07

Galicia

47,17

13,61

17,23

Madrid

31,44

16,91

16,8

Murcia

41,48

13,02

12,45

Navarra

54,28

21,76

28,41

País Vasco

28,51

25,96

10,86

La Rioja

65,21

17,04

10,38

Cita AP = porcentaje de personas que dicen que cuando piden cita en AP se la dan en 24 hs siempre o casi siempre Cita CE= porcentaje de personas que dicen que cuando piden cita en la consulta del especialista se la dan en 15 días Mej LE= porcentaje de personas que señalan que mejoraron las listas de espera

DESTACADOS

Farmacia

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HOSPITAL COSTA DEL SOL, MARBELLA

“JOINT COMMISSION NOS HACE SER UNA FARMACIA MUY VOLCADA EN LA ATENCIÓN AL PACIENTE”

Tanto Nutrición como Farmacia del Hospital Costa del Sol (Marbella, Málaga) depende de su Dirección de Farmacia. Esto permite que las políticas que se deciden implementar en él se pongan en marcha más sencillamente. El Área de Farmacia realiza su trabajo de manera global. Este centro es un referente a nivel de seguridad del paciente.

E

n el Hospital Costa del Sol, en Marbella (Málaga), que se abrió hace más de 15 años, trabajan más de 1.500 personas. Supera los 16.000 ingresos al año, lo que supone unos 350 pacientes nuevos al día. Vicente Faus Felipe, su director de Área de Farmacia, señala que revisan todos los tratamientos. En ese sentido, cualquier modificación de tratamiento, desde las 8:00 hasta las 19:00 horas, se verifica por un farmacéutico, siguiendo criterios del sistema de acreditación Joint Commission, al que está vinculado el centro. Hay dosis unitarias en todas las unidades de hospitalización, incluida pediatría. En dicha Área de Farmacia hay cinco farmacéuticos en plantilla y unos 24 técnicos. Igualmente, hay un nutricionista, con perfil de facultativo, que es el coordinador de Nutrición del hospital, un dietista y diversos administrativos. “Una de las peculiaridades de esta Farmacia es que es Farmacia y Nutrición. No incluye sólo Farmacia. El hospital tiene una visión de la farmacoterapia y de la nutrición como unos cuidados necesarios que un servicio central debe proveer a todos los pacientes, al margen de dónde estén ingresados”, explica Faus. Farmacia

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“Un servicio central debe proveer a todos los pacientes de los cuidados de farmacoterapia y de nutrición” VICENTE FAUS FELIPE

Visión global A cualquier paciente hospitalizado se le realiza una evaluación de su riesgo nutricional en menos de 24 horas. “Nos hemos apoyado muchísimo en el personal de Enfermería. Ellos lo han percibido como una tarea importante para el cuidado del paciente y nosotros lo hemos visto como una oportunidad de trabajar con departamentos distintos”, aclara Faus, quien insiste en que los fármacos y la nutrición están relacionados en muchos pacientes. Recuerda que no sólo dispensan fármacos, sino también productos de nutrición parenteral y enteral. Admite que muchas farmacias de hospital trabajan en el uso adecuado de los productos nutricionales. “Sin embargo, la diferencia es que nosotros tenemos una visión más amplia y global, que abarca a todos los pacientes. Disponemos en Farmacia de información de todos los pacientes hospitalizados. Por lo tanto, podemos centralizar ese servicio de seguimiento y supervisión. Ésa es la ventaja de tener combinada Farmacia con Nutrición”, considera. Esto viene de la filosofía de la atención al paciente que conlleva Joint Commission. De acuerdo con las palabras de Faus, al año siguiente de implantar la unidad de Nutrición en el Hospital Costa del Sol, evaluaron las tasas de mortalidad de los pacientes y comprobaron que habían caído. Por ejemplo, la mortalidad esperable de una neumonía grave es del 20%. Cuando el paciente estaba desnutrido, esta mortalidad se incrementaba a un 50%. “Después de implementar la unidad de Nutrición, esa mortalidad no era diferente estadísticamente en pacientes con o sin desnutrición. Vimos que efectivamente lo que estábamos haciendo era útil”, expresa el director de Área de Farmacia. A la hora de hablar de las funciones del Área de Farmacia del Hospital Costa del Sol, Faus recalca que engloban “todo lo que es el uso adecuado del medicamento” y que están “muy influenciados” por las políticas de calidad de Joint Commission. “Esto nos hace ser una farmacia que está muy volcada en la atención al paciente. Nuestra filosofía no es trabajar hacia el medicamento sino hacia el paciente. Nuestra tarea consiste en que los pacientes tengan el mejor resultado posible con los medicamentos. Es decir, en tener unas

políticas que hagan que el paciente esté seguro mientras está hospitalizado. Sobre todo, mantenemos un contacto muy directo con los médicos y con el resto del personal, con Enfermería. Es la única manera de atender adecuadamente a un paciente”, asevera. “Nuestro trabajo se centra en aspectos concretos de la farmacoterapia, pero somos útiles en la medida en que a ese paciente podemos evitarle problemas, trabajando junto al médico”, añade. ¿Su hospital es pionero en lo que a control y calidad se refiere? Faus responde que, por su política de calidad, “se constituyó como un referente a nivel de seguridad del paciente”. Eso les ha hecho introducir algunas políticas pioneras. “Desarrollamos, hace ya cinco años, un sistema para validación de la administración a través de tecnología RFID en oncología. En el propio hospital, se miden mucho las necesidades de seguridad de los pacientes y de los tratamientos. Eso se traduce en que muchos procesos están diseñados para tener un funcionamiento seguro. Es como un avión. No despega si no está todo en orden”, describe.

Farmacia satélite Cuestionado por la automatización del Área de Farmacia, Faus comunica que hay dispensadores automatizados en algunas unidades de hospitalización. El Hospital de Alta Resolución de Benalmádena, dependiente del Hospital Costa del Sol, cuenta con un modelo de dosis unitarias donde todo el circuito de medicación está automatizado, tanto de prescripción como de dispensación. “Algunos de los parámetros de Benalmádena son reproducibles aquí”, confirma. De tres modelos distintos –el completamente automatizado, el de unidosis convencional con carros de unidosis y el de farmacia satélite–, Faus apuesta por el mixto. “El modelo más económico en términos de carga de personal es en el que el técnico de farmacia trabaja en la propia unidad de hospitalización. Sería poner una especie de satélite de Farmacia por cada planta de hospitalización, que se compartiría entre dos o tres unidades de Enfermería”, razona. “Pensamos que automatizar ese satélite puede ser más rentable y tiene un contacto más directo en el uso de la medicación que el que pueda tener los otros dos modelos”, opina. Farmacia

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Clínica


Como un sistema

Revisar todas las órdenes médicas de todos los pacientes en una franja horaria tan amplia de funcionamiento del Hospital Costa del Sol es difícil. El uso de los medicamentos en el centro se constituye no como un proceso sino como un sistema. Cada vez que hay una prescripción médica, ésta baja a Farmacia y se revisa por un farmacéutico. Cuando se ha hecho eso, se trascribe con el objeto de evitar que haya errores de trascripción. Esa trascripción se repasa por un enfermero, que contacta con Farmacia en caso de haber dudas o discrepancias. Eso hace que en este hospital las tasas de error por trascripción sean muy bajas y que se localicen. “Hay muchos ojos mirando para que el fármaco suba correctamente”, subraya Vicente Faus Felipe. El modelo de farmacia satélite lo pusieron en marcha en hospital de día. “Eso nos permite ver a todos los pacientes que van a ponerse la quimio. Es un contacto directo con ellos, a los que se les resuelve las dudas acerca del tratamiento. El nivel de seguridad en el hospital de día es máximo”, asegura Faus. Ahí están implementados todos los estándares que están definidos para la seguridad del paciente. La Sociedad Americana de Farmacia Hospitalaria publicó hace unos años siete medidas para potenciarla: mejorar la comunicación por reacciones adversas, mejorar el trabajo del farmacéutico descentralizado –en la propia unidad de hospitalización–, la prescripción electrónica, la administración con código de barras, las unidades de mezclas centralizadas, los sistemas de comunicación de errores de medicación y el fomento de la utilización de bombas inteligentes. Todos esos sistemas, incluido uno que ha puesto en marcha recientemente el Hospital Costa de Sol de control gavimétrico y por código de barras de la preparación, están implementados en el hospital de día. En la preparación de ciertos productos, como los oncológicos, se utilizan códigos datamatrix. Una vez preparada por el técnico, se comprueba que el peso de la mezcla concuerda con el que debe tener si se han puesto los componentes en la magnitud adecuada. Hay un sistema informático que es el que hace el cálculo de la dosis. Sobre la inclusión de nuevos medicamentos, el proceso en el Costa del Sol es similar al de otros hospitales. Se utiliza la guía recomendada por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, incluida dentro de la metodología Génesis. La selección se hace por criterios de eficiencia, seguridad y coste.

“Hay políticas de seguridad en las que hemos sido pioneros como la política de control de los medicamentos concentrados y el potasio intravenoso. Hace diez años, era un problema que tenía el hospital. El potasio intravenoso es uno de los medicamentos que más muertes ha producido por error de administración y es uno de los más frecuentes en las unidades de hospitalización. Se considera una política de primer orden que no existan viales de potasio concentrado, para que no se le pueda poner a un paciente por error o incluir en un medicamento. Hacer eso supone derivar la preparación a Farmacia. Tenemos muchas políticas respecto a mezclas intravenosas. Le damos mucha importancia a las mezclas epidurales. Éstas son de alto riesgo. Todas las mezclas epidurales están protocolizadas y se preparan en Farmacia por un técnico, con una bomba en cabina de flujo laminar bajo ambiente estéril”, describe Faus. El Hospital Costa del Sol igualmente fue pionero en la implementación del etiquetado ASTM para las jeringas precargadas en quirófanos, antes incluso de que la Sociedad Española de Anestesia editara una guía para incorporar esos estándares. Para evitar la confusión de la medicación, tiene un código estandarizado sobre colores y sobre los componentes de la etiqueta. Algo peculiar de la Farmacia del Hospital Costa del Sol es que sólo tiene como auxiliares a técnicos. La preparación, las nutriciones parenterales, la oncología, la trascripción de medicamentos, el almacén o la atención al paciente se hace por técnicos. “Es una de las claves que tenemos para poder abordar muchos de los proyectos que tenemos. El mayor desafío que nos pone Joint Commission es controlar, abordar y validar las competencias profesionales y los privilegios del personal. Se va hacia temas de evaluación de la competencia. El tener sólo técnicos de farmacia nos da una capacidad operativa muy grande”, certifica Faus. En definitiva, lo principal en el Costa del Sol es la seguridad del paciente. El contacto entre sus distintos departamentos se potencia mucho. Su servicio de Farmacia está muy enfocado por esta visión más clínica en el contacto con el médico. : Farmacia

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LA SUBIDA DEL IVA SACUDE LOS CIMIENTOS DEL SECTOR SANITARIO PRIVADO ESPAÑOL

Tras la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, resulta fundamental conocer y cuantificar las consecuencias resultantes de la subida del IVA en el sector sanitario privado español para poder discutir con la Administración sobre la aplicación de medidas alternativas a esta subida.

L

a Directiva 2006/112/CE del Consejo codifica las disposiciones relativas al establecimiento del sistema común del IVA de la Unión Europea, y establece el listado de bienes y prestaciones de servicios que podrán estar sujetas a los tipos reducidos de IVA, (incluyendo productos farmacéuticos de los que se utilizan normalmente para el cuidado de la salud, prevención de enfermedades y tratamiento con fines médicos o veterinarios, incluyendo contraceptivos y productos de higiene femenina, equipos médicos, aparatos e instrumental utilizados normalmente para aliviar o tratar deficiencias, etc.). La ley española 37/1992, sin embargo, prevé dos tipos reducidos de IVA (un 10% y un 4%) para un conjunto de operaciones

más amplio que lo previsto en la Directiva Europea, incluyendo medicamentos para uso animal, gafas graduadas y lentillas, productos sanitarios, medicamentos para uso humano y sustancias medicinales, formas galénicas y productos intermedios. Esta falta de acuerdo en la aplicación del IVA llevó al Tribunal de Justicia de la UE a declarar que España ha incumplido sus obligaciones, al aplicar un tipo reducido de impuesto sobre el valor añadido a: - Las substancias medicinales susceptibles de ser utilizadas habitual e idóneamente en la obtención de medicamentos. - Los productos sanitarios, el material, equipos o instrumental que, objetivamente considerados, solamente puedan utilizarse para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o Farmacia

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dolencias del hombre o de los animales, pero que no son utilizados normalmente para aliviar o tratar deficiencias, para uso personal y exclusivo de minusválidos - Los aparatos y complementos susceptibles de destinarse esencial o principalmente a suplir las deficiencias físicas de los animales.

Este incremento podría significar un aumento de los costes equivalente al 1,08%, siendo esperable una reducción de los resultados EBITDA en torno al -11% - Los aparatos y complementos esencial o principalmente utilizados para suplir las deficiencias del hombre pero que no se destinan al uso personal y exclusivo de los discapacitados. Y en consecuencia condena a España a aplicar el 21% del IVA para materiales y productos sanitarios, lo que posiblemente afectará a bienes como las substancias y principios activos que se utilizan para fabricar medicamentos, equipos de alta tecnología incluyendo resonancias, TACs, equipos de quirófano, productos sanitarios de uso común y ayudas técnicas para las personas dependientes. Esta subida afectará directamente a los hospitales y centros médicos del sistema sanitario público y privado, a los profesionales médicos y sanitarios que ejercen de manera independiente su profesión, a fabricantes y distribuidores de los productos afectados y a los ciudadanos consumidores finales.

Impacto a todos los niveles Atendiendo al informe elaborado por el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad sobre el impacto de la subida del IVA en el sector sanitario privado español, sobre una muestra de 19 hospitales, se calcula que este incremento podría significar un aumento de los costes equivalente al 1,08% de los ingresos, que al extrapolarse tendrá un impacto negativo en los resultados operacionales, siendo esperable una reducción de los resultados EBITDA en torno al -11%. Un elevado número de centros sanitarios quedarán con un EBITDA negativo, sumándose a los que ya se encuentran en esta situación, por lo que su situación financiera será aún más negativa. El efecto en el empleo dependerá de la capacidad financiera de los proveedores hospitalarios, es posible que las empresas con menor capacidad de generación de ingresos se vean obligadas a detener su actividad. Asumiendo que los costes de personal representan el 27% del volumen de ingresos (porcentaje calculado sobre la base de la muestra), se ha estimado el coste total que el sector tiene actualmente en personal. En un escenario en que el sector optaría

por compensar los costes resultantes del incremento del IVA con la reducción de costes de personal para mantener los niveles de rentabilidad históricos, serían afectadas más de 2.000 personas. Añadiendo el efecto resultante del posible cierre de las empresas con situación financiera negativa, se estima que serían afectadas casi 8.000 personas, un 16% del total del sector. Y siguiendo con el análisis, la situación nos lleva a un escenario en el que el sector hospitalario transfiriera los costes de la subida del IVA hacia el sector asegurador, quien se vería obligado a aumentar los precios de las primas. El impacto en la prima media se ha valorado en función de las siguientes hipótesis: - La absorción del efecto de la subida del IVA se reflejará en un incremento de las prestaciones pagadas. - El sector asegurador mantendrá sus niveles de rentabilidad, manteniendo controlados sus ratios de pérdidas Según estas estimaciones y cálculos, el incremento en la prima media ascendería hasta los 23 euros, un 3,2%.

Se sugiere la ampliación de la cobertura del sistema de Muface a otros colectivos como los funcionarios de las CCAA

Medidas paliativas El Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad hace una serie de recomendaciones para intentar minimizar el impacto negativo que la subida del IVA tendrá sobre el sector a largo plazo, empezando por estudiar y valorar con las instituciones del sector la mejor manera de aplicar la sentencia. Otra de las recomendaciones es adaptar la Ley del IVA de modo que el número máximo de bienes y prestaciones de servicios tengan cabida dentro de los conceptos posibles de continuar al tipo reducido, ya que estos conceptos no se desarrollan completamente en la Directiva Europea. Y finalmente se propone la desgravación fiscal de los seguros sanitarios, ya que en España el 20% de la población (7 millones de personas) copaga voluntariamente un seguro de asistencia sanitaria que descarga de gasto sanitario público en una media de 631 euros por persona y año. Otra posible medida que se sugiere es la ampliación de la cobertura del sistema de Muface a otros colectivos como los funcionarios de las CCAA. El 82% de los funcionarios escogen a través de Muface un seguro privado, por el cual el Estado paga una cantidad que no llega a los 600 euros por persona a las compañías, entre un 25 y un 30% menos de lo que le costaría a la sanidad pública brindar esa misma cobertura, por lo que extender el modelo Muface podría ser parte de la solución a un sistema deficitario. :

Si se compensase el incremento del IVA con la reducción de costes de personal, se verían afectadas casi 8.000 personas, un 16% del total del sector Farmacia

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Viaje al interior de la Comisión de Precios de Medicamentos

La Fundación para la Investigación en Salud, FUINSA, celebró el pasado mes de junio su XLVIII Reunión bajo el título “La Comisión de Precios del Ministerio de Sanidad: presente y futuro de la financiación de los medicamentos y productos sanitarios”. Como otras veces, la cita tuvo lugar en el auditorio del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, reuniendo a destacados puestos técnicos de la administración estatal y autonómica para explicar en profundidad el funcionamiento de la CIPM, Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos.

L

a reunión de Fuinsa sirvió para comprender el largo camino que siguen los precios hasta que quedan fijados en el cupónprecinto que recibe el farmacéutico en su oficina de Farmacia. Una vez que la AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, autoriza el uso de un medicamento para uso humano, la CIPM, Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, recibe una alerta que le mueve a actuar de oficio para poner en marcha mecanismos estandarizados de asignación de precio y para la pertinencia o no de su financiación dentro del sistema público. Antón Herreros, director General de Fuinsa, ofició de maestro de ceremonias anunciando que “la reunión había sido diseñada para ofrecer una visión global de los fundamentos y líneas de gestión de la CIPM y que, por ello habían sido invitados diferentes cargos técnicos de la Dirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del propio Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), del Servicio de Economía de Medicamentos del mismo departamento de dicho ministerio y las responsables en materia de precios de los servicios públicos de salud de Galicia y las Islas Baleares, actualmente las dos regiones titulares dentro de la Comisión. Como es sabido, dos CC.AA. ocupan por turno un puesto en el ente, acompañadas por otras dos que lo hacen en calidad de oyentes, para evitar que entren “en frío” cuando les toque ser titulares el semestre siguiente. Farmacia

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Al habla con Rivero El director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia del MSSSI, Agustín Rivero, fue fiel a su estilo habitual al adelantar algunos aspectos importantes, relativos a la ejecutoria de su departamento. En este caso, sus comentarios tuvieron lugar a pesar de que su presencia fue eminentemente protocolaria, durante la clausura de la reunión organizada por Fuinsa. Rivero confirmó “que el nuevo real decreto sobre precios será pronto una realidad porque ya existe un borrador preparado para ser valorado por los agentes implicados, especialmente Farmaindustria”. Previsiblemente, el texto que según dijo el director general ya estaba sobre su mesa, “no incluirá un umbral mínimo para precios, aunque sí se podría contemplar que estos no sean tan bajos que pudieran quedar por debajo de su interés comercial”. Rivero aseguró que la Órden de Precios de Referencia, que actualmente está en periodo de alegaciones y no será pública probablemente hasta octubre de este año, tomará las precauciones necesarias para que “en el futuro no existan problemas de desabastecimiento de medicamentos”.

Trabajo entre ministerios

Antón Herreros, director general de la Fundación para la Investigación en Salud, FUINSA

Modificación para dar entrada a las CC.AA. RD

Como su propio nombre indica, la CIPM afecta a los equipos de 20/2012 diferentes ministerios porque los medicamentos no sólo tienen implicaciones sanitarias, sino también económicas. Para conocer • Presidencia: Secretaria General de Sanidad y Consumo algunas de ellas, la jefa de área dentro de la Subdirección General • Vicepresidencia: director general de Cartera Básica de de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del MSSSI, Servicios del SNS y Farmacia del MSSSI Carmen del Castillo Vázquez, repasó la legislación vigente sobre • Secretario: Subdirector General de Calidad de Medicael establecimiento de los precios de los medicamentos y los promentos y Productos Sanitarios ductos sanitarios y sobre el propio funcionamiento de la CIPM. • Vocalías: Castillo resaltó la última actualización representada por el RD 1. 1 representante del Ministerio de Economía y 16/2012, concerniente especialmente a los precios notificados, Competitividad que aún están en proceso de reglamentación. Según los datos del 2. 1 representante del Ministerio de Hacienda y departamento, hasta junio de 2013 la CIPM ya ha entendido soAdministraciones Públicas bre 1.500 expedientes, la mitad de todos los que se tramitaron el 3. 1 representante del Ministerio de Industria, Enaño anterior. A pesar de este volumen de trabajo, esta destacada ergía y Turismo funcionaria del MSSSI, llamó la atención sobre el descenso de 4. Subdirector General de Calidad de Medicamenmoléculas totalmente nuevas que llegan a la CIPM, pudiendo ser tos y Productos Sanitarios ese un síntoma de reducción en el ritmo de la Innovación de la Industria farmacéutica. Esta observación tuvo como eco algunos rumores entre los representantes de los laboratorios que estaban presentes en el auditorio. En cualquier caso, Castillo Vázquez se ratificó en que la verdadera innovación son las moléculas nuevas y no las nuevas indicaciones de las que ya existen. Le siguió en el uso de la palabra Mercedes Martínez Vallejo, consejera técnica de la misma Subdirección. Su cometido Son fue describir el dossier de valor que debe acompañar a cada nuevo medicamento, si sus productores desean allanar el pocos los camino a la obtención de un precio adecuado, así como su productos financiación pública. A diferencia de Alemania, en España no es necesaria su presentación, aunque sí resulta muy resanitarios comendable. El dossier debe aportar información sobre la indicación y su patología, sus aspectos socio-económicos, que llegan su epidemiología, las guías clínicas disponibles, las necesia la CIPM dades que vendría a cubrir, su farmacología, su posología, su eficacia, su diagnóstico, su seguridad comparada y cualquier información reseñable cuyo origen pueda ser de Carolina González-Criado, subdirectora general organismos extranjeros. Martínez Vallejo explicó también que el de Farmacia del Servicio Gallego de Salud (SERGAS Farmacia

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proceso de petición de precio a la CIPM tiene un amplio periodo de alegaciones, prácticamente hasta el momento final en que se fija el precio. En cualquier caso, sin la resolución pertinente por parte de la Comisión, no es posible comercializar ningún medicamento. La decisión final se comunica a las partes interesadas a través de un fax.

Fundamento legal de la CIPM Regulada por el art. 77.4 de la Ley 55/1999, del 29 de noviembre de medidas fiscales administrativas y de orden social y RD 669/1999, de 23 de abril (Disposición Adicional Primera). A su vez, las medidas referidas se regulan por la Ley 30/1992, de 26 noviembre, modificado por Ley 4/1999, de 13 de enero, Capítulo II, Órganos colegiados (Art. 22 al 27).

El hecho de que lleguen menos moléculas a la CIPM podría denotar un descenso en la Innovación terapéutica

Principios 1. Multidisciplinidad 2. Confidencialidad 3. Independencia 4. Objetividad 5. Ecuanimidad 6. Agilidad 7. Ajuste al procedimiento Administrativo y Legislativo Vigente 8. Seguimiento de criterios establecidos

La voz de las Autonomías Como es sabido, desde mayo de 2012 las CC.AA. participan en la CIPM, lo cual ha resuelto en parte la disfuncionalidad de que antes no pudieran participar, aun siendo entidades pagadoras, en la determinación de los precios. Cada semestre, dos CC.AA. titulares participan con voz y voto dentro de la Comisión, al tiempo que otras dos están presentes como oyentes, es decir, con voz, pero sin voto. Las dos primeras CC.AA. titulares fueron CastillaLeón y el País Vasco (mayo a octubre de 2012), las segundas Cataluña y Madrid (octubre a marzo de 2013) y actualmente lo son Galicia e Illes Balears, siendo a día de hoy oyentes Andalucía y Extremadura, hasta septiembre de este año. Carolina GonzálezCriado, subdirectora general de Farmacia del Servicio Gallego de Salud (SERGAS), se mostró satisfecha por la participación de las Comunidades en la CIPM ya que se trataba de una reclamación histórica de las CC.AA. Según su opinión, la mayor participación de agentes contribuye a una mayo Innovación contributiva del sistema. Por su parte, la jefa de Farmacia del Servicio de Salud de las Islas Baleares, María Zaforteza, estimó que la participación de las administraciones sanitarias autonómicas facilite una mayor difusión de la información entre las partes. : 1.

Las CC.AA. destacaron el papel integrador del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud

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NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 8,31 mg de memantina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 98,60 mg de lactosa. Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 16,62 mg de memantina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 197,20 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos: Los comprimidos son redondos, de color blanco y con una ranura en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos: Los comprimidos son redondos, de color blanco, con una ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Posología y forma de administración El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento. Memantina debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Posología Adultos: Ajuste de la dosis La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para reducir el riesgo de sufrir reacciones adversas, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas de la siguiente manera. Para realizar este ajuste de dosis existen comprimidos con diferentes dosis: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar la mitad de un comprimido de 10 mg (5 mg) al día durante 7 días. Semana 2 (día 8-14): El paciente debe tomar un comprimido de 10 mg (10 mg) al día durante 7 días. Semana 3 (día 15- 21): El paciente debe tomar un comprimido de 10 mg y medio (15 mg) al día durante 7 días. A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos de 10 mg ó un comprimido de 20 mg (20 mg) al día. Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día, tal como se ha descrito anteriormente. Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de memantina en niños menores de 18 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia. Insuficiencia renal: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día. Si se tolera bien después de, al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5-29 ml/min.) la dosis diaria debe ser de 10 mg al día. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis. No existen datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se recomienda la administración de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección “Lista de excipientes”. Advertencias y precauciones especiales de empleo Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o en pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia. Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano. Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente. Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes. Asimismo, el pH urinario puede estar elevado en estados de acidosis tubular renal (ATR) o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus. En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada. Como consecuencia, los datos en estos pacientes son limitados y los pacientes que presenten estas condiciones deben supervisarse cuidadosamente. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones: El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante de antagonistas del NMDA como memantina. Se pueden reducir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos. La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis. Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis farmacotóxica. Los dos compuestos están químicamente relacionados con los antagonistas del NMDA. Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). También hay un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína. Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos. Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT. En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina. Aunque no se ha establecido relación causal, es aconsejable realizar una monitorización estrecha del tiempo de protrombina o INR, en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales. En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo. En un ensayo clínico realizado en sujetos jóvenes sanos, no se han observado efectos relevantes de memantina sobre la farmacocinética de la galantamina. Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfonación in vitro. Fertilidad, embarazo y lactancia No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo. Estudios con animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino con niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos. No se conoce el riesgo potencial para humanos. Memantina no debe utilizarse durante el embarazo excepto que sea considerado claramente necesario. Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilia del principio activo, es probable que así sea. Las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La enfermedad de Alzheimer de moderada a grave afecta normalmente la capacidad de conducción y compromete la capacidad para utilizar máquinas. Además, memantina presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de para conducir y de utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen precauciones especiales. Reacciones adversas En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderados en gravedad. Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), cefalea (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4.1% frente a 2.8%). Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia post-comercialización. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Sobredosis Sólo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización. Síntomas: Sobredosis relativamente altas (200 mg y 105 mg/día durante 3 días respectivamente) se han asociado únicamente con síntomas como cansancio, debilidad y/o diarrea o han sido asintomáticas. En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas). En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingesta oral de un total de 2000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación). El paciente recibió tratamiento sintomático y plasmaféresis, recuperándose sin secuelas permanentes. En otro caso de sobredosis grave, el paciente también sobrevivió y se recuperó. Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia. Tratamiento: En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático. No existe antídoto específico para la intoxicación o sobredosis. Se deben utilizar Infecciones e infestaciones Poco frecuentes Infecciones fúngicas procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, por ej.: lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la recirculación enterohepática potencial), Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes Hipersensibilidad al medicamento acidificación de la orina, diuresis forzada. En caso de aparición de signos y síntomas de Trastornos psiquiátricos Frecuentes Somnolencia sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un Poco frecuentes Confusión tratamiento clínico sintomático cuidadoso. DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Frecuencia no conocida Alucinaciones1 Almidón de maíz pregelatinizado Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Almidón glicolato Reacciones psicóticas2 sódico (tipo A) (almidón de patata) Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio Incompatibilidades No procede. Periodo de validez 3 años Precauciones especiales de conservación Este Trastornos del sistema nervioso Frecuentes Vértigo medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Naturaleza y contenido del Poco frecuentes Alteraciones del equilibrio envase Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos: Los comprimidos se envasan en blíster de Muy raras Alteración de la marcha Convulsiones PVC/Al en estuches de 112 comprimidos y envase clínico de 490 comprimidos. Memantina Kern Trastornos cardiacos Poco frecuentes Insuficiencia cardíaca Pharma 20 mg comprimidos: Los comprimidos se envasan en blíster de PVC/Al en estuches de 56 comprimidos y envase clínico de 490 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados Trastornos vasculares Frecuentes Hipertensión algunos tamaños de envases. Precauciones especiales de eliminación y otras Poco frecuentes Trombosis venosa/tromboembolismo manipulaciones Ninguna especial. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KERN PHARMA, S.L. Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) España NÚMERO(S) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes Disnea DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Abril de 2013 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Trastornos gastrointestinales Frecuentes Estreñimiento PRESENTACIONES DEL PRODUCTO Y PRECIO RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN Poco frecuentes Vómitos Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. Incluido en la oferta del SNS. Frecuencia no conocida Pancreatitis2 Para más información, consultar la Ficha Técnica completa del producto. Trastornos hepatobiliares Frecuentes Pruebas de función hepática elevadas Frecuencias no conocidas Hepatitis Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes Poco frecuentes

Cefalea Fatiga

Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave. Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización. La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano; website: www.notificaRAM.es 1

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Farmacia Clínica