Page 33

4.3.5.2 O mobiliário deve ser construído de material liso, impermeável, facilmente lavável e que não libere partículas e que seja passível de desinfecção pelos agentes normalmente utilizados 4.4 MATERIAIS Para efeito desta norma, inclui-se no item materiais: produtos farmacêuticos, correlatos, materiais de embalagem e germicidas (anti-sépticos e desinfetantes) empregados no processo de preparação da NP. 4.4.1 Aquisição 4.4.1.1 Compete ao farmacêutico o estabelecimento de critérios e a supervisão do processo de aquisição. 4.4.1.2 Deve haver especificação técnica detalhada de todos os materiais necessários à preparação da NP, de modo a garantir que a aquisição atenda corretamente aos padrões de qualidade estabelecidos. 4.4.1.3 Os materiais devem ser adquiridos somente de fornecedores qualificados quanto aos critérios de qualidade e, preferencialmente, diretamente do produtor. 4.4.1.4 A qualificação do fornecedor de materiais deve abranger os seguintes critérios: 4.4.1.5 exato atendimento às especificações estabelecidas. 4.4.1.6 os materiais devem ter registro ou serem declarados isentos de registro pelo Ministério da Saúde. 4.4.1.7 efetivo envio de certificado de análise dos lotes fornecidos. 4.4.1.8 avaliação do histórico de fornecimento. 4.4.1.9 A qualificação de fornecedores deve ser documentada quanto ao procedimento utilizado, com os respectivos registros. 4.4.1.10 A quantidade adquirida dos materiais deve levar em consideração o consumo médio, o prazo de validade dos mesmos e a capacidade da área de estocagem nas condições exigidas.

Nutrição parenteral  

Portaria do Ministerio da Saude sobre Nutrição Parenteral

Advertisement