BRANSCHKOLL 13
Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se
P H A R M A
Vaccin i biverkningstoppen Pandemrix och Waran toppar återigen listan över de läkemedel som dras med flest biverkningar inom den svenska sjukvården. Men ett nytt vaccin leder ligan för läkemedel med icke-allvarliga biverkningar.
LÄKEMEDELSVERKET
mottog under 2012 hela 5 237 biverkningsrapporter från den svenska hälsooch sjukvården. Flest rapporter som togs emot gällde vaccinerna Pademrix, mot H1N1-influensan, och Gardasil, mot livmoderhalscancer. Majoriteten av biverkningarna som rapporterades kring Pandemrix kategoriserades som allvarliga medan biverkningarna av Gardasil klassades som icke-allvarliga. Det blodförtunnande läkemedlet Waran är det som rapporteras mest när det gäller de allvarligaste biverkningarna, som främst består av hjärnblödningar. Ett annat läkemedel som dras med mycket biverkningar är remuatismläkemedlen Remicade, Enbrel och Humira. Detta, menar Läkemedelsverket, kan bero på att läkemedel mot reumatoid artrit följs upp mer aktivt genom registeruppföljning. Läkemedelsverket har under flera år samlat biverkningsrapporter från
konsumenter och hälsooch sjukvården för att bättre förstå hur biverkningsprofilen ser ut för läkemedel som används. – De mer ovanliga biverkningarna upptäcks sällan i de kliniska prövningarna som är underlaget för biverkningsprofilen vid godkännandet av läkemedlet. Här är rapporteringen från sjukvård och patienter en väldigt viktig informationskälla, säger Kerstin Jansson, chef vid enheten för läkemedelssäkerhet. Sjukvårdens och patienters biverkningsrapporter kompletterar varandra. Även en del rapporter har inkommit från allmänheten. Under 2012 mottog Läkemedelsverket 1 074 biverkningsrapporter direkt från konsumenter. Även här är Pandemrix bland de mest rapporterade. Bland de läkemedel som från konsumenter rapporterats under kategorin icke-allvarliga biverkningar finns bland annat preventimedlena Mirena och Cerazette.
Dansk kur mot beroende når första marknaderna DET DANSKA läkemedelsbolaget Lundbeck lanserar bolagets läkemedel mot alkoholberoende på flera europeiska marknader. De första länderna där läkemedlet lanseras är Norge, Finland, Polen och de baltiska länderna, men planen är att fortsätta lanseringen i resten av Europa under 2013 och 2014. Selincro är baserat på den aktiva substansen nalmefene och utvecklades först av det finska läkemedelsbolaget Biotie Therapies men utlicensierades till danska Lundbeck under 2009. Selincro har kritiserats av danska experter inom beroendevård som menar att preparatets verkningsmekanism varken är ny eller tillräckligt effektiv, något som Lundbeck tillbakavisat.
Europa blir nästa marknad för simeprevir DET SVENSKA forskningsbolaget Medivir meddelar i dag
att bolagets partner kring hepatit C-projektet simeprevir lämnat in registreringansökan till det europeiska läkemedelsverket, EMA. Registreringansökan för simeprevir ligger i dag inne hos myndigheterna i Japan och USA. Simeprevir, som tidigare gick under utvecklingsnamnet TMC-435, kommer ursprungligen från Medivir men har sedan 2004 utvecklats tillsammans med Janssen-koncernen. Om simeprevir blir godkänt äger Medivir rätten till den nordiska marknaden.
Elenore på kundtjänst.
Visste du, att vi erbjuder individuellt anpassade transporttjänster för era tidskritiska och temperaturkänsliga produkter? Vill du veta vad det innebär för er? Ring Elenore. World Courier levererar till världens alla hörn, dygnet runt, alla dagar om året.
2010 World Courier är först med att tillhandahålla fullständigt GxP godkända premium transporter till företag inom Life Science industrin.
KØBENHAVN: +45 32 46 06 80 | HELSINKI: +358 9 8700 3300 | OSLO: +47 63 94 62 00 | STOCKHOLM: +46 8 594 414 80