Page 15

A betegek gyorsabban kapják meg gyógyszereiket viták több száz generikus anyag piacra lépését gátolják. Nem utolsó sorban az Európai Bizottság szigorú végrehajtási intézkedéseket javasol, amelyeknek be kell avatkozniuk, ha a tagállamok átlépnék a döntési határidőket. Az új irányelv az 1989 évi elődjét helyettesíti. A Bizottság szerint a tagállamokban már nem felelnek meg az ármegállapítási és költségtérítési eljárások a nagyobb komplexitásnak. Az Európai Bizottság helyettes elnöke szerint „gyorsabb döntésekre van szükségünk az ármegállapításról és költségtérítéséről, hogy a piac dinamikus maradjon és gyorsabban legyenek kaphatók a polgárok számára”. A javaslat jelentős megtakarításokat fog eredményezni az állami egészségügyi kiadásokban és a gyógyszervállalatoknak ugyanakkor egy kiszámítható és átlátható üzleti környezetet kapnak. Dr. Peter Liese a kereszténydemokraták egészségpolitikai szóvivője az EU Parlamentben elvileg üdvözölte a javaslatot. „A fennálló irányelv 20 éve nem változott, így a mai gyógyszerpiachoz való igazítása ésszerű és helyes, mert időközben néhány tényező alapvetően megváltozott.” A tagállamok gyógyszerek térítésére fordított költségei az elmúlt két évtizedben drámaian megemelkedett, ennek következtében a tagállamok komplexebb ármegállapítási és költségtérítési rendszereket alkottak. Liese mindenesetre távlatilag a gyógyszerárak harmonizálását követeli az EU-ban. Az életfontosságú gyógyszerekkel való kezelés Németországban 70 százalékkal drágább, mint más országokban. Ezzel a kötelezően biztosítottak Németországban járulékaikkal, alacsonyabb gyógyszerárakat finanszíroznak milliomosok számára is más országokban. A harmonizálással végső soron a gyógyszeripart is tehermentesítenék, mondta a parlamenti képviselő. Jelenleg a cégeknek munkatársak egész stábjára van szükségük, hogy a 27 tagállamban megértsék és feldolgozzák a különböző árszabályozási rendszereket. Ezek az emberek a betegek érdekében hasznosabban dolgozhatnának a kutatásban és fejlesztésben. DAZ aktuell, 2012.

Az Európai Bizottság gondoskodni akar arról, hogy Európában a gyógyszerek gyorsabban álljanak a betegek rendelkezésére. Míg Németországban az új gyógyszerek és generikumok engedélyezésük után a piacra kerülnek, más EU országokban hónapok telhetnek el. Mivel minden tagállam maga dönthet, hogy az engedélyezés után akar-e további értékeléseket végezni, hogy tisztázza a térítési kérdést, itt európai szinten csak korlátozottan lehet beavatkozni. Az EU azonban megteremtheti az alapelveket ahhoz, hogy az eljárások átláthatóak legyenek, hogy az esetleges kereskedelmi akadályokat fékezzék. Ennek érdekében már 1989-ben határoztak egy átláthatósági irányelvről, amit most aktualizálni kell. A Gyógyszeripar Európai Egyesülete megállapította, hogy azok a gyógyszerek, amelyeket 2007 és 2009 között egy európai országban engedélyeztek, néhány államban már 88 nap után felírhatók voltak, ezzel szemben más országokban csak 392 nap után. Március 1-jén az Európai Bizottság javaslatot terjesztett elő, hogy a tagállamokban hogyan lehet a döntési eljárást karcsúsítani és rövidíteni az ármegállapításra és költségtérítés meghatározására szolgáló időt. A jövőben ezeket a döntéseket az innovatív gyógyszereknél általában 120 napon belül meg kell hozni. Itt azokról az esetekről van szó, amelyekben az árról kell dönteni, mielőtt a gyógyszer a piacra kerül. Németországban a gyógyszerpiac törvénybe iktatott új rendje szerint nem ez a helyzet. A gyógyszer már a térítésről szóló döntés előtt meghatározott áron rendelkezésre áll. A generikumok esetében az Európai Bizottság a határidőt 180 napról 30-ra akarja rövidíteni. Németországra ennek sem lesznek gyakorlati kihatásai. A generikumipar azonban üdvözli a tervezett változtatásokat más országokban tartanak szükségesnek. Így például Portugáliában a szabadalmi

XXI. évfolyam, 2012. május

15

PHARMORIENT 235

Pharmorient 238 - XXI. évf., 2012 augusztus  
Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you