396
H. J. Meyer Tabela 3. Wyniki randomizowanych badań po D1- vs D2-limfadenektomii z powodu raka żołądka (36-39) Table 3. Results of randomized trials after D1- vs D2-lymphadenectomy of gastric cancer (36-39)
Badanie / Trial
Czas / Time
South Africa (1993) 1982-1986 Hong Kong (1994)
1987-1991
DGCT (1999 / 2004) 1989-1993 MRC (1996 / 1999)
1986-1993
Chory / pts. (n) D1 D2 D1/ST D3/TG D1 D2 D1 D2
22 21 25 30 380 331 200 200
Zachorowalno æ / miertelno æ / Prze¿ycie 5-letnie / 5-yrs Morbidity Mortality survival rate (%) (%) (%) 15 0 69 30 0 67 0 0 49.7 med. (mo.) 47 3 30.3 med. (mo.) 25 4 45 43* 10** 47 28 6.5 35 46* 13** 33
* p < 0,001, ** p < 0,05
resekcji (43% vs 25% lub 10% vs 4%). Podobne dane uzyskano w badaniu brytyjskim z 200 pacjentami w każdym ramieniu, gdzie pooperacyjna chorobowość wynosiła 46% vs 28%, a śmiertelność 13% vs 6,5%. W obu badaniach występowanie pankreato-splenektomii było znacząco większe w grupie poddanej D2-resekcji: badanie holenderskie: 32% (D2) vs 3% (D1) oraz badanie brytyjskie: 56,5% (D2) vs 4% (D1). Ponadto, nie wykazano przewagi 5-letniego przeżycia po D2-resekcji: badanie holenderskie: 45% (D1) vs 47% (D2) oraz badanie brytyjskie: 35% (D1) vs 31% (D2). Na podstawie obu badań wykazano, że śmiertelność operacyjna nieznamiennie wzrosła po D2-resekcji u chorych, u których nie wykonano pankreato-splenektomii. Na podstawie 10-letniego okresu obserwacji w badaniu holenderskim wykazano zwiększone przeżycie (p = 0,08) po D2-limfadenektomii tylko w podgrupie N2 (40). Badania nie-randomizowane Analizie poddano wyniki uzyskane przez „German Gastric Cancer Study” (tab. 4). Badanie wieloośrodkowe obejmowało 558 pacjentów w grupie D1 oraz 1096 pacjentów w grupie D2. Nie wykazano statystycznie istotnych różnic po D1- lub D2-limfadenektomii, odnośnie do pooperacyjnej chorobowości oraz śmiertelności: 29%/5,2% (D1) vs 31%/5% (D2). Dziesięcioletnie przeżycie wyniosło 26,3%. Po resekcji R0 10-letnie przeżycie lub średnie przeżycie w II stadium choroby po resekcjach D1 vs D2 wyniosło odpowiednio 20% lub 25 mies. vs 49% lub 91 mies. (p<0,001). Niewielka korzyść mogła być zaobserwowana po resekcji D2 u pacjentów z nowotworem w stadium III. Nie
lymphadenectomy were not included in the Cochrane review (36, 37). The two large trials from the Netherlands and United Kingdom were analyzed (tab. 3) (38, 39). The Dutch Gastric Cancer Study using Japanese standard and supervision included 380 patients in the D1-arm and 331 patients in the D2-arm. Postoperative morbidity and mortality, respectively, after D1- vs D2-dissection was significantly increased after D2-resection (43% vs 25% or 10% vs 4%). This was also true for the British trial with 200 patients in each arm with a postoperative morbidity of 46% vs 28% or mortality of 13% vs 6,5%, respectively. In both trials the incidence of pancreatico-splenectomy resection significantly increased in the group with D2-resection: Dutch trial: 32% (D2) vs 3% (D1) and British trial: 56,5% (D2) vs 4% (D1). Furthermore, no overall 5-year survival benefit could be obtained after D2-resection: Dutch trial: 45% (D1) vs 47% (D2) and British trial: 35% (D1) vs 31% (D2). Nevertheless, in both trials it could be stated that operative mortality was not significantly increased after D2-dissection in the subgroup of patients without the performance of pancreatico-splenectomy resection. After follow up of more than 10 years in the Dutch trial an increased survival (p = 0.08) after D2-lymphadenectomy could only be obtained in the N2disease subgroup (40). Non-randomized trials Among these two trials the German Gastric Cancer Study results were analyzed (tab. 4). The multicentric study included 558 patients in the D1-arm and 1096 patients in the D2-arm. No statistically significant differences could be