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CORPORACION METROLOGIA Y CALIDAD CMC

GESTIÓN METROLÓGICA

ING. ORLANDO CEDEÑO TAMAYO CMC


CAMBIO DE PARADIGMAS

“Cuando el ritmo de evolución genética es mas lento que el ritmo de cambio del entorno, una especie como los dinosaurios puede ser eliminada”. Gary Hamel y C.K. Prahalad, Compitiendo por el futuro.

CMC


CMC


MODELO DEL SISTEMA DE GESTIร“N METROLร“GICA ISO 10012:2003

Entrada

Resp. Gerencial

Satisfacciรณn del cliente

Requisitos de mediciรณn del cliente

MEJORA

Anรกlisis y Mejora SGM

Gestiรณn de recursos

Confirmaciรณn Proceso de metrolรณgica mediciรณn

Salida

Confirmaciรณn metrolรณgica y proceso de realizaciรณn de la mediciรณn CMC


SISTEMA DE CONTROL METROLÓGICO

Confirmación Metrológica

Proceso de Medición

Equipo de Medición

Realización de La medición

CMC


La organización debe establecer PROCESOS Confirmación metrológica Periodos de Control Trazabilidad Incertidumbre DISEÑO Tolerancias Cliente – Proveedor / Producto

PROCESO GESTIÓN METROLÓGICA Dispositivos de medición Competencia personal Idoneidad Laboratorios proveedores CMC

Medición y Seguimiento Riesgo de medición errónea


Calibraciรณn Verificaciรณn Gestiรณn

Proceso de confirmaciรณn metrolรณgica

Calibraciรณn Certificado Incertidumbre en la calibraciรณn Existen requisitos ?

SI

Equipo OK requisitos ?

Incertidumbre en la verificaciรณn Retorno usuario

Revisar Perรญodo calibraciรณn/ verificaciรณn

CMC Incertidumbre en la prueba

SI

SI

Registro verificaciรณn

Ajuste/ reparaciรณn posible ?


Funci贸n Metrol贸gica ( ISO 9000 : 2000)

Funci贸n con responsabilidad en la organizaci贸n para definir e implementar el sistema de control de las mediciones

CMC


Aplicabilidad Normas ISO Compa帽铆a Laboratorio ISO 9001 ISO ISO 14001 ISO OHSAS 18000 10012 17 025

CMC

ISO 10012 : requisitos metrol贸gicos ISO 17 025: Acreditaci贸n de laboratorios


Sistema de control de las mediciones ( ISO 9000 : 2000)

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control contínuo de los procesos de medición CMC


Confirmación Metrológica ( ISO 9000 : 2000) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. Incluye la calibración y/o verificación, ajuste y posterior recalibración, comparación contra los requisitos metrológicos, al igual que cualquier sellado y etiquetado previsto. Se observa que la confirmación metrológica no se consigue, hasta tanto no se demuestre y documente la adecuación de los equipos de medida para la utilización prevista. Los requisitos pueden incluir rango, resolución, errores máximos, entre otros. CMC


Proceso de medici贸n ( ISO 9000 : 2000)

Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud

CMC


www.cmcmetrologia.com

Metrolog Ă­a es la MetrologĂ­a ciencia de las mediciones NTC 2194 : VIM CMC


37,0 C +/- 0,5 C 10,0 mg +/- 0,5 mg 100 mL +/- X mL 100,0 mL +/- 0,Y mL 100,00 mL +/- 0,0Z mL

CMC


Identificar la exactitud requerida TOLERANCIA Debe existir una tolerancia en todas las mediciones, para así determinar la exactitud requerida.

3 > TOLERANCIA MEDICIÓN < 10 EXACTITUD EQUIPO CMC


EJEMPLO : SELECCIÓN INCUBADORA 37,0 C +/- 0,5 C TOLERANCIA MEDICIÓN > 3 EXACTITUD EQUIPO +/- 0,5 C > 3 EXACTITUD INCUBADORA Exactitud < +/- 0,17 C Incubadora Especificaciones comerciales : +/-0,2 C CMCó +/- 0,1 C ?


TOLERANCIA : VARIABILIDAD PERMITIDA SIN QUE SE AFECTE LA CONFORMIDAD

CMC


No se debe medir con la m รกxima mรกxima exactitud posible sino con la exactitud necesaria CMC


Tolerancia

EVALUACIÓN EXACTITUD

300 psi al 1 % = +/- 3 psi

CL 0,6

CL 1 RANGOS : 1 000 psi NT NTC 1420 : MEP :

600 psi

CL 0,25 1 000 psi

MEP CL (%) = ------------ 100 Rango +/- 10 psi +/- 3,6 psi +/- 2,5 psi CMC


EXACTITUD = ERROR ERROR < MEP ( Mรกximo Error permitido ) ERROR = LECTURA EQUIPO - PATRON C = CORRECCION = - ERROR LECTURA CORRECTA = LECTURA + C CMC


EJEMPLO = ESTUFA Especificaci贸n de operaci贸n : 56,0 C +/- 1,0 C CERTIFICADO DE CALIBRACION Lectura 56,0 C

Error - 1,7 C

Cu谩l es el valor en que debe permanecer el indicador de la estufa para estar conforme ? CMC 54,3 C


EXACTITUD EXACTITUD YY PRECISI ÓN (REPETIBILIDAD) PRECISIÓN (REPETIBILIDAD) asegurar que los equipos de medida son capaces de dar la exactitud y precisión necesarias l

A menudo, exactitud y precisión se pueden interpretar como sinónimos, aunque son conceptos bastante diferentes. Vendedor 1: ofrece el más exacto Vendedor 2 : ofrece el más preciso CMC


Sin precisi贸n y sin exactitud

. .. . . . CMC


Preciso pero no exacto

..... CMC


Preciso y exacto

..... CMC


SELECCIÓN DE EQUIPO Equipo de medición mínimo tres veces mas exacto. Recomendable cuatro ( ANSI ) o cinco veces dentro de la empresa. Diez veces máximo .

CMC


CALIBRARSE 贸 VERIFICARSE . . . CALIBRAR concierne a la determinaci贸n de los valores de los errores de un instrumento de medida.

VERIFICAR : Confirmaci贸n mediante EXAMEN y suministro de EVIDENCIA OBJETIVA de que se ha cumplido el fin propuesto.

CMC


calibración y/o verificación ? LA MAYOR CONFUSIÓN DEL SIGLO !!!

CMC


INSTRUCTIVO DE VERIFICACION

PROTOCOLO DE VERIFICACION Fecha : (AAAA-MM-DD)2006-03-31 Pc PATRON L P Lectura PATRON Corregido

56 C

54,5 C

54,3 C

Revisó : ___________ CMC

Error Objeto L – Pc

- 1,7 C

Conforme ? E < MEP +/- 1 C NC Realizar ajuste al equipo o corrección a la lectura


Control metrol贸gico a intervalos especificados o antes de su utilizaci贸n Los debe establecer el usuario del equipo. Estos per铆odos deber铆an variar con la naturaleza del dispositivo, las condiciones de uso y la seriedad de las consecuencias producidas por resultados incorrectos. CMC


Plan de control metrol贸gico Responsabilidad del usuario Recomendaciones Laboratorios Nacionales OIML D 10 CMC


Determinación de los Intervalos de Calibración OIML D 10 Deberán ser establecidos de acuerdo con: * Recomendaciones del fabricante * Especificaciones del equipo o instrumento * Estabilidad del equipo o instrumento *Tipo de aplicación o uso dentro del proceso productivo. * Condiciones de operación * Condiciones ambientales * Experiencia del personal técnico de metrología.

*Seguimiento estadístico de las desviaciones presentadas por el CMC instrumento entre calibraciones


ERROR t= Intervalo de calibraci贸n preventivo +MEP

t

-MEP

CMC

TIEMPO


CRONOGRAMA 2006 C贸digo

nn

f

I

Balanza B1 1

C

Term. TC 0,5 Car谩tula Equipo electrico EE 1

C

II

2007 III

V

V

IV V

I

II

C

V

C

C

C CMC


Equipo de medición ( ISO 9000 : 2000)

Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia y/o equipos auxiliares, o combinación de ellos, necesarios para llevar a cabo un proceso de medición. CMC


La necesidad de calibrar esta determinada por el uso, no por la funci贸n

Ejemplos : Horno en determinacion de humedad por peso constante. Man贸metro en autoclave utilizada solo para esterilizaci贸n y uso de bioindicador. CMC


TRAZABILIDAD TRAZABILIDAD

l

Toda calibración o verificación debe ser puesta en correspondencia, a través de una cadena ininterrumpida, con un patrón de medida nacional o internacional. – Los patrones de calibración también deben ser calibrados, periódicamente. Si calibra sus propios equipos debería cumplir con las normas ISO17025&ISO10012) – Esta

trazabilidad asegura que existe compatibilidad entre las medidas hechas en diferentes sitios. CMC


Certificado Patrón Internacional Patrón Nacional Patrón de Referencia Patrón de Trabajo

BIPM Instituto Nacional Metrológico Laboratorio de Calibración ACREDITADO ?

Calibración

/ Ajuste

Instrumentos Instrumentos Instrumentos Instrumento de Medición de Medición de Medición Calibrados, de Medición controlados Calibrados Ajustados MEDICIONES CMC ( pruebas)


TRAZABILIDAD ( VIM - OIML) l

Propiedad del resultado de una medici贸n o del valor de un patr贸n, en virtud de la cual ese resultado se puede relacionar con referencias estipuladas, generalmente patrones nacionales o internacionales, a trav茅s de una cadena ininterrumpida de comparaciones que tenga todas incertidumbres determinadas. CMC


Tomar Tomar las las acciones acciones apropiadas apropiadas sobre sobre el el equipo equipo yy sobre sobre cualquier cualquier resultado resultado afectado. afectado.

NECESITARA EVALUAR LA MAGNITUD DEL PROBLEMA TIENE QUE VALORAR QUÉ HABRIA OCURRIDO SI HUBIERA USADO UN EQUIPO EN BUENAS CONDICIONES PARA REALIZAR LAS MEDIDAS . CMC


Deben Deben mantenerse mantenerse registros registros de de los los resultados ón yy la ón. resultados de de la la calibraci calibración la verificaci verificación. l

ESTOS REGISTROS DEBERÍAN INCLUIR, cuando sea apropiado – Identidad precisa del dispositivo que se calibra o verifica – La fecha en que se realizó la calibración o verificación – Los resultados de la calibración o verificación – Los límites permisibles de error – Los números de serie de los patrones usados para calibrar o Verificar el dispositivo – Las condiciones ambientales en el momento de la calibración – Una declaración de incertidumbre de medición para la calibración o especificación metrológica CMC identificada


Período control (recalibración)

Un ón (o Un certificado certificado de de calibraci calibración (o rrótulo ótulo de ón) NO de calibraci calibración) NO DEBE DEBE contener contener ninguna ninguna recomendaci ón sobre recomendación sobre el el intervalo ón. intervalo de de calibraci calibración.

CMC


Debe confirmarse la capacidad de los programas inform谩ticos para satisfacer su aplicaci贸n prevista cuando estos se utilicen

en las actividades de medici贸n y seguimiento de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizaci贸n y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. CMC


Requisitos ón yy seguimiento. Requisitos de de medici medición seguimiento. Garantizar que la incertidumbre de medida se conoce y es consistente con la capacidad de medida requerida. l

EXISTE INCERTIDUMBRE EN TODOS LOS PROCESOS DE MEDIDA.

Fuentes de incertidumbre – Dispositivo de medida – Persona que lleva a cabo las medidas – Objeto de medición – Condiciones ambientales – Método de medición Las especificaciones y planos deberían especificar las CMC características con valores reales ( Tolerancias, etc.)


Nada es m谩s incierto que la medici贸n CMC de la INCERTIDUMBRE de la medici贸n!


FUENTES DE INCERTIDUMBRE

CMC


Certificado calibración l

Trazabilidad a Patrones Nacionales

l

Evaluación de la incertidumbre o Especificación metrológica que se cumple (Guía ISO/IEC/BIPM/OIML )

EJEMPLOS : Especificación metrológica : Balanza clase II Evaluación de la incertidumbre : PATRONES : pesa F2 de 200 g , con una incertidumbre de +/- CMC 1 mg


V

тДж

W

J N

S

T

Wb

F C

Sv Pa

Bq

Hz

m/s2

H

m2

lx oC

K

A

mol

lm

cd

s

kg

SI

Sr

m

rad/s

rad

SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES - SI SIMBOLOS CUADRADO : UNIDADES DE BASE TRIANGULOCMC : UNIDADES DERIVADAS CIRCULO :UNIDADES SUPLEMENTARIAS

m/s

MULTIPLICACION DIVISION


Corporación Metrología y Calidad www.cmcmetrologia.com

Certificación de Personal AUDITORES LABORATORIO ºº

ISO 17025

EVALUADORES LABORATORIOS

METROLOGOS

CAPACITACIÓN ASESORÍA

Diplomados por internet (57 1) 6 08 48 35 Bogotá, Colombia. CMC


El universo premia la acci贸n y no el pensamiento CMC


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