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Tecnologías avanzadas en diabetes: nuevas evidencias sobre Monitorización en Tiempo Real (MCG-RT)

M.A. Martínez Brocca N. Gros Herguido UGC Endocrinología y Nutrición H.U Virgen del Rocio, Sevilla


Agenda 

Fundamentos de MCG  Qué

 

es la MCG-RT

Utilidad teórica de la MCG-RT Eficacia de la MCG-RT  Fuentes

primarias  Metaanálisis y GPC  

Nuevas evidencias: estudio SWITCH Aplicabilidad en nuestro entorno


¿Qué es la MCG? Medición de la glucosa intersticial subcutánea Implantación temporal de un sensor

Estimación de la glucosa plasmática

Visión “en tiempo real” Actuación por el paciente

MCG en tiempo real MCG personal

Ciega o visión “retrospectiva” Actuación por el profesional

MCG retrospectiva MCG profesional


Isabel Hidalgo. Enfermera UGEN


Evidencia procedente de EC Danne et al (2011)

STAR3 (2011) Eurythmics (2011)

Real-Trend (2009) JDRF (2009) Battelino et al (2011) Deiss et al (2006) JDRF (2008)

Eficaz y seguro asociado a modo “suspensión por hipoglucemia” Eficaz en reducción de HbA1c como sistema integrado (bomba+sensor)

Eficaz en reducción de HbA1c como sistema integrado (bomba+sensor) sólo si sensor>70% Reducción del tiempo en hipoglucemia (MDI/bomba) Reducción de HbA1c (MDI/bomba) Sin aumento de hipoglucemias Eficaz en adultos>25 años Uso de sensor >70%


Evidencia procedente de metaan谩lisis

La MCG-RT reduce la HbA1c en 0.30 por t茅rmino medio en relaci贸n a los autocontroles de glucemia capilar La MCG-RT reduce la exposici贸n a la hipoglucemia (*) Pickup J et al, BMJ 2011


Evidencia procedente de metaan谩lisis

La disminuci贸n de HbA1c con MCG-RT depende de la HbA1c basal y de la frecuencia de uso de sensor Pickup J et al, BMJ 2011


¿Qué dicen las GPC sobre MCG?


¿Qué dicen las GPC sobre MCG-RT?

Nivel de recomendación elevado para reducción de HbA1c (edad, tiempo de sensor)

Nivel de recomendación débil para el objetivo de reducción de hipoglucemia


Preguntas por responder… 

¿Cuál es la eficacia clínica de la MCG-RT en pacientes portadores de bomba con control metabólico deficiente? ¿Cuál es la contribución real de la MCG-RT a la eficacia clínica (es decir, es independiente de la educación diabetológica)? ¿Qué modificaciones en el manejo de la bomba realizan los pacientes cuándo llevan MCG-RT?


ESTUDIO SWITCH

Ensayo clínico, abierto y cruzado DM tipo 1, adultos y niños Portadores de SICI (6 meses) Naïve para CGM Control metabólico deficiente (7.5%-9.5%) EXCLUSION: ≥3 hipoglucemias severas último año Hipoglucemias inadvertidas


Run-in

Intervención (6 meses)

Wash-out (4 meses)

Intervención (6 meses)

ANÁLISIS

RAMA ON-OFF: Sensor en tiempo real visible-sensor ciego

RAMA OFF-ON: Sensor ciego-sensor en tiempo real

Ningún algoritmo de manejo Discusión individual en cada visita

+


n=153 Adultos: 53% HbA1c (%) 8.5Âą0.6 Tiempo de bomba (adultos): 6.4Âą4.8


Run-in

Intervención (6 meses)

Wash-out (4 meses)

Intervención (6 meses)

Diferencia HbA1c -0.43% Similar en adultos y niños Pérdida de la mejoria HbA1c

ON: Disminución progresiva HbA1c


Otros resultados… 

Uso medio de sensor 80%:  

  

Mejoría de HbA1c mayor si uso ≥70% No correlación HbA1c inicial-reducción HbA1c Menor tiempo en hipoglucemia (<70 mg/dl) en la rama sensor ON  

86% adultos 73% niños

No diferencia en tasa de hipoglucemias severas (4 vs 2) No diferencia en número de episodios<70 mg/dl

Menor variabilidad glucémica en la rama sensor ON (SD)


¿Qué modificaciones en la terapia hicieron los pacientes con MCG-RT? 

Aumento del número de bolus/día  Mismos requerimientos insulina/día  Misma proporción bolus-basal

Aumento del uso de basales temporales/día Aumento de la suspensión manual de infusión basal

Uso de calculador de bolus (Wizard)


Conclusiones 

 

La MCG-RT es eficaz en la intensificación del control metabólico y en la reducción del tiempo en hipoglucemia en pacientes con bomba. Asociado al % de uso del sensor e independiente de la edad Este efecto es inherente a la terapia Permite optimizar funciones de la bomba (que son básicas)


Más preguntas sobre MCG-RT en pacientes con bomba      

¿El efecto es clínicamente relevante? ¿La eficacia en mejoría del control metabólico es progresiva en pacientes con bomba? ¿Reduce la tasa de hipoglucemias severas? ¿Qué utilidad tiene en pacientes con hipoglucemias inadvertidas? ¿Qué impacto tiene en calidad de vida y satisfacción del paciente? ¿Es coste-efectivo?


En nuestro entorno 

Solicitada inclusión como prestación asistencial en nuestro Hospital (Comisión Nuevas Tecnologias) 

Aceptado Octubre 2012

Indicaciones clínicas priorizadas


En nuestro entorno 

Compromiso:  Comprobar

adherencia (uso sensor >70%)  Seguimiento de efectividad de la terapia  Mantener presupuesto pactado anualmente 

Definir: selección de pacientes, programa de educación diabetológica estructurado, seguimiento, retirada


Gracias


Sesion de Actualización: Nuevas Tecnologías en la Diabetes Mellitus