Issuu on Google+

ISI

I NSTRUMENTOSENSERVI CI OSDEI NGENI ERÍ A

V AL I DACI ÓNDESI ST E MASDEACONDI CI ONAMI E NT O DEAI RECOMPRI MI DO

www. i s y . c o m. mx


F D A

ISI

I S O

INSTRUMENTOS EN SERVICIOS DE INGENIERIA, SA DE CV, es una empresa mexicana, que le ofrece múltiples servicios enfocados a satisfacer las necesidades de confort, limpieza y tratamiento del aire, destacando entre ellos. ¾

¾

Diseño, Construcción e Instalación de Sistemas de aire. Diseño y Fabricación de Equipos (Unidades manejadoras, Campanas de Flujo Laminar, Gabinetes, Tableros etc.)

Calificación de Sistemas de Aire Comprimido.

INSTRUMENTOS EN SERVICIOS DE INGENIERIA, SA DE CV

Calificación de Sistemas de Aire Comprimido.

Instrumentos en Servicios de Ingeniería cuenta con los Instrumentos de

¾

Validación y Calificación de Sistemas de Aire.

Medición adecuados para la realizar la Calificación de Instalación IQ,

¾

Mantenimiento

Sistema de Aire Comprimido para la Industria Farmacéutica. .

¾

Reconstrucción y/o Actualización de Sistemas de Aire

¾

Cursos y Programas de Capacitación

¾

Venta, Suministro Instalación de Filtros.

¾

Calificación comprimido

de

Calificación de Operación OQ y Calificación de Desempeño PQ de un

e aire

1/3


CALIFICACION DE SISTEMAS DE AIRE COMPRIMIDO

INTRODUCCIÓN Dentro de la Industria Farmacéutica los

¾

Desviaciones de la Calificación.

¾

Conclusiones.

Sistemas de Aire Comprimido son Sistemas Críticos que deben de ser Calificados para cumplir con los requerimientos y de las CALIFICACION DE OPERACIÓN OQ

Buenas Prácticas de Manufactura. La Calificación de un Sistema de Aire Comprimido engloba la Calificación de Instalación, Calificación de Operación y

Protocolos de Calificación.

Calificación de Desempeño.

Descripción general del Sistemas. Pruebas de Operación:

DISEÑ DISEÑO

INSTALACION F D A

ISI

I S O

DESEMPEÑ DESEMPEÑO

OPERACIÓ OPERACIÓN

9

Prueba de Operación Mecanismos.

9

Prueba de Operación de Compresores.

9

Prueba de Operación de Motores.

9

Prueba de Enfriamiento.

9

Prueba de Operación Manómetros.

9

Prueba de Servicios Auxiliares.

Los alcances que ofrece Instrumentos en Servicios de

Ingeniería

para

la

realización

de

estas

Calificaciones son:

de

Operación

Controles

Sistema

de

y

de

Válvulas

y

Desviaciones de la Calificación.

CALIFICACION DE INSTALACION IQ. CALIFICACION DE DESEMPEÑO PQ Protocolo de Calificación: Descripción General del Sistema: Verificaciones: ¾

Verificación de Documentos y PNO’S

¾

Verificación de Componentes de Equipos y Accesorios.

¾

Verificación de Instrumentos y Dispositivos de Control.

¾

Verificación de Servicios Auxiliares.

¾

Verificación de Lubricantes.

¾

Verificación de Dibujos As Built.

La Calificación de Desempeño de un Sistema de Aire Comprimido esta definida para la Normatividad ISO 8573-1 la cual nos define los parámetros y criterios de Aceptación de acuerdo a la tabla que se anexa.

2/3


Calidad de Aire Comprimido ISO 8573.1 Partículas sólidas: numero máximo de partículas por m³ CLASE

Agua:

Aceite:

Punto de Rocío a Presión (ºC)

(Incl. Vapor) mg/m³

0.1-0.5 Micras

0.5-1.0 Micras

1.0-5.0 MIcras

1

100

1

0

< 70

< 0.01

2

100,000

1,000

10

< 40

< 0.1

3

-

10,000

500

< 20

<1

4

-

1,000

<3

<5

5

-

20,000

<7

-

6

-

-

< 10

-

Dichas evoluciones se realizan con los siguientes equipos: ¾ ¾

Contador de Partículas Determinación de Humedad y Aceite por el Método Químico usando el Equipo DRAGUER

Datos de la Empresa: Vicente Guerrero No. 12-B Col. San Juanico Nextipac Delg. Ixtapalapa Mexico, 09400, D:F: Tel/fax 26 21 02 49 26 21 02 51 56 33 85 98 e-mail: isy@prodigy.net.mx

3/3


Póngas eencont act oconnos ot r ospar apr ogr amaruna pr es ent aci ónens usI ns t al aci ones . I ns t r ument osenS er vi ci osdeI ngeni er í a, S AdeCV F ei s aI ngeni er í aenAi r eAcondi ci onado, S . A. deC. V. Cons ul t or í aenDi s eñosF ar macéut i cos , S . C.

CONT ACT O Vi cent eGuer r er o12B Col oni aSanJuani coNext i pac Del egaci ónI zt apal apa09400 Méxi co,D. F . Tel éf onos +52( 55)56338598 +52( 55)26210251 Fax +52( 55)26210249 Cor r eoe i sy@pr odi gy . net . mx At enci ónper sonalde: I ng.Mar cosOr t i zAr r i elNext el :10898194 I ng.Ví ct orManuelChávezNext el :19417856


Instrumentos en Servicios de Ingeniería