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Año VII / mayo 2010

Órgano Oficial de la Asociación de Porcinocultura Científica

Seguridad de la vacunación frente a circovirus porcino tipo 2

¿Nos deben preocupar las reacciones posvacunales? Teresa Coll Masvidal Servicio Técnico Porcino Boehringer Ingelheim España


PCV2: Control y Protección

La vacunación de lechones frente a Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) ha sido y está siendo un antes y un después en la sanidad de las explotaciones. Cada vez en más granjas se está introduciendo su uso y las mejoras a nivel de parámetros productivos han sido notables. Por otro lado, aparte de estos “pros”, la vacunación de lechones de diferentes genéticas, distintos sistemas de producción y diferentes lugares del mundo, hace que puedan aparecer algunos “contras”.


Sabemos que las vacunas en general, requieren que los animales se encuentren en una situación óptima de salud para poder desarrollar la respuesta inmune necesaria frente a cada enfermedad. Esto parece ser especialmente importante cuando hablamos de vacunas frente a PCV2, pero más por la percepción general que no por los trabajos publicados al respecto hasta la fecha. Además de las interacciones con otras patologías en el momento de la vacunación, según la reactividad de la vacuna se han podido observar diferentes tipos de reacciones posvacunales como apatía, vómitos, convulsiones e incluso bajas en algunos casos más aislados. A nivel local, también se han observado lesiones inflamatorias y abscesos más o menos duraderos, en especial en vacunas con adyuvantes oleosos. En el presente artículo, revisaremos algunas publicaciones al respecto.

Figura 1. Índice medio de lesión en tejido muscular (a,b p<0,0001):

5 4

b

3 2

b

1

a

0

a

a

Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim)

a

Suvaxyn PCV (Ford Dodge) Vacuna

Placebo

diferencias entre los adyuvantes con acei-

Estudios de seguridad experimentales A nivel experimental, en 2007, fue el Dr. Schwartz 1, de la universidad de Iowa, quien realizó un estudio ciego, vacunando un total de 48 lechones en tres grupos (Ingelvac CircoFLEX ® y dos vacunas comercializadas de una y de dos dosis) para ver si existían

100 tes minerales e ImpranFLEX ®. Para tener un control en el mismo animal en todos 80

b

los grupos, en el lado opuesto a la vacu-

nación, se inyectaba el mismo volumen de 60 b suero salino. 40

Todos los animales fueron sacrificados 14 20 a a días después de la última inyección (del a grupo 0 de dos dosis). La porción muscular

a

deIngelvac la zona CircoFLEX de inyección fue fijada PCV en formol Circumvent Suvaxyn y analizadaIngelheim) en el laboratorio de la univer- (Intervet) (Ford Dodge) (Boehringer sidad de Iowa, donde se puntuaron los diferentes tejidos del 0 (sin lesión) 5 según Vacuna alPlacebo la severidad de la lesión histológica. En los resultados, se observó que no había diferencias significativas (p>0,05) entre las inyecciones realizadas con Ingelvac ® y las de suero salino (0,44 frenCircoFLEX 21 te 0,19, respectivamente). Los animales 20,5 con las otras dos vacunas mosvacunados 20diferencias significativas respecto a traron los19,5 grupos salino y vacunado con Ingel-

Peso (Kg)

Ingelvac CircoFLEX ® es actualmente la única vacuna frente a PCV2 que contiene un adyuvante acuoso, ImpranFLEX ®, especialmente diseñado para evitar este tipo de reacciones, tanto locales como sistémicas. Desde la aparición en el mercado de Ingelvac CircoFLEX ® en el año 2006 en EEUU y Canadá y posteriormente en otros países, se han vacunado más de 300 millones de cerdos en todo el mundo con resultados indiscutibles a nivel de eficacia y seguridad. Gracias a esta experiencia, se han obtenido datos de todo tipo que demuestran la seguridad que el adyuvante ImpranFLEX ® aporta frente a otros adyuvantes del mercado. Además, se han realizado diversos estudios que evidencian el impacto que algunas reacciones posvacunales pueden llegar producir en los lechones, en su eficiencia productiva y en la calidad de su carne.

Circumvent (Intervet)

Control Mhyo Respisure One

19 18,5 18 Ingelvac CircoFLEX® es la vacuna para lechones Control PCV2

Circumvent

CircoFLEX

autorizada a edad más temprana (a partir de dos semanas de edad) y demuestra su eficacia aun con el desafío de la inmunidad maternal


0 Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim)

Suvaxyn PCV (Ford Dodge)

Circumvent (Intervet)

PCV2: Control y Protección Vacuna

Placebo

males y en una granja comercial: 3 grupos de 300 animales, 3 vacunas diferentes (Ingelvac CircoFLEX® de 1 dosis de Boehringer Ingelheim, Suvaxyn® PCV de una dosis de Pfizer/Fort Dodge y Circumvent®, vacuna de 2 dosis de Intervet/Schering Plough) y una aplicación de suero salino como control negativo.

Figura 2: Frecuencia (%) de lesiones palpables (a, b p=0,0016; a,c p<0,0001)

100

b

80 60

b

40 20 0

a

a

a

Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim)

Suvaxyn PCV (Ford Dodge)

Peso (Kg)

Vacuna

21 20,5 20 19,5 19 18,5 18

Los resultados fueron muy parecidos a los anteriores, incluso más claros en algunos aspectos. Los animales vacunados con Ingelvac CircoFLEX ® presentaron el mismo grado de lesión (p>0,05) que los controles con suero fisiológico. Los animales de los otros dos grupos presentaron puntuaciones más altas en severidad de lesión que sus controles negativos y que Ingelvac CircoFLEX ®. La vacuna de dos dosis, cuyos resultados aparecen representados en la figura 1 fue la que presentó una mayor puntuación (3,3).

a Circumvent (Intervet)

Placebo

vac CircoFLEX®. El Dr. Schwartz apuntaba en el artículo que se demostraban los diferentes niveles de reacción a la vacunación que las ControlyMhyo One en lesiones más graves podrían Respisure traducirse pérdidas de peso o decomisos en el matadero.

Control PCV2

Estudios de seguridad en el Circumvent CircoFLEX campo John Kolb y Edgar Díaz 2, presentaron en el American Association of Swine Veterinarians (AASV) en 2008, un estudio de campo donde 900 animales fueron incluidos en un diseño muy parecido al anterior pero con más ani-

En estos animales se realizó además la evaluación de la lesión palpable en la zona del cuello post-mortem. La variable se registró el día del sacrificio (día 49 de estudio), 28 días después de la aplicación de las vacunas de una dosis y 14 días después de la segunda aplicación en el grupo de dos dosis. Los resultados de la palpación se midieron en porcentaje de cerdos con lesión palpable en la zona de inyección el día 49 de estudio. Como en los resultados histológicos, las lesiones macroscópicas palpables de los grupos, Suvaxyn ® PCV y Circumvent ® también fueron significativamente peores (Figura 2).

Tabla 1: Porcentaje de aproximación de lechones al observador.

Salino Corrales observados Cerdos observados Observación pre-vacunación (% acercamiento) Observación 6h post-vacunación (% acercamiento) % de diferencia

Ingelvac CircoFLEX®

Ingelvac MycoFLEX®

FlexCombo*

Circumvent®+M+PAC®


El resto de animales (880) se llevaron hasta matadero. Durante el sacrificio, una muestra al azar de aproximadamente 50 animales por grupo fueron procesados aparte y durante el procesado, los que mostraron lesiones macroscópicas fueron analizados en el laboratorio. De Haas 3, de la universidad de Iowa, hizo el seguimiento de estas muestras de tejido en un estudio ciego. Ninguno de los animales vacunados con Ingelvac CircoFLEX® mostró ningún tipo de lesión. Los grupos vacunados con Suvaxyn® PCV y Circumvent ® mostraron lesiones (1,75% y 6,9%, respectivamente) y en el caso del grupo Circumvent ® las diferencias frente a Ingelvac CircoFLEX ® fueron estadísticamente significativas. Las lesiones encontradas en el músculo y en tejido conectivo, fueron abscesos (de hasta 9 ml de volumen) y granulomas con lesión inflamatoria crónica. Estas lesiones son propias de la utilización de aceites minerales y hubieran sido motivo de decomiso de la pieza.

Estudios de comportamiento Actualmente se están poniendo en práctica nuevas técnicas para la evaluación de la inocuidad de las vacunas basadas en la observación de los cambios de comportamiento de los lechones. El comportamiento de los animales puede ser útil para conocer la reactividad de diferentes productos, manejos en granja o instalaciones. Algunos programas oficiales de evaluación del bienestar en EEUU 4 y Europa 5 llevan a cabo estos protocolos en diferentes especies. En el caso de los lechones, si entramos en un corral y nos agachamos, de forma natural aproximadamente el 50% de animales mostrarán interés o se acercaran al observador en 15 segundos o menos (fotografía 1). Bretey 6 en 2009 publicó los resultados de un estudio donde se evaluaba la reactividad de diferentes vacunas mediante la observación de la aproximación de los lechones. La técnica, adaptada de protocolos existentes, consiste en hacer una medida de la aproximación en una serie de corrales antes de la vacunación y repetir la valoración 6 horas después de vacunar. En esta valoración lo

Fotografía 1: Evaluación de la aproximación de los lechones.

que hace el observador es contar el número de animales que se le acercan o tienen contacto visual con él en 15 segundos. En este estudio, con 6.250 lechones, se controlaron 250 corrales divididos en 5 grupos: salino (control negativo), Ingelvac CircoFLEX ® (1ml), Ingelvac MycoFLEX ® (1ml, Boehringer Ingelheim), FlexCombo* (Ingelvac CircoFLEX ® + Ingelvac MycoFLEX ®, 2ml), Circumvent ®+M+PAC ® (½ dosis, 2ml, Intervet/Schering-Plough). Al grupo vacunado con las vacunas de Intervet/ScheringPlough, solo se le administró una única dosis de 2ml para equiparar el volumen a la combinación de Boehringer Ingelheim y porque, para evaluar comportamiento, solo se podían comparar grupos con el mismo número de inyecciones. Es importante destacar que la vacuna frente a Mycoplasma hyopneumoniae Ingelvac MycoFLEX ® contiene exactamente el mismo adyuvante acuoso, ImpranFLEX ®, que la vacuna Ingelvac CircoFLEX ®. Los resultados del estudio, en porcentaje de aproximación, se muestran en la tabla 1. En la valoración previa a la vacunación, los cinco grupos mostraron entre un 62% y un 65% de animales que se aproximaban al observador, mostrando cierta diferencia (incluso el grupo de salino) en el porcentaje de animales que se aproximaban, lo que parece lógico ya que solo entrar en el corral e inyectar “algo” a los lechones es una acción suficientemente agresiva como para acordarse.


0

Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim)

Suvaxyn PCV (Ford Dodge)

Circumvent (Intervet)

PCV2: Control y Protección Vacuna

Placebo

Peso (Kg)

Figura 3: Efecto de la vacunación de PCV2 y M. hyo en el peso a día 35 posvacunación

21 20,5 20 19,5 19 18,5 18

Control Mhyo Respisure One

Control PCV2

Circumvent

CircoFLEX

No se encontraron diferencias entre el grupo inyectado con suero salino, el grupo de Ingelvac CircoFLEX ® y el grupo de FlexCombo*(Ingelvac CircoFLEX ® + Ingelvac MycoFLEX ®), los animales que recibieron estas vacunas no se comportaron diferente que los que se les inyectó suero salino. En el grupo donde sí hubo diferencias significativas con respecto a los anteriores, fue el vacunado con Circumvent ®+M+PAC ®, que aún aplicando la mitad del volumen de la dosis que indica el laboratorio, los animales redujeron su acercamiento al observador un 40%. En estudios posteriores, con el mismo método, se han evaluado además otros parámetros para poder cuantificar las consecuencias que puede tener la reacción posvacunal provocada por los adyuvantes oleosos. Baumert, de Cargill Pork 7 utilizó el método de valoración de la aproximación (en este caso comparando dos vacunas frente a Mycoplasma hyopneumoniae: Ingelvac MycoFLEX ® de Boehringer Ingelheim (ImpranFLEX ®, adyuvante acuoso) y Respisure ® One de Pfizer (Amphigen ®, adyuvante oleoso) y añadió al diseño la medida del consumo de pienso posvacunación. Sobre un total de 1.832 animales divididos en dos grupos de 36 corrales cada uno, vacunó y realizó las observaciones antes y después de la vacunación a las 5 semanas de vida (dejaron 2 semanas de adaptación a las instalaciones después del destete). La diferencia entre las dos valoraciones fue significativamente mayor en el grupo de

Respisure ® One (27,05% frente a 11,38%) en comparación con Ingelvac MycoFLEX ®, mostrando la mayor reactividad de la vacuna del primer grupo. Respecto al consumo de pienso, durante los dos días posteriores a la vacunación los lechones del grupo vacunado con Ingelvac MycoFLEX ® consumieron 190 gramos más de media que los del grupo de Respisure ® One. Siguiendo en la línea de evaluar las consecuencias productivas de las reacciones posvacunales, Potter 8, en el 2009 publicó datos acerca de las diferencias en el crecimiento en la fase posvacunación según la vacuna frente a PCV2 y a Mycoplasma empleada. El estudio se realizó con un diseño de 360 animales en 6 grupos: 3 grupos respecto a vacuna de PCV2 (Ingelvac CircoFLEX ®, Circumvent y control sin vacunar) por 2 grupos respecto a vacuna de Mycoplasma (Respisure® One y control sin vacunar). Todas las vacunas fueron aplicadas según las recomendaciones del fabricante y el consumo de pienso y peso de los animales fue controlado los días 0, 4, 8, 14, 21, 25, 29, y 35 posvacunación. Respecto a las vacunas de PCV2, los animales vacunados con Circumvent durante todo el estudio, mostraron un crecimiento y un consumo significativamente menor que los vacunados con Ingelvac CircoFLEX ® y los no vacunados. En la figura 3 podemos ver los pesos al final del estudio (d35). Respecto a la vacuna de Mycoplasma, el crecimiento y el consumo en los animales fue también menor que en el grupo no vacunado.

Reflexiones Durante muchos años se ha considerado normal que las vacunas provocaran ciertas reacciones posvacunales. Tal y como ha avanzado la tecnología los últimos años en todos los aspectos de la producción, nos deberíamos preguntar si, con el nivel de profesionalidad alcanzado, teniendo granjas que producen 30 lechones por cerda y año, es normal que algunos tratamientos provoquen estos niveles de estrés en los lechones afectando incluso a su consumo.


Parece ser que hay diferentes niveles de sensibilidad de los animales a estas reacciones posvacunales: sensibilidad individual, según la línea genética, según las diferentes patologías existentes en la granja en el momento de la vacunación, pero sería interesante disponer de más estudios con datos objetivos. Resulta relevante destacar las nuevas técnicas de valoración del comportamiento que hemos visto en los dos estudios citados. Cada vez más veremos este tipo de métodos, no solo para las instalaciones, también para determinados manejos o tratamientos. En estas publicaciones, se concluye que el método propuesto es válido para evaluar la inocuidad de las vacunas para lechones y que, algunas vacunas pueden no ser más reactivas que inyectar suero salino, como es el caso de Ingelvac CircoFLEX ®, Ingelvac MycoFLEX ® y la combinación de ambas, FlexCombo*, demostrando a la vez, una contrastada eficacia Finalmente, hemos visto los primeros datos acerca de la influencia de estas reacciones posvacunales en el consumo de pienso y crecimiento. Según varios autores especialistas en nutrición, entre ellos la Universidad de Kansas, hay evidencias de la influencia que puede tener el crecimiento en la fase inmediatamente posdestete en el peso a final de cebo, conversión de pienso y días de estancia en cebo. Este período es crítico desde todos los puntos de vista y el arranque del lechón, sobretodo en el consumo de pienso, es básico para su futuro desarrollo. Entonces, ¿Nos deben preocupar las reacciones posvacunales? Todo lo que perjudique al bienestar del lechón no juega a nuestro favor ya que si no está en condiciones óptimas, no producirá en condiciones óptimas. La aparición de lesiones en matadero, la pérdida de crecimiento y la bajada de consumo en un momento crítico como es el posdestete, definitivamente son hechos que debemos tener en cuenta cuando planificamos la estrategia vacunal de nuestra granja. *Producto registrado en EEUU, Canadá y otros países consistente en la combinación de Ingelvac CircoFLEX ® e Ingelvac MycoFLEX ®.

Referencias 1. Schwartz et al. (2007). Proc. 5th ISERPD - Krakow, Poland 24th - 27th June 2007, p. 116.

2. Kolb and Diaz E. (2008). Proc. AASV-

San Diego, California, USA, pp. 363366

3. Haas et al. (2008). Proc. 20th IPVS Congress, Durban, South Africa, vol. 2, p. 596.

4. National Pork Board. Swine Welfare Assurance Program 2003. Ani­mal Observation: 121–7.

5. Welfare Quality. Assessment protocol for Pigs. 2009. http://www.welfarequality.net

6. Bretey et al. (2009). Proc. AASV. pp. 295-296.

7. Baumert et al. (2008). Proc. 20th

IPVS Congress, Durban, South Africa, vol. 2, p. 214.

8. Potter et al. (2009). Proc. ASAS Midwest, p. 3.


Dos piezas claves para la protección integral

EXPERIENCIA DE USO* ESTÁNDAR DE REFERENCIA EN SEGURIDAD ImpranFLEX®: IDÉNTICO ADYUVANTE MÍNIMO VOLUMEN DE INOCULACIÓN *Más de 300 millones de cerdos vacunados con Ingelvac CircoFLEX® en todo el mundo y más de 100 millones con ambas vacunas según registro de FLEXcombo™ en USA, Canadá, México, Filipinas, Nueva Zelanda y Corea del Sur.

Ingelvac CircoFLEX®

Ingelvac MycoFLEX®

Máxima protección frente a Circovirus

La nueva protección frente a M.hyopneumoniae

en una sola dosis de 1ml

en una sola dosis de 1ml

Ingelvac CircoFLEX®. Cada dosis de 1 ml de la vacuna inactivada contiene: Proteína ORF2 de Circovirus Porcino tipo 2: Potencia Relativa (PR) mínima 1,0; PR máxima 3,75. Adyuvante: Carbómero. Indicaciones: Inmunización activa de cerdos de más de 2 semanas de edad contra el Circovirus Porcino Tipo 2 (PCV2) para la reducción de la mortalidad, signos clínicos – incluyendo pérdida de peso - y lesiones en los tejidos linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD). Además, la vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y la duración de la viremia. Inicio de la inmunidad: 2 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: al menos 17 semanas. Reacciones adversas: De forma muy frecuente se produce hipertermia leve y transitoria el día de la vacunación. Dosificación: Administrar una única inyección intramuscular de una dosis (1 ml) a los cerdos, independientemente del peso vivo. Tiempo de espera: Cero días. Conservación: Refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar. Proteger de la luz. Usar inmediatamente después de abierto. Presentación: Frascos de 50 ml (50 dosis) y 100 ml (100 dosis). Registro nº.: EU/2/07/079/002 (50 ml) – 003 (100 ml). Titular de la autorización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH. 55216 Ingelheim/Rhein, Alemania.

Ingelvac MycoFLEX®. Cada dosis de 1 ml de la vacuna inactivada contiene: Mycoplasma hyopneumoniae: ≥ 1 PR* *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna de referencia. Adyuvante: Carbómero. Indicaciones: Inmunización activa de cerdos, a partir de 3 semanas de edad, para reducir lesiones pulmonares después de una infección con Mycoplasma hyopneumoniae. Inicio de la inmunidad: 2 semanas tras la vacunación. Duración de la inmunidad: al menos 26 semanas. Reacciones adversas: Las reacciones adversas no son comunes: puede observarse en el lugar de inyección una hinchazón transitoria de hasta 4 centímetros de diámetro, algunas veces asociada con enrojecimiento de la piel. Estas hinchazones pueden durar hasta 5 días. Puede observarse un incremento transitorio en la temperatura rectal de alrededor de 0,8 °C de promedio que dura hasta 20 horas después de la vacunación. Posología: Inyección única por vía intramuscular (IM) de una dosis (1 ml), preferiblemente en el cuello de cerdos a partir de 3 semanas de edad. Tiempo de espera: Cero días. Conservación: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Proteger de la luz. Usar inmediatamente después de abierto. Presentación: Frascos de 50 ml (50 dosis) y 100 ml (100 dosis). Registro nº.: 2.034 ESP. Titular de la autorización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH. Ingelheim/Rhein, Alemania.

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Seguridad de la vacunación frente a circovirus