tage patientens
–stabil effekt som holder hele dagen * 1,2 * Signifikant kontrol over ADHD-kernesymptomer sammenlignet med placebo for hvert måletidspunkt op til 14 timer efter indtagelse* 1,2 Aduvanz® er indiceret som en del af et omfattende behandlingsprogram for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) til voksne. 1 Aduvanz® er ikke indiceret til alle voksne patienter, og beslutningen om at anvendelægemidlet skal
profil med i overvejelserne, herunder en grundig vurdering af hvor svære og hvor kroniske patientens symptomer er, risikoen for misbrug, forkert brug eller videreformidling, og klinisk respons på alle tidligere lægemidler til behandling afADHD. 1
Aduvanz - med en velbeskrevet bivirkningsprofil
Observerede bivirkninger med Aduvanz® afspejler hovedsageligt bivirkninger, der almindeligvis er forbundet med brug af stimulerende lægemidler 1 Nedsat appetit, insomni, mundtørhed og hovedpine er meget almindeligt forekommende bivirkninger
Stimulerende lægemidler, herunder Aduvanz®, kan føre til misbrug, forkert brug eller videreformidling, og lægerne bør overveje dette, når de ordinerer præparatet.
Stimulerende lægemidler bør ordineres med forsigtighed til patienter med tidligere stofmisbrug eller afhængighed 1
Inden lægen ordinerer Aduvanz®, bør der foretages en baselinevurdering af patientens kardiovaskulære tilstand – blandt andet blodtryk og hjertefrekvens. Undersøgelserne bør regelmæssigt udføres, så længe patienten indtager Aduvanz® 1 Se vigtig information vedrørende ordination af Aduvanz® i produktresuméet
Aduvanz® er indiceret som en del af et omfattende behandlingsprogram for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) til voksne. 1
Aduvanz er ikke indiceret til alle voksne patienter, og beslutningen om at anvende lægemidlet skal tage patientens profil med i overvejelserne, herunder en grundig vurdering af hvor svære og hvor kroniske patientens symptomer er, risikoen for misbrug, forkert brug eller videreformidling, og klinisk respons på alle tidligere lægemidler til behandling af ADHD. 1
2
1
effekt som holder hele dagen* 1,2
Signifikant bedre kontrol over ADHD-kernesymptomer sammenlignet med placebo for hvert måletidspunkt op til 14 timer efter indtagelse 1,2 .
Første ADHD-behandling som prodrug-teknologi til voksne 1
Virking på ADHD-kernesymptomer selv 14 timer efter indtagelse 1,2
Forbedringer af eksekutive funktioner sammenlignet med placebo 1,3 Én kapsel giver stabil effekt hele dagen 1
* 3 Aduvanz® (lisdexamfetamin) –stabil
Første
som prodrug til voksne 1
Dexamfetamin blokerer
Aktiveringen foregår primært i
Størstedelen af de inaktive molekyler absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen til blodbanen
hvor Aduvanz omdannes
MAVE BLOD HJERNE
af
FARMAKOLOGISK
Aduvanz® (lisdexamfetamin) er et
Efter oral administration absorberes
fra mave-tarm-kanalen til blodbanen.
MOLEKYLE
molekyle
TRANSPORTERE
Figuren er udarbejdet af Takeda
Herefter hydrolyseres lisdexamfetamin
blodbanen
røde blodlegemer til det aktive molekyle
I hjernen menes dexamfetamin at blokere reabsorptionen af noradrenalin og dopamin ved at binde sig til deres transportere
farmakologisk inaktivt prodrug 1,4
det inaktive
lisdexamfetamin hurtigt
1,4
i
primært via
dexamfetamin. 1,4
og øge frigørelsen af disse monoaminer. 1,4
ADHD-behandling
Neuronmembran AKTIVT
INAKTIVT MOLEKYLE Blod-hjerne-barriere Lisdexamfetamin Dexamfetamin I-lysinAKTIVERING Noradrenalin Dopamin I-lysin Dexamfetamin
reabsorptionen af noradrenalin og dopamin og øger frigørelsen
disse 6, 7
blodet,
til l-lysin og dexamfetamin 4, 5
1, 4
4
Aduvanz ® giver stabil kontrol af ADHD-kernesymptomer selv 14 timer efter indtagelse 1,2 0 10 20 30 40 50 60 70 02 4 6 8 10 12 14 LS-gennemsnitlig ændring i samlet PERMP Total Score LS gennemsnitlig (SE) ændring fra prædosis for samlet PERMP Total Score1 Tid (timer) Placebo (n=104) Lisdexamfetamin (n=104) * * * * * * LS gennemsnitlig (SE) ændring fra prædosis for samlet PERMP Total Score 2 LS-gennemsnitlig ændring i samlet PERMP Total Score 0 10 20 30 40 50 60 70 02 4 6 8 10 12 14 LS-gennemsnitlig ændring i samlet PERMP Total Score LS gennemsnitlig (SE) ændring fra prædosis for samlet PERMP Total Score1 Tid (timer) Placebo (n=104) Lisdexamfetamin (n=104) * * * * * * *p<0,0001 sammenlignet med placebo. PERMP Total Score: Permanent Product Measure of Performance Total Score Gengivet fra Wigal T et al. Behavioral and Brain Functions 2010; 6:34. 5 Studiedesign: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 2-vejs crossover-studie med en åben-label dosis-optimeringsfase udført i et simuleret AWE (adult workplace environment)
Aduvanz ® fastholder effekten i op til et år 9 Gennemsnitlig ADHD-RS Total Score ved hvert besøg (ITT population) 9 ADHD-RS Total Score 20 40 50 10 30 0 21 3 4 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ADHD-RS Total Score Uger Måneder B Endpoint ITT population Gennemsnitlig ADHD-RS Total Score ved hvert besøg (ITT population)1 Gengivet fra Weisler R et al. CNS Spectr 2009; 14(10): 573-585 ITT population = Intention to treat population *P< 0.0001 sammenlignet med baseline Markant forbedret kontrol af ADHD-kernesymptomer (målt med ADHD-RS Total Score) fra uge 1 og gennem hele studiet (p<0,0001) 9 6 Studiedesign: Åben-label, multicenter, single-arm studie. Resultaterne ved endpoint er LOCF (Last Observation Carried Forward) for ITT-populationen.
En kapsel giver stabil effekt hele dagen
Startdosis
Aduvanz® (lisdexamfetamin)
Dosering en gang dagligt om morgenen
Startdosis er 30 mg og maksimal dosis er 70 mg
tages med eller uden mad
Påvirkes ikke af gastrisk
Kapslen kan synkes hel, åbnes og indholdet opløses i vand/appelsinjuice eller indholdet kan blandes med blød mad såsom yoghurt
Metode 3
kan åbnes og indholdet
blandes med blød mad såsom
1,2
1
* 1 Kan
1
pH 8
1 Administration 1 Tre administrationsmåder Metode 1 Kapslen kan synkes hel1 Metode 2 Kapslen kan åbnes og indholdet kan opløses i vand eller appelsinjuice før det drikkes1
Kapslen
kan
yoghurt1
1 Maksimal anbefalet daglig dosis 1 Mængde dexamfetamin (hydrolyseret i blodet) 30mg S489 70mgS48930mgS489 50mgS489 S48930mgS489 50mg 50mgS489 70mgS48930mgS489 70mg 8,9mg 14,8mg 20,8mg 7 *Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR 15 til < 30 ml/min/1,73 m2 eller CrCl < 30 ml/min), må den maksimale dosis ikke overskride 50 mg/dag. Yderligere dosisreduktion bør overvejes hos patienter, der gennemgår dialyse. Figurerne er udarbejdet efter Aduvanz Produktresumé (21. marts 2022) Sundhedsstyrelsen. www.produktresume.dk
At være voksen med ADHD
At komme igennem dagen kan være en udfordring for voksne med ADHD. Daglige opgaver kan være frustrerende og vanskelige at løse både på arbejdspladsen og i sociale forhold.10 Aduvanz® , der tages en gang om dagen, er den første og eneste ADHD-behandling til voksne med prodrugteknologi.1 Aduvanz® forbedrer signifikant kernesymptomer på ADHD sammenlignet med placebo i op til 14 timer efter indtagelse af dosis om morgenen.1,2 Dette gør det muligt for patienten at få kontrol over sin ADHD hele dagen.1,2
Takeda og ADHD
Takeda har et højt engagement og ekspertise inden for forskning og udvikling af innovative, målrettede behandlingsmuligheder inden for ADHD. Vi vil bidrage til at hjæpe mennesker med livsforandrende forhold til at få et bedre liv.
Takeda-Neuroscience-Akademi.dk
På www.Takeda-Neuroscience-Akademi.dk kan du finde undervisningsmaterialer om ADHD. Siden er blevet til via et samarbejde mellem Takeda og en række danske eksperter inden for ADHD og tiltænkt sundhedspersoner, der til dagligt arbejder med ADHD.
Websiden gør det muligt for dig at sammensætte egne uddannelsespræsentationer med allerede udviklede slides. Med materialerne kan man hurtigt komme i gang med sin uddannelsesaktivitet eller bruge det til selv at blive opdateret på et emne. Det er delt ind i 7 moduler, hvert med et relevant emne. Man kan også teste sin egen og kollegaers ADHD-viden ved at bestille quiz-kort til afdelingen.
Takeda-Neuroscience.dk
På denne side finder du en gennemgang af vores lægemidler indenfor ADHD, ASD (Autisme Spektrum Forstyrrelse) og søvn. Du kan desuden læse om de seneste studier, blive opdateret på faglige nyheder og få input fra kollegaer fra Danmark og udlandet på en lang række af spændende og relevante faglige emner indenfor bl.a. ADHD, ASD (Autisme Spektrum Forstyrrelse) og søvn.
8
9
11
Item code: C-APROM/DK//0546 Date of preparation: October 2022 Takeda Pharma A/S | Delta Park 45, 2665 Vallensbæk Strand +45 4677 1010 | medinfoemea@takeda.com | www.takeda.dk Første ADHD-behandling med prodrug-teknologi for voksne1 Virking på ADHD-kernesymptomer selv 14 timer efter indtagelse1,2 Forbedringer af eksekutive funktioner sammenlignet med placebo1,3 Én kapsel giver stabil effekt hele dagen 1
