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REVISTA VIRTUAL CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

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La clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico. Se deberá establecer la clasificación de los dispositivos médicos, así: Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. Clase II. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Clase IIl. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Clase IV. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión. Decreto 4725 de 2005.

PRODUCTO

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POBLACION

HOSPITALES

CUERPO MEDICO

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PROMOCION

VISITAS MEDICAS.

PREVENCION

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CONTROL SANITARIO A ALGUNOS PRODUCTOS MINISTERIO DE SALUD

RESOLUCIÓN NUMERO 11803 DE 1988

Por la cual se someten a Control Sanitario algunos productos

RESOLUCION 11803 DE 1998, mediante la cual se establece la normatividad legal vigente en cuanto a la comercialización nacional e importación, fabricación, etc.

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LABORATORIOS FABRICANTES

UNILENE CAC

Actividad de la empresa: Laboratorio fabricante de dispositivos médicos para uso humano, cuenta con certificaciones de calidad ISO 13485, ISO 9001 y Buenas Prácticas de Manufactura. Sector: Salud y Belleza » Medicina y salud Situada en: Perú - Lima Fabricamos suturas y mallas quirúrgicas, máscaras nebulizadoras, máscaras de oxigeno, grapas umbilicales, insumos para esterilizar a baja temperatura (óxido de etileno), equipos de succión descartables, mangas de polietileno y mixtas para esterilización. Envíos

por

Entregas Garantía

dependen de

vía de

productos

aérea cantidad varían

de entre

24

o

marítimo.

unidades

solicitadas.

a

60

meses.

Sedes en Lima y USA.

Empresas similares     

Clas Cancha que - Prestación de servicios de salud a la comunidad. Se brindan actividades p... o lanza - tianshi es una de la mejores medicina natural Reflexoterapeuta - Reflexoterapia Podar SEBASTIAN FABREGAS Apoyado por la Fundación Sebas... A&MPRODUCTION PERU - empresa exportadora de suplementos nutricionales a base de productos ... unifarm srl - Somos un Laboratorio de prestigio que nos dedicamos a la producción y comerc...

406 empresas más de Medicina y salud en Perú

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14.281 empresas más en todos los sectores de Perú

FUJINON CORPORATION compañía japonesa fundada en 1944 para desarrollar instrumentos ópticos del GRUPO FUJI FILM PHOTO. Desde entonces, se ha promocionando la investigación y el continuo desarrollo de nuevos productos en el campo de la OptoMecatrónica. Para las especialidades de gastroenterología y sub-especialides de la endoscopia, enfocándose en el continuo avance científico para el desarrollo de nuevos productos de gran calidad con tecnología de punta. MED IX es una empresa Argentina que desde 1972 desarrolla, fabrica y comercializa incubadoras de cuidados intensivos, incubadoras de transporte, servocunas y lámparas de fototerapia, como así también accesorios y equipamiento auxiliar para neonatologia

Mindray Medical International Limited, a través de su subsidiaria, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., se encarga del desarrollo, fabricación, y comercialización de dispositivos médicos. Opera en tres áreas: Equipos para el monitoreo de Paciente, Instrumentos para el diagnostico de laboratorio, y sistemas de imágenes por ultrasonido.

Como uno de los principales fabricantes de equipos de monitoreo medico en China, Beijing Choice Electronic Tech. Co., ltd., se dedica siempre al diseño, fabricación y comercialización de equipos de supervisión médica para resolver varias necesidades de nuestros estimados clientes.

Nacido como fabricante de pequeñas unidades de diagnóstico, ALSA ha desarrollado poco por poco su producción desde los años 60 introduciendo en primer lugar unidades para succión y fisioterapia y luego dispositivos electro quirúrgicos.

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Inicialmente ST. FRANCIS solamente producía 20 mesas anualmente, pero hoy, exporta más de 250 mesas y 350 lámparas de cirugía a unos 60 países con una rata de crecimiento del 10% anual. Cada año, muestra sus productos en cuatro o cinco exposiciones médicas en diferentes países en todo el mundo, tales como Interhospital en Hannover y Medica en Düsseldorf (Alemania).

BioSensor Indústria e Comércio Ltda es una empresa Brasilera, fundada en 1994. Su estructura involucra el diseño, producción y comercialización de Bombas de Infusión, Bombas de jeringa, Marcapasos externos Temporizados y electrodos.

Invivo es el líder en el mercado de diseño y fabricación de bobinas de RF, monitores de signos vitales para todas las aplicaciones incluyendo resonancia magnética, equipos de telemetría para hospitales, productos de visualización y análisis para MRI y fMRI, y de instrumentos utilizados en resonancia magnética. Invivo provee directamente a los mayores fabricantes de Dispositivos médicos como: Philips Medical Systems, GE Healthcare, Siemens Medical Solutions y Toshiba Medical Systems.

Sensormed ltda, empresa Colombiana pionera en el mercado del diseño y fabricación de accesorios y dispositivos electromédicos. Apenas con unos pocos años de creación, se ha logrado posicionar gracias a la calidad, compatibilidad y competitividad de sus productos. Todo esto logrado con base en el talento de Ingenieros Colombianos que aplican la tecnología y los recursos del país para lograr productos de calidad que cumplen con los estándares internacionales. En la actualidad fabrica Oximetros de pulso y sensores de oximetria que han sido distribuidos y probados en las más prestigiosas instituciones de salud del país, y que han servido como punta de lanza para el desarrollo de nuevos dispositivos.

CSI diseña y fabrica monitores de signos vitales y sistemas de monitoriazación sin cables. La compañía esta instalada en Waukesha, Wisconsin. Y tiene el compromiso de suministrar tecnologías y servicios innovadores a los proveedores de productos y servicios en cuidados de la salud en todo el mundo.

Medec está situado en el centro de Europa cerca de Bruselas - Bélgica. Medec es un fabricante especializado en equipos de anestesia y soluciones de la alta calidad, dedicadas a la seguridad del paciente, desarrollados con alta tecnología y confiabilidad. Medec fue funda en 1975 y esta certificada bajo normas ISO. Posee una red de distribuidores alrededor del mundo que aseguran el servicio y la satisfacción que el cliente espera de Medec. Sus productos poseen el certificado CE

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y son desarrollados con la estrecha colaboración de anestesiólogos de los principales hospitales, para desarrollar y fabricar unidades de anestesia que los clientes esperan. Medec es una compañía flexible, que mira hacia el futuro con nuevos desarrollos, para ofrecer nuevas soluciones a las entidades hospitalarias y para brindar al paciente una seguridad de mayor nivel.

CO NMED CORPORAT ION es una compañía de tecnología médica especializa en desarrollo y venta de productos y servicios que permiten que los clientes médicos ofrezcan un servicio de alta calidad, realzando los resultados clinicos de sus pacientes

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