Issuu on Google+

GIMEMA in formazione

Chi siamo La fondazione GIMEMA onlus opera per promuovere la ricerca clinica indipendente, diffondere cultura, divulgare il sapere scientifico e

ROMA, 20 febbraio 2012 Sala AIL Convegni via Casilina 5 8:30-17:00

IL DATA MANAGER nella sperimentazione clinica indipendente

organizzare formazione nel campo delle sperimentazioni cliniche sulle malattie ematologiche GIMEMA informazione è l’unità del Centro Dati della Fondazione che si occupa dell’organizza-

Obiettivi del corso Introdurre la sperimentazione clinica indipendente

zione di corsi di formazione professionale indirizzati a tutti gli operatori coinvolti nel processo della sperimentazione clinica

Chiarire la normativa internazionale e nazionale Illustrare le pratiche regolatorie e le Good Clinical Practice Specificare le metodologie della raccolta dei dati e i criteri di completezza, accuratezza, affidabilità e validazione Indicare le procedure di farmacoviglilanza

Risparmia Sconto del 10% per

Definire il ruolo del DM nell’analisi statistica dei risultati

iscrizioni effettuate almeno un mese prima dell’inizio del corso

Virtual Classroom Il corso si avvale di una virtual classroom, realizzata in collaborazione con Copfor, con la quale gli studenti potranno proseguire nell’approfondimento degli argomenti anche dopo la conclusione del corso.

Per informazioni:

06 70 39 05 24

corsi.formazione@gimema.it www.gimema.it


Perché partecipare Lavorare gestendo i dati, una nuova professionalità sempre più indispensabile nello svolgimento di una sperimentazione clinica

La ricerca no-profit, detta anche “spontanea” o “indipendente” è una componente importante della ricerca clinica di interesse pubblico, finalizzata all’ottimizzazione di strategie terapeutiche e non al medicinale in quanto tale o al suo sviluppo. Sono ricerche, per lo più, nate “sul campo” dall’idea e dall’esperienza di ricercatori che da anni, all’interno di Istituzioni accademiche, svolgono un ruolo chiave nella diffusione della cultura della scienza, che mettono il loro sapere al servizio

della comunità nell’ottica del miglioramento della scienza medica e della qualità di vita dei pazienti, spesso a dispetto della scarsità di mezzi e fondi. “Il datamanager coordina lo studio clinico per le procedure di raccolta dei dati”

Anche nel mondo della ricerca “spontanea”, in ogni caso, non è più lecito “provare” nuove strade, se non nell’ambito di protocolli elaborati e condotti nel rispetto di tutte quelle

procedure e normative che sono state emanate con l’obbiettivo primario di proteggere il paziente e la validità dei risultati. In quest’ottica una figura chiave è quella del datamanager ovvero della persona chiamata a coordinare lo studio clinico negli aspetti relativi alle procedure di raccolta dei dati. Il suo ruolo è diventato una figura professionale indispensabile per la selezione dei Centri a cui affidare la ricerca da parte dello Sponsor dello studio.

I docenti Il corso sarà tenuto

nazionale ed interna-

ne con il GIDM, il

dal personale del

zionale e che conta

Gruppo Italiano Data

Centro Dati GIMEMA

numerose pubblica-

Manager, che da 10

che da 30 anni svol-

zioni sulle principali

anni segue il proces-

ge la sua attività

riviste scientifiche

so di riconoscimento

di coordinamento

internazionali.

e di formazione di

di studi clinici indi-

Il corso è organiz-

questa figura profes-

pendenti a livello

zato in collaborazio-

sionale


Prossimi corsi  Il Consenso Informato nei percorsi di assistenza ricerca e cura. ROMA, 16 marzo 2012

Programma del corso XX La Sperimentazione Clinica e la Ricerca No Profit

 Statistica medica

XX La normativa internazionale ed italiana

applicata alla Ricerca

XX Il Ruolo del Data Manager

ROMA, 20 aprile 2012

Clinica.

XX Le attività regolatorie per la Sperimentazione Clinica XX Il Protocollo: come si legge, come si usa

Risparmia

XX La raccolta dei dati: strumenti per la qualità

Prezzo speciale di 600€

XX L’archivio: organizzare la documentazione

(IVA compresa)

per la parte-

cipazione a tre corsi.

XX Farmacovigilanza: strumenti per la “safety” del paziente XX La visita di monitoraggio: gestire i controlli XX L’analisi statistica dei dati: interpretare i risultati

Virtual Classroom

Maggiori informazioni sui prossimi corsi sul sito www.gimema.it

Il corso si avvarrà della tecnologia Virtual Classroom realizzata in collaborazione con Co.P.For., un portale dedicato alla formazione in ambito sanitario. Gli studenti avranno a disposizione, anche dopo la conclusione del corso, un ambiente web per interagire e condividere conoscenze, buone pratiche e mettere a fattore comune le esperienze del singolo per un miglioramento collettivo. All’interno delle aule virtuali l’utente troverà quindi i materiali del corso, approfondimenti, questionari ed un’area forum dove discutere con i docenti ed altri utenti delle problematiche emerse durante il proprio lavoro.


CORSO: IL DATA MANAGER Roma, 20/02/2012

QUOTA D’ISCRIZIONE per partecipante 225€ (IVA 21% inclusa) entro il 20/01/2012 250€ (IVA 21% inclusa) dopo il 20/01/2012 La quota d’iscrizione comprende: la documentazione didattica, la colazione di lavoro e il coffee break

Scheda di iscrizione DATI DEL PARTECIPANTE: NOME

_______________________

COGNOME

_____________________________

LAVORO_____________________________________________________________ INDIRIZZO___________________________________________________________

LUOGO: Sala AIL Convegni - Via Casilina,5 - ROMA

CAP

___________CITTÀ

La Fondazione GIMEMA onlus si riserva il diritto, per circostanze non prevedibili, di modificare il programma, i relatori, e/o la sede del corso.

TEL.

________________________________FAX

_____________________________________PROV._____ ___________________________

CELL.______________________________________________________________

MODALITÀ DI PAGAMENTO La quota deve essere versata secondo la modalità di seguito indicata. La fattura verrà spedita a stretto giro di posta. Bonifico bancario: Banca Popolare di Bergamo Ag. Roma Tiburtina C/c 000000031450 ABI 05428 CAB 03207 Cin Z IBAN IT 55Z0542803207000000031450 SWIFT CODE BEPOIT21 intestato a G.I.M.EM.A. ONLUS IMPORTANTE indicare nella causale: “Corso DM 20/02/2012” e riportare il Codice Riferimento Operazione (CRO) del bonifico nella scheda di iscrizione

E-MAIL _________________________________________________________________ CRO BONIFICO_____________________________________________________________

INFORMATIVA EX ART. 13 D. LGS. N. 196/03 TUTELA DELLA PRIVACY I dati personali raccolti con questa scheda sono trattati, anche con mezzi informatici, per la registrazione all’iniziativa, per finalità di gestione amministrativa del corso (contabilità, logistica, formazione elenchi) e per elaborazioni di tipo statistico. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione al corso. In qualsiasi momento, Lei potrà aggiornare, modificare, cancellare i dati conferiti esercitando i diritti di cui all’art. 7 del D. Lgs. 196/03 nei confronti del Titolare del trattamento dei dati, ovvero la Fondazione GIMEMA onlus, via Casilina 5 - Roma. La comunicazione potrà pervenire via e-mail all’indirizzo corsi.formazione@gimema.it o per fax al numero 0670390540

Per usufruire di un’offerta promozionale il pagamento deve pervenire entro la data di scadenza della promozione.

Consenso - Letta l’informativa: con la consegna della presente scheda acconsento al trattamento dei miei dati personali con le modalità e per le finalità indicate nell’informativa stessa.

Le promozioni non sono cumulabili.

FIRMA ______________________________________________________

PER L’ISCRIZIONE e-mail: corsi.formazione@gimema.it fax: 0670390540 posta: GIMEMA informazione via Casilina, 5 00182 ROMA

Il luogo

Il corso si svolgerà presso la Sala AIL Convegni, una moderna struttura congressuale sita nel riqualificato complesso dell’ex-pastificio Pantanella, Via Casilina 5, in zona Porta Maggiore a Roma. Dalla Stazione TERMINI: prendere l’autobus n. 105 (5 fermate) e scendere alla fermata Casilina/Piazzale Labicano, poi a piedi per 50 metri.

Centro Dati Via Casilina, 5 00182 ROMA T: 0670390526 F: 0670390540 email: corsi.formazione@gimema.it


Corso Data Manager GIMEMA