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普生黃金三十 現在與未來 2014年6月15日 林宗慶 董事長


內容  三十而立  大趨勢  未來黃金三十

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三十而立

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三十年而立回顧 1984年政府為推動B型肝炎10年防治計劃成立第一家生技公司

興櫃股號: 4117 股本: NT$3.4億

體外診斷試劑 蛋白質藥物開發 臨床實驗室

30年累積銷售量:

體外診斷試劑(IVD) Class 3 GMP

~2億 Tests

及 ISO 13485

30年累積銷售額: NT$32億

証照: CE 35 TFDA 69 外銷: 40個國家

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公司位 公司位置 台北

普生股份有限公司(竹科廠) 位於新竹科學園區 • IVD 研發, 製造 & 銷售 •GMP 廠。廠房- 1,000坪, 土地- 2,800坪

新竹

居禮股份有限公司 位於新竹科學園區 居禮股份有限公司-位於新竹科學園區 • 中央實驗室 • 喚肝20檢驗中心

台中

普生股份有限公司(竹北廠)-位於竹北生醫園區(申請中) • 蛋白質藥開發、生產 &銷售 • 土地—2,500坪 高雄

普生股份有限公司 (路竹廠)-位於高雄路竹科學園區 • POCT製造 及自動機器開發 • GMP 廠。廠房- 250坪

Company Confidential


三十而立的價值 • 持之有恒的永續經

• 軟實力及硬實力的

品質

潛值

整合

• 產品品質的一貫性

• 產品到服務的整合

• 核心技術的應用

• 經驗累積及修練

• 服務的創新

• 大資料的應用

價值

優值

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公司技術演進 個人化醫療產品 及蛋白藥開發 (2015~2020)

放射免疫分 析(RIA) 技術平臺 1984

酵素免疫分 析( ELISA ) 技術平臺

1989

抗原抗體 生產製造 平臺

1994

定量 分子診斷 技術平臺

加強商業 化之技術 平臺 增進敏感 度之技術 平臺 1999

-可定量之定點照護系統 開發 (2014) 分子伴隨式診斷 -分子伴隨式診斷 (2013) -肝纖維化生物標記診斷 (2012)

2004

Company Confidential

2009

2014


大趨勢

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健康及醫療花費 健康範式(Wellness Paradigm)

主動(Proactive)

被動 (Active) 治療範式( Treatment Paradigm)

預防生病及積極保持健康

傳統治病方式

預防重於治療

對症下藥及對身體所需的食與補的必要條件必須先做診斷 項目花費( 2010 )

美元

全球醫療花費

6.5 兆

全球醫療產品花費

1.3 兆

全球保持健康及預防生病花費

1.9 兆

台灣醫療花費

300 億(0.5%) 億(0 5%) Company Confidential


醫療花費未來趨勢  面對疾病的態度轉變: 消極治療

積極的預防與監控

 監控,檢測,預防支出比重上升: 預計30% (2007)  治療支出比重下降: 預計70% (2007)  醫療消費的地點改變: 醫療院所 100% 90%

10%

80%

15%

70%

5%

35% (2025)

健檢中心或家庭等地 12%

30%

19%

40%

50% 40% 30%

70%

監控

16%

9%

60%

65% (2025)

27%

65%

檢測

22%

預防

35%

治療

60%

20% 10% 0% 2007

2012

2025

資料來源:Frost & Sullivan ; 工研院IEK Company ConfidentialData

from: Frost & Sullivan


個人化的醫療 劑 及

針對對的病人在對的時間給對的藥 量 The Right Therapy for the Right Patient, at the Right Time, with the Right Dose 個人 的診斷 ( Companion Dx )

Company Confidential

Targeted Rx 目標(Target 目標( g Rx))

Personalized Medicine 個人 的藥物 (Personali ed Medicine ) (Personalized


診斷與藥物領域整合是醫療系統必然走向 作用目標

化合物

藥物

藥理/毒

審核

篩選

最佳化

性分析

臨床階段

FDA 上市後評估

藥物開發平均成本 USD 1.2 Billion / drug

四種專業領域,整合診斷與藥物研究發展: (1) 生物標記診斷開發 (2) 藥物基因組學 藥物基 組學 (3) 全面性疾病管理程序 ((4)) 更注重應用且聚焦的臨床試驗

診斷方法開發平均成本 USD 40 Million / test 生物標記

標準化及

檢驗方法

技術平台

鑑定

驗證

開發

最佳化

Company Confidential

上市後評估 FDA Source: Frost & Sullivan


未來黃金三十年

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核心能力與衍生產品 HAV / HCV 抗原合成 P-113胜肽合成

蛋白質合成

抗原設計 抗體藥物結合物 (Antibody Drug Conjugate—ADC)

抗體結合物

單/多株抗體 製備

產品設計能力 品質系統修練 臨床試驗設計

分子診斷用 酵素製造

HBV RealQuant® PCR HER2 RealExTM PCR

免疫產品蛋白塗布 AFP-POCT biosensor 蛋白塗布

蛋白質塗布 分子生物技術

伴隨式診斷技術

Company Confidential

腫瘤生物標誌試劑 BioFibroScore® 肝纖維生物標誌試劑


核心技術的應用 HCV診斷 HAV 診斷試劑

胜肽合 成技術

試劑

HBV 診斷試劑

可以治療牙周

單抗體

HIV診斷

的技術

試劑

病或口腔潰瘍 的P113蛋白質 藥

Company Confidential


核心技術配合市場趨勢演進的事業群 體外診斷試 劑系統(IVD System)

伴隨式診斷試劑

數位定點照護 檢測系統(Point of Care Testing System)

系統 (Companion Di Diagnostics ti System)

普生事 業群

數位醫療保健 服務(Digital Healthcare Service )

蛋白質藥物開發 ( Protein Drug Development )

Company Confidential


伴隨式診斷試劑系統(Companion Diagnostics System)

搭配專用自動分析儀

Biofibrors core

HER 2

KRAS

EGFR

肝纖維化

乳癌

肺癌及大腸癌

肺癌

2012

2013

2015

2016

配合血液CTC檢測及多種生物標記

Company Confidential

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數位醫療保健服務未來架構

肝醒中心-喚 肝20

生物標記篩 核醫中心

選 驗證及標 選、驗證及標 準品的建立

癌症檢測中必

居禮

影像中心

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肝醒中心服務模式 Preventing 正常人體檢

肝醒中心

Therapy

HBV,HCV病毒檢驗 肝炎免疫檢驗

治療藥物選擇& 新藥開發篩選

BioFibroScore肝纖維化診斷 AFP肝癌檢驗 AFP快速定量診斷微系統 影像檢測-PET‐CT/SPECT

Monitoring 臨床分子監測(病毒性/ 酒精性/代謝性肝病)

Company Confidential

Screening 捐血中心 HBV,HCV,HIV 血液篩選


肝醒中心─喚肝20™服務 肝健康檢查

預防、篩選、監控肝病的有效工具

一般民眾健檢

喚肝20TM 檢驗報告

肝醒中心 報告結果 異常

潛在肝病患者

操勞的上班族

進行治療與藥 物選擇建議

肝醒中心 醫師諮詢

報告結果 正常或輕 度異常

轉介醫院醫師 進一步診斷

仍需定期檢查與保養 1)建議改變生活習慣 2)建議中西功能性食品 20


肝醒中心─喚肝20™服務 用藥選擇

確認候選藥物的有效性

藥廠開發多種肝 病相關藥物, 並 進行臨床試驗

藥廠利用喚肝 20TM檢測確定最 有效的候選藥物

候選藥物 1 候選藥物 2 候選藥物 3

最有效!!

肝醒中心 藉由喚肝20TM檢測,追蹤病 人肝病指數是否趨於正常(有 效藥物)或不變(無效藥物)

候選藥物 4

喚肝20TM檢驗報告 21


P-113

P-113衍伸產品及應用 P-113 適用40種臨床菌株

臨床新藥開發

口腔 潰爛 新藥

醫用 漱口 水

醫用 抗生 素

醫用 敷料

民生/醫美用品開發

面膜

Company Confidential

抗痘 面霜

人工 皮膚

抗菌 繃帶

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謝謝聆聽


普生黃金三十 現在與未來