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Exposición Laboral a CITOSTÁTICOS Unidad Prevención Riesgos Laborales 14 N-II AREA GESTIÓN SANITARIA DE LA AXARQUIA viernes, 3 de mayo de 2013


Índice

01 Introducción y Situación Actual 02 Definición y Clasificación 03 Efectos sobre la salud 04 Vías de exposición 05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación 06 Preparación, Técnicas y Equipos 07 Eliminación de residuos 08 Tratamientos de las excretas 09 Actuaciones ante exposiciones accidentales 10 Consideraciones legales, Conclusiones y Bibliografía PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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01 Introducción •Su uso se inició en 1943 tras la observar el daño medular a los militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra mundial, lo que propició la utilización de mostazas nitrogenadas en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. Actualmente no se dispone de ningún método cuyos resultados permitan cuantificar de forma individual la magnitud y consecuencias a corto y largo plazo derivadas de la exposición a citostáticos. Con los actuales conocimientos sobre el tema, parece demostrado que el riesgo potencial para la salud del personal sanitario que está en contacto con compuestos citostáticos puede ser controlado eficazmente mediante una combinación de acciones y controles ADECUADOS

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01 Introducción

Formación de los trabajadores Para que además de conocer el riesgo, estén motivados para minimizarlo con métodos de trabajo adecuados.

Exposición del profesional •

Depende no sólo del número de preparaciones

Técnica personal de trabajo y de las precauciones que se tomen durante su manipulación.

Acción preventiva Procedimientos en esta materia al personal manipulador. La contaminación medio ambiental

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02 Definiciones y Clasificaciones

CITOSTATICOS

Son fármacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de

las células tumorales, alterando la división celular y destruyendo las células que se multiplican más rápidamente.

Los medicamentos citóstaticos incluyen una serie de

SUSTANCIAS QUÍMICA, que se utilizan para el tratamiento farmacológico de enfermedades neoplásicas (cáncer).

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02 Definiciones y Clasificaciones

Desde el punto de vista farmacológico: (INFORMATIVO) - Agentes alquilantes: Alterando las proteinas, bloqueando la función biológica del ADN. La mayoría se administran por vía intravenosa.

-

Antimetabolitos: Inhibición de la síntesis de las bases nitrogenadas y el ADN,

por un bloqueo enzimático. Estos fármacos se usan en el tratamiento, no sólo de tumores, sino también de enfermedades autoinmunes y en los casos de trasplante para impedir las crisis de rechazo.Pueden usarse por vía oral, intramuscular e intravenosa.

-

Antibióticos antitumorales: Son antibióticos que actúan sobre el ADN o

el ARN inhibiendo su duplicación.

-

Alcaloides de las plantas: Los alcaloides de la Vinca detienen la mitosis porque impiden la formación del huso acromático.

-

Agentes varios: Son un grupo de fármacos de difícil clasificación, entre ellos

-

están los derivados del platino. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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03 Efectos sobre la salud

Desde el punto de su efecto en la salud: Mutágeno:

gente físico o químico que induce o incrementa mutaciones genéticas

Genotóxico:

gente, radiación o sustancia química que produce una ruptura en el ADN,

pudiendo causar mutación o cáncer.

Tóxico para la reproducción

gente que puede producir efectos negativos no hereditarios en las descendencias,

umentar la frecuencia de éstos

Carcinógeno

ustancia o preparado que por inhalación, ingestión o penetración cutánea,

uede producir cáncer o aumentar su frecuencia

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03 Efectos sobre la salud Desde el punto de vista laboral y preventivo: • Efectos Locales: Exposición accidental que pone contacto con la piel o mucosa con el citostático.

Efectos Sistémicos:

Exposición periodos largo de tiempo por exposiciones repetidas a bajas dosis.

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04 Vías de exposición

Piel y mucosas:

Exposición se produce por contacto directo.

Inhalatorias:

Aerosoles que pueden formarse especialmente en la preparación de la dosis.

Oral:

Por ingestión de alimentos contaminados en el área de trabajo.

Parenteral:

Por introducción directa del medicamento a través de pinchazos o cortes.

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04 Exposición a citostáticos

ANEJO O MANIPULACIÓN DE CITOSTÁTICOS

reparación / Reconstitución de una dosis a partir de una presentación comercial.

dministración al paciente de tal dosis.

ecogida / Eliminación de residuos procedentes de las actuaciones anteriores.

liminación de excretas de pacientes a tratamiento con citostáticos.

ualquier actuación que implique un potencial contacto directo con el medicamento

mpieza de derrames, limpieza y mantenimiento de la cabina, etc.)

MANIPULADOR DE CITOSTÁTICOS Se aplicaría al personal que realice cualquiera de las actividades mencionadas anteriormente, así como el encargado de la recepción, transporte y almacenamiento de este tipo de medicamentos. F.E.A. Farmacia, Personal Enfermería Auxiliares y Celadores PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

PREVENCION EN LA MANIPULACION

    

REGISTRO DE PERSONAL EXPUESTO EXCLUSION DE TRABAJADORES SENSIBLES VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO PROTECCION OPERACIONAL – EPIS, ETC. INFORMACIÓN - FORMACIÓN A LOS PROFESIONALES

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

EXCLUSION DE TRABAJADORES SENSIBLES -

Embarazadas y mujeres que deseen quedarse embarazadas.

-

Mujeres durante el puerperio y la lactancia.

Personal considerado de alto riesgo : -

Personal tratado previamente con citotóxicos,

-

Personal del que se sospeche daño genético.

-

Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostáticos.

-

El personal manipulador no debe ser expuesto a niveles de radiación superiores a 15 miliSievert/año, debido al efecto sinérgico citotóxico de ambos agentes.

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO -

Historia Laboral Exposiciones anteriores desde el último reconocimiento, definiendo los mismos parámetros que en el reconocimiento de inicio al trabajo, Exposición actual al riesgo. Tiempo de exposición, descripción de los productos y de las tareas. Tiempo de exposición en % de la jornada laboral. Duración de la exposición en años. Utilización o presencia de medidas de prevención. Reconocimiento periódico intervalo recomendado Consultar con vigilancia de la salud

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO  Historia laboral (contacto con citostáticos, radiaciones ionizantes o cualquier otro agente genotóxico ).

Historia personal de patologías previas

 

Exploración física Examen biológico (análisis de sangre completo, bioquímica y orina). Notificar exposiciones accidentales Informar y formar a los trabajadores la existencia de síntomas.

 

(tratamientos previos de quimioterapia y radioterapia, embarazos, abortos y malformaciones congénitas).

Los síntomas más habituales: Náuseas. Cefaleas. Vómitos. Aturdimiento. Vértigo. Pérdida de cabello. Malestar general. Hiperpigmentación cutánea. Irritación piel y mucosas. Erupción

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

PROTECCION OPERACIONAL Protección Valorar

personal debe ser el último recurso.

la necesidad de protección

(exposición, agresividad del fármaco, presentación,manipulación que se vaya a realizar, posibilidad de accidente) Equipos Se

de mayor protección. EPI – Específicos.

ofrecerá al paciente las explicaciones pertinentes

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

 1. 2. 3. 4.

PROTECCION OPERACIONAL – GUANTES Lavarse las manos con agua y jabón antes y después. Guantes quirúrgicos de látex (No guantes cloruro vinilo, No talco). Cambiarse cada media hora de trabajo continuado. Doble guante sin interferir en la técnica, (guante-bata-guante).

Se utilizarán guantes en: •— La preparación de mezclas intravenosas de medicamentos. •— La manipulación de excretas de enfermos que recibirán tratamiento •— La manipulación de los contenedores de residuos. •— La preparación y reenvasado de dosis orales de medicamentos •— Tratamiento de derrame •- Especialmente para limpieza de superficies y materiales. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

PROTECCION OPERACIONAL – BATAS

Manipulación de medicamentos citostáticosUn solo uso Baja permeabilidad Parte delantera reforzada y cerrada Abertura parte de detrás Mangas largas y puños clásticos ajustados

Si existe exposición se cambiará inmediatamente No salir del área de trabajo con la bata puesta.

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

PROTECCION OPERACIONAL – MASCARILLAS

1.

En general, utilizará mascarilla todo el personal que trabaje en el área de flujo laminar.

2.

Las mascarillas quirúrgicas no ofrecen protección respiratoria frente a los aerosoles citostáticos.

3.

Cuando se trabaja fuera de una cabina de seguridad biológica, o con polvos, sustancias volátiles o cápsulas es obligatoria la protección con mascarillas de protección respiratoria. Las mascarillas a usar serán aquellas que protejan contra aerosoles y sustancias cancerígenas, como pueden ser: FPP2 S, FPP2 S-V, FPP3 etc.

GAFAS: 1.

No es necesario utilizar gafas de seguridad con protectores laterales

cuando se trabaja en cabina de seguridad biológica.

GORRO: 1. Todo el personal que trabaje en el área de flujo laminar utilizará gorro desechable. 2. El gorro debe colocarse antes que la bata.

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05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

 1. 2. 3. 4. 5.

FORMACION-INFORMACION DEL PERSONAL Nivel de exposición depende del nº preparaciones día Cómo se realiza el trabajo. Formación adecuada y práctica. Rotar personal expuesto Información sobre la naturaleza de los productos, actividad biológica, toxicidad, características de los equipos de protección, etc..

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06 PREPARACION, TÉCNICA Y EQUIPOS

AREA DE PREPARACION, CABINA FLUJO LAMINAR VERTICAL

Centralizar en un solo punto su preparación. (Farmacia) CABINA SEGURIDAD BIOLOGICA es una cámara donde se establece un flujo de aire vertical, a modo de cortina, que evita que las micropartículas y aerosoles que se puedan crear al manipular los citostáticos salgan al exterior y no contaminen al manipulador y al ambiente, creando una barrera entre la zona donde se está manejando el fármaco y donde se sitúa el trabajador. TIPO Clase II tipo B o III, (MANIPULADOR + M. AMBIENTE+MUESTRA)

1. 2. 3. 4.

Poner en funcionamiento de 15 a 20 minutos antes de empezar a trabajar para que se estabilice. Cubre la superficie de trabajo con paño plastificado por una cara y empapador, gasas etc.. Se crea un campo húmedo. No salir y entrar en la zona de trabajo Zona limpia (cámara) Zona semilimpia (precámara) Zona de paso:

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06 PREPARACION, TÉCNICA Y EQUIPOS

Técnica de preparación

Previo a la preparación

  

Preparar etiquetas Preparar sueros y fármacos Colocación equipo de protección

Inicio de la preparación Evitar formar aerosoles NO todos los fármacos tienen misma presentación ni se preparan del mismo modo. Limpiar viales o ampollas con antiséptico (Alcohol 70%) PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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06 PREPARACION, TÉCNICA Y EQUIPOS

Técnica de preparación

Elegir un tamaño de jeringa contenido ampolla ¾. Liofilizados (Polvo, con vacío) Se reconstituye con el volumen de suero que acepte, hasta que pierde el vacío y después se trasvasa .

Liofilizados (Polvo, sin vacío) Se reconstituyen con jeringa equilibrando presiones.

Viales diluidos Introducir el suero en trasvasador o jeringa. Se identificara (nº paciente, tratamiento, localización) El material sobrante se desechará en contenedores. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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07 ELIMINACION DE RESIDUOS

FUENTES DE RESIDUOS Medicamentos caducados. •

Soluciones preparadas que no se hayan administrado.

Restos que queden en viales o ampollas - Viales diluidos

Derrames

Material preparación y administración

Eliminación en contenedores rígidos Eliminación extra-hospitalaria por gestor autorizado

CLASIFICACION DE LOS RESIDUOS MATERIAL MUY CONTAMINADO Medicamentos caducados y restos de ampollas, viales o sueros reconstituidos cuyo contenido sea igual o superior al 3% de su contenido en peso de citostáticos. MATERIAL POCO CONTAMINADO Como agujas, jeringas, ampollas y viales vacíos, guantes, etc.. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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08 TRATAMIENTOS DE LAS EXCRETAS

 1. 2. 3. 4.

EXCRETAS Y FLUIDOS BIOLÓGICOS

Pueden tener contenido de estos medicamentos. Adoptar las medidas de protección. En función del fármaco administrado. No debería eliminarse en la red alcantarillado productos con un 0.01% de sustancias mutagénicas, tetragénicas y/o cancerigenas.

5. 6. 7.

Emplear neutralizantes. Lencería de pacientes con tratamiento últimos 7 días. Contaminada Informar a los familiares de pacientes ambulatorios.

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โ€ข08 TRATAMIENTOS DE LAS EXCRETAS

Iv:intravenosa; im:intramuscular; or:oral; it:intratecal; ip:intraperitoneal; ia: intraarterial PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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โ€ข08 TRATAMIENTOS DE LAS EXCRETAS TIEMPO DE PROTECCION DE EXCRETAS

Iv:intravenosa; im:intramuscular; or:oral; it:intratecal; ip:intraperitoneal; ia: intraarterial PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES

Dotación todas las unidades donde trabaje con citostáticos

      

Mascarillas con filtro HEPA (FPP3) Gafas de seguridad Guantes impermeables Paños de celulosa impermeables y absorbente doble cara. Kit de recogida Contenedores Cantidad apropiada de solución alcalina o lejía

Todo el personal que maneja o manipula fármacos citostáticos, debe familiarizarse con los procedimiento a seguir en caso de derrames. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES

Contaminación del personal expuesto

Sin contacto cutáneo:

1.

Quitar los guantes y prendas contaminadas y desecharlas

2.

Lavar las manos agua y jabón suave no antiséptico durante 10-15 minutos.

Es recomendable disponerse de una toma de agua (idealmente una fuente lava-ojos), para el lavado en caso de contaminación cutáneo mucosa.

Si se contaminan los guantes o la ropa protectora, se desecharán inmediatamente, y se lavará profundamente la zona afectada.

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES

Contaminación del personal expuesto.

Con contacto cutáneo:

1.

Quitar los guantes y prendas contaminadas y desecharlas.

2.

Lavar la zona expuesta durante 10 minutos

En caso de pinchazo:

1.

- No retirar la aguja e intentar aspirar,

2.

- Lavar la zona con un chorro de agua,

3.

- Tratar la zona como si de un accidente de extravasación se tratara,

4.

- Vigilancia diaria de la zona afectada.

En caso de exposición ocular accidental:

1.

Lavar los ojos con abundante agua durante 15 minutos y aplicar una solución de fisiológico. Si la persona usa lentillas, debe quitárselas inmediatamente y lavarse los ojos.

2.

Acudir a Urgencias para examen PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES

Lavado de derrames según citostático Lavar con agua

Lavar con agua y jabón neutro

1º Lavar con bicarbonato sódico 1M 2º Agua y jabón neutro

Asparraginasa Carboplatino Carmustina Cidofovir Cisplatino Cladribina Dactinomicina Metotrexato Mitoxantrona Mecloretamina Tiotepa Vinblastina Vincristina Vindesina

Estramustina Amsacrina Etopósido BCG Fludarabina Bleomicina Fluorouracilo Ciclofosfamida Ganciclovir Citarabina Mitomicina Idarubicina Dacarbazina Ifosfamida Daunorubicina Melfalán Doxorubicina Pentamidina Epirubicina Tenipósido

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMES

Contaminación del medio ambiente

I.

Sacar el contenido del Kit y colocarse gorro, mascarilla, 1º guantes, bata, gafas seguridad,, calza y 2ª guantes.

II. III. IV. V. VI.

Limitar el área de derrame Con elementos absorbentes, introducir los residuos en bolsas (roja). Limpiar el suelo contaminado (Agua jabonosa- Lejía- Lejía diluida). Desechar el material empleado como residuo citostático. Informar al Servicio de Farmacia- evaluando tratamiento con neutralizante.

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMES Dentro de la CSB

Dentro de la Cabina de Seguridad Biológica

• Mantener conectado el flujo de la CSB. • Recoger el kit ponerse la indumentaria protectora en el siguiente orden:

I.

Gorro

II.

Mascarilla P3

III.

primer par de guantes

IV. Bata V.

Segundo par de guantes.

• Aproximar a la CSB el contenedor de citostáticos. • Cubrir el producto derramado con gasas humedecidas en alcohol de 70º. • Con ayuda de gasas, retirar los residuos y depositarlos en una bolsa de plástico. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMES Dentro de la CSB

Dentro de la Cabina de Seguridad Biológica

• Cerrar la bolsa y tirarla en el contenedor de citostáticos. Si hay restos de vidrio, retirarlos con mucho cuidado evitando cualquier corte o pinchazo y depositarlos en el contenedor rígido. • En caso de que la superficie de trabajo sea agujereada se debe levantar para poder realizar la limpieza de la parte inferior. • Limpiar después varias veces la CSB con alcohol de 70º. • Tirar la ropa utilizada en el contenedor de citostáticos. • En caso de que el derrame afecte al filtro HEPA, se deberá interrumpir el trabajo en la cabina hasta que se cambie el filtro.

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMES Dentro de la CSB

Fuera de la Cabina de Seguridad Biológica

• Abrir el Kit y ponerse la indumentaria protectora en el siguiente orden:

I. II. III. IV. V. VI. VII.

Gorro Mascarilla P3 Gafas protectoras Calzos Primer par de guantes Bata segundo par de guantes.

• Si es posible, aproximar a la zona del derrame el contenedor de citostáticos. • Para evitar la formación de aerosoles, los líquidos se deben recoger con paños absorbentes y los sólidos y polvo con gasas humedecidas en alcohol de 70º. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMES Dentro de la CSB

Fuera de la Cabina de Seguridad Biológica • Con ayuda de un paño, retirar los restos de viales o envases que pueda haber; si hay restos de vidrios, retirarlos con mucho cuidado evitando cualquier corte o pinchazo. • Retirar los productos con ayuda de un recogedor y una escoba de un solo uso. Antes de retirar las gasas, asegurar que todo el líquido derramado queda empapado en las gasas o paños de recogida con el fin de evitar salpicaduras. Introducir los residuos en doble bolsa de plástico. • Los productos recogidos se tratarán de acuerdo a las normas establecidas para residuos citostáticos. • Limpiar el área afectada progresivamente desde la zona menos contaminada hacia la más contaminada. Finalmente se lavará la zona tres veces con una solución de detergente alcalino y después con agua limpia. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES

Neutralizantes químicos específicos para cada Citostático Neutralizante químico

Hipoclorito sódico (lejía)

Citostático Amsacrina BCG, Ciclofosfamida, Cisplatino, Cladribina, Daunorrubicina, Doxorrubicina Epirrubicina, Estramustina, Etopósido, Fluorouracilo, Ganciclovir, Idarubicina. Metotrexato, Pentamidina, Vinblastina, Vincristina, Vindesina.

Asparraginasa, Citarabina. Bleomicina, Dactinomicina,Melfalán, Mitoxantrona, Hidróxido sódico 1N Tenipósido. Ifosfamida. Hidróxido sódico 2N Mitomicina Hidróxido sódico 5% Carboplatino, Fludarabina Tiosulfato sódico 5% Bicarbonato sódico 5% Carmustina Dacarbazina Ácido sulfúrico 10% Cidofovir Agua + detergente Tiotepa Agua hirviendo Ácido clorhídrico 1N

Puede consultarse más información sobre residuos citostáticos en el “Plan de Gestión de Residuos” del Servicio Andaluz de Salud. Se considera un proceso complicado que requiere recursos, conocimientos y formación especializada. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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10 CONSIDERACIONES LEGALES Y BIBLIOGRAFIA

   

Aplicar los principios generales PRL

Bibliografía

1. INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO NTP 740 : Exposición laboral a compuestos

Art. 25 de trabajadores especialmemente sensibles. RD 665/1997 sobre la protección d e los trabajadores ante el uso de productos cancerigenos en el trabajo RD 374/2001 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos químicos en el trabajo.

citostáticos. Colección Notas Técnicas de Prevención. Mº de Trabajo y Asuntos Sociales. INSHT Madrid, 1986.

  

2. International Agency for Research on Cancer (IARC): Cancer Databases. http://www.iarc.fr/ENG/Databases/index.php 3. NIOSH. Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and other Hazardous Drugs in Healthcare Settings (2004). National Institute for Occupational Safety and Health. Cincinnatti, Oh, USA.

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11 CONCLUSIONES

1.- Manejo de citostáticos cualquier actuación que implique un contacto potencial con el medicamento. 2.- Distintas vías de exposición y cuyas consecuencias pueden ser la posible manifestación de efectos tóxicos tópicos, sistémicos o ambos. 3.- El nivel de exposición dependerá fundamentalmente del número de preparaciones o administraciones que se realicen al día, aunque no exclusivamente, ya que en ocasiones tendrá más relación con cómo se realiza el trabajo y si se cumplen o no las medidas de protección. Debe exigirse el cumplimiento de todas las normas de protección. 4.- Exclusión de los profesionales que son más sensibles a la exposición a estos fármacos y debe continuar con una adecuada formación y vigilancia de la salud de todos los trabajadores que los manipulan. 5.- El personal que manipula citostáticos deberá conocer su técnica de preparación en la cabina de seguridad biológica, cómo administrarlos al paciente, cómo eliminar los residuos y las excretas de estos pacientes así como la actuación ante exposiciones accidentales. 6.-El Responsable de la Unidad deberá proporcionar a sus trabajadores la información, formación y los equipos de protección adecuados. PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS

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SEGUNDA PARTE AULA VIRTUAL CURSO CITOSTATICOS