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GLOSARIO ESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO Es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes. FECHA DE CADUCIDAD: periodo de tiempo durante el cual el medicamento mantiene un mínimo del 90% de p.a. FRIABILIDAD Facilidad para desmenuzarse una cosa. Este ensayo se emplea para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando se someten a estrés mecánico, no se dañen y/o muestren evidencias de laminación o ruptura. UNIFORMIDAD DE CONTENIDO Se basa en la determinación cuantitativa del contenido individual del principio activo en un cierto número de unidades de formas farmacéuticas de dosis única, para determinar si la variación de los contenidos individuales está dentro de los límites establecidos. RESISTENCIA A LA RUTURA Se determina dividiendo la carga existente en el momento de la fractura entre el área original de sección transversal. Puesto que la resistencia de ruptura es menor que la de tensión, el material parece debilitarse, una vez que se ha sobrepasado. Pasado la resistencia de tensión. HIDRÓLISIS Es una reacción química entre una molécula de agua y otra molécula, en la cual la molécula de agua se divide y sus átomos pasan a formar union de otra especie química. ESTABILIDAD TOXICOLÓGICA No hay aumento significativo en la toxicidad durante el tiempo de almacena- miento. Los productos de descomposición del principio activo potencialmente tóxicos se mantienen dentro de los límites especificados. ESTABILIDAD QUÍMICA El principio activo retiene su integridad química y su potencia dentro de los límites establecidos (al final de la vida útil, el producto conserva como mínimo el 90% de la cantidad rotulada de principio activo). ESTABILIDAD FÍSICA


Las propiedades físicas originales (apariencia, palatabilidad, uniformidad, pH, disolución y redispersabilidad) se conservan inalteradas hasta el fin de la vida útil. ESTABILIDAD MICROBIOLÓGICA La esterilidad o resistencia al crecimiento microbiano se mantiene de acuerdo con los requerimientos exigidos, según el tipo de producto. Los agentes antimicrobianos presentes conservan su efectividad dentro de los límites especificados. ESTABILIDAD TERAPÉUTICA La efectividad clínica se conserva inalterada hasta el fin de la vida útil. Esta cualidad se sustenta en la estabilidad de las propiedades físicas, químicas y microbiológicas del producto. SELLOS Son cápsulas con un receptáculo de almidón. LIOFILIZADOS Son formas muy porosas e hidrófilas y fácilmente dispersables en agua. OXIDACIÓN Las reacciones de oxidación son algunas de las vías importantes para producir inestabilidad en los fármacos. Generalmente el oxígeno atmosférico es el responsable de estas reacciones conocidas como autoxidación. Los mecanismos de reacción son por lo general complejos, involucrando reacciones de iniciación, propagación, descomposición y terminación de los radicales libres. YODOMETRÍA Es un método volumétrico indirecto, donde un exceso de iones iodito son adicionados a una solución conteniendo el agente oxidante, que reaccionará produciendo una cantidad equivalente de yodo que será titulado con una solución estandarizada de tiosulfato de sodio. REFRACTOMETRO Un refractómetro es un aparato destinado a medir el índice de refracción de un medio material. Se basan en la medida del llamado ángulo crítico o ángulo límite o en la medida del desplazamiento de una imagen. ANALGÉSICOS Los analgésicos son un grupo de fármacos muy conocidos y son usados habitualmente para calmar dolores de cabeza o de otra índole. ENSAYOS BIOLÓGICOS


El método para medir los efectos de una sustancia biológicamente activa, usando un organismo viviente in vivo o tejido in vitro o bajo condiciones controladas en un modelo de célula. ENSAYO DE DISOLUCIÓN Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico. Es una prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya que da una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo. FECHA DE EXPIRACIÓN Es la fecha impresa en etiquetas y estuches de cada lote del producto, hasta la cual el lote puede ser consumido con seguridad. Esta fecha es calculada a partir de la fecha de elaboración y fijada de acuerdo con el período de validez asignado por la autoridad sanitaria. ESTADÍSTICA La estadística es una rama de las matemáticas y una herramienta que estudia usos y análisis provenientes de una muestra representativa de datos, que busca explicar las correlaciones y dependencias de un fenómeno físico o natural, de ocurrencia en forma aleatoria o condicional. MODA En estadística, la moda es el valor con mayor frecuencia en una distribución de datos. MEDIA La media aritmética, también llamada promedio o media, de un conjunto finito de números es el valor característico de una serie de datos cuantitativos, objeto de estudio que parte del principio de la esperanza matemática o valor esperado, se obtiene a partir de la suma de todos sus valores dividida entre el número de sumandos. MEDIANA Representa el valor de la variable de posición central en un conjunto de datos ordenados. CAPSAICINA La capsaicina es una substancia no soluble en agua, incolora, inodora. En dosis pequeñas produce una sensación de calor en la boca y, a medida que se aumenta la dosis, produce una sensación dolorosa por estimulación de las neuronas sensitivas de la boca o de la piel.

Glosario segundo hemi  
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