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Industria| 31

EL GLOBAL, 12 al 18 de noviembre de 2012

“Ahora somos la tercera compañía a nivel mundial” Rodrigo Román Director general de Actavis en España Madrid

Rodrigo Román, director general de Actavis España, repasó para EG los nuevos retos y oportunidades que se le presenta a la compañía tras la compra de Watson.

P. ¿Se prevé la implantación de nuevas estructuras de fabricación? R. La nueva compañía tiene 30 centros de producción que dan para las necesidades actuales. En cualquier caso, valoramos la capacidad de España en cuanto a tecnología, y si se presenta la oportunidad se acometería una inversión. P. ¿Cómo se verá afectada la actual estructura comercial tras el proceso de compra? R.Al no tenerWatson presencia en España no habrá cambios, pero si elevamos rápidamente nuestro

portfolio puede que haya nuevas contrataciones. P. Uno de los aspectos estratégicos son los biosimilares. ¿Hacia dónde se dirigirá las políticas de la nueva compañía? R. Tenemos una planta de producción en Liverpool y tenemos acuerdos conAmgen para acceder a más mercados que ahora no tenemos. P. ¿Se fabricarán en España? R. Son productos muy complejos y, por ahora, no hay ningún proyecto para desarrollar biosimilares aquí.

La estrategia del ‘kamikaze’ desaparece de la revisión del PMB de noviembre ■ Solo tres presentaciones se deprecian, además de los nuevos lanzamientos genéricos J.R-T.

Madrid

Tras la aprobación del Real Decreto-ley 16/2012, cada revisión del precio más bajo que se ha publicado los días 5 de cada mes ha deparado diversas bajadas de precio sobre moléculas genéricas que, en algunos casos,han llegado a provocar cierta incertidumbre ante el riego de desabastecimiento. Esta estrategia kamikaze justificaba su causa en la búsqueda de una exclusividad de mercado que, mes a mes, el periodo de repesca se encargaba de echar por tierra.

Medicamentos más seguros Se reforzarán las medidas de farmacovigilancia y la lucha contra la falsificación

E

J. RUIZ-TAGLE

Tras la compra de Actavis por parte de Watson, Rodrigo Román, director general de la compañía de origen islandés, explica a EG cómo afectará esta operación en España. Pregunta. ¿Qué supone la adquisición por parte de Watson? Respuesta. Que la nueva compañía se convierte ahora en la tercera a nivel mundial de genéricos. Tendremos un portfolio enorme de productos y varios proyectos a desarrollar. Las dos compañías juntas tienen unas ventas de 12.000 millones de euros. P. ¿En qué aspectos influirán las políticas de la nueva compañía resultante en España? R. En España vamos a experimentar mayores capacidades de crecimiento. Vamos a tener presencia tanto en genéricos como marcas con un portfolio mayor. P. ¿Qué desarrollo es el que se espera en nuestro país? R. Desarrollaremos la compañía creciendo más rápido que el mercado. Nuestro objetivo a corto y medio plazo es situarnos entre los diez primeros laboratorios. P. ¿Qué previsión de facturación tienen para el próximo año? R. A nivel mundial es de 12.000 millones de euros, pero a nivel local no puedo dar datos. P. ¿En qué medida incidirá la llegada de Watson? R. Entendemos que, en la medida de que sean capaces de proporcionarnos productos rápidamente, nosotros creceremos más.

Con la venia

Ahora,tras seis meses de guerra de precios, la estrategia se ha disipado y el nomenclátor de noviembre solo recoge tres depreciaciones. Las presentaciones que se han visto afectadas son el latanoprost 0,05 mg/2,5ml colirio, cuyo precio ha descendido desde 8,1 euros a 7,29 (un 10 por ciento) tras la solicitud de nuevo PVL por parte de Arulata; igualmente, la compañía Bausch & Lomb ha depreciado un 20 por ciento la dexametasona/tobramicina 1mg /3mg 5ml colirio, pasando su valor de 1,77 euros a 1,42. Por último, Tobrabact ha bajado el precio a la tobramicina

3mg 5ml colirio un 10 por ciento, pasando su valor de 1,29 euros a 1,16. Además de las bajadas de precio sobre medicamentos ya existentes, tres compañías han lanzado un nuevo fármaco genérico tras la pérdida de patente de los homólogos de marca. Tal y como marca la regulación existente, el descenso ha sido del 40 por ciento para la cinitaprida 1mg 50 comprimidos, de Normon, que se coloca a 4,31 euros, el desogestrel de 75 mg para 28 y 8 comprimidos Azalia (2,9 y 7,66 euros, respectivamente) y la ziprasidona Zipramylan.

l penúltimo Consejo de Ministros ha traído importantes novedades en materia de seguridad. A este respecto, habría que destacar que el Gobierno ha dado finalmente vía libre a la modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, que, entre otros cambios, pretende adaptar nuestro sistema de farmacovigilancia a las nuevas directrices europeas en la materia contenidas en la Directiva 2011/84/UE. Cabe destacar que se trata de un primer paso al que deberán seguir, posteriormente, la adaptación de los actuales reales decretos de registro y farmacovigilancia. Lo cierto es que la decisión no llega ni mucho menos demasiado pronto, ya que las nuevas directrices tendrían que haber sido incorporada a nuestro ordenamiento interno no más tarde del pasado mes de julio. Con este objetivo, se reforzarán las obligacioJuan nes de la industria farmacéutica en materia de Suárez información y colaboración con las autoridades sanitarias, incluyendo la posibilidad de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pueda exigir al titular del medicamento la realización de estudios posautorización en relación con la eficacia y seguridad del producto. Igualmente, también se elaborará un listado de medicamentos que deberán ser objeto de especial seguimiento por autoridades y profesionales sanitarios, y se fomentará la participación de los ciudadanos. De esta forma, esta modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios permitirá por primera vez a los pacientes reportar directamente los efectos adversos que puedan sufrir. Sobre este particular, considero que debemos resaltar que el proceso de comunicación se agilizará mediante la implantación de formularios electrónicos que faciliten realizar este trámite. Otra de las novedades destacadas en esta modificación La modificación de la es el reforzamiento de las meLey de Garantías didas de prevención para eviadapta nuestro sistema tar la entrada de medicamende farmacovigilancia tos falsificados en la cadena de las directrices europeas distribución de estos productos. Con este fin, se estrecharán los controles e inspecciones a todos los agentes que participan en el circuito, en especial a los fabricantes, importadores y distribuidores de principios activos que deberán inscribirse en un registro especial, y a los almacenes ubicados en aduanas y zonas francas que pasarán a necesitar de una autorización administrativa para operar como almacén mayorista de medicamentos. También los intermediarios que participan en la compra y venta de medicamentos se verán afectados, aún cuando no toquen físicamente el producto, y deberáninscribirsetambién en un registro especial. Finalmente, se prevé asimismo la aprobación de nuevas normas de correcta distribución de estos productos, que no se habían actualizado desde el año 1994. Se extienden además a los productos sanitarios y a los cosméticos una serie de previsiones que hasta ahora sólo resultaban aplicables a los medicamentos, también a fin de reforzar la seguridad relacionada con estos productos. Las autoridades sanitarias podrán limitar o prohibir por razones justificadas la venta a domicilio o cualquier tipo de venta indirecta al público de los productos sanitarios de prescripción. Y se ampliará a productos sanitarios y cosméticos el régimen de infracciones y sanciones previsto hasta ahora sólo para los medicamentos, si bien sólo se permitirá la imposición de una sanción en grado máximo en relación con estos productos cuando el infractor haya causado un riesgo o daño grave y directo en la Salud pública. Juan Suarez es abogado y socio de Faus & Moliner

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El global nº 586

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