Noudéhouénou Raoul Olivier ATIKPAKPE

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Certes la rentabilité de la traçabilité du médicament vétérinaire en termes de couts/bénéfices n’est pas d’une grande évidence. Néanmoins, sa mise en place est avantageuse pour tous les acteurs de la filière du médicament et pour un système de pharmacovigilance performant. V.4.4. Moyens techniques de la traçabilité du médicament vétérinaire V.4.4.1. Principe du système d’identification des médicaments vétérinaires Afin de pouvoir assurer une traçabilité performante, le Centre Européen d’Etudes pour la Santé Animale (CEESA) a élaboré une proposition pour mettre en place un système d’identification des médicaments vétérinaires en Europe (EAHSC, 2002). Ce système repose sur 2 éléments : un code à barre EAN et une base de données centralisée.  le code à barre EAN est un standard mondial permettant une identification claire et unique. Le numéro EAN (EAN-13, EAN-128) peut être lu de manière optique par un scanner par l’intermédiaire de sa forme codifiée et constitue la base pour un contrôle efficient et bon marché des flux de médicaments depuis le fabricant jusqu’à l’utilisateur final et inversement. Le numéro EAN-13 est rattaché à l’AMM et imprimé sur le conditionnement secondaire du médicament. Quant au numéro EAN-128, il intègre au minimum le numéro de lot et est attribué en plus lors de l’expédition de ce lot ;  une base de données associée à ce système de code EAN centralise les informations suivantes : fabricant, nom du produit, numéro d’AMM, numéro EAN, pays. L’accès à cette base de données serait réservé au fabricant (qui attribue le numéro EAN-13), aux autorités nationales et européennes ainsi qu’aux autres acteurs de la chaîne du médicament.  V.4.4.2. Etiquetage du médicament vétérinaire L’étiquetage est l’opération qui consiste à porter des indications sur les produits. Il doit présenter de manière bien lisible le nom de la spécialité, sa composition qualitative et quantitative, le nom du fabricant, son pays d'origine, le numéro de lot, la date de fabrication, la date d'expiration et les principales indications (TANO, 2005).

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