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2012SEASON2 “亿腾杯”征文比赛在线点评结果揭晓             金鹅毛奖   那些年,我们一直都在的亿腾 那些 腾 孟丽(南京)                        银鹅毛奖   新一届亿腾销售技巧培训有感 新一 感 陈正望(武汉)                        白鹅毛奖   责任成就品质,爱心温暖人间 责任 间 邓春桂(广州)            让梦想成真|首席运营官午餐会 新华日报:江苏省委书记、省人大常委会主任考察亿腾药业 专业销售技巧培训报道|有效辅导促进绩效提升培训 第四届亿腾营养中国论坛|一封致谢函——专家眼中的亿腾 西力欣全国感染与抗菌治疗论坛|卫生部令第84号 美国临床肿瘤年会肺癌化疗研究精选 美国临床肿瘤年会妇科肿瘤研究精选 “非”比寻常|优化中国的铁剂治疗


目录 运营观察 01 02 04 05 07 08 09 10 10 11 11 12

那些年,我们一直都在的亿腾………………………………………………………………………………孟 丽 责任成就品质,爱心温暖人间………………………………………………………………………………邓春桂 让梦想成真……………………………………………………………………………………………………戴振华 首席运营官午餐会……………………………………………………………………………………………戴振华 新华日报:江苏省委书记、省人大常委会主任考察亿腾药业……………………………………………顾雷鸣 专业销售技巧培训报道………………………………………………………………………………………戴振华 亿腾销售技巧培训有感………………………………………………………………………………………陈正望 亿腾年度产品培训有感………………………………………………………………………………………范国峰 销售技巧培训感想……………………………………………………………………………………………隋艳冬 记销售技巧培训………………………………………………………………………………………………张 新 “亿腾杯”征文比赛在线点评结果揭晓……………………………………………………………………戴振华 有效辅导促进绩效提升培训…………………………………………………………………………………戴振华

营养观察 13 15 16 18

第五届全国老年疾病营养支持的循证应用学术研讨会……………………………………………………陈晓莉 一封致谢函——专家眼中的亿腾……………………………………………………………………………韦军民 力保鱼优国内临床研究结果在国际期刊发表………………………………………………………………曹 敏 第四届亿腾营养中国论坛……………………………………………………………………………………刘 勇

感染观察 22 25 27 32

西力欣全国感染与抗菌治疗论坛……………………………………………………………………………付 亿腾抗菌药物合理使用研讨会………………………………………………………………………………付 关注“细菌耐药”——中华人民共和国卫生部令第八十四号……………………………………………付 中国抗菌药物合理使用研讨会议……………………………………………………………………………付

春 春 春 春

肿瘤观察 34 35 38 41 42

和美新品牌策略讨论会议……………………………………………………………………………………齐建军 美国临床肿瘤年会肺癌化疗研究精选………………………………………………………………………安 娴 美国临床肿瘤年会妇科肿瘤研究精选………………………………………………………………………陈晓文 和美新重点区域产品知识培训:在复发性小细胞肺癌中的应用…………………………………………安 娴 肺癌话你知…………………………………………………………………………………………中国医学论坛报

肿瘤观察 43 44

优化中国的铁剂治疗——科莫非肾科学术沙龙……………………………………………………………曹 敏 “非”比寻常——科莫非肾病与铁剂学术沙龙……………………………………………………………黄佳杰

广而告之 F3 F4

《临床营养学现状》 人力资源部校园招聘

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那些年,我们一直都在的亿腾 孟丽(运营部) “青春是一场大雨。即使感冒了,还盼望回头再 淋它一次。” 今年,台湾一部根据作家九把刀的自传体小说改 编的电影《那些年,我们一起追的女孩》在华人世界 拂过了一阵清风,吹皱了多少人曾经年少轻狂,情窦 初开的那池春水。我们在《那些年》的镜头里寻找自 己的人生镜像,回味那似水年华里的悲欢离合。然而, 如同银幕上的光影在胶卷的转动中消逝不见,青春终 归散场,人亦天涯飘零。 时间是温柔而又残酷的杀手,直指人的灵魂!感 叹世事之不可期,人情之不可待,不经悲从中来,消 极逃避。蓦然惊觉,还有个值得信赖和温暖的地方能 够慰藉心灵——那些年,我们一直都在的亿腾。 今年是我在亿腾生活的第七个年头。对,是生活 而不是工作!我不知道这种脱口而出的话语由何而来, 人说“七年之痒” ,我却岿然不动,因为我与亿腾不是 恋人而是家人。 回顾过去的七年里两千多个日夜,目睹家庭的成 长和壮大,门楣光耀,沾沾窃喜。成员天南海北,只 闻其声不见其面者有,只见其文不见其人者有,即便 见面也只是如萍短聚。可就是这些人而不是其他人, 成为了七年中与我交集最多的人,佛曰是缘。是亿腾 搭起了缘分的桥,是前世百年的修炼让大家从千万个 擦肩而过的人群里彼此桥上相聚,让大家在千万人群 中彼此相识、相知、莫逆。 现在回想起刚到公司的情景犹如昨日重现。当时, 公司的一切都让我感到陌生,各种担心让我终日忐忑。 报表中的公式更是让我大眼瞪小眼,小眼变傻眼。是 前辈的倾囊相授,才使我慢慢重拾信心,慢慢融入了 亿腾的氛围里。

随着时间推移,我对亿腾的熟悉和了解堪比第二 个家。不管是人还是物,也不管是做人还是做事,都 有着一种莫名的亲切和归属感。也不时涌起想为公司 做点力所能及的小创新和想在这个家庭里体现自己的 重要性,就想到建个助理群,既能有助于工作,又能 方便大家的良性交流,舒缓工作的压力。心动不如行 动,光为了取“亿腾@杏林阁”这个群名就牺牲了不 少脑细胞。 杏林是中医学界的代称。典出三国时期闽籍道医 董奉,据《神仙传》卷十记载: “君异居山间,为人治 病,不取钱物,使人重病愈者,使栽杏五株,轻者一 株,如此十年,计得十万余株,郁然成林……”根据 董奉的传说,人们用“杏林”称颂医生。医家每每以 “杏林中人”自居。 小小助理群在我十个指头的跳动下诞生。原本只 想是小助理们的集中营逐渐发展到现在财务、SFE、 IT、运营、联营、商务等各部门人员都有加入,现在 不管谁有问题只要在群里尖叫一声后,答案就跳出桌 面。对于小群有这样发展是我所料不及的,不过却让 我“嗨啤”了很久。 在亿腾的大家庭里,大家为公司、为各自的理想 默默奋斗,相互鼓励,不离不弃。对于我来说,如何 把这七年的平凡岁月概括真伤透脑筋。我想分享一本 叫《把信送给加西亚》的书,也许我今天还和书中的 主人公有着一定的距离,但我会一直努力朝着这个方 向前进! 书中讲述了这样一个故事:美西战争爆发时,美 国总统必须立即与古巴的起义军首领加西亚取得联 系。加西亚在古巴广阔的山脉里——没有人确切地知 道他在哪里,也没有任何邮件或电报能够送到他手上。 1


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而美国总统又必须尽快地得到他的合作。怎么办呢? 有人对总统说: “如果有人能够找到加西亚的话,那么 这个人就罗文。”于是总统把罗文找来,交给他一封写 给加西亚的信。至于那个名叫罗文的人,如何拿了信 藏好;又如何经过 4 天的船路到达古巴,又如何经过 3 个星期,徒步穿过这个危险的岛国,终于把那封信 送给加西亚。书中强调的重点是:美国总统把一封写 给加西亚的信交给罗文;而罗文接过信之后,并没有 问:“他在哪儿?”就出发了。 大家看书速度应该会比阿尔伯特先生写书的时间

短那么一点点。书中的罗文是我工作这么多年来的榜 样:我们所需要的不仅仅是从书本上学习来的知识, 也不仅仅是他人的种种教诲,而是要塑就一种精神: 忠于上级的托付,迅速地采取行动,全力以赴地完成 任务。我在心中为他塑造一尊铜像,时刻的提醒自己: 什么是忠诚,什么是忠于职守,该如何做人做事—— 把每天的工作都当成是那封信,寻找到加西亚! 以此和大家共勉! 最后,我要说:那些年,我们一直都在的亿腾! 我们一直都爱的亿腾!

责任成就品质,爱心温暖人间 邓春桂(运营部) 大家好!我是来自亿腾南区销售行政专员,我叫 邓春桂。时光流逝,岁月如梭,不知不觉我加入亿腾 已经有两个年头了,心中有许许多多的感慨,我感到 十分荣幸是能够和各位兄弟姐妹在亿腾这个大家庭里 面一起工作,一起交流,一起学习,一起成长。 这两年里,在各位同事的指导和帮助下,我学会 了怎样做人做事,怎样面对世故,同时也使我明白到 无论是工作还是生活,我们都要养成一种良好习惯, 对自己,对家人,对集体,对社会,对国家都要有一 种责任心和爱心。 我只是亿腾的一名普普通通员工,每天的工作就 是处理各类销售数据报表、幻灯片制作、文档资料管 理和一些繁琐的内务工作,事情又多又杂,有时还会 加班加点地工作,从而感到心里很烦恼。但是通过这 两年与各位同事之间的相处,慢慢地我从内心里喜欢 上这份工作,也爱上了这份工作,觉得自己要对这份 工作负起应当的责任,经过在工作中不断地学习、思 考、摸索,我进步了很多,也改进了很多。记得曾经

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有一位朋友跟我说过这么一句话“心有大爱、责无旁 贷”,这句话一直以来深深地影响着我对人生观的看 法,让我明白了做人做事要有心有大爱与承担责任的 深刻内涵: 一、爱是形成一个人的精神底蕴的基础。唯知自 爱的人冷漠,爱己及人的人温和,而心有大爱的人大 气。大爱即是一种深广的爱,一种推己及人的爱,一 种不以自身利益出发的无私的爱。爱也是形成责任感 的基础,心有大爱的人必然胸怀社会和集体的责任感。 范仲淹所言“先天下之忧而忧,后天下之乐而乐” ,正 是大爱的最佳诠释。记得有一次我小孩发高烧几天一 直没有退烧,由于我第一次带小孩没有经验担心害怕 了好几天,也没有心情工作,就害怕小孩小脑袋烧坏 了。这几天里我的老板和同事们一直在安慰我,关心 着我小孩的病情,教我怎么样处理小孩日常生病,买 那些小孩服用的药物,要注意那些注意事项。我从心 底真的好感动,谢谢平易近人的老板,谢谢和蔼可亲 的同事们,谢谢您们,是您们的爱心、您们的关心、


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亿腾观察 您们的鼓励,使我成长为一位坚强勇敢的母亲。在工 作中我经常获得各位同事的关心,照顾和支持,是大 家火热的爱温暖了我的心,让我明白了心有大爱,快 乐无处不在。 二、责无旁贷,就是指自己应尽的责任,不能推 卸给旁人。亿腾这份工作让我对责任有了新的认识, 责任不应在肩上似泰山之重压,而应在心中如精神之 明灯。责任之根,是发于自己内心深处;责任之立, 不应是累你我之身心,而应是你我生活和工作进取之 导向。记得从我结婚成家的那一刻起,我就明白到我 这一辈子都要对我的家庭负责任。家家有本难念的经, 家家都有难处的时候,我们家也不例外,记得在去年 十月份,我爸爸的腰痛老毛病又犯了,这次犯得比较 严重,整个人无精打采的,腰部痛得走不了路,一直 躺在床上休养,我跟公司请了几天假在家里精细照顾 他,每天都要给他擦药、按摩、端饭、倒水、洗衣服 等一切家务活都我一个人包了,那段时间天天累得我 全身酸痛,但我一句抱怨都没有。后来我爸爸的病慢 慢好起来了,也能起来扶着东西慢慢地走路了,有一 天我看到我两岁的儿子扶着他爷爷慢慢在走路,一边 扶着爷爷一边对他说:“爷爷小心”,当时我被这个小 动作和这小声音感动了。我心里在想,我儿子这么小 就这么懂事了,这么贴心,还知道关心长辈,在这家 里我这做儿媳妇再苦再累也是应该的,是我做儿媳妇 应尽的义务,也是我应该承担的责任。在工作中,我 很清楚地知道那些事情是我的职业本责,那些事情是 我应当承担的责任,我的工作职责主要是销售支持工 作,是公司上下层关系交流的桥梁,起到承上启下的 作用。 三、除了谈大爱与责任以外,一个人的心态调整 是非常重要的。记得刚来亿腾的前半年时间里,我经 常接到各地区的销售同事反馈这问题那问题乱七八糟 的事情,不准时上交报表或是报表没有按公司的要求 填写,总有这原因那理由来回复我。我天天不是打电 话就是短信和邮件催他们上交报表,结果还是会有一 部分同事没有准时上交报表。我心里在想,这是怎么 啦,一个报表都准时交不了也填不好,有时我真想不

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理他们了,心里想反正我通知你们了,交不交是你们 的事情,填错了也不关我的事。后来回头想想觉得自 己这样子处理事情方法方式是不可行的。平时销售同 事的工作比较忙,白天辛苦在外面跑医院见客户谈合 作,晚上回到家里还要处理这报表,处理那邮件,大 家都挺不容易的。后来经过我多次和销售同事沟通、 交流,再慢慢地了解,并针对性地给他们分析了公司 上交的各类报表需求和原因,使他们慢慢地认可并接 受。工作时积极向上面领导反馈每位销售同事提出来 的各种各样问题,并尽快地把解决方案和公司的各类 信息正确地传递给他们,若是能配合大家把事情做好 就尽最大努力配合,尽量把工作做到大家都满意,让 销售同事们真正感受到他们的背后一直都有我们这些 后盾者默默地支持着。所以说我们时刻保持一颗积极 健康的心态是非常重要的,要以诚心、耐心、关心、 爱心等四心合一的态度去处理好我们生活和工作中的 每件事。 在工作方面,我们每天都要努力地为公司树立良 好的服务品质,无论是对外面客户还是内部同事,我 觉得都是必要的。客观地审视自己的作风,扬长避短, 对的坚持,错的纠正,并振作精神,不断地增强自信 心。当然,每个人都会遇到生活和家庭方面的各类麻 烦问题,难免会影响到自己的工作情绪,但是我们不 能让情绪左右着我们工作的方向,工作就是工作,并 且要把工作做好,担任起自己的责任,只要我们将此 项工作当作是自己的事业,只要我们下定了决心执着 的干下去,我们就会在工作中不断的成长,不断进步, 而且这种成长的过程也将会使我们的工作推向更高的 一个台阶。 我一直认为在工作中没有最好,只有更好,所以 我一直努力发现工作中的不足,寻找自己工作中的差 距,努力向其他同事学习与工作相关的各类知识,努 力为大家提供更周到、更细致的人性化服务。我相信 只要工作中有心,处处留心就会把工作做好,同时也 坚信:强烈的责任感能成就良好的服务品质,良好的 服务品质能传递着美好的爱心,美好的爱心能使人感 受到人间的温暖。

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刘耀坤先生 摄影:张婷

让梦想成真 戴振华(公共关系部) “大家好,我叫刘耀坤,非常感谢大家今天百忙 之中抽空来和我共聚午餐……” 2012 年 4 月 9 日中午,首席运营官(COO)刘耀 坤(Stanley Lau)先生与总部同事借助午餐时间展开 “亲密接触”。中午时间 Stanley 邀请大家一起来到总部 7 号会议室,此时的 7 号会议室已经装扮一新,欢快 的气球点缀在每个角落,香喷喷的食物和饮料整齐排 放。 午餐期间,Stanley 向我们描述了他一路追求梦 想,实现梦想的轨迹。香港出生长大的 Stanley 在英国 接受大学洗礼后,带着专业的药师工作经验回到香港 从医药代表做起,看着演讲台上气宇轩昂的总经理, “40 岁前成为一名有所作为的总经理”的梦想从此烙 在心间。接下来,Stanley 犹如海绵吸水一般不断向专 业人士学习,汲取精华,终于通过在知名国际医药企 业的历练和自己的不懈努力,在 37 岁那年第一个梦想 实现了。讲到这里,Stanley 打趣地说:“看来人要敢 于追求,如果当初我设定更大的目标,现在说不定也 实现了。”

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讲到现在加入亿腾的梦想,Stanley 说:加入亿腾 对我来说是一个全新的工作环境,而我现在的梦想就 是:将我之前的经验和理念带给亿腾,希望参与亿腾 逐步强大成为行业的翘楚,让每一个人以在亿腾工作 为荣。亿腾作为一家医药营销公司,重点就是要做好 营销工作,要做好这一件事情,我们每个部门有很多 事情要做,市场部、销售部、商业拓展部、财务部、 行政部、人事部、注册部……我们大家虽然处于不同 部门,但这是一个系统,每个系统运作协调才能发挥 最大的功效…… 接下来的用餐时间,Stanley 亲切地与现场每一位 同事畅谈,聊天期间不时发出欢快的笑声,一次轻松 而又愉快的 COO 午餐很快就过去了。大家通过这次 聚会对于公司这位新任高层的了解更加透彻,而我们 通过与 Stanley Lau 沟通,能够感受到一股梦想带领我 们前进的强大牵引力。 此次聚会,虽然因为地域限制不能邀请全国各地 所有同事共同参加,但是大家相互之间的沟通一定可 以让这股力量传递开来。


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COO 午餐会 戴振华(公共关系部) 2012 年 6 月 12 日,从上海总部 7 号会议室里时 不时传出欢快的笑声,推开会议室的门,原来是来自 全国各地第一季度的“亿腾明星”们正在和大家分享 他们的工作经验、工作心得;每当他们讲完后,台下 认真聆听的首席运营官(COO)刘耀坤(Stanley Lau) 先生便会走上讲台犀利而又不乏幽默地总结并阐述他

的观点。 首先与大家分享经验的是来自上海的联营主管柏 礼弘,自进入公司以来他最大的感触是自己有今天的 机会主要归功于朋友的相助,所谓朋友多了路好走, 真诚的对待周围的每一个人,别人也会真诚的对待你、 帮助你,这也会成为人生的一笔财富。

刘耀坤(Stanley Lau)先生代表公司致欢迎辞并为每一位亿腾明星的演讲作总结 即将成为人母的上海销售主管陈娟,带着一丝腼 腆走上讲台: “……我觉得作为一名销售人员要做到脑 勤,脚勤,手勤,嘴勤。遇到问题、挑战的时候我们 要多想想怎么解决,如何寻找出路而不是一味的抱怨; 脚勤需要我们能够很好的执行,想好了就要不折不扣 地完成;平时空闲的时候一定要勤学习,这就是手勤; 而不断向客户传达我们的品牌形象,医学观念就是嘴 勤……” 财务部中国区财务总监顾晓磊为大家带来的则是 持有服务好客户的心态去工作,销售对于客户需要持 有服务的心态,支持部门对于公司的同事也需要这样, 后方粮草充足前方战场才可以无后顾之忧。

带着东北姑娘爽朗范儿的地区经理刘洪华从长春 远道而来,向我们讲述了她在亿腾四年来的工作经历, 这四年中让她感触最深的便是:每个人都要敢于设定 远大的目标,敢于实践,敢于不断接受挑战,这样就 会离成功越来越近。 作为公司的资深同仁——苏南大区销售经理刘涓 运用一句“修身、齐家、治国、平天下”深入浅出地 与大家分享她在亿腾十年的心得,想要平天下,有大 作为就要先“修身”——好好完善、提升自己,调整 自己的心态,就能平衡好家庭和工作的关系,业绩就 能得到良好的提高。 南京联营主管刘梅,告诉我们平日里负责招商的 5


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她除了要保持积极、勤奋工作的面貌,更要有不断学 习的心态,不断自我充电和实践相结合才可以更好、 更快地帮助提升工作能力。 当看起来瘦小的重庆姑娘刘柳站上台讲述完她如 何巧妙地开发新地区、新医院后,我们发现这样娇俏 的身体里蕴含着巨大的能量,接下来她向我们揭秘了 她的能量来源:业余时间打坐和攀岩,学习接触完全 不一样的世界,以拓展自己的思路,开拓自己的眼界,

这样在和客户接触的过程中自然也能看到更多契机。 王跃平,来自合肥的联营部经理进入公司近两年, 带着团队驻守着安徽的市场,他非常重视团队的力量, 如果有问题,他会先请队友作为他的智囊团出谋划策, 最后由他做总结,然后再由智囊团们亲自执行,这样 让队员们拥有自主权的方式不仅仅让大家更有积极 性,也帮助团队的成员得以成长,同时还让业务得到 了整体提升。

亿腾明星按手印,画布将作为明星墙在总部向大家展示

刘耀坤(Stanley Lau)先生为亿腾明星们颁奖

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亿腾观察 最后一位与大家分享经验的是来自鲁迅故里绍兴 的销售主管姚钰林,通过两三个生动的实例告诉我们 她给自己的定位是:放低心态,工作中做个有心人, 想客户所想,真诚而负责地为客户解决问题,并在平 时管理好自己的客户分类。 中午,刘总邀请各位亿腾明星共享午餐并为每一 位亿腾明星颁发了奖牌和奖品。餐桌上刘总向大家介 绍了公司目前的一些动向,由其是产品线未来的发展 趋势:未来公司还会继续引进新的产品,因此需要在

市场、在人员、在专业知识等方面的配合都会有所加 强。 用餐期间刘总还就上午大家聊到的一些工作习惯 比如打坐等,详细地了解,还风趣地说要请各位有特 殊才艺的同事教授大家,丰富大家的业余生活。 半天时光,在欢愉的气氛中很快过去,但留给我 们的却是更多的激情、更多的思考,希望通过这样的 活动能够帮助更多的同事。

加快转型升级,实现快速崛起 江苏省委书记、省人大常委会主任考察亿腾药业

顾雷鸣(新华日报) 编者按:罗志军,中国共产党第十七次全国代表大会代表、中国共产党第十七届中央委员会候补委员,中 国共产党第十一届江苏省委员会委员、常务委员会委员,第十届、第十一届全国人民代表大会代表,江苏省第 十届、第十一届人民代表大会代表。2010 年 12 月起担任中国共产党江苏省委员会书记,2011 年 2 月在江苏省 第十一届人民代表大会第四次会议上被选举为江苏省人民代表大会常务委员会主任。 新华日报 6 月 13 日讯:6 月 12 日,江苏省委书 记罗志军在泰州调研。他希望泰州在努力保持经济平 稳较快增长的同时,在转型升级方面先行先试、积极 探索、改革创新,以转型升级更大突破促进经济社会 发展,加快构筑泰州发展新的战略优势,在苏中加快 崛起中奋勇当先,在区域协调发展中积极作为,在全 省“两个率先”中多作贡献。 罗志军十分关心泰州中国医药城的建设和发展。 在泰州医药城,他接连考察了亿腾药业等多家企业。 亿腾药业(泰州)有限公司主要从事抗肿瘤类药物研 发生产,多个产品正在进行临床批件申报即将获得 GMP 证书。罗志军详细了解企业的研发生产情况,对 医药城建设取得的新进展给予充分肯定。他指出,经 过几年的努力,中国医药城已吸引了一批国际知名企 业入驻,形成了一批创新成果和高端产品,汇聚了一 批优质创新资源,集聚效应、带动作用、品牌影响显 著增强,今后要继续大力吸引更多的知名企业、龙头 项目、高端产品加快集聚,着力增强自主创新能力, 进一步做强生物医药这一战略性新兴产业。 罗志军在充分肯定近年来泰州“两个率先”取得 的重要阶段性成果后指出,推动经济转型升级,是当 前全省面临的重大战略任务。泰州地理位置上处于全 省中部,发展水平上位居全省中游,发展进程上处在

“两个率先”中间阶段,如果在转型升级上取得突破 性进展,就有可能实现跨越发展、争先进位,既能积 极呼应苏南现代化示范区建设,又能对苏中苏北转型 升级起到示范带动效应。去年省市党代会以来,泰州 在全市上下形成了强烈聚焦转型升级、协力推动转型 升级的浓厚氛围,充分体现了把总书记家乡建设得更 加美好的政治责任感,体现了高点定位、自加压力、 勇争一流的进取精神,对苏中地区进一步明确发展定 位、强化工作抓手、实现快速崛起具有十分重要的实 践意义。希望泰州进一步解放思想、积极探索,结合 市情、发挥优势,在转型升级方面走在全省前列。一 要突出中国医药城建设,举全市之力打造医药高新区, 更高水平推进产业化、人才化、资本化,实现生物医 药产业质的飞跃,牢固确立泰州生物技术与新医药发 展在全国的领先地位,使之成为泰州最具竞争力的特 色产业。二要突出产业转型升级,一方面要大力发展 战略性新兴产业、高新技术产业和现代服务业,加大 高端项目引进力度,促进产业集聚集群发展;另一方 面要大力提升传统优势产业,延伸产业链和价值链, 提高产业核心竞争力。三要突出改革开放和创新驱动, 加大改革力度,加快对外开放步伐,努力在开放促转 型、改革促转型、创新促转型方面有更多的探索,出 更多的成果。

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专业销售技巧培训报道

戴振华(公共关系部) 2012 年 4 月 27 日至 4 月 28 日,加入亿腾半年的 新同事齐集上海,接受“专业销售技巧培训” 。此次培 训旨在帮助新人很好地成为一名更加专业的医药营销 人员。 4 月 27 日,首席运营官(COO)刘耀坤先生到场 欢迎各位同事的到来,并为大家作了简单的开场白, 同时他还表达了自己对各位的祝福:希望各位通过此 次培训得到更好的提升,工作能够更加得心应手。 接下来的两天时间里,来自葛兰素史克(GSK) 的培训讲师通过理论、游戏以及实际演练相结合的方 式,向大家生动地教授了销售技巧的一系列知识,诸

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如:拜访前期规划、如何进行开场白、如何发现客户 需求、如何发现品牌利益、如何与客户达成共识以及 访后分析等,帮助大家将平日里点点滴滴的工作内容 结成一张生动形象的网,并解答了很多实际发生的问 题。 现场生动逗趣的练习让大家对所学内容更加容易 记忆和掌握,同时帮助大家融洽了现场气氛,来自各 地的同事们踊跃参加、积极回应。 培训结束时,很多同事都表示这样的培训对他们 的工作非常有帮助,将来工作中会注意对每个环节知 识的灵活运用,更好地完成工作!


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亿腾销售技巧培训有感 陈正望(武汉地区) 在这草长莺飞的“五一”来临之际,亿腾新一届 “销售技巧”进阶培训在上海拉开帷幕。来自全国各 地的 56 位销售精英们齐聚一堂,将在这里共同体验, 见证这为期两天的销售进阶之旅。 27 日一大早当我们踏入会场时,身为 COO 的刘 总就热情地向大家打招呼,并亲切地询问大家旅途是 否愉快,是否适应上海的天气。看着刘总那和蔼可亲 的笑容,让人有一种如沐春风的感觉。在听完了刘总 那传奇的经历后,更使我对医药行业有了一种新的认 识:医药代表不仅仅是一份工作,更应该作为一种事 业来追求。 在这种良好的氛围中,我们的培训正式开始了。 担当这次培训重任的是 GSK 的培训讲师。老师系 统地、深入浅出地讲解了医药销售的核心技巧以及怎 样做到一次有效拜访,让人受益匪浅。老师还颇费心 思地准备了很多游戏和视频片段,让我们从实际案例 中体会销售的精髓。 感悟很多,就说一两点体会最深的给大家分享。 在亿腾一年多来,前前后后也接受过好几次培训, 但感觉都不怎么系统,这次老师把销售总结为 “12366” ,很形象、易记、好用,尤其是这里的“1” 给我感悟很深。它是指“以医生为中心,围绕患者交 谈”。我以前拜访医生的时候,很少谈到患者的病情,

每次要么就是谈药,要么就是谈客情,天南地北,很 少聊到患者的病情,说到这个患者具体什么疾病,这 个疾病的治疗方案是什么,我们的药可以用到哪个阶 段、该怎么用、为什么这么用,我们涉及很少,使得 每次交流都很空洞、很肤浅,都是说“您帮我用点吧” 等等,而没有切入实质。经过这次培训,使我感觉到 我首先要做的就是掌握目前医生的病人情况,带着问 题,带着病人去跟他谈,这样才可以做到有的放矢, 这样才能销售出药品。 给我印象深刻的第二点就是客户的 BBL 分级。它 是访前分析中的第一步:回顾和分析客户资料中的子 目录。它说的就是将客户分为四个等级:尚未处方、 尝试处方、常规处方和首选处方。任何一个客户都可 以归为这四个等级中的一种,而我们要做的就是提升 客户的 BBL 分级。这次培训还告诉了我们具体的操作 策略。由尚未处方变成尝试处方其策略就是:1、由用 得好的老师转介绍;2、抓住一个关键信息传递给客户, 举一个有说服力的例子说服客户尝试用药。由尝试处 方变成常规处方其策略就是:1、深度,深挖客户的处 方量,达到 50%;2、广度,扩大处方的适用范围。 由常规处方变成首选处方有 4 个策略:1、抵御竞争; 2、延长疗程;3、发挥影响力;4、继续深挖。有了这 些策略,我们就有了战斗的武器。下面我联系我自己 9


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说说我的心得收获。 我是做力保肪宁和安平的,其中有一家医院的普 外科是我的重点科室,而普外科胃肠组的带组主任一 直是我的重点客户,他在 BBL 分级中应该是归于常规 处方的,我一直也找不到什么好的方法来提升销量, 通过这次培训,我想我已经有了对策。我可以利用第 3 条策略:发挥影响力。我可以让他帮我介绍客户来 影响别人;我也可以借助扩大适应症来深挖他的销量。 比如他以前大手术的病人术后都用三腔袋,现在我可

以跟他推荐力保肪宁、安平和葡萄糖的合理配比,做 到“个体化”全合一应用。 我想,这次培训对于我而言是获益匪浅的,它就 像一剂清新剂,让我不再觉得销售是枯燥的、抽象的, 而是实在的、有血有肉的,是可以多方法进行的、多 角度进行的。 就让我用培训中学到的一句话来结束全文吧:说 一千,道一万,只有学以致用,只有合规地、持续地 完成目标和超额完成目标,我们的所学才是有用的。

亿腾年度产品培训有感 范国峰(东北大区) 飞机在皑皑的云层上掠过,我的思绪还停留在美 丽的上海久久不能自拔。亿腾为期两天的销售技巧培 训结束了,大家匆匆相聚,又各奔东西。记得有一句 话说得很好,短暂的分离,是为了更好的相聚。我想 每一个接受培训的亿腾人,都怀揣着自己那份收获与 喜悦奔赴自己的战场,再相聚时,也都会有不同的感 悟! 此次培训中,GSK 培训讲师生动而富于激情的培 训,使我体会到在今后的产品销售中要注重以下三点: 第一、产品知识与客情同样重要 记得自己一路走来,总把客情放到第一位,一直 与客户相处的很融洽,但是业绩一直很平稳,没有一 个质的飞跃。通过这次培训我找到原因,原来在客户 的内心当中我没有给自己的品牌更好的定位,从而不 会让客户产生一个用药习惯。所以产品知识和客情同 等重要,两手都要抓,两手都要硬。 第二、六个关键步骤 拜访前计划→开场白/建立融洽的交谈→发现需

求→定位产品利益→缔结/过渡→访后分析 以前拜访客户时,没有具体的流程和计划,只是 一味的谈客情,或者是见到客户时,随机应变。每一 天自己付出很多努力,也很累,但似乎收效不大,渐 渐地影响到自己的工作热情和信心。我想这一套标准 的流程——六个关键步骤,会让我重拾热情和信心。 第三、规则不是一成不变的,学会变通 这次销售技巧培训最主要是想在大家的思维中, 打下一个良好的烙印,使每一个培训学员,在日常工 作中更加系统、专业,并且能把我们的产品更好地定 位,植根在客户心中,使客户更加认可我们的产品, 从而改变他们的用药习惯。但往往在执行时,会因特 殊情况而改变我们的初衷,所以这就要求我们灵活、 机动地运用方法与战略。 感谢亿腾在我工作懵懂的时期组织了这次培训, 在今后的工作中,以上三点是我要不断改善与提高的, 我相信通过这次培训,我们每一个亿腾学员都会在不 断攀登高峰时,有一个更高的跨跃。

销售技巧培训感想 隋艳冬(昆明地区) 首先我感谢公司给我这次学习的机会,我感到非 常的荣幸。也非常感谢培训老师倾囊相授的无私精神。 通过这次培训,我感觉自己对销售有了全新的认 识,其中好多理念都是我以前未曾耳濡目染的。以前 对销售的理解就是卖东西,就认为卖东西没有什么了 不起的,你情我愿,就能做好生意,做成销售。现在 才知道销售有它自己的一套理念,有它自己的方法和 技巧,我真是受益匪浅,对销售也产生了兴趣。 在销售中,也分为好几个不同的方面。首先作为 一个销售者,对自己产品信息的了解会让自己在销售 中运用自如,可以对客户分析出产品的优缺点,站在 客户的角度去介绍产品会让客户有一种信任感;其次, 对客户的需求要进行分析和整合,拜访前要做访前计 划;我们也需要使用不同的销售方法和技巧,不同的 市场就需要有不同的销售策略,每个市场的情况和客 10

户的性格都是不一样的,他们的目的和要求都是尽不 相同的,因此我们不能以同样的方式去销售我们的产 品,只有充分对市场的信息做好分析后才能出击;销 售中最重要的一个概念应该是“人际关系是成功销售 的第一要决!” ,所以做销售也是一种学做人和学习与 人交往的过程,在这个过程中,语言的使用能够决定 你是否能够成功,也就是说你需要有能够征服别人的 言行举止,从而让别人能够接受你。其实销售就是交 朋友,一句简单的话让我们对销售又有了更多的思考, 人际关系的学习刻不容缓。 经过对这几项的学习,我对销售更有信心了。最 后,很感谢公司给我们这个学习的平台。 青春因有梦想才弥足珍贵,因拼搏才愈显真实, 我会努力将自己塑造得更加优秀,为不断发展、不断 壮大的公司贡献力量。


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记销售技巧培训 张新(东北大区) 随着春天轻快的节奏,我们迈开了去上海总部培 训的脚步。在总部的培训生活可以用八个字来形容: 激动、丰富、精彩、收获。 来公司半年了,终于盼来这次销售技巧培训,心 情无比激动。培训内容丰富,给我印象最深的,也是 我存在问题最多的就是访前计划,在自己以往拜访中 总是忽略这一点,盲目拜访没有达到有效的拜访。通 过这次培训,让我知道在每次拜访前都要按步做好计 划:首先要回顾与分析客户资料,其次要制定销售拜

访的 SMART 目标,最后组织拜访获得最佳效果。 这次培训虽然短暂,但却收获颇多,让我充分认 识到:与信心成为朋友,我们永远都不会迷茫;以素 质和技巧、胆识和勇气为力量,勇敢地走向明天;发 现自身存在的问题和不足,化身为钢铁,千锤百炼; 确立并努力达成目标,抗得起成功,更抗得住失败。 感谢公司给我们这次机会学习,也希望以后会有更多 精彩丰富的学习机会,让我们相伴亿腾,共创辉煌。

“亿腾杯”征文比赛在线点评结果揭晓

戴振华(公共关系部) 2012 年第一届“亿腾杯”征文比赛在大家的关注、支持下,历经半个月的投票,最终各个奖项现已揭晓。 首先让我们来回顾一下文章名和作者:

根据得分情况,排名依次如下: 奖项 金鹅毛奖 1 名:1000 元现金 银鹅毛奖 2 名:400 元现金

白鹅毛奖 2 名:100 元现金

作者 孟丽

作品 那些年,我们一直都在的亿腾

部门/区域 运营部/东大区/南京

花吉毅 记上海新员工培训(第一季度)

运营部/东大区/苏州

陈正望 亿腾销售技巧培训有感

运营部/南大区/武汉

邓春桂 责任成就品质,爱心温暖人间

运营部/南大区/广州

石鹏飞 亿腾新员工培训有感(第一季度)

运营部/南大区/广州

恭喜各位得奖同事,同时也要感谢各位同事对此次活动的支持。

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We grow together! 有效辅导促进绩效提升培训

戴振华(公共关系部) 2012 年 5 月 21 日至 23 日,来自全国各大区的地 区销售经理齐集上海,参加“有效辅导促进绩效提升 培训” 。 培训开始当天,市场营销副总裁颜国伟先生来到 会场,对每一位地区销售经理的到来表示欢迎,并表 达了对他们的期许,希望此次培训可以通过他们帮助 更多同事。

本次培训重点从辅导的理念、辅导的基本技能以 及情景化辅导三方面展开,以期待帮助各位地区经理 更好地解决团队中的问题,提升团队凝聚力和整体的 专业能力。 在辅导的理念方面,培训师首先从经理人应有的 涵养与职责,阐述了经理人所肩负的不仅仅是公司与 员工之间上传下达的工作,从最为重要的员工绩效展 开来,展示了经理们承担着:员工辅导,了解员工, 激发员工潜能的职责。经理们要如同家长、教练、支 持者、裁判、师傅、朋友一般付诸时间、精力、爱心。 针对员工辅导,本次课程将传统管理到教练式管 理进行对比,帮助地区销售经理更深刻的了解:对于 团队的辅导更多是合作、培养、强调互动、分享信息、 鼓励团队自我管理、给予更多自主权、以达到协作解 决问题、提升团队责任感、高效达成工作目标的双赢 结果。并且在辅导过程中秉持尊重事实、接纳他人、 富有同理心(换位思考)的价值观。

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此次课程还从实战技巧方面给予了指导:辅导基 本技能。当各位经理们在对团队进行辅导的时候,应 该秉持积极聆听,了解团队实际问题后再下决定如何 开展下一步辅导工作,以求达到启发团队自我发现、 富有责任感、积极沟通的目标。 最后,培训师还通过视频、角色演练等各种情景 化模拟来帮助各位经理理解和灵活运用课程内容。情 景化辅导通过结合员工性格和反馈方式的不同进行了 分类,并辅导各位经理针对不同类型应该有不同的辅 导行为,这样才能更有针对性地辅导,更好的了解到 员工的问题。同时还建议各位经理对于反馈问题进行 总结归类,以备日后遇到类似问题。

培训组织人员在课间与各位经理沟通过程中了解 到,这样的辅导对于他们平时的工作非常有用,指出 了他们平日里很多症结所在,还给予了很实用的指导 方法。他们也非常期待通过此次的培训能够更好的帮 助自己,帮助团队尽快地实现整体的提高,也希望未 来队伍的业绩越来越好。他们还表示团队的成员就如 同我们的客户一般,对于客户要报有服务的心态,用 耐心,细心,以及针对性的辅导帮助他们快速成长, 激励他们发挥出自己的能量,这样整个队伍才会配合 越来越默契,形成良性的循环。还有,通过此次培训 各位经理们表示自己也要好好的利用业余时间学习和 充电,这样才能最大限度的帮助同事。


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一切有益于患者康复 第五届全国老年疾病营养支持的循证应用学术研讨会

陈晓莉(市场部) 由中华医学会肠外肠内营养学分会老年营养支持 学组和卫生部北京医院主办,卫生部北京老年医学研 究所、北京医学会肠外肠内营养专业委员会、中华临 床营养杂志和中华老年医学杂志协办的第五届全国 “老年疾病营养支持的循证应用”学术研讨会于 2012 年 4 月 13 至 15 日在北京成功召开。 本次研讨会旨在进一步普及肠外和肠内营养知 识,提高学术水平,推动多学科老年疾病营养支持中 的循证应用与团队管理。我国著名的外科学家、全国 政协常委、原中华医学会理事、卫生部北京医院名誉 院长吴蔚然教授,全国政协常委、上海市政协副主席、 中华医学会肠外肠内营养学分会主任委员、上海交通 大学蔡威教授受聘为大会名誉主席;中华医学会肠外 肠内营养学分会副主任委员、老年营养支持学组组长、 卫生部北京医院韦军民教授为大会主席。国内老年医 学和肠外肠内营养学的著名专家学者、中华医学会肠 外肠内营养学分会首任主任委员、中华临床营养杂志 总编辑、北京协和医院蒋朱明教授,解放军总医院王 孟薇和顾倬云教授,北京大学人民医院祝学光教授, 中华医学会烧伤学分会前主任委员、中华损伤与修复 杂志总编辑、北京积水潭医院孙永华教授,中华医学 会老年医学分会主任委员、泌尿外科学分会副主任委 员、中华老年医学杂志总编辑、卫生部北京医院党委 书记王建业教授,中华医学会肠外肠内营养学分会前 任主任委员、外科学分会常委、营养支持学组组长、 南京军区总医院李宁教授,中华医学会肠外肠内营养 学分会候任主任委员、北京医学会肠外肠内营养专业

委员会主任委员、北京协和医院于健春教授,副主任 委员、南京军区总医院王新颖教授,著名老年基础医 学专家、卫生部北京老年医学研究所所长黎健教授等 接受特别邀请参会。我国著名外科和肠外肠内营养学 专家詹文华、曹金铎和王在同等教授,以及中华医学 会肠外肠内营养学分会和北京医学会肠外内营养专业 委员会的众多委员到会。 韦军民教授主持开幕式,蔡威教授代表中华医学 会肠外肠内营养学分会,王建业教授代表卫生部北京 医院和卫生部北京老年医学研究所分别发言,欢迎来 自全国的医护人员参加学术会议,展开学术交流,预 祝会议圆满成功。吴蔚然教授代表医学前辈支持肠外 肠内营养学在老年医学领域的发展,鼓励医务工作者 为推动老年医学的学术水平不断进步作贡献。 北京协和医院蒋朱明教授结合中国临床营养发展 的 50 年历程,阐述了以北京协和医院为代表的医学工 作者,在践行转化医学模式所付出的努力和取得的成 就,强调了改善医疗质量、提高成本/效果比,最终是 大众获益的医学目标。人口老龄化是 21 世纪中国面临 的重大课题,面对未富先老和地区发展不平衡的现状, 卫生部北京医院的王建业教授指出,当今老年医学的 研究重点应放在老年健康促进与卫生保健服务体系的 发展、老年疾病预防干预控制和慢性疾病诊疗指南、 老年医学研究支撑平台建设、老年功能训练与护理、 老年医学基础研究和研究成果的转移推广、以及加强 老年医学学科建设和人才培养等,国家和社会重视, 医务科学工作者的广泛参与,是不断推动老年医学进

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步的重要举措。蔡威教授针对我国临床营养实践中存 在的问题,强调开展针对老年人的临床科研重要性; 指出了目前虽然我国临床营养的研究论文数量很多, 但科学质量不高,其内在原因是缺乏正确的科研方法, 认为“找准位置、明确方向,逐步积累、善于合作, 发挥优势、聚集重点,创建特色”是国内开展科研的 关键点。南京军区总医院的李宁教授从外科学发展历 程,特别是近年来新技术和新理念的不断推出,显示 出当今外科学的非凡活力,以临床营养发展为代表的 变革,体现出外科学内涵的不断丰富,转化医学也是 外科学进步的动力源泉,当今的外科医生要技术上及 其优秀、学问上极其精深、思想上极其开放、感情上 极其深厚,努力把握时代脉搏,与时俱进。中山大学 附属第一医院的詹文华教授,针对老年胃肠肿瘤患者 围手术期并发症特别是感染并发症的现状,回顾了国 内外研究成果,提出在营养支持中添加各种免疫调理 素包括谷氨酰胺、精氨酸。核苷酸和 ω-3 脂肪酸等, 可提高接受胃肠道手术的老年患者的免疫功能,降低 感染并发症和缩短住院时间,备受多个临床实践指南 推荐使用。鉴于肠内营养有肝脏功能和肠屏障功能的 维护等优点,北京协和医院的于健春教授认为老年患 者如果需要营养支持,在胃肠道功能正常或基本正常 时,肠内营养是首选的方法,而管饲是肠内营养主要 的输注途径,经皮内窥镜下胃造口手术是需要肠内营 养超过 4 周的老年患者首选的管饲手段。 本次研讨会第一个主题是肝功能不全老年患者的 营养支持。上海瑞金医院的曹伟新教授分析了肠外营 养可能导致的肝病种类,深入分析其病因,提出不同 的脂肪乳应用可带来不同的肝脏功能影响,建议合理 控制能量供给,适量应用鱼油,配合保肝药物使用, 可有效预防肝脏功能损害。南京军区总医院的王新颖 教授针对外科肝功能障碍患者,认为合理营养支持不 但不会加重肝脏负担,反而可改善肝硬化患者的营养 状态和肝功能,减少并发症和延长生存时间,结合国 内外大量文献,提出肠内营养特别是添加牛磺酸可有 效保护肝脏功能,维护肠屏障功能。北京佑安医院的 孟庆华教授分析了急性慢和性肝炎、以及肝硬化患者 的肝脏功能评价方法,对营养代谢的影响,支持慢性 肝病患者呼吸商明显低于正常人,脂肪氧化增加和碳 水化合物氧化明显降低,容易导致营养不良,重视营 养支持,特别是肠内营养,注意补充维生素和微量元 素等,都是维护肝脏功能的有效手段。北京协和医院 的陈伟教授回顾了非酒精性肝硬化患者的代谢特点, 结合欧洲肠外肠内营养应用指南,提出肝硬化的不同 阶段营养支持方式不同,重视支链氨基酸和谷氨酰胺 的合理应用,有益于肝病患者的临床结局。 本次研讨会第二个主题是神经疾患的营养支持。 北京宣武医院的宿英英和高岱佺教授认为意识和吞咽 障碍、胃肠道功能下降、接受机械通气等原因,是导 致卒中患者营养风险的重要因素,而满足代谢需求、 减少和预防并发症、改善预后是卒中患者营养支持的 目的,肠内营养是首选的营养支持方式,而内镜下胃

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亿腾观察 造口术(PEG)是此类患者推荐的管饲方法。浙江大 学医学院附属第二医院的陈怀红教授回顾了老年痴呆 的病因和分类方法,认为痴呆患者营养不良发生率高 达 66.7%,直接导致住院次数增多和医疗费用增加, 加重社会和家庭的负担;对于轻度痴呆患者可给予口 服营养补充,重度患者建议管饲肠内营养。北京友谊 医院的吴咏冬教授认为肠内营养是神经疾患老年患者 主要的营养支持方式,接受较长时间肠内营养者,建 议留置 PEG,他结合自身的临床经验重点介绍了 PEG 的操作方法和并发症的预防,指出熟练的内镜操作技 术是减少 PEG 并发症的重要手段,只有经过正规培训 的内镜医师方可进行此项手术。卫生部北京医院的朱 明炜教授认为神经疾患的老年患者住院时应进行营养 风险筛查,评分≥3 分且一般情况差的患者是营养支 持适应症,肠内营养虽然是首选的营养支持,但肠外 营养适合胃肠道功能严重障碍和肠内营养不能有效实 施的患者, “全合一”是肠外营养推荐的输注模式,肠 外联合肠内营养可优化营养支持疗效,药理营养素对 危重症患者可改善临床结局,加强营养支持期间的监 测是减少肠外营养相关并发症的有效手段。 大会共收到来自全国各地的学术论文近百篇,经 大会学术委员会评选,华彬、柳萍、侯静和安琦等的 4 篇优秀论文在大会上发言并获得奖励。由护理专家 门吉芳主持的肠外肠内营养输注途径培训课程,既有 理论讲座、影像资料,又有实物演示和实践操作,形 式新颖,吸引了许多医生和护士的参与,参加培训并 通过考核者获得了基础培训合格证书。 会议期间还召开了中华医学会肠外肠内营养学分 会老年营养支持学组工作会议,由韦军民教授牵头, 全体学组委员参加的“全国大医院老年住院患者营养 状态与临床结局相关性研究”进行了中期汇报,截至 2012 年 3 月 31 日,共纳入老年患者 6842 例,其中营 养不足发生率 10.9% (NRS 2002)和 15.2% (MNA-SF) ; 营养风险发生率为 45.7%(NRS 2002)和 49.1%(MNA -SF) ,该项研究正在顺利进行中。会议还就中华医学 会肠外肠内营养学分会 2012 学术年会的老年营养支 持分会场学术讲座安排和下一步组织我国老年患者各 系统疾病营养支持共识或指南制定工作达成共识。 本次大会专家云集、内容丰富,涵盖老年医学的 众多专业,重点围绕“肝功能不全和神经疾患老年患 者营养支持”的主题展开热烈讨论,突出了“营养支 持的循证应用和多学科发展”的理念。来自全国各地 的超过 600 名医务人员参加了本次会议,其中大外科 医师约占 30%,大内科医师 45%,临床营养科医师 10%,护理等人员 15%。国内外临床营养的著名制药 企业如亿腾、贝朗、雀巢、百特等支持了本次大会并 展示了最新产品。大会为中国医师和企业的良好沟通 搭建了较好的学术平台,弘扬了“一切有益于患者康 复”的职业精神。会后大家普遍反映大会主题鲜明、 内容丰富和临床实用,希望今后继续发挥中华医学会 肠外肠内营养学分会的学术优势,坚持老年医学的特 点,不断推进老年临床营养事业的发展。


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一封致谢函 ——专家眼中的亿腾 韦军民(卫生部北京医院)

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力保鱼优国内临床研究结果在国际期刊发表 鱼油中长链脂肪乳剂对胃肠手术患者的优势

曹敏(市场部) 与大豆油(长链)脂肪乳剂相比,鱼油脂肪乳剂 可以改善患者肠外营养的临床结局。然而,中长链脂 肪乳剂加用鱼油的优势很少被提及。为此,北京协和 医院于健春、康维明等开展了一项随机临床研究,结 果发表于国际学术期刊《营养》 (Nutrition)2012 年第 28 卷第 6 期。 研究者将 64 例成年胃肠疾病患者随机分为两组, 术后 5 天分别使用富含 ω-3 脂肪酸的鱼油中长链脂肪 乳剂(力保鱼优;研究组,n=32)或普通的中长链脂 肪乳剂(力保肪宁;对照组,n=32)进行肠外营养。 评价术后 1、3、6 天的安全性和有效性指标。 结果发现两组之间包括感染并发症和全身炎症反 应综合征(SIRS)的临床结局具有可比性。随着时间 的推移,研究组的总胆红素水平下降,而对照组上升

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(p=0.017)。与对照组相比,在第 1、3 天,研究组的 活化部分凝血活酶时间(APTT)明显延长(p=0.002) , 但在研究结束时停止延长。两组的 C-反应蛋白、白细 胞介素(IL)-1、IL-8、IL-10、血管内皮生长因子 (VEGF) 、T 细胞亚群分布的变化没有差异。然而,研 究组的白三烯 B5/白三烯 B4 增加,IL-6、肿瘤坏死因 子-α、核因子-κB 显著减少。此外,肿瘤坏死因子-α 和核因子-κB 的整体变化呈正相关(R2=0.295,P< 0.01)。 研究者据此认为:与普通的中长链脂肪乳剂(力 保肪宁)相比,富含鱼油的中长链脂肪乳剂(力保鱼 优)可以改善胃肠手术患者的肝功能和免疫状态。肿 瘤坏死因子-α 与核因子-κB 的正相关可能涉及鱼油潜 在的抗炎机制。


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力保鱼优(Lipoplus) ——第三代脂肪乳剂 Lipoplus – Third Generation of Lipid Emulsion. Small Change, Big Difference.

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循证天府国,问道锦官城 第四届亿腾营养中国论坛

刘勇(市场部) 编者按:亿腾营养中国论坛,历经 2009 年昆明论坛、2010 年桂林论坛、2011 年深圳论坛,已经逐渐成为 促进国内临床营养领域学术交流的品牌会议之一,为广大临床工作人员提供了与国内顶级临床营养专家进行学 术交流的良机。2012 年端午佳节之际,亿腾营养中国论坛移师天府之国、锦官之城,开始又一次临床营养循证 问道之旅。 成都是中国循证医学中心、国际 Cochrane 协作网 中国 Cochrane 中心、中国临床试验注册中心的所在 地,也是我国较早成立医学营养本科专业的高等院校 所在地。因此,第四届亿腾营养中国论坛于 2012 年 6 月 23 日选择在成都召开。本届论坛特邀我国著名的肠 外肠内营养学和外科学专家吴肇汉教授、李宁教授担 任大会主席,重点围绕临床营养的理念转变,对临床 营养领域最新研究成果进行展示和交流,对若干临床 普遍关注的焦点和争议话题进行深入探讨,并采用“新 浪微博·大屏幕”的形式进行现场互动问答。

此外,吴肇汉教授还提倡营养支持疗法(nutrition support therapy),即利用药理营养素(谷氨酰胺、精 氨酸、ω-3 多不饱和脂肪酸、抗氧化的营养素如 α-维 生素 E),起到营养底物的调控应激代谢、抑制炎性介 质释放、改善免疫应答等作用,实现“营养支持”向 “营养治疗”的转变。

李宁教授

吴肇汉教授

营养治疗的机遇与挑战 中华医学会外科学分会临床营养支持学组名誉组 长、复旦大学附属中山医院普通外科的吴肇汉教授首 先回顾了历届论坛主题,并引出本届论坛主题《营养 治疗的机遇与挑战》 。 吴肇汉教授根据中华医学会《临床诊疗指南·肠 外肠内营养学分册》指出了对特殊疾病实施肠内营养 时的推荐用药:重症急性胰腺炎患者,应先考虑经肠 内营养,推荐经空肠置管给予要素型肠内营养(A 级 推荐);存在肝硬化失代偿或肝性脑病的患者,应给以 含有 BCAA(支链氨基酸)的肠内营养(A 级推荐); 需要营养支持的烧伤患者优先考虑采用肠内营养,严 重烧伤患者不管肠内还是肠外补充谷氨酰胺都可能有 益(B 级推荐)。 18

危重症早期肠内营养支持治疗 中华医学会肠外肠内营养学分会前任主任委员、 南京军区南京总医院普通外科的李宁教授随后进一步 阐述了他对《危重症早期肠内营养支持治疗》的认识 与实践。 李宁教授指出:肠内营养按氮源不同分为要素营 养、短肽型营养、氨基酸型营养。氨基酸短肽型肠内 营养制剂无需肠液、胰液的消化,上消化道完全吸收, 低渣、形成的粪便减少,适用于需肠内营养支持的患 者,消化功能不足或吸收功能不全的患者使用更有优 势,是危重和肠功能障碍患者首选制剂。 李宁教授提倡:早期肠内营养从氨基酸短肽开始。 因为,重症患者的肠屏障功能损伤、消化功能下降, 而氨基酸短肽无需消化直接吸收,可以直接营养肠黏 膜、快速修复肠屏障,减少细菌、内毒素异位,降低 肠源性感染、SIRS(全身炎症反应综合征)发生率, 降低 MODS(多器官功能障碍综合征)发生率、改善 预后。


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于健春教授

肠外肠内营养序贯疗法 中华医学会肠外肠内营养学分会候任主任委员、 北京协和医院基本外科的于健春教授介绍了《肠外肠 内营养序贯治疗优化手术后早期肠内营养》 (国家高技 术研究发展计划项目、北京市卫生局科技成果和适宜 技术重点推广项目、中央保健科研基金项目) 。 为适应胃肠道手术后早期胃肠功能特点,于健春 教授在总结多年手术后早期应用肠内营养临床经验的 基础上,经过不断探索和改进方法,结合国外研究结 果,首先提出了手术后早期肠内营养“序贯疗法” :手 术后 12 小时开始小剂量或低渣肠内营养联合肠外营 养、降低肠内营养输注速率并适当加温,纠正腹胀、 腹泻等肠内营养不耐受情况;逐步过渡到完全肠内营 养。从而,进一步提高手术后患者早期肠内营养耐受 性。 肠内营养“序贯疗法”方法:术后 1~3 天以氨基 酸为氮源的肠内营养制剂(维沃)并逐天增加剂量, 术后第 4 天以氨基酸为氮源的肠内营养制剂(维沃) 联合短肽类制剂过渡,术后 1~4 天应用肠内营养热量 不足部分,按热量计算给予部分肠外营养补充。术后 5~7 天全量整蛋白型肠内营养制剂,停用肠外营养。 肠内营养过渡方法:手术后第 1~2 天氨基酸制剂 (维沃 80g、化水 300ml)经空肠营养管及肠内营养泵 输注 20~30ml/h,第 2~3 天联合短肽制剂(500~ 1000ml/d)经空肠营养管及泵输注 30~50ml/h,第 4~ 5 天整蛋白制剂(500~1500ml/d)经空肠营养管及泵 输注 50~80ml/h 或口服,逐渐减少至停肠外营养,必 要时可输入葡萄糖、电解质及维生素;由肠内营养向 肠内营养+流食、半流食、普食逐渐过渡。

理论基础——肿瘤患者的脂肪代谢改变。 肿瘤患者的脂肪代谢改变主要表现为内源性脂肪 水解和脂肪酸氧化增强,甘油三酯转化率增加,外源 性甘油三酯水解减弱,血浆游离脂肪酸的浓度升高。 脂肪分解和脂肪酸氧化增加导致机体体脂储存下降, 体重丢失。因此,脂肪消耗成为肿瘤恶病质的主要特 征之一。研究发现,肿瘤患者的脂肪代谢变化在肿瘤 发生的早期即已存在,肿瘤患者在体重丧失前就已经 存在游离脂肪酸活动增加现象。事实上,脂肪酸是荷 瘤状态下宿主利用的主要能源物质。脂肪分解增加时, 部分由脂肪分解而来的脂肪酸再酯化为甘油三酯,表 现为甘油三酯和脂肪酸循环增强,该循环过程需要消 耗能量,导致机体的能量消耗增加,也可能是间接导 致机体组织消耗的诱因。 吴国豪教授通过大样本量研究发现,恶性肿瘤患 者静息能量消耗明显高于非肿瘤对照组,用瘦组织群 矫正后肿瘤组仍然高于对照组。同时,肿瘤组的脂肪 氧化率高于对照组,而碳水化合物氧化率却低于对照 组。进一步的研究发现,不同类型肿瘤之间机体能量 消耗变化存在差异,胰腺癌、食管癌、胃癌和非小细 胞肺癌患者能量消耗增加明显,而结、直肠癌和乳腺 癌患者能量消耗改变不显著。能量消耗增高明显的肿 瘤,患者体重下降的发生率和下降程度以及机体组成 的改变也较其他恶性肿瘤患者明显,而且更容易发生 恶病质。 由于肿瘤细胞代谢需要摄取大量葡萄糖,同时由 于肿瘤细胞以葡萄糖为唯一供能物质,而正常细胞除 葡萄糖外还可以以脂肪为底物产能,故针对肿瘤糖酵 解的抗肿瘤治疗具有肿瘤细胞特异性而不损伤正常细 胞。根据以上特点,抗肿瘤代谢的策略之一即:控制 葡萄糖供给,提高脂肪供给比例。 此外,鱼油(ω-3 多不饱和脂肪酸)对肿瘤及其 恶病质具有一定的治疗效果,其可能机制在于:①抑 制促炎促增殖物质合成;②调节癌基因的表达来抑制 肿瘤细胞生长;③修复程序性细胞凋亡;④抑制肿瘤 血管生成;⑤介导肿瘤细胞分化。

陈伟教授

吴国豪教授

肿瘤患者的营养 中华医学会肠外肠内营养学分会副主任委员、复 旦大学附属中山医院普通外科的吴国豪教授围绕《肿 瘤患者的营养》 ,重点介绍了脂肪乳剂用于肿瘤患者的

围手术期肝功能异常营养治疗 中国医师协会营养医师专业委员会常务委员兼秘 书长、北京协和医院肠外肠内营养科的陈伟教授结合 指南与实践,探讨了《围手术期肝功能异常营养治疗》 的三大原则: 1、推荐使用支链氨基酸

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肠外营养推荐使用富含支链氨基酸的安平:纠正 血浆氨基酸失衡,降低血氨,改善分解代谢,增加肝 脏蛋白质合成,恢复部分肝功能。 肠内营养推荐使用富含支链氨基酸的维沃:减轻 肝脏代谢负担,调整 Fisher 比,改善肝脏蛋白质合成, 延缓肝功能不全的发生,延长无症状生存期的时间。 2、推荐使用肠内营养 临床上对某些病人(禁食时间较长;营养液成分 不适当,糖、脂肪、氨基酸、维生素等比例不当;严 重感染;有回肠疾病;早产及低出生体重婴儿;以及 血浆白蛋白低等)应用肠外营养时常常容易出现淤胆 和肝胆功能异常。对于这些高危病人宜加强监测,密 切观察体征改变,定期复查肝功能,必要时肝胆 B 超 检查。营养支持时宜减少非蛋白的热量供给,适当应 用抗生素、促进胆囊排空及胃肠道功能活动等预防措 施。一旦出现淤胆和肝胆功能异常应设法改用肠内营 养,肠内营养是预防和治疗肝功能异常的最有效措施。 合并严重肝脏功能异常的病人,围手术期营养支 持途径应该以肠内营养为首选,必要时鼻饲营养。病 人伴肠道功能紊乱,宜选用易吸收的氨基酸型、短肽 型肠内营养制剂,尽可能保护肝脏功能。 3、推荐使用中长链脂肪酸 中长链脂肪酸的肝脏保护功能已广为证实(血清 廓清更快,氧化速率更高,促进蛋白质代谢,改善肝 功能,由于减少了 ω-6 脂肪酸含量,对于免疫系统有 积极影响)。自 1999 年,中长链脂肪乳剂(力保肪宁) 被列为涉及肝功能的研究中的标准治疗。

王新颖教授

脂肪乳剂的应用与发展 中华医学会外科学分会肠外肠内营养学分会副主 任委员、南京军区南京总医院普通外科的王新颖教授 在介绍《脂肪乳剂的应用与发展》时,特别强调了“脂 质过氧化”的概念,并展望了第三代脂肪乳剂的发展。 脂肪酸,尤其是多不饱和脂肪酸(PUFA)在氧自 由基的作用下发生自我氧化反应,并产生大量的自由 基,这就是所谓的“脂质过氧化” 。对“脂质过氧化” , 一是添加抗氧化剂(如 α-维生素 E),二是降低多不饱 和脂肪酸的含量(如提高中链脂肪酸比例) 。力保肪宁 是唯一添加 α-维生素 E 的中长链脂肪乳剂,可以有效 抗“脂质过氧化”。力保肪宁是世界上第一个中长链脂 肪乳剂,既有 50%的长链脂肪酸(提供必需脂肪酸) , 又有 50%的中链脂肪酸(供能迅速) ,也起到减少“脂 质过氧化”的作用。此外,力保肪宁是进口原研产品,

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原料优,品质高,稳定性佳,疗效好,副作用小。 近年来,在第二代脂肪乳剂(力保肪宁)的基础 上,以 ω-3 长链脂肪酸(鱼油)取代部分 ω-6 长链脂 肪酸(大豆油)的第三代脂肪乳剂(力保鱼优)应运 而生。王新颖教授结合国际上和自己的临床研究,指 出手术后病人应用 ω-3 脂肪酸具有调节免疫功能和控 制炎症反应的作用,围手术期含有鱼油制剂营养支持 可以改善病人临床预后(提高生存率,减少抗生素的 用量,缩短住院时间) ,尤其术前应用鱼油制剂组病人 死亡率明显降低,而第三代脂肪乳剂(力保鱼优)更 是适合重度应激代谢患者(ICU 患者) ,充分体现了脂 肪乳剂“不仅是能量,更是一种治疗”。

王春友教授

重症急性胰腺炎 中华医学会外科学分会胰腺外科学组副组长、华 中科技大学同济医学院附属协和医院普通外科的王春 友教授对《重症急性胰腺炎脏器功能保护及感染性并 发症的防治》颇有建树,其“重症急性胰腺炎早期分 阶段营养支持疗法”与于健春教授的“胃肠道手术后 序贯肠外肠内营养支持疗法”有异曲同工之处,都强 调了“早期”肠内营养的理念。 实施分阶段营养,强调早期肠内营养,意义不仅 仅在于“供能”,而主要在于:促进坏死组织的局限与 吸收、维持肠道屏障功能、防止肠道菌群失调与细菌 移位、降低感染相关并发症,降低胰腺坏死的感染率。 常规肠内营养在特殊情况下难以维持,因此特殊 病情需要特殊配方的肠内营养制剂。维沃脂肪含量极 低,可以尽量减少胰脂肪酶分泌;维沃 100%游离氨 基酸,可以尽量减少胰蛋白酶分泌;维沃富含游离谷 氨酰胺,可以促进修复黏膜损伤,作为人体关键抗氧 化剂谷胱甘肽前体,帮助维持胃肠道免疫功能;因此, 维沃非常适合无法耐受整蛋白型或短肽型肠内营养制 剂的胰腺炎患者,可以有效替代肠外营养,避免肠外 营养风险。 肠内营养支持治疗策略 中国营养学会老年营养分会主任委员、复旦大学 附属华东医院营养科的孙建琴教授在讲解《肠内营养 支持治疗策略》时,也强调了“早期”肠内营养的理 念,并介绍了基于容量喂养、调整喂养速率、减少禁 食和减少营养中断或延误、营养集束治疗、多学科团 队制定营养方案和加强营养师监督执行等策略。 孙建琴教授还指出应该根据肠道功能选择营养治 疗方案:对于功能完全障碍的患者,应该选择肠外营


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亿腾观察 养;对于肠道功能部分受损的患者,应该积极肠内营 养。因此,100%游离氨基酸+极低脂肪+富含游离谷 氨酰胺的游离氨基酸型肠内营养制剂(维沃) ,是胃肠 道受损患者的理想配方。

竭、心力衰竭、高血压病 3 级(极高危) 、冠心病、陈 旧性心肌梗塞、冠脉搭桥术后、甲状腺功能减退症、 银屑病、肝门胆管癌根治术后。入院后给予抗感染、 血液透析改善肾功能等支持治疗,期间患者口服普通 膳食。治疗期间多次出现多器官衰竭,包括肾衰竭、 呼吸衰竭、舒张期心力衰竭。应用抗生素治疗期间出 现呼吸困难,间断伴有不能平卧、心悸等症状。给予 气管插管,人工呼吸机辅助呼吸,隔日床旁血滤治疗。 为防止误吸,停止口入食物。

孙建琴教授

炎性肠病(IBD)的肠内营养 中国医师协会消化医师分会常委、北京大学第一 医院消化内科的王化虹教授结合病例,阐述了 IBD 时 肠内营养的作用机制:降低抗原表达、改变肠道菌群、 调节肠道黏膜的免疫表型、提供黏膜修复必须氨基酸。

王化虹教授

王化虹教授认为:维沃为要素配方,100%游离氨 基酸,提供最易吸收氮源,无需消化即可吸收;维沃 提供真正游离谷氨酰胺,可以滋养肠黏膜、降低黏膜 通透性、维护肠屏障、提高免疫功能、减少感染、改 善肠道吸收功能;维沃脂肪含量仅 2.78%,不刺激消 化液分泌,可以减少促炎介质、降低胆盐负荷;维沃 食物残渣少,利于肠易激综合征患者,不易堵管、便 于护理。因此,维沃是 IBD 患者理想的肠内营养制剂。 完全肠内营养(TEN)循证病例分析 最后,在中华医学会外科学分会肠外肠内营养学 分会首届主任委员、北京协和医院的蒋朱明教授特别 推荐下,山西省医学会消化专业委员会副主任委员、 山西医科大学第二医院消化内科的王琦教授结合病 例,向大家介绍了在高龄、多发疾病、多器官衰竭患 者中循证应用维沃进行肠内营养的成功经验。 患者男性,80 岁,诊断为:2 型糖尿病、糖尿病 肾病、慢性肾衰竭、肺部感染(伴胸水) 、Ⅱ型呼吸衰

王琦教授

经过营养风险的评估与筛查、营养支持时机与方 法的循证分析,并根据患者的耐受性(使用其他肠内 营养制剂后腹泻)和维沃的配方特点(100%游离氨基 酸+极低脂肪+富含游离谷氨酰胺) ,王琦教授选择了 维沃进行肠内营养。最后,患者的病情明显好转,完 全停用肠外营养,完全依靠肠内营养,每日 4 袋维沃, 可满足热量供给,加上被动运动,肌肉萎缩也已停止。 蒋朱明教授此前来信对该成功病例的评语: “因为 维沃比较贵,但有其重要作用,本例能停用肠外营养 是大大事!与肠外营养比,它就不贵了。 ”

本届亿腾营养中国论坛,在市场部与全国各地销 售的努力下,共邀请到 125 位主要临床科室的一线医 务工作者参会,其中超过 3/4 来自省会和直辖市,超 过 8 成来自三级医院,超过 7 成为副高级以上职称, 可谓多学科精英汇聚循证问道的临床营养盛会,向全 体参会听众充分展示了亿腾临床营养产品的独特优 势,亦体现了亿腾的专业营销与卓越服务。

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互励互信,共享未来 西力欣 2012 年全国感染与抗菌治疗论坛

付春(市场部) 为了促进临床抗感染领域的学术交流、配合国家 抗菌药物管理政策的宣传实施,由亿腾与葛兰素史克 携手举办的“西力欣 2012 年全国感染与抗菌治疗论 坛”于 4 月 21 日在重庆隆重举行。来自全国各级医院 的抗感染治疗相关临床科室、药剂科和检验科等医技 科室共 100 多位老师参加了交流研讨。

抗菌药物管理政策解读 论坛第一个探讨内容主题是《抗菌药物管理政策 解读》 。中华医学会微生物学与免疫学分会临床微生物 学组委员、卫生部合理用药专家委员会委员、中国医 科大学附属第一医院检验科主任褚云卓教授向与会者 作了介绍分析。

吴亚梅教授

褚云卓教授

本届论坛荣幸地邀请到了重庆市医学会呼吸病学 专业委员会主任委员、重庆市抗癌协会肺癌专业委员 会副主任委员、重庆医科大学附属第一医院呼吸内科 主任吴亚梅教授担任主席。吴教授首先热烈欢迎全国 同道来到重庆进行学术交流,在目前全社会都热切关 注看病贵看病难、国家严厉控制医疗费用和药物滥用 乱用的形势下,大家一起探讨交流共同提高临床抗感 染诊治水平和科学应用抗菌药物,是非常有必要和值 得期待的。葛兰素史克(中国)投资公司 ABEB 业务 部总经理张继国先生、亿腾医药(中国)有限公司的 市场营销副总裁颜国伟先生出席并分别致辞。

2012 年国家卫生部将继续围绕“安全、有效、经 济、方便”的管理目标严格管制临床抗菌素的使用。 为此,在 2011 年实施专项整治的基础上,今年将落实 抗菌药物临床应用基本情况的常规检查,医疗机构对 本单位和直属科室临床使用抗菌药物情况开展检查, 卫生部将会派出工作组赴各地抽查督促。 严查内容主要包括:抗菌药物的品种、剂型、规 格、使用剂量、金额,使用量和使用金额排名前十的 抗菌药物品种将是严格管制对象;门诊、急诊抗菌药 物处方比例;住院患者抗菌药物的使用率和使用强度; 特殊使用级抗菌药物使用率和使用强度;Ⅰ类切口手

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亿腾观察 术和介入治疗抗菌药物预防使用率。 而与此配套的是将会进一步强化处方点评制度, 尤其重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科一 级Ⅰ类切口手术和介入治疗的病例。在管理方式上, 分级管理制度修订仍然是新政的核心工作,卫生部将 可能适当放权,由省市一级的卫生行政部门根据辖区 内情况修订目录。 褚教授还对几大类常用抗菌素的药学特性做了分 析点评,并指出其在各级医院采购目录中的地位。抗 菌疗效最大化,与不良反应最小化,是技术也是艺术。 虽然没有哪个药物可以解决所有的感染问题,但是像 西力欣这样抗菌谱广、安全性高、原研进口高品质且 价格实惠的产品,作为经验用药,应当保留在非限制 性用药目录,并推荐临床首选使用。 如何评价、选择抗菌药物 探讨国家政策方向后,我们必然要讨论一个话题: 如何在国家政策指导下评价和选择抗菌药物?我们很 高兴邀请到了上海市医学会感染与化疗专科委员会委 员兼秘书、复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床 应用室副主任、医院感染管理科副主任、医院抗菌药 物管理工作小组组长杨帆教授给大会作专题介绍。

杨帆教授 杨教授首先明确评价抗菌药物的基础是其抗菌谱 和药代动力学参数,评价要素包括:药物不良反应、 卫生经济学、适应症、给药方便性。 杨教授特别强调:药品说明书批准的适应症未必 是合适的治疗选择,根据各类感染指南的推荐应用比 较合理。权威指南的意义在于:首先,指南由多学科 专家给予询证医学证据共同制定;其次,指南充分考 虑了病原体构成与耐药情况的变迁,比较了各类抗菌 素药效学、药代动力学与安全性的差异;第三,指南 还考虑了卫生经济学因素;第四,指南充分考虑了保 留后备用药以减缓耐药上升的趋势;第五,指南是经 常更新的,时效性更强。 比如:西力欣因其抗菌谱广,疗效确切安全性高, 作为原研产品性价比也较高。因此,自 1998 年以来先 后被美国胸科学会(ATS) 、美国感染病学会(IDSA) 、 美国鼻窦与过敏健康合作组织(SAHP)、中华医学会 呼吸病学分会、中华医学会儿科学分会等学术机构推 荐;中华医学会外科学分会最新发表的《应用抗感染 药物预防外科感染的治疗指南》中,西力欣是被最多 推荐的抗生素之一。

因此,杨教授认为临床抗菌素选用原则应当是: 1、目录中确保有主流品种:应用广泛、疗效确切、 安全、循证医学证据多、主流指南推荐多; 2、一品双规中确保品牌产品在列:能满足不同患 者需求、促进药品价格合理调整、品牌药物对特殊患 者群有更高治疗价值并推动新药研发与学术传播交 流; 3、确保有卫生经济学比较优势品种在列:仿制药、 老药新规格重新注册高定价等现象会进一步助长药物 乱用滥用,如对凝血功能有明显影响的头孢替安、头 孢孟多,目前被大量使用,尤其是用于外科预防用药, 但日费用远远高于头孢呋辛(西力欣 130 元,海替舒 241.6 元,力援 476 元,孟得新 608 元) 。 因此,杨教授认为二代头孢在品种选择上: 1、主流:头孢呋辛(注射、口服,预防用药重要 品种,且有品牌产品,医院必备) ,头孢克洛(口服) ; 2、备选:头孢替安; 3、剔除:头孢孟多、头孢尼西。 在对各类抗菌药物进行特性分析评价后,杨教授 总结道:一家医院的抗菌药物处方集中反映了该院的 学术、管理乃至整体医德水平!同理,一个医生的抗 菌药物处方习惯也反映其学术、医德水平!所以,我 们高度重视抗菌药物的科学评价与合理选用问题,重 视今天这样的机会进行探讨交流! 围手术期抗菌药物的预防性应用 就在 2012 年 3 月 6 日,卫生部下发了《生部办公 厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治 活动的通知》 ,通知要求 2012 年继续深入开展全国抗 菌药物临床应用专项整治活动,巩固和扩大 2011 年专 项整治活动成果。今年专项整治的焦点仍然是抗菌药 物在外科围手术期感染(SSI)预防性应用,广大外科 老师也普遍关注 SSI 用抗菌素可预防那些感染?什么 情况下需要预防?怎样选择抗菌素预防?怎样使用才 是合理有效并符合国家政策要求? 为此,本次论坛也特别邀请到了广东省医学会外 科学分会常务委员、广东省医师协会外科医师分会副 主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院副院长、普外科 主任王捷教授作《围手术期抗菌药物的预防性应用》 报告。

王捷教授 王教授介绍国内 SSI 占到医院感染的 15%,占外 科患者医院感染的 35~40%,其后果是延长住院时间 23


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(7.2~17.82 天)增加治疗费用(1176~3368 元)!不 过正如国家政策要求,并非所有手术均需 SSI 预防, 应根据《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿) 》 和各临床指南进行预防。 SSI 预防适应症主要有:Ⅱ类清洁-污染切口及Ⅲ 类切口;清洁手术但手术时间长创伤大一旦感染后果 严重如开颅手术、心脏和大血管、门脉高压症手术等; 使用人工材料或人工装置手术;患者有感染高危因素 如糖尿病、营养不良、免疫力低下及高龄患者等。 应如何选择 SSI 预防用抗菌素,做到有效适当不 违规?王教授建议应该选择广谱有效安全且性价比高 的抗菌素,头孢菌素是首选,且头孢菌素并非一代比 一代效果好,而是各有特点需要鉴别选择:进入消化 道、呼吸道、女性生殖道的手术建议用二代头孢;氨 基糖甙类有耳肾毒性,不是理想的预防用药;一般不 用喹诺酮类药物(对革兰氏阳性菌活性不够强,在我 国对革兰氏阴性菌耐药率高) 。 什么时候开始用药?王教授认为预防用药时机: 赶在污染发生之前,“严阵以待”;过早给药无益,属 无的放矢;头孢菌素应在手术开始前 30 分钟开始给 药,保证在发生污染前血清及组织中药物已达到有效 浓度(>MIC90);在手术室给药而不是在病房应召给 药;结直肠手术前用抗菌药物准备肠道,应在手术前 1 天给,不宜连用 3 天。 应用方法:王教授认为应静脉给药,头孢菌素应 在 30 分钟滴完;肌注、口服存在吸收上的个体差异, 不能保证血和组织的药物浓度,不宜采用;要确保整 个手术期间有足够的抗生素浓度。常用 β-内酰胺类抗 生素半衰期为 1~2 小时,若手术超过 3 小时,应给第 2 个剂量,必要时还可用。 抗生素要用多长时间?王教授认为择期手术后一 般无须继续使用抗生素,如使用也不应超过 24 小时; 手术后连续用药数次或数天并不能进一步提高预防效 果;若病人有明显感染高危因素或使用人工植入物, 可再用 1 次或数次到 24 小时,特殊情况到 48 小时; 器官移植病人,术后需用药数天(3~5 天);严重污 染或已有感染或脏器穿孔者(Ⅳ类切口) ,手术后应继 续以治疗为目的使用抗生素,不作为预防用药,也不 受预防用药的时间限制;手术前已发生污染者(如开 放性创伤),术后 24h 用药数次可能有益,但也无需连 续用药数日。 短时间预防性应用抗生素的优点:减少毒副作用;

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亿腾观察 不易诱导产生耐药菌株。不易引起肠道菌群紊乱;减 轻病人经济负担;可以选用单价较高但效果较好的抗 生素;减少护理工作量。 预防用药易犯的错误:时机不当(手术结束后再 用药) ;时间太长(择期术后用药多日) ;选药不当(缺 乏针对性,例如头颈部手术、四肢手术、整形手术选 用第三代头孢菌素) 。 最后,王教授根据围手术期预防性应用抗菌药物 现存问题,从外科角度解读了卫生部 38 号文件: 1、预防性药物使用率过高:3557 例手术,3485 例预防性使用了抗菌药物,使用率为 98.0%。 2、抗菌药物选择不合理:过多使用氟喹诺酮类抗 菌药(主要是左氧氟沙星) ,分别占了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类切 口手术预防用药的 14.4%、14.8%和 15.3%;对一般的 清洁手术使用三代头孢过多。 3、联合用药过多:56.6%手术选择了联合用药, 主要是抗生素与甲硝唑联用,其中许多是无指征联合 用药(择期手术预防用药,大多无需联合用药;只有 涉及口腔、下消化道、阴道的手术才需要使用抗厌氧 菌的药物,如甲硝唑) 。 4、用药时机不恰当:52.2%病例手术前不用药, 手术结束后才用药;17.4%病例在手术开始 2 小时前 开始用药,平均每例手术前用药 1.7~2.4 天;只有 30.4%病例在手术前 2 小时以内开始用药。 5、用药时间过长:3557 例手术,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类 切口预防用药平均总天数为 7.4 天、7.6 天和 10.5 天, 手术后平均用药天数分别为 5.7 天、5.8 天和 8.1 天。 6、用法用量不规范:调查共发现 1354 例次,值 得重视,如 β-内酰胺类抗生素每日给药 1 次,不可能 达到预期效果;有的病例单次用药严重超量,如克林 霉素 1.2~2.4 克,头孢哌酮-舒巴坦 6 克;有 15.6%的 病例术前使用一种抗生素,术后在没有临床和实验室 依据的情况下立即更换为另一种抗生素,反映出用药 的随意性。 西力欣全国感染与抗菌治疗论坛,转眼之间已经 进入了第三个年头。三年以来,亿腾在人力、物力、 财力非常有限的情况下,筚路蓝缕,以启山林,使西 力欣论坛的足迹踏遍了云南、山东、四川、陕西、宁 夏、重庆等地,邀请各地专家学者,不断把合理使用 抗菌药物治疗的理念转播到全国各地,实现了医、药、 患之间的互励互信、共享未来。让我们努力,实现西 力欣品牌的可持续发展之路!


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互励互信,共享未来 2012 年亿腾抗菌药物合理使用研讨会

付春(市场部) 编者按:西力欣的商标由其英文商品名(Zinacef)首字母(Z)组成罗马字母(Ⅱ) ,既寓意二代头孢菌素, 又代表着医与患、医与药二者之间的互励互信。正是秉承这一理念,西力欣上市 25 年以来,虽然历经风雨,仍 旧气贯长虹、称雄一方,其中合理用药、优化治疗的品牌化学术推广功不可没。在限价、限抗的新形势下,保 持传统市场,开拓潜力市场,继续与临床医生互励互信、共享未来,更成为西力欣实现可持续发展的必由之路。 2012 年,卫生部继续深入开展全国抗菌药物临床 应用专项整治活动,全面加强了全国范围内的细菌耐 药监测和临床处方监管。政策环境的变化对西力欣(头 孢呋辛)是挑战也是机遇,临床治疗该如何规范使用 以抵御耐药?又该如何科学处方确保疗效和经济性的 统一?西力欣在潜力较大的妇产科和耳鼻喉科相关疾 病治疗应用中又有哪些机会?围绕这些问题,2012 年 亿腾抗菌药物合理使用研讨会于 4 月 27 日在第 15 届 国际感染疾病大会(ICID)举办地泰国召开。本研讨 会由中华医学会妇产科学分会妇科腔镜学组委员、中 国医科大学附属盛京医院妇科腔镜学组主任王永来教 授主持,国内各大医院妇产科、耳鼻喉科的十余位核 心专家参加了研讨。 抗生素在妇科围手术期的应用 王永来教授首先回顾了《抗生素在妇科围手术期 的应用》。其中,他强调了第二代头孢菌素类的特点: 半合成广谱抗生素(对革兰氏阳性菌与第一代头孢菌 素相仿,对革兰氏阴性菌亦有效),属 β-内酰胺抗生 素(通过阻碍细菌的细胞壁合成而杀菌) ,是孕产妇孕 期和哺乳期最常用的高效、低毒抗生素。

容易造成听神经受损和肾毒性,四环素类(四环素、 土霉素、强力霉素)可致胎儿牙轴质发育不全、荧光 物质沉积于牙轴质内、胎儿生长受阻、孕妇脂肪肝和 肾功能不全,故不适用于妇产科围手术期。 妇科围手术期无菌部位可不用抗菌药物,但是下 列情况可用抗菌药物:腔道(阴道、尿道、肠道) 、使 用人工材料、大手术后、病人高危因素(高龄、营养 不良、糖尿病、免疫功能低下) 、术前已有感染等,全 子宫切除术用抗菌药物可显著减少盆腔感染。 用药时机为手术前(切开皮肤前 30 分钟)静脉滴 注 30 分钟,使组织和血清中形成有效浓度,不宜在病 房中用药,如手术时间超过 3 小时或出血>1500ml 宜重复用药。 建议使用二代头孢的妇科手术如下: 手术类型 阴式手术

手术名称

使用时间

全切、核瘤、阴式修补手术

3~5 天

息肉、黏膜肌瘤切除术,黏 宫腔镜手术 膜删除术,纵膈切开术,粘 1~2 天 连分离术等 子宫切除术 3~5 天 腹腔镜手术 广泛子宫切除术+淋巴清扫 5~7 天 术等 子宫切除术 开腹手术

此外,喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙 星、左氧氟沙星)一般不作为预防感染用药,氨基糖 甙类(庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素、妥布霉素)

3~5 天

广泛子宫切除术+淋巴清扫 5~7 天 术、卵巢肿瘤减灭术等

而在二代头孢选择上,大家比较认同西力欣,因 为其属于非限制性用药,而且是国内二代头孢菌素唯 一有针片序贯治疗的品牌药物,保证有效性的同时大 大降低临床治疗费用,提高患者依从性。

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头孢菌素在耳鼻喉科的应用 研讨会的第二项议题是《头孢菌素在耳鼻喉科的 应用》 。来自浙江省抗癌协会耳鼻咽喉肿瘤专业委员会 委员兼秘书、浙江省人民医院耳鼻喉科主任苏立众博 士指出,西力欣抗菌谱广,对革兰氏阳性菌和阴性菌 均有较高活性,尤其对耳鼻喉科常见的呼吸道病原体 (肺炎球菌、链球菌、流感杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克 雷伯菌)敏感率高。

西力欣克服了第一代头孢菌素易耐药的问题,对 多种产 β-内酰胺酶的病原菌亦具有活性。根据 2008 年卫生部“萌芽”项目耐药监测结果,西力欣对肺炎 链球菌、化脓链球菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球 菌(MSSA)、流感杆菌、卡他莫拉菌的耐药率,远远 低于临床常用的青霉素、阿莫西林/克拉维酸、阿奇霉 素、左氧沙星。 耳鼻喉科常见感染多为社区获得性感染(CAI) , 西力欣有效覆盖 CAI 常见的致病菌,并有较强的抗耐 药机制,且在扁桃体、鼻窦组织、中耳液的浓度较高, 是治疗 CAI 的经典首选,自 1998 年以来先后被美国 胸科学会(ATS) 、美国感染病学会(IDSA)、美国鼻 窦与过敏健康合作组织(SAHP)、中华医学会呼吸病 学分会、中华医学会儿科学分会等学术机构推荐。 由于西力欣是唯一具有口服与注射制剂的第二代 头孢菌素,苏主任特别推荐了序贯疗法:严重感染性 疾病抗菌药物治疗时,初期采用胃肠外给药(静脉给 药)2~3 天,待感染基本稳定或病情改善后,改为口 服抗菌药物治疗的方法。序贯疗法的优点在于:能够

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亿腾观察 在同样安全、有效的前提下,缩短住院时间,节约治 疗费用。 关于序贯治疗,苏主任的体会是要确定适应症, 如耳鼻喉科的中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎等社区获得 性呼吸道感染。在大家比较关注的针片剂序贯转换时 机上,他建议:咳嗽和呼吸窘迫逐渐改善,体温降至 正常至少 24 小时,白细胞恢复正常,无消化吸收的异 常,无处于不稳定期的合并症(如充血性心力衰竭) , 无并发症(如胸腔积脓) ,无明确的高危因素和耐药菌 株。 此外,在中华医学会外科学分会最新发表的《应 用抗感染药物预防外科感染的治疗指南》中,西力欣 是被最多推荐的抗生素之一,是耳鼻喉科预防多种手 术部位感染的一线选择。 最后,西力欣还具有良好的安全性,临床试验证 明西力欣不良反应发生率低,多数程度较轻,呈一过 性。

经过紧张热烈的分享交流,与会者一致认为,在 国家规范用法用量,医保严格控制治疗费用的形势下, 西力欣的疗效确切、安全性好、性价比高、使用方便, 被卫生部列为非限制性用药,原研进口且是目前国内 唯一可以使用针片序贯治疗的二代头孢,因此机会大 于挑战。一方面,使用规范后,可减少由于滥用导致 的耐药后果;另二方面,政策规范后,医生的处方选 择范围缩小,原研进口的高性价比抗生素处方率会提 高。参会老师们希望今后能多一些机会开展这样的探 讨和交流,共同提高合理用药治疗水平。


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关注“细菌耐药” 中华人民共和国卫生部令第 84 号

付春(市场部) 编者按:抗菌药物不同于其他药物,除了安全性、有效性和价格,细菌耐药率也是决定政府招标、医院进 药、医生用药的有力因素。在安全性、有效性和价格因素相对稳定时,密切关注、动态追踪各个地区、各级医 院、各种抗菌药物(包括竞争产品)的细菌耐药监测结果及其变化趋势,将极大帮助循证推广抗菌药物、合理 调整分配市场和销售资源,既能挖掘潜力,又能规避风险,做到有理有据、有弛有张、有退有进、未雨绸缪, 实现可持续发展。 2012 年 5 月 8 日,卫生部以“第 84 号部长令” 的形式,通过其官方网站和新闻发布会正式出台“史 上最严”的《抗菌药物临床应用管理办法》 。该办法将 自 2012 年 8 月 1 日起施行。 该办法共 6 章 59 条,包括总则、组织机构和职责、 抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则, 重点规定了以下内容: 一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。以安 全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等 4 个方面 作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则,将抗菌 药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。 规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管 理培训,考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方 权和调剂资格。 二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床 使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫 生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物 临床应用监测网和细菌耐药监测网,动态监测、分析 抗菌药物临床应用和细菌耐药形势,有针对性地开展 抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,指导临床合 理用药。 三是加大对不合理用药现象的干预力度,建立细 菌耐药预警机制。医疗机构要及时掌握本机构及临床 各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适 宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不 合理使用及时有效干预。 四是明确监督管理和法律责任。县级以上卫生行 政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的 主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应 用情况排名、公布和诫勉谈话制度,将医疗机构抗菌 药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法 依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应 情形给予相应处理。

中华人民共和国卫生部令第 84 号 《抗菌药物临床应用管理办法》已于 2012 年 2 月 13 日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自 2012 年 8 月 1 日起施行。 中华人民共和国卫生部部长陈竺 2012 年 4 月 24 日 《抗菌药物临床应用管理办法》 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管 理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床 应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐 药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法 规,制定本办法。 第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支 原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生 物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、 寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有 抗菌作用的中药制剂。 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床 应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医 疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药 物临床应用管理工作。 第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、 经济的原则。 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据 安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药 物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用 级。具体划分标准如下: (一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应 用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相 对较低的抗菌药物; 27


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(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用 证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格 相对较高的抗菌药物; (三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之 一的抗菌药物: 1、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的 抗菌药物; 2、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的 抗菌药物; 3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4、价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制 定,报卫生部备案。 第二章 组织机构和职责 第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物 临床应用管理的第一责任人。 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理 工作制度。 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机 构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管 理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机 构(以下简称二级以上医院)应当在药事管理与药物 治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物 管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、 护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高 级技术职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门 共同负责日常管理工作。 其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指 定专(兼)职人员,负责具体管理工作。 第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专 (兼)职人员的主要职责是: (一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、 规章,制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施; (二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌 药物临床应用相关技术性文件,并组织实施; (三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情 况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据并发布 相关信息,提出干预和改进措施; (四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、 法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使 用抗菌药物的宣传教育。 第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病 科,配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机 构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与 抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相 关专业的临床药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技 术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物 临床应用管理工作。

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亿腾观察 第十三条 二级以上医院应当根据实际需要,建 立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药 物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术 支持,参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗 菌药物临床应用管理的相关学科建设,建立专业人才 培养和考核制度,充分发挥相关专业技术人员在抗菌 药物临床应用管理工作中的作用。 第三章 抗菌药物临床应用管理 第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办 法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用 指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范, 加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用 和药物评价的管理。 第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门 制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物 供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫 生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采 购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、 品规,医疗机构不得采购。 第十七条 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药 物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种, 注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种。具有相似或者 相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 第十八条 医疗机构确因临床工作需要,抗菌药 物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗 机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理 由;说明不充分或者理由不成立的,卫生行政部门不 得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应 目录品种结构,并于每次调整后 15 个工作日内向核发 其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调 整周期原则上为 2 年,最短不得少于 1 年。 第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理 部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先 选用《国家基本药物目录》、 《国家处方集》和《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录 的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省 区市增补品种)中的抗菌药物品种。 第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门 统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物 的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购 供应的抗菌药物。 第二十二条 因特殊治疗需要,医疗机构需使用 本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动 临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请, 说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使 用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审 核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和


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亿腾观察 数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原 则上每年不得超过 5 例次。如果超过 5 例次,应当讨 论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌 药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向 核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和 定期评估制度。 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临 床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗 菌药物管理工作组审议。 抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同 意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上 委员审核同意后方可列入采购供应目录。 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确 定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,临 床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清 退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二 分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治 疗学委员会备案;更换意见经药事管理与药物治疗学 委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上 12 个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。 第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的 医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级 以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用 级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格 的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事 一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予 非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合 格后,方可获得抗菌药物调剂资格。 二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药 物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构 培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生 和从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫生行 政部门组织相关培训、考核。经考核合格的,授予相 应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。 第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管 理培训和考核内容应当包括: (一) 《药品管理法》 、 《执业医师法》、 《抗菌药物 临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药 事管理规定》、 《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家 基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评 管理规范(试行) 》等相关法律、法规、规章和规范性 文件; (二)抗菌药物临床应用及管理制度; (三)常用抗菌药物的药理学特点与注意事项; (四)常见细菌的耐药趋势与控制方法; (五)抗菌药物不良反应的防治。 第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握 使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度

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或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重 感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使 用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。 第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使 用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药 指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会 诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临 床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、 微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任 职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资 格的抗菌药物专业临床药师担任。 第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情 况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物 应当详细记录用药指证,并应当于 24 小时内补办越级 使用抗菌药物的必要手续。 第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制门诊 患者静脉输注使用抗菌药物比例。 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物 开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准。 第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用 监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使 用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用 趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时 采取有效干预措施。 第三十一条 医疗机构应当根据临床微生物标本 检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结 果未出具前,医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐 药监测情况经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测 结果出具后根据检测结果进行相应调整。 第三十二条 医疗机构应当开展细菌耐药监测工 作,建立细菌耐药预警机制,并采取下列相应措施: (一)主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物, 应当及时将预警信息通报本机构医务人员; (二)主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物, 应当慎重经验用药; (三)主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物, 应当参照药敏试验结果选用; (四)主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物, 应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌 耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。 第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物 临床应用情况排名、内部公示和报告制度。 医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使 用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部 公示;对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评 教育,情况严重的予以通报。 医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗 菌药物临床应用情况进行汇总,并向核发其《医疗机 构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级 抗菌药物临床应用情况,每年报告一次;限制使用级

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和特殊使用级抗菌药物临床应用情况,每半年报告一 次。 第三十四条 医疗机构应当充分利用信息化手段 促进抗菌药物合理应用。 第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床 应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理: (一)使用量异常增长的抗菌药物; (二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物; (三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物; (四)企业违规销售的抗菌药物; (五)频繁发生严重不良事件的抗菌药物。 第三十六条 医疗机构应当加强对抗菌药物生 产、经营企业在本机构销售行为的管理,对存在不正 当销售行为的企业,应当及时采取暂停进药、清退等 措施。 第四章 监督管理 第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对 本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督 检查。 第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗 机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时,应当出 示证件,被检查医疗机构应当予以配合,提供必要的 资料,不得拒绝、阻碍和隐瞒。 第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应当建 立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。 第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当建立 抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。 对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和 使用强度等情况进行排名,将排名情况向本行政区域 内医疗机构公布,并报上级卫生行政部门备案;对发 生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质 量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈 话,情况严重的予以通报。 第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡 镇卫生院、社区卫生服务中心(站)抗菌药物使用量、 使用率等情况进行排名并予以公示。 受县级卫生行政部门委托,乡镇卫生院负责对辖 区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排 名并予以公示,并向县级卫生行政部门报告。 第四十二条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用 监测网和全国细菌耐药监测网,对全国抗菌药物临床 应用和细菌耐药情况进行监测;根据监测情况定期公 布抗菌药物临床应用控制指标,开展抗菌药物临床应 用质量管理与控制工作。 省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药 物临床应用监测网和细菌耐药监测网,对医疗机构抗 菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌 药物临床应用质量管理与控制工作。 抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫 生部另行制定。 第四十三条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌 药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系;将抗

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亿腾观察 菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价 重要指标,考核不合格的,视情况对医疗机构作出降 级、降等、评价不合格处理。 第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定 期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施 点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和 医务人员绩效考核依据。 第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常 处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其 特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 第四十六条 医师出现下列情形之一的,医疗机 构应当取消其处方权: (一)抗菌药物考核不合格的; (二)限制处方权后,仍出现超常处方且无正当 理由的; (三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重 后果的; (四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果 的; (五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。 第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方 与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、 超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机 构应当取消其药物调剂资格。 第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取 消后,在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。 第五章 法律责任 第四十九条 医疗机构有下列情形之一的,由县 级以上卫生行政部门责令限期改正;逾期不改的,进 行通报批评,并给予警告;造成严重后果的,对负有 责任的主管人员和其他直接责任人员,给予处分: (一)未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定 专(兼)职技术人员负责具体管理工作的; (二)未建立抗菌药物管理规章制度的; (三)抗菌药物临床应用管理混乱的; (四)未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、 医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格 管理或者未配备相关专业技术人员的; (五)其他违反本办法规定行为的。 第五十条 医疗机构有下列情形之一的,由县级 以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可根 据情节轻重处以三万元以下罚款;对负有责任的主管 人员和其他直接责任人员,可根据情节给予处分: (一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使 用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方 的; (二)未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核, 情节严重的; (三)非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动 的; (四)将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或 者科室经济利益挂钩的;


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亿腾观察 (五)在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当 利益的。 第五十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、 医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营 企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物 牟取不正当利益的,由县级以上地方卫生行政部门依 据国家有关法律法规进行处理。 第五十二条 医师有下列情形之一的,由县级以 上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有 关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下 执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪 的,依法追究刑事责任: (一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造 成严重后果的; (二)使用未经国家药品监督管理部门批准的抗 菌药物的; (三)使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、 品规,造成严重后果的; (四)违反本办法其他规定,造成严重后果的。 乡村医生有前款规定情形之一的,由县级卫生行 政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有 关规定处理。 第五十三条 药师有下列情形之一的,由县级以 上卫生行政部门责令限期改正,给予警告;构成犯罪

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的,依法追究刑事责任: (一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方,情 节严重的; (二)未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品 规的; (三)违反本办法其他规定的。 第五十四条 未经县级卫生行政部门核准,村卫 生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展 静脉输注活动的,由县级以上地方卫生行政部门责令 限期改正,给予警告;逾期不改的,可根据情节轻重 处以一万元以下罚款。 第五十五条 县级以上地方卫生行政部门未按照 本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对直接 负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大 过、降级、撤职、开除等行政处分。 第五十六条 医疗机构及其医务人员违反《药品 管理法》的,依照《药品管理法》的有关规定处理。 第六章 附则 第五十七条 国家中医药管理部门在职责范围内 负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法 发布之日起 3 个月内,制定本行政区域抗菌药物分级 管理目录。 第五十九条 本办法自 2012 年 8 月 1 日起施行。

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互励互信,共享未来 中国抗菌药物合理使用研讨会议

付春(市场部) 为推进抗菌药物合理使用,规范医疗机构和医务 人员用药行为,2012 年 4 月 24 日卫生部正式颁布《抗 菌药物临床应用管理办法》 ,于 2012 年 8 月 1 日起施 行。该办法对抗菌药物实行分级管理,严格控制高价 药物使用,并规定责任追究条款。为配合卫生部抗菌 药物合理使用管理工作,结合我国抗生素耐药现状, 中国医师协会开展“合理使用抗菌药物,减少细菌耐 药发生——抗菌药物管理新政推广”项目。作为项目 的主要专题之一,中国医师协会携手葛兰素史克和亿 腾举办 2012 年“中国抗菌药物合理使用研讨会议” , 希望通过教育基层临床医务人员,提高相关医务人员 对细菌耐药现状的认识,从而促进抗菌药物的合理使 用。会议于 2012 年 6 月 15 日至 16 日在日本札幌隆重 举行,来自全国各地抗感染相关科室的 60 多位老师出 席会议。大会分两个专题进行交流研讨。 外科围手术期感染预防用药 我们非常荣幸地邀请到享受国务院特殊津贴专 家、国家科学技术进步奖评审委员、全军普通外科专 业委员会副主任委员、解放军总医院第一附属医院专 家组副组长黎沾良教授作专题介绍并主持研讨。 黎教授首先指出,并非所有外科手术都要预防性 使用抗菌药物,一般的清洁切口手术,如头颈、躯干、 四肢的体表手术,无人工植入物的腹股沟疝修补术、 甲状腺腺瘤切除术、乳腺纤维腺瘤切除术等,大多无 须使用抗生素。预防性应用抗生素的适应证主要有: ①清洁手术,时间长、创伤大、一旦感染后果严重者 (如开颅、心脏和大血管、门脉高压症手术);②Ⅱ类 清洁-污染切口及部分Ⅲ类污染切口手术(如进入胃肠 道、呼吸道、女性生殖道) ;③使用人工材料或人工装 置的手术;④病人有感染高危因素(糖尿病,营养不 良、免疫低下,高龄)。 那么根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》 的要求,如何正确选择手术预防性抗菌药物?黎教授 建议应该参考《抗菌药物临床应用指导原则》 ,选择广 谱有效安全且性价比高的抗菌素,头孢菌素是首选。 然而头孢菌素迄今已发展到第四代,品种繁多,需要 鉴别选择:①心血管、头颈、胸腹壁、四肢手术等首 选一代头孢;②进入消化道、呼吸道、女性生殖道的

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手术建议用二代头孢,少数复杂大手术可用三代头孢; ③氨基糖甙类有耳肾毒性,不建议预防性使用;喹诺 酮类对革兰氏阳性菌活性不够强,而在我国革兰氏阴 性细菌耐药率高,故也不建议用于手术部位感染预防; ④对青霉素和头孢菌素类抗生素过敏者,针对革兰氏 阳性球菌可用克林霉素,针对革兰氏阴性杆菌可用氨 曲南,大多二者联合使用有特殊适应证时,可以选用 万古霉素;⑤器官移植需使用覆盖面更广的抗生素。 对于用药时间的掌握和用法问题,黎教授指出: 一方面要在污染发生前预防,但也不能过早。以西力 欣为例,一般在术前 30 分钟开始使用,术后 24 或 48 小时停止。短时间应用的优点多:减少毒副作用不易 诱导产生耐药菌,不易引起肠道菌群紊乱造成的继发 感染,降低费用,从而可以选择单价较高的品牌药物, 减轻患者经济负担,减少临床护理工作量。 此外,来自药剂科的老师提到,在开展抗菌药物 使用强度(平均每日每百张床位所消耗抗菌药物的限 定日剂量)考核和处方抽查中发现,妇科手术和产科 升级使用和联合使用抗菌药物很普遍,怎么办?来自 妇产科的老师建议:因为部分妇科手术和剖宫手术(规 范要求用头孢唑啉)在术前会有经生殖道进行指检, 手术部位感染肠杆菌属等阴性菌、阴道厌氧菌的风险 上升,为安全起见,会升级使用西力欣并加用甲硝唑。 黎教授对此表示赞同,同时建议应注意根据院内药敏 试验数据调整用药品种和方案。 社区获得性肺炎(CAP)诊治 中央保健委员会及中央军委保健委员会会诊专 家、解放军总医院第一附属医院呼吸内科主任崔德健 教授作专题介绍并主持研讨。崔教授首先指出,由于 免疫受损宿主增加、病原体的变迁、社会人口老龄化、 病原菌对抗生素的耐药率上升等因素,社区获得性肺 炎(CAP)已经成为威胁人类健康的重要疾病——人 类死亡的船长(captain)。因此,必须重视正确治疗 CAP 的研究和教育:避免经验治疗用药的混乱,提高 疗效;快速治愈,改善预后;减少使用不必要的抗生 素,防止耐药菌生成等。崔教授着重介绍了《社区获 得性肺炎诊断和治疗指南》 (2006 年中华医学会呼吸 病学分会)和《社区获得性肺炎治疗共识指南》 (2007


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亿腾观察 年美国感染病学会/美国胸科学会)的核心内容。CAP 常见致病菌分布情况如下表: 不同患者

CAP 常见致病菌

门诊患者

肺炎链球菌,肺炎支原体,流感嗜血 杆菌,肺炎衣原体,呼吸道病毒

住院患者

肺炎链球菌,肺炎支原体,流感嗜血 杆菌,肺炎衣原体,呼吸道病毒,军 团菌,复合菌感染(含厌氧菌),需 氧革兰氏阴性杆菌,金黄色葡萄球菌

住 ICU 患者

肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌,军团 菌,革兰氏阴性杆菌,假单胞菌

不同状态

CAP 易感病原菌

酗酒

青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP),厌 氧菌,肺炎克雷伯杆菌,不动杆菌属, 结核杆菌

COPD/吸烟

流感杆菌,绿脓杆菌,军团菌,肺炎 链球菌,卡他莫拉菌,肺炎衣原体

流感

金葡,肺炎链球菌,流感杆菌

接触鸟类

鹦鹉热衣原体,禽流感病毒

结构性肺病

绿脓杆菌,伯克霍德尔菌,金黄色葡 萄球菌

近期用抗生素 耐药肺炎链球菌,革兰氏阴性肠道杆 菌,绿脓杆菌 疑有吸入

革兰氏阴性肠杆菌科,口腔厌氧菌

而根据《中华结核和呼吸杂志》2012 年发表的 2009~2010 年 11 个中心 CAP 病原学调查研究显示, 国内 CAP 致病菌主要为六类,头孢呋辛的抗菌谱覆盖 较全,耐药率低。详情如下表: 致病菌

株数(比例)

备注

金黄色葡萄球菌 421(23.5%) 头 孢 呋 辛 耐 药 率 0.2% 肺炎链球菌

420(23.4%) 青霉素敏感肺炎链 球菌(PSSP)对头 孢呋辛耐药率 0, 对阿奇霉素耐药率 46.4%~100%

肺炎克雷伯菌

404(22.5%) 38.8% 产 超 广 谱 β 内酰胺酶(ESBL), 仍为 CTX-M 型

流感嗜血杆菌

313(17.5%) 头孢呋辛耐药率 0

其他链球菌属

149(8.8%)

卡他莫拉菌

86(4.8%)

头孢呋辛耐药率 0

总数

1793

肺炎链球菌、流感 杆菌及卡他莫拉菌 也是慢性支气管炎 急性加重、中耳炎、 副鼻窦炎的主要病 原菌

对于 CAP 的诊断,崔教授建议:①门诊轻、中度 患者:不必普遍检查,经验治疗无效时查;②住院患 者:同时做血培养和呼吸道标本革兰氏染色及培养, 胸液检查,有条件时查肺炎链球菌和嗜肺军团菌尿抗 原;③侵袭性技术:更换抗菌药>1 次仍无效、疑特 殊病原菌、免疫抑制宿主、需与非感染性肺病鉴别者。 在治疗上应按照指南原则制定方案,而初始经验 治疗方案建议如下: 病史

病原菌

推荐药物

青壮年,无 肺炎链球菌,肺炎 青霉素类,多西环 基础病 支原体,流感杆菌, 素,大环内酯类, 肺炎衣原体 第一、二代头孢菌 素,呼吸喹诺酮类 老年人或有 肺炎链球菌,流感 二代头孢菌素单用 基础病 杆菌,需氧革兰氏 或 联 合 大 环 内 酯 阴性杆菌,金黄色 类;含酶抑制剂 β葡萄球菌,卡他莫 内酰胺类单用或联 合大环内酯类;呼 拉菌 吸喹诺酮类 需住院,但 肺炎链球菌,流感 二代头孢菌素单用 不需住 ICU 杆菌,混合感染(包 或 联 合 大 环 内 酯 括厌氧菌),需氧革 类;呼吸喹诺酮类; 兰氏阴性杆菌,金 含酶抑制剂 β-内酰 黄色葡萄球菌,肺 胺类单用或联合大 炎支原体,肺炎衣 环内酯类;头孢曲 原体,呼吸道病毒 松、头孢噻肟单用 或联合大环内酯类 崔教授还简介了治疗评价和辅助治疗方法,尤其 强调患者症状改善显著,胃肠外给药 3~5 天,可改抗 菌谱相近或病原菌敏感的口服制剂,即序贯治疗。比 如西力欣,序贯治疗的话经济方便,患者依从性高。 经过紧张的两天交流研讨,会议顺利闭幕。参会 临床老师都表示:平时忙于专业,对抗菌药物科学应 用关注不够,经过专家深入浅出的解读、与同道们的 交流,深深体会到合理用药规范治疗的重要性、紧迫 性。让我们携手互信,合理用药,抗击耐药。

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经典药物,标准之选 和美新品牌策略讨论会议

齐建军(市场部) 卵巢癌是妇科恶性肿瘤中发病率与死亡率第二的 疾病,有发现晚、治疗难、易复发的特点。美国国家 癌症综合网络(NCCN)卵巢癌指南(V3.2012)对于 铂类耐药的复发性卵巢癌病例,推荐托泊替康(和美 新)作为首选的非铂类单药之一(Preferred single-agent non-platinum based if platinum resistant)。 为了能够清晰和美新治疗卵巢癌的化疗方案,明 确和美新的推广方向和策略,同时分享第一季度和美 新成功销售经验,突破销售瓶颈,期望能让更多的卵 巢癌患者受益,市场部于 5 月 4 日在上海主办了“和 美新品牌策略讨论会议”。包括市场部和销售部北京、 上海、广州、苏浙鲁皖等区域的共计 20 余位和美新销 售管理人员参加了会议。 本次和美新品牌会议得到公司管理层的大力支 持,首席运营官刘耀坤先生亲自到场开场致辞,市场 营销副总裁颜国伟先生全程参加并组织讨论。会议主 要包括以下四方面内容: 1、销售团队激励计划及目前各地区主要问题; 2、回顾第一季度全国销售,分享地区销售经验; 3、讨论市场部新项目(“新经典”病例征集暨中 青年医师演讲比赛、重点医院支撑项目)的可执行性; 4、练习了潜力医院和潜力客户的分析方法,并依 据各地具体情况,制定了一院一策、一人一策。 在会议的最后,市场部对于第一季度有突出销售

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表现的雷晶(西安)和李婧劼(广州)进行了表彰。 参加培训的销售人员在为期两天的会议中,积极 的与其他同事分享了各自区域的销售市场情况,其他 同事也帮助提出了解决的建议和方法,通过大家共同 讨论,一起思考,切实有效的解决问题。 参会的优秀同事也介绍了各自区域成功的经验, 所有同事在了解了成功地区成功案例之后,结合各自 区域的实际情况进行了下一步行动计划的思考。结合 市场部的两个市场项目:和美新“新经典”病例分析 暨中青年医生研究比赛和关键医院支持计划,通过“一 院一策,一人一策”的工具,制定出了切实可行的第 二季度行动计划。 通过本次品牌策略会议的组织召开,加强了全国 和美新销售同事对和美新市场策略制定的参与,增进 了和美新市场部与销售部之间的沟通和交流。通过优 秀销售经理的经验分享,使所有参会的人员了解了先 进地区的方法和经验,并为解决各自区域的阻碍和问 题提供了有益的思路。 和美新品牌策略讨论会是公司第一次以品牌策略 讨论为内容组织的内部会议,会议的目的明确,形式 新颖,内容贴近市场。各地区销售经理明确了 2012 年市场策略,参与讨论确定了激励计划,了解了市场 项目的目的和原则,制定了第二季度行动计划,为和 美新下一步的推广工作明确了方向。


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两个亮点,三个尝试 2012 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会肺癌化疗研究精选

安娴(市场部) 2012 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于 6 月 1 日至 5 日在芝加哥召开。虽然本次年会关于肺癌的 研究报告缺乏轰动效应,但是我们仍处于肺癌靶向治 疗如火如荼的时代。人们不断探索肺癌驱动基因,寻 找新靶点,希望找到新的靶向治疗药物,但像表皮生 长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)那样 对相当一部分肺癌患者有效的靶向治疗药物至今未再 出现。FAST-ACTII、WJTOG3405、OPTIMAL、EURTAC 研究在本次年会上都有后续数据报告,但共同之处是, 无论 EGFR-TKI 和化疗怎样组合,研究组和对照组的 总生存(OS)均未见显著差异。这给人们传递一个信 息,虽然分子靶向治疗 EGFR-TKI 给晚期肺癌患者带 来巨大的临床获益,但最后的选择是,在晚期肺癌治 疗过程中,既要靶向治疗,还要化疗。 在 EGFR 野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二 线治疗中,化疗的地位目前尚未动摇。目前晚期肺癌 的化疗已进入一个平台期,从 2012 年 ASCO 年会可 以看出,人们致力于将化疗做得更精细、更个体化。 关于晚期 NSCLC 化疗,本次年会出现了两个亮点: 即患者体力状态(PS)评分为 2 的化疗、晚期患者的 维持治疗。大会上关于小细胞肺癌(SCLC)方面的研 究并没有令人惊喜的报告,多数研究尚处在艰难的探 索之中。 两个亮点 亮点 1:PS 评分为 2 的进展期(晚期)NSCLC 患者可从联合化疗中获益 小贴士:世界卫生组织(WHO)PS 评分 0 分:正常体力活动 1 分:肿瘤症状轻微,全部生活自理,能够从事轻 体力活动 2 分:肿瘤症状耐受,全部生活自理,白天卧床时 间少于 50% 3 分:肿瘤症状严重,部分生活自理,白天卧床时 间超过 50%,能够起床站立 4 分:病重,生活无法自理,卧床不起 5 分:死亡 巴西发表的一项多中心随机对照Ⅲ期研究入组

217 例 PS2 的进展期肺癌患者,接受培美曲塞单药或 卡铂+培美曲塞联合治疗。结果显示,与单药组相比, 联合组中位无进展生存(5.9 个月比 3.0 个月)和中位 总生存(9.1 个月比 5.6 个月)均显著延长。 对于 PS2 晚期 NSCLC,目前尚无标准治疗。该 多中心随机对照Ⅲ期临床研究表明,与培美曲塞(P) 单药相比,卡铂+培美曲塞(CP)可显著改善 PS2 晚 期 NSCLC 患者生存,且毒性可耐受。研究从 2008 年 4 月至 2011 年 7 月,共入组巴西 8 家中心和美国 1 家 中心的 205 例患者(P 组 102 例,CP 组 103 例),2009 年 5 月方案修订后排除鳞癌, 此时已有 14 例鳞癌入组。 主要观察终点是 OS。中位随访 6.1 个月后结果显示, P 组和 CP 组有效率分别为 11%和 24%(P<0.029) 。 意向治疗(ITT)分析显示,P 组和 CP 组中位无进展 生存(mPFS)期分别为 3.0 个月和 5.9 个月(HR=0.46, P<0.001) ,中位生存(mOS)期分别为 5.6 个月和 9.1 个月(P=0.001) ,1 年生存率分别为 22%和 39%,排 除鳞癌患者后结果相似。CP 组 3 度贫血 (12%对 5.5%) 和粒细胞降低(5.6%对 2.8%)更多见,且有 4 例治疗 相关死亡。亚组分析表明,CP 组老年(≥70 岁)患 者(8.3 个月对 6.1 个月,P<0.015)和非吸烟者(9.4 个月对 5.2 个月,P<0.035)OS 显著优于 P 组。 这项研究无疑是对传统的挑战。目前观念认为, PS2 以上的晚期 NSCLC 患者通常不予化疗。这个概 念从何而来? 1981~1983 年间开展的Ⅲ期临床研究 ECOG1581 证实,化疗虽可使 PS2 晚期 NSCLC 患者有效率达到 20%,但 mOS 仅 10 周,化疗毒性相关死亡率 10%。 因此得出结论,未来的Ⅲ期临床研究中应排除 PS2 患 者,因为该类患者毒性反应大且生存期短。 1996~1999 年间开展的Ⅲ期临床研究 ECOG1594 获得的结果让情况似乎有所改观,该研究显示,PS2 晚期 NSCLC 患者接受基于铂类的化疗后,有效率达 14%,中位至疾病进展时间(TTP)为 1.5 个月,mOS 为 3.9 个月,化疗毒性相关死亡率 8%。 1997~2000 年开展的Ⅲ期研究 CALGB9730 进一 步表明,对于 PS2 晚期 NSCLC 患者,紫杉醇和紫杉 醇+卡铂治疗后有效率分别为 10%和 24%,mOS 分别

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为 2.4 个月和 4.7 个月,1 年生存率分别为 10%和 18% (P=0.016)。 巴西的这项Ⅲ期临床研究将 PS2 晚期 NSCLC 患 者作为研究对象,获得了令人振奋的结果。该临床研 究的运作过程在巴西堪称典范,培美曲塞+卡铂可能 成为 PS2 晚期 NSCLC 治疗的新标准,或将改变临床 实践。 现场专家的点评指出,该研究的优势在于:无论 从年龄、吸烟状态、性别、临床分期等因素考虑,均 代表了真实的患者人群;分层合理,两组患者均衡良 好 , 美中 不足 的 是过 多的 鳞 癌患 者进 入 了单 药组 (11%);主要终点指标选择合适,即选择了 OS;更重 要的是选择了低毒的化疗方案(CP),而没有选择顺 铂。 上海交通大学附属胸科医院陆舜教授的点评:我 个人的观点,PS2 患者具有异质性。在有选择的 PS2 患者中,两药联合化疗(培美曲塞+卡铂)比单药(培 美曲塞)可以延长患者的生存,提高缓解率。对于有 较多合并症且高龄的 PS2 患者,仍然可以考虑单药化 疗。支持治疗对于所有患者都很重要。生活质量对 PS2 的患者是关键。 该研究的不足在于:中位随访时间短(6.1 个月) ; 开始的入组标准包括了鳞癌,而在实际入组过程中, 两组间鳞癌患者比例不平衡(11%和 3%) ,但后续分 析将鳞癌剔除后,PFS 和 OS 的分析结果未受影响; 未提供生活质量分析结果。 该研究在 NSCLC 个体化治疗中有重要意义,首 先肯定了双药方案可提高 PS2 患者的有效率和生存, 可选择低毒双药方案如 CP。对于有合并症、老年 PS2 及不能耐受双药化疗的患者,可选择单药化疗。通过 支持治疗改善所有患者的症状至关重要,生活质量才 是关键。 亮点 2:PARAMOUNT 研究最终结果公布 本次年会公布了培美曲塞维持治疗随机双盲对照 Ⅲ期研究 PARAMOUNT 的最终结果。PARAMOUNT 研究纳入晚期非鳞癌 NSCLC 患者,接受 4 周期培美 曲塞+顺铂化疗后,如未进展且 PS0 或 1,则随机入 组培美曲塞或安慰剂+最佳支持治疗(BSC)维持治 疗,直至疾病进展。 前期结果提示,与安慰剂相比,培美曲塞维持治 疗可显著降 低患者疾病 进展风险( HR=0.62,P< 0.0001) 。本次年会公布的最终结果提示,培美曲塞维 持治疗显著降低了 22%的死亡风险(HR=0.78)。诱导 化疗后完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的患者(45%) 与疾病稳定(SD)的患者相比,生存的提高相同。 因此,对于晚期非鳞癌 NSCLC,培美曲塞维持治 疗较安慰剂具有生存优势。该研究明确指出,与仅予 以诱导化疗相比,培美曲塞+顺铂诱导化疗后继续培 美曲塞维持治疗可进一步使患者获益。这足以改变非 鳞癌 NSCLC 的治疗模式。 近两年,肺癌的维持治疗是个热点话题。维持治 疗包括同药维持和换药维持两种模式:

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亿腾观察 同药维持是指一线治疗 4~6 周期后如未进展,采 用其中一种药物继续治疗。目前,美国 FDA 依据 ECOG4599 研究批准了贝伐珠单抗用于非鳞癌的同药 维持治疗,但该研究设计的对照组并没有使用贝伐珠 单抗,所以尚不明确维持治疗是否真正获益。 换药维持是指一线治疗 4~6 周期后如未进展,采 用另外一种药物继续治疗,等同于早期二线治疗。美 国 FDA 依据 JMEN 研究和 SATURN 研究分别批准了 培美曲塞和厄洛替尼用于非鳞癌 NSCLC 一线化疗有 效或 SD 后的维持治疗。 PARAMOUNT 研究的优势在于:安慰剂对照研 究;人群选择合适,选择 PS0~1 的患者,非鳞癌; 分层因素合适,两组均衡良好;数据成熟;从随机开 始及从诱导化疗开始分析终点指标;选择了可耐受性 药物培美曲塞。不足之处在于:维持治疗费用昂贵; 中位年龄偏小(61 岁);培美曲塞组和安慰剂组接受 培美曲塞化疗平均 4 个周期,提示大多数患者没有获 益;安慰剂组使用培美曲塞至疾病进展的人数过少 (4%) ,病灶开始缩小或稳定时,因研究设计而停药, 并非因药物失效,此时其实应继续使用培美曲塞。 美国及加拿大肿瘤学临床试验联盟(ACTION) 主席杰弗里·克什纳(Jeffrey Kirshner)博士点评:我 对培美曲塞维持治疗 NSCLC 一直不太“感冒”。但研 习 PARAMOUNT 研究 OS 分析后,我会考虑在多数适 合腺癌患者中应用这一手段。这不仅因其使 OS 期延 长近 3 个月,还因 1 年、2 年生存率较安慰剂组高出 13%和 11%。 三个尝试 尝试 1:ALK 基因阳性 NSCLC 可根据 TS 基因表 达选择药物 既往研究显示,间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性 NSCLC 对培美曲塞敏感性增加, 而胸苷酸合成酶 (TS) 是培美曲塞活性预测的生物指标。 有研究者探讨了 TS 与化疗的关系,选择肺腺癌 为研究对象,其中 63 例 ALK 阳性,1698 例 ALK 阴 性,所有 ALK 阳性患者无 EGFR 或 KRAS 突变,中 位年龄 59 岁。ALK 阳性患者 TS 的 RNA 中位表达水 平为 2.02,ALK 阴性患者为 3.32,以β-肌动蛋白(β -actin)基因为内参,TS 水平<2.33 为敏感界限,68% 的 ALK 阳性患者(43 例)TS 水平在界值以下,而 ALK 阴性患者仅为 32%(551 例,P<0.0001) 。 该结果表明,ALK 阳性患者肿瘤 TS 基因处于低 表达状态。这或许可以解释 ALK 阳性 NSCLC 对培美 曲塞敏感的机制。 尝试 2:同步放化疗抗ⅢA/B 期 NSCLC 对于化疗同步放疗(CRT)方案治疗不能手术的 ⅢA/B 期 NSCLC,目前关于其中化疗方案的选择尚未 达成一致。临床前期模型显示,培美曲塞与放疗、卡 铂、顺铂联用具有协同作用。Ⅱ/Ⅲ期临床研究也证实 这些联合方案疗有效并且毒性状况良好。因此,一项 Ⅱ 期 临 床 研 究 在 预 后 较 好 的 不 能 手 术 Ⅲ A/B 期 NSCLC 患者中开展了培美曲塞(P)+卡铂(Cb)或


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亿腾观察 顺铂(C)同步放疗继以培美曲塞巩固治疗。 在这个非盲随机Ⅱ期临床研究中,98 例不能手术 的ⅢA/B 期 NSCLC 患者(都经组织学验证)被随机 (1∶1)静脉给予 PCb(培美曲塞 500mg/m2 +卡铂 AUC5)或者 PC(培美曲塞 500mg/m2+顺铂 75mg/m2) 治疗,每 21 日 1 个周期,共 3 个周期。所有患者接受 剂量为 64~68Gy(2Gy/日,5 日/周,1~45 日)的 CRT。放疗结束 3 周以后,每 21 日静脉给予患者培美 曲塞 500mg/m2 巩固治疗,共 3 个周期。主要终点是 2 年 OS,次要终点包括:中位 OS、TTP、客观缓解率 (ORR)和毒性反应。 该研究从 2007 年 6 月,共纳入 98 例患者(PCb 组 46 例,PC 组 52 例) ,随访至 2011 年 10 月。PCb 的平均依从率为:培美曲塞 95.7%、卡铂 97.1%,PC 的平均依从率:培美曲塞 89.7%,顺铂 89.1%。患者 对 CRT 平均剂量的依从率为:PCb 组 95.7%、PC 组 88.1%。PCb 和 PC 组中断 CRT 的百分比为 40.4%和 32.6%。PCb 和 PC 组的 2 年 OS 率分别为 45.2%和 57.6%(P=0.270)。中位 OS 期(月):PCb 组 18.7、 PC 组 27.0。中位 TTP(月):PCb 组 8.8、PC 组 13.1 (P=0.057)。ORR:PCb 组 52.2%(CR:6.5%,PR: 45.7%) ,PC 组 46.2%(CR:3.8%,PR:42.3%)。4 级治疗相关毒性发生率(%PCb/%PC):贫血 0/1.9、 中性粒细胞减少 6.5/3.8、血小板减少 4.3/1.9、食管炎 0/1.9。研究未发现药物相关的死亡病例。 虽然受到临床研究样本量的限制,但该研究表明 培美曲塞+顺铂的 OS 和 TTP 略优于培美曲塞+卡 铂。患者对两种方案耐受性良好。 尝试 3:托泊替康+阿柏西普治难治性 SCLC 有 潜力 托泊替康是唯一获准用于 SCLC 二线治疗的药 物,主要对仍对铂类敏感的患者有效。在二线治疗中, 如果患者仍对铂类敏感,则许多化疗药物有效,但是 若患者对铂类耐药则疗效较差。为对铂类为基础化疗 耐药的 SCLC 患者探索新的治疗选择迫在眉睫,但很 多靶向药物都失败了。 美国西南肿瘤研究协作组织(SWOG)的一项Ⅱ 期临床研究(SWOG0802)表明,一种新型血管内皮 生长因子(VEGF)阻滞剂——阿柏西普可延缓铂类

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耐药小细胞肺癌(SCLC)的进展速度。阿柏西普是一 种重组人融合蛋白,与循环 VEGF 紧密结合,使其不 能与细胞表面受体相互作用。与托泊替康单药相比, 托泊替康+阿柏西普可提高患者 3 个月 PFS 率(27% 对 10%,P=0.01),患者 OS 和缓解率未得到提高,但 毒性反应小。因此,有必要在该患者群体中进一步研 究托泊替康和阿柏西普的效果。 该研究共报告了 98 例可评估的铂类耐药、广泛期 或局限期 SCLC 患者,随机给予其托泊替康(4mg/m2 静脉注射,第 1、8 和 15 日给药)或联合阿柏西普 (6mg/kg 静脉注射,第 1 日给药)治疗。托泊替康标 准给药方案是每个周期连续 5 日每日给药,但研究者 选择了每周给药方案以减轻毒性反应。托泊替康+阿 柏西普组 3 个月无进展生存率显著高于托泊替康单药 治疗组,但两组的 mPFS 均为 1.4 个月,mOS 也无显 著差异(4.6 个月对 4.2 个月,P=0.35) 。研究中罕见 肿瘤缩小。托泊替康未出现客观缓解,托泊替康+阿 柏西普的客观缓解率仅为 2%。但是,抗血管生成药 物可能会在实体瘤疗效评价标准(RECIST)未显示缓 解的情况下已经显示生物学活性。托泊替康+阿柏西 普的毒性反应主要为血液学毒性。联合治疗组和单药 治疗组出现 3 级毒性事件的患者例数分别为 20 和 15 例,出现 4 级毒性事件的例数分别为 8 和 5 例。该研 究还纳入了铂类敏感队列,但本次报告时尚未分析该 队列。 2012 年 ASCO 年会的主题为:团结合作战胜癌症 (Collaborating to Conquer Cancer) 。从宏观上说,这一 主题有以下三层含义。第一,在临床实践中,恶性肿 瘤的多学科综合诊断与治疗是永恒的主旋律。第二, 在临床研究和转化性医学研究中,国际、国内多中心 合作已成为主流;同时,在具体每项临床研究或转化 性研究中,临床研究医师、研究护士、医药工业、患 者或家属、临床研究质量管理规范(GCP)管理机构、 医学伦理委员会、实验室研究人员、技术员和转化医 学研究者等的精诚合作,是我们取得成功的关键。第 三,通过政府主管部门、医疗保险行业、医药企业、 慈善机构、肿瘤健康教育机构和各种发达的网络服务 系统等的通力合作,有望使我们为每位肿瘤患者提供 人性化、个体化的最佳医疗服务!

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“好很多”与“差不多” 2012 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会妇科肿瘤研究精选

陈晓文(市场部) 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是国际上规模 和影响力最大的临床肿瘤学术会议(没有之一) ,是一 个足以推动指南更新和加速 FDA 药品审批的会议。本 届 ASCO 年会于 2012 年 6 月 1 日至 5 日在芝加哥召 开,参会人数超过 3.1 万(据称将近 4 万),来自世界 各地 100 多个国家(包括中国)和地区。在本届年会 上,有许多妇科肿瘤相关最新研究进展发布,为未来 的妇科肿瘤治疗与研究提供了新的选择和启示。以下 撷取两个亮点(Ⅲ期随机对照临床研究)和两个尝试 (Ⅱ期非随机对照临床研究)与大家分享。

两个亮点(Ⅲ期随机对照临床研究) AURELIA:托泊替康+靶向药物,对铂类耐药复 发性卵巢癌,比标准单药化疗“好很多” 铂类耐药复发性卵巢癌的治疗一直是临床难题, 美国国家癌症综合网络(NCCN)指南目前仍推荐首 选非铂类单药化疗(如托泊替康) 。本届 ASCO 年会 公布的 AURELIA 研究结果显示,靶向药物(贝伐珠 单抗)联合化疗药物(如托泊替康)对铂类耐药复发 性卵巢癌患者较单纯化疗延长无进展生存(PFS)近 1 倍,提高客观缓解率(ORR)达 1 倍以上,有望作为 此类患者的治疗新选择。 AURELIA 研究是一项多中心、随机对照Ⅲ期临 床研究,由来自欧洲各国的 17 个临床研究中心共同参 与。根据研究设计,361 例铂类耐药复发性卵巢癌患 者被随机分为单纯化疗组或联合化疗组,治疗至疾病

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进展或出现无法耐受的毒性作用,化疗方案包括托泊 替康等单药治疗。研究主要终点是 PFS,次要终点包 括 ORR、总生存(OS)、生活质量、安全性和耐受性 情况。182 例患者接受了单纯化疗,179 例患者接受联 合化疗,两组患者在年龄、肿瘤部位、病理诊断、组 织学分级、之前肿瘤治疗史、无铂类间期(PFI)时间、 腹水、体能状态等基线特征上基本平衡。单纯化疗组 和联合化疗组分别中位随访了 13.9 个月和 13 个月。 结果显示,与单纯化疗组相比,联合化疗组患者 的 PFS 显著延长近 1 倍(6.7 个月对 3.4 个月,P< 0.001),疾病进展风险降低 52%。亚组分析显示,联 合化疗组的 PFS 获益不受年龄、无铂类间期(PFI) 时间、可评估病灶情况、有无腹水及化疗方案的影响。 在 ORR 方面, 联合化疗组显著优于单纯化疗组 (30.9% 对 12.6%,P<0.001)。 总体来看,联合化疗对铂类耐药复发性卵巢癌患 者的安全性良好。贝伐珠单抗治疗相关的不良反应如 高血压、蛋白尿、消化道穿孔、瘘管/脓肿形成、可逆 性后部白质脑病综合征、血栓形成等较单纯化疗组更 常见,但静脉血栓(2.8%对 4.4%)的发生率则在单纯 化疗组更高,两组在出血、充血性心力衰竭等发生率 方面无明显差别与之前的大量研究结果一致,并无非 预期的不良事件发生。 卵巢恶性肿瘤一直被认为是一种依赖于血管生成 的肿瘤,可表达高水平的血管内皮生长因子(VEGF) 。 贝伐珠单抗是一种针对 VEGF 的人源化单克隆抗体, 通过抑制肿瘤血管生成而产生抗肿瘤的作用。贝伐珠 单抗单药在铂类耐药的卵巢癌细胞中有显著的活性; Ⅲ 期 研究 已证 实 贝伐 珠单 抗 能改 善一 线 治疗 患者 (GOG0218 研究与 ICON7 研究)及铂类敏感复发性卵 巢癌患者(OCEANS 研究)的 PFS。AURELIA 研究 将贝伐珠单抗的受益人群再次拓宽,首次报告标准化 疗(如托泊替康)基础上联合贝伐珠单抗能将铂类耐 药复发性卵巢癌患者的 PFS 延长达 3.3 个月。 AURELIA 研究是首项评估联合化疗对铂类耐药 复发性卵巢癌患者疗效的随机对照Ⅲ期临床研究,为 卵巢癌治疗进展的最终阶段——铂类耐药复发性卵巢 癌的治疗提供了新的有效治疗选择。该研究已达主要


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研究终点,综合分析该研究的疗效和安全性结果,贝 伐珠单抗联合托泊替康等化疗药物将可能成为铂类耐 药复发性卵巢癌的治疗新标准,为此类患者的治疗提 供了更多选择。

盖茨”或“巴菲特”这些“首富”相比“差不多” ) 。 因此,兼顾药物疗效与毒性反应的平衡,托泊替 康+卡铂应该成为值得推广的、对铂类敏感复发性卵 巢癌患者首选的标准联合化疗方案之一。

HECTOR:托泊替康+卡铂,对铂类敏感复发性 卵巢癌患者,与首选标准方案“差不多” 由于复发性卵巢癌大部分对铂类敏感,NCCN 指 南仍推荐使用铂类为基础的联合化疗,首选的标准联 合化疗方案包括:卡铂+紫杉醇(1 类证据)或紫杉 醇周疗或多西他赛或吉西他滨(已被证明可延长无进 展生存)或脂质体多柔比星(也已被证明可延长无进 展生存)、顺铂+吉西他滨。本届 ASCO 年会公布的 HECTOR 研究结果显示,托泊替康+卡铂与 NCCN 指 南首选的标准联合化疗方案相比,对铂类敏感复发性 卵巢癌患者 PFS 的改善“差不多” (差异无显著的统 计学意义)。 HECTOR 研究是一项多中心、随机对照Ⅲ期临床 研究,由来自德国、奥地利、西班牙的 20 个临床研究 中心共同参与。根据研究设计,550 例铂类敏感复发 性卵巢癌患者被随机分为托泊替康+卡铂组或标准联 合化疗(卡铂+紫杉醇或吉西他滨或脂质体多柔比星) 组,研究主要终点是 PFS。 结果显示,托泊替康+卡铂、卡铂+紫杉醇、卡 铂+吉西他滨的 1 年 PFS 率分别为:37.0%、49.3%、 36.8%(P=0.215),PFS 分别为:10 个月、12 个月、 10 个月(P=0.472),均无显著差异(差异无显著的统 计学意义)。 总体来看,托泊替康+卡铂对铂类敏感复发性卵 巢癌患者的安全性良好。托泊替康+卡铂的重度以上 中性粒细胞减少和中度以上脱发的发生率最低,严重 血小板减少的发生率(15.2%)介于卡铂+紫杉醇 (3.8%) 、卡铂+吉西他滨(41.8%)之间(P<0.001) , 其余不良反应的发生率均无显著差异(差异无显著的 统计学意义) 。 虽然,HECTOR 研究结果的“差不多”并不如 AURELIA 研究结果的“好很多”那么令人振奋,但 是我们应该理解,托泊替康+卡铂并非是与安慰剂或 姑息疗法相比“差不多” ,而是与 NCCN 指南“首选” 的标准联合化疗方案相比“差不多” (如同是与“比尔

两个尝试(Ⅱ期非随机对照临床研究) 培美曲塞+贝伐珠单抗,对复发性或持续性卵巢 癌,高效、安全 美国华盛顿大学医学院、哥伦比亚大学医学院在 本届 ASCO 年会上公布了一项Ⅱ期非随机对照临床研 究结果,培美曲塞+贝伐珠单抗治疗 34 例复发性或持 续性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌,结果高效、 安全,建议进一步开展Ⅲ期临床研究。 该Ⅱ期非随机对照临床研究评价了培美曲塞+贝 伐珠单抗治疗复发性或持续性上皮卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌的疗效和安全性。入组患者的肿瘤大 小可测,且已经接受过至少一次包括铂类和紫杉类的 治疗。入组患者可接受过少于 2 个细胞毒化疗方案, 但不可使用过贝伐珠单抗。患者入组后予以每 3 周 1 次培美曲塞 500mg/m2+贝伐珠单抗 15mg/kg,直至疾 病进展、不良反应无法耐受、出于患者或医生的选择。 主要终点为 6 个月 PFS 率,次要终点包括毒性和治疗 反应(根据实体瘤疗效评价标准和 CA125 检测结果) 。 结果显示,共有 34 例患者接受了 7 个中位治疗周 期,其中铂类敏感患者为 28 例(82%) ,中位随访时 间为 17.1 个月。6 个月 PFS 率:全部患者为 58.2%, 铂类耐药患者为 50%。根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST)ORR 为 41%。27 例患者检测了 CA-125: 17 例(62%)下降≥50%的有,其中 8 例(30%)下 降≥75%。12 个月的 OS 率为 88%,PFS 为 7.8 个月。 总体来看,培美曲塞+贝伐珠单抗对复发性或持 续性卵巢癌患者的安全性良好。34 例患者中,重度血 液学毒性发生率 53%(中性粒细胞减少占 50%,白细 胞减少占 26%,血小板减少占 12%,贫血占 9%)。其 他重度以上毒性包括代谢(29%)、体力(18%),疼 痛(18%)和胃肠道(15%)。无肠穿孔(贝伐珠单抗 相关)发生。 因此,培美曲塞+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌 的有效性高、耐受性好。该研究的剂量和疗程,为将 来进一步开展Ⅲ期临床研究提供了依据。

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肿瘤观察

托泊替康+顺铂+贝伐珠单抗,对复发性或持续 性宫颈癌,高效但不安全 复发性或持续性宫颈癌的预后非常差,顺铂一直 被视为最有效的药物,但是复发性或持续性宫颈癌患 者大多已接受过同步顺铂+放疗的初始治疗,对铂类 单药治疗不再敏感。在 2005 年 ASCO 年会上,美国 妇科肿瘤研究协作组织(GOG)发表的Ⅲ期随机对照 临床研究(GOG179)证实了托泊替康+顺铂的无进 展生存(4.6 个月对 2.9 个月,P=0.014) 、总生存(9.4 个月对 6.5 个月,P=0.017) 、客观缓解率(27%对 13%, P=0.004)都显著优于顺铂单药,使托泊替康+顺铂成 为 NCCN 指南推荐的首选联合方案之一。 近年来,由于血管生成对宫颈癌发生和发展的作 用机制已经明确,美国华盛顿大学医学院癌症中心、 哥伦比亚大学医学院、霍普妇女癌症中心、俄亥俄州 立大学医学院、杜克大学医学中心、威斯康辛医学院 在本届 ASCO 年会上公布了一项评价托泊替康+顺铂 +贝伐珠单抗治疗复发性或持续性宫颈癌效果和安全 性的Ⅱ期非随机对照临床研究结果。 入组复发性或持续性宫颈癌患者的肿瘤均经病理 证实、大小可测,且复发后未接受化疗。每 21 天予以 托泊替康 0.75mg/m2(第 1、2、3 天)+顺铂 50mg/m2 (第 1 天)+贝伐珠单抗 15mg/kg。经医生允许,可以 使用细胞因子支持。主要终点为 6 个月的 PFS 率。此 外,对 ORR 和毒性进行了评价。

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亿腾观察 结果显示,共有 27 例患者符合条件,中位治疗周 期为 3(范围:1~19)。所有患者接受过包括放疗的 一线治疗。中位随访 8.5 个月(范围:1.2~32.9)。 6 个月 PFS 率分别 59%。其中 26 例患者根据实体瘤疗 效评价标准(RECIST)ORR 为 31%。中位 OS 和 PFS 分别为 9.8 个月和 7.1 个月。 总体来看,三药联合的安全性不高,重度以上血 液学毒性发生率为 96%(血小板减少、白细胞减少、 贫血、中性粒细胞减少的发生率分别为 93%、70%、 70%、59%),其他重度以上毒性也很常见(代谢 48%, 疼痛 37%,泌尿生殖系统 30%,体力 22%,胃肠道 19%) 。 因此,托泊替康+顺铂+贝伐珠单抗的疗效良好, 但安全性不高。未来的工作重点应放在预测性生物标 志的识别和治疗方案的调整(如将托泊替康由每天 1 次、连续 3 天,改为每周 1 次、连续 3 周),以最大限 度地减少毒性。

盛大的 2012 年 ASCO 年会已经落下帷幕,各家 产品的临床研究结果纷纷揭晓。虽然我们总是期待我 们的产品“好很多” ,但是总会有“差不多” ,甚至“差 很多”。不过,只要我们仔细分析,总能发现一些亮点, 获得一些启示,正所谓:有人住高楼,有人在深沟, 有人光万丈,有人一身锈,世人万千种,浮云莫去求, 斯人若彩虹,遇上方知有。


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肿瘤观察

亿腾观察

在复发性小细胞肺癌中的应用 和美新重点区域产品知识培训

安娴(市场部) 2012 年 6 月 7 日,随着市场部肿瘤组主办的“和 美新销售产品知识培训”在南京办公室顺利结束,跨 度超过一个月的“和美新重点区域产品知识培训”圆 满降下帷幕。本次培训在上海、广州、北京、西安、 南京五地相继开展,参加培训的销售团队的同事人数 共达 100 多人,分别来自上海、广州、深圳、佛山、 汕头、东莞、武汉、北京、天津、西安、南京、济南、 杭州、青岛、安徽等地。 和美新产品知识的培训主要分为两部分内容,分 别是“和美新在妇科肿瘤中的应用”及“和美新在复 发性小细胞肺癌中的应用” 。其中,在妇科肿瘤的使用 一直是和美新推广的主要领域。今年,亿腾将在复发 性小细胞肺癌领域拓展和美新的临床应用。 和美新治疗复发性小细胞肺癌的关键信息 1、NCCN 指南(SCLC V2.2013)推荐托泊替康 用于 PS 评分 0~2 且 6 个月内复发的小细胞肺癌 1)2~3 个月内复发,且 PS 评分 0~2,可予以 托泊替康(2A 类证据)进行二线化疗。 2)2~3 至 6 个月内复发,且 PS 评分 0~2,可 予以托泊替康(1 类证据)进行二线化疗。 2、目前唯一经美国 FDA、欧盟 EMA、中国 SFDA 批准用于治疗对化疗敏感的复发性小细胞肺癌 3、显著改善呼吸困难、厌食、疲劳、声音嘶哑和 日常活动受限等疾病相关症状,提高患者生活质量 在一项复发性小细胞肺癌的随机对照Ⅲ期临床研 究中,107 例接受托泊替康单药(每疗程前 5 天每天 1.5mg/m2,21 天为一个疗程)治疗,104 例接受 CAV (环磷酰胺+阿霉素+长春新碱)方案治疗。托泊替康 单药治疗可以显著地(P<0.05)改善日常活动受限、 疲劳、厌食、声音嘶哑,可以非常显著地(P<0.01) 改善呼吸困难。 4、具备良好的中枢神经系统(CNS)穿透性,有 效治疗小细胞肺癌脑转移 1)肺癌常发生脑转移,一旦发生,就成为重要的 致死原因,中枢神经系统(CNS)穿透性对脑内转移 的治疗有重要意义。 2)在抗肿瘤药物中,托泊替康是少有的几个能穿

透血脑屏障(BBB)的药物。临床前研究以及一些来 自临床方面的证据已显示托泊替康在治疗中枢神经系 统肿瘤中的活性。因此,Greco 等提出,虽然目前为 止还没有托泊替康作为一线药物大规模临床研究治疗 小细胞肺癌减少脑转移的报道,但如果托泊替康用于 一线治疗小细胞肺癌无疑对预防脑转移有利。 3)NCCN 指南(CNS V2.2012)推荐托泊替康单 药静脉注射用于局限(1~3)或多发(>3)的小细胞 肺癌脑转移、脑脊液内(鞘内)注射用于脑膜转移。 5、周疗方案疗效与传统方案相当,血液学副反应 显著降低 和美新作为 6 个月以内复发性小细胞肺癌的标准 单药治疗方案,其疗效已得到临床验证,如何优化给 药方案,减轻血液学毒性是和美新目前的研究重点。 从卵巢癌的 TOWER 研究结果看,和美新每周疗法很 好地改善了毒性反应,是临床治疗的一种新选择。 2011 年,华中科技大学同济医学院附属同济医院 肿瘤中心发表了《两种方案治疗难治/耐药型小细胞肺 癌比较》,将 52 例难治/耐药型小细胞肺癌患者随机分 为标准方案组(28 例,托泊替康 1.5mg/m2,第 1~5 天静脉滴注,每 21 天为 1 个周期)和周疗方案组(24 例,托泊替康 3.5mg/m2,第 1、8、15 天静脉滴注, 每 28 天为 1 个周期)。完成 2 个周期后评价疗效和不 良反应。结果显示,标准方案组与周疗方案组中位生 存(mOS)期分别为 4.4、4.3 个月(P>0.05)。标准 方案组和周疗方案组的完全缓解(CR)和部分缓解 (PR)各 2 例。两组不良反应主要表现为Ⅲ~Ⅳ度粒 细胞下降、血小板下降及贫血,标准方案组均明显高 于周疗方案组;Ⅲ~Ⅳ度非血液学毒性两组差异无统 计学意义。因此,和美新的周疗方案与标准方案治疗 难治/耐药型小细胞肺癌疗效相近,但前者血液学毒性 明显减轻。 在每场的培训中,各地的销售同事积极参与,大 家提及了各自在实际工作中遇到的临床医生对于和美 新的使用体会,其中有质疑、有疑问,当然也有褒奖。 这样的培训与交流,对日后的和美新推广工作起到了 积极的作用。

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亿腾观察

肺癌话你知 编者按:通常所说的肺癌指起源于支气管黏膜上皮或肺泡上皮的恶性肿瘤,也称原发性支气管肺癌。据世 界卫生组织(WHO)报告,肺癌是全球恶性肿瘤发病率及死亡率首位的癌种。目前,在我国男性中,肺癌位居 恶性肿瘤发病率首位,在女性中位居第二,而其死亡率在男、女性恶性肿瘤中均居首位。该病已成为威胁居民 健康和生命的首位恶性肿瘤,作为一家专业营销抗癌产品的医药企业,肺癌的诊与治关乎你我他(她) ,就请您 与我们一起来了解肺癌的致病因素、 分型、诊治等基本知识吧! 致病因素

——转载自《中国医学论坛报》

分型和分期 按解剖学部位分类 按起源部位, 肺癌分为中央型和周围型。中央型肺癌起 源于肺段及以上较大支气管,常靠近肺门,以鳞状细胞癌和 小细胞肺癌居多。周围型肺癌起源于肺段以下支气管,以腺 癌居多, 影像学常表现为肺部孤立结节或肿块。

按组织病理学分类 按组织病理学,分为小细胞肺癌(SCLC )和非小细胞肺癌 (NSCLC ), 二者特点、 治疗方式及疗效均有不同。肺癌的分期见表。 小细胞肺癌 分化程度低、 进展快, 早期即可转移, 对放、 化

疗均敏感, 分为两期: ① 局限期,病变局限于一侧胸腔、纵隔 和锁骨上淋巴结; ② 广泛期,病变跨过中线涉及左 右两侧。

表 国际抗癌联盟(UICC )对肺癌的分期

非小细胞肺癌 其可分为腺

癌、 鳞状细胞癌、 大细胞癌、 类癌等亚型。

分期

辅助检查

Ⅰ期

Ⅱ期

最早期的肺癌

肺癌的中期阶段 一般称为局部晚期 最晚期的肺癌

Ⅲ期

Ⅳ期

原发肿瘤的 局限在肺组织内 局 限 在 肺 组 突 破 了 肺 组 织 , 肿瘤细胞在 大小和侵袭

织内

侵犯邻近组织和 体内广泛播散 器官

范围(T)

图1

图2

图3

淋巴结转移 无

出现肺内淋巴 出现纵隔或锁骨 体内多处淋

情况(N)

结转移

上淋巴结转移

血液检查 常见的肺癌肿瘤标志物有癌胚抗原(CEA )、 鳞

巴结转移 出 现 脑 、

状 细 胞 癌 相 关 抗 原(SCC-Ag )、细 胞 角 蛋 白 21-1 片 段(CY

骨 、肝 脏 等

FRA 21-1)、 神经元特异性烯醇化酶(NSE), 其中CEA 最重要(图1)。

有无远处转

影像学检查 胸片是最简单的检查方法(图 2), 若要进一

移(M )

步评价病灶, 须行胸部螺旋 CT 。

远 处 器 官 转 移 ,或 胸 腔 、心 包 的

病理诊断 患者须经支气管活检或胸部 CT 引导下细针

播散病灶

穿刺活检(图 3), 明确病理诊断后方可规范治疗。

治疗 目前肺癌采用以手术、放射治疗(简称放 疗)、药物治疗为主的多学科综合治疗模式。 此外, 中医中药、 免疫治疗、 伽马刀、 射频消融、 光动力等也是肺癌综合治疗模式的一部分。

手术 治疗肺癌首选手术,但临床 上仅 20% 的患者可手术。术前对

早期诊断

几 乎 所 有 SCLC 和 除

若早期发现并及时治疗, 肺癌完

Ⅰ期外的所有 NSCLC 患者

全有可能治愈, 但其早期症状轻微且

都需化疗。

缺乏特异性, 易被忽视。

术 前 化 疗(即 新 辅 助 化 疗) 可降低肿瘤负荷,

提高切除率。

专家提倡 40 岁以上居民每年检 查胸片(不建议胸部透视);针对重 度吸烟者和高危职业人群, 可每半

每位患者进行身体状态和心肺功

术 后 化 疗(即 称 为 辅

年检查 1 次胸片,并结合痰细胞学

能评估至关重要,同时须行全身

助化疗) 可进一步消灭可

检查;也可行胸部低剂量螺旋 CT

肿瘤分期检查, 确定临床分期。

能的微小转移灶, 提高手术

检查, 以提高检出率。

放疗 这是控制多数局限期 SCLC 及不能手术切除的 Ⅲ 期 NSCLC

治愈率。

靶向治疗

随访 肺癌患者治疗后应定期随

这是针对肿瘤的某个

访。一般建议治疗后第 1~2 年

患者局部病变的最佳方法,常与

分子靶点进行攻击, 从而抑

内每 3 个月随访 1 次,第 3~5 年

化学药物治疗(简称化疗)联用;

制和杀灭肿瘤细胞的一种

间每 6 个月随访 1 次,5 年后每

还可巩固根治术后 Ⅲ 期 NSCLC 患者的疗效。

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化疗

年随访 1 次直至终身。


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肾病观察

亿腾观察

优化中国的铁剂治疗 科莫非肾科学术沙龙

曹敏(市场部) 2012 年 4 月 25 日,科莫非肾科学术沙龙在上海 举办。复旦大学附属中山医院丁小强教授担任主席, 上海交通大学附属仁济医院倪兆慧教授、上海交通大 学附属第六人民医院汪年松教授、第二军医大学附属 长海医院郭志勇教授担任讲者,共计 18 位肾内科医生 参加了此次会议。 首先,倪兆慧教授对改善全球肾脏疾病预后组织 (KDIGO)肾病贫血指南进行解读。 2012 年 KDIGO 指南调整了肾性贫血的诊断指 标:成人慢性肾病患者血红蛋白浓度<12→13g/dl(男 性)和<11→12g/dl(女性)可诊断为贫血。慢性肾病 贫血患者(无论年龄和慢性肾病分级)在贫血的起始 评估中需包括下列检查:全血细胞计数(CBC)、网织 红细胞绝对计数、血清铁蛋白水平、血清转铁蛋白饱 和度(TSAT) 、血清维生素 B12 和叶酸水平。建议决 定铁剂治疗方案时,应避免或减少输血及促红细胞生 成素类药物(ESA)治疗可能带来的风险。TSAT≤ 30%,铁蛋白≤200ng/ml 的慢性肾病贫血患者应给予 铁剂补充。慢性肾病非透析或慢性肾病 5 期腹透患者 给予 1~3 个月的口服铁剂治疗或静脉铁剂;对于慢性 肾病 5 期腹透、血透患者给予 1~2g 静脉铁剂,一次 或分次使用。在 ESA 治疗过程中至少每 3 月评估一次 铁状态(TSAT 和铁蛋白),以决定是否继续铁剂治疗。 汪年松教授阐述了静脉铁剂与氧化应激的关系。 静脉铁在快速纠正贫血的同时会释放出游离铁,

引起氧化应激反应,造成内皮细胞结构和功能障碍, 促使动脉粥样硬化,影响贫血纠正,并带来缺血再灌 注损伤等。科莫非属于牢固且稳定型铁复合物,静脉 输注时几乎不产生的游离铁的释放,大大降低了氧化 应激的风险。 郭志 勇教 授 分享 了他 们 科室 总剂 量 静脉 输注 (TDI)的用药经验及铁剂的展望。 TDI 自 1963 年就有使用,当时大剂量静脉输注大 分子的右旋糖酐铁,不良反应发生率较高。随着科学 技术的发展,20 世纪末,发明了低分子右旋糖酐铁, 大大降低了不良反应的发生率。TDI 一次治疗接受足 够铁剂,性价比更高,干扰患者生活方式较少,达标 同时降低医疗费用,减轻医务人员工作量。 铁化合物稳定、较低的过敏及不良反应、总剂量 给药是新型铁剂的发展趋势。Monofer(异麦芽糖酐铁 1000)是 2010 年欧洲新上市的铁剂,可以快速单次大 剂量给药(最高 20mg/kg 剂量单次快速给药,而不需 要过敏测试) ,开启单次给药剂量 1000mg 以上的新纪 元,Monofer 相比于维乐福(蔗糖铁)、科莫非及 Ferinject(羧基麦芽糖铁)将具有更好的临床获益。 在讨论过程中,大家对 TDI 与氧化应激提出了很 多问题,丁小强教授总结说道:对于慢性肾病患者来 说,一过性氧化应激对肾脏的损害要小于反复持续的 氧化应激;即 TDI 科莫非对肾脏的损害要小于反复使 用蔗糖铁。

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2012SEASON2

肾病观察

亿腾观察

“非”比寻常 科莫非肾病与铁剂学术沙龙

黄佳杰(市场部) 2012 年 6 月 29 日至 7 月 2 日,科莫非肾病与铁 剂学术沙龙在柬埔寨暹粒市举行。哈尔滨医科大学附 属第一医院血液透析中心主任郝丽荣教授担任会议主 席,首都医科大学附属北京同仁医院肾内科主任黄雯 教授、上海交通大学附属第六人民医院肾脏风湿科主 任汪年松教授担任讲者,来自全国共计 16 位肾内科专 家参加了此次会议。 首先,黄雯教授对肾性贫血治疗中铁剂的运用进 行了介绍。

结合牢固且稳定的铁复合物,静脉输注时几乎不产生 游离铁的释放,大大降低了氧化应激的风险。

在讨论过程中,大家对科莫非的不良反应提出了 许多疑问和担忧,两位讲者根据自己多年的使用经验 一一作出解答,并建议要严格遵守说明书的使用方法, 且参考指南,合理并适当地补充铁剂。同时,各位专 家还就如何减少氧化应激进行了更深的探讨。

黄雯教授主要就肾性贫血铁缺乏、铁剂的选择、 铁剂的不良反应三个部分进行了详细讲解。她认为铁 剂的使用应该严格遵守美国国家肾脏基金会(NKF) 肾脏疾病预后质量倡议(KDOQI)指南,以转铁蛋白 指标作为参考,小于 200ng/ml 的使用静脉铁剂治疗, 200~500ng/ml 依据患者病情可采取静脉加口服相结 合的治疗方法,而大于 500ng/ml 应该使用口服铁进行 治疗,直至达到体内所需铁的要求。当然,在治疗同 时也应考虑患者的耐受情况、不良反应和治疗经济成 本等因素。 汪年松教授阐述了静脉铁剂与氧化应激的关系。 普通静脉铁剂在快速纠正贫血的同时,会释放出 游离铁,引起氧化应激反应,造成内皮细胞结构和功 能障碍,促使动脉粥样硬化,影响贫血纠正,并引起 缺血再灌注损伤。科莫非(低分子右旋糖酐铁)属于

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最后,郝丽荣教授进行了大会总结。她高度认同 两位讲者的学术观点,对亿腾在肾病领域的支持表示 了感谢,并希望参会专家能够在日常临床工作中,正 确并规范地使用静脉铁剂,为更多肾性贫血患者带来 更大的临床获益。整个会议明确了静脉铁剂在肾性贫 血中的治疗地位以及选择原则,将有效推动科莫非在 肾性贫血中的应用。


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