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INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO Informação geral Acreditação

E0002

Referencial

NP EN ISO 15189:2007

Entidade

Fernanda Galo, Lda.

Sigla

Fernanda Galo

Data de Concessão

2007-03-09

Certificado em vigor

2009-04-24

Anexo técnico em vigor

2013-11-29

Contacto

Dra. Conceição Faustino

Locais abrangidos Endereço

Edificio TomarLab Rua Coronel Garcês Teixeira nº 15 2300-463 Tomar

Distrito

Santarém

Telefone

249311013

Fax

249311015

E-mail

geral@fernandagalo.com

Âmbito de acreditação - Local: 2300-463 Tomar Amostra

Exame

Procedimento Categoria

Exsudado Uretral

Deteção e Identificação de Trichomonas hominis por exame direto

MM-LFG 003 0

Exsudado Vaginal

Deteção e Identificação de Trichomonas vaginallis por exame direto

MM-LFG 003 0

[ Análises Clínicas ]


Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Bacteriologia por turbidimetria. (Budvicia aquรกtica, Buttiauxella agrestis, Cedecea davisae, Cedecea lapagei, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter braakii, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter sedlakii, Citrobacter youngae, Grupo Cronobacter sakazakii, Edwardsiella hoshinae, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter amnigenus 1, Enterobacter amnigenus 2, Enterobacter asburiae, Enterobacter cancerogenus, Enterobacter cloacae complex, Enterobacter gergoviae, Escherichia coli, Escherichia coli O157, MM-LFG 003 0 Escherichia fergusonii, Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Ewingella americana, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae ssp. Ozaenae, Klebsiella pneumoniae ssp. Pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. Rhinoscleromatis, Kluyvera ascorbata, Kluyvera cryocrescens, Kluyvera intermedia, Leclercia adecarboxylata, Moellerella wisconsensis, Morganella morganii ssp. Morganii, Morganella morganii ssp. Sibonii, Pantoea agglomerans, Pantoea spp., Proteus mirabilis, Grupo Proteus vulgaris/Proteus penneri, Providencia alcalifaciens, Providencia


rettgeri, Providencia rustigianii, Providencia stuartii, Rahnella aquatilis, Raoultella ornithinolytica, Raoultella planticola, Salmonella enterica ssp. Arizonae, Salmonella enterica ssp. Diarizonae, Grupo Salmonella, Salmonella ser. Gallinarum, Salmonella ser. Paratyphi A, Salmonella ser. Typhi, Serratia ficaria, Serratia fontícola, Grupo Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Serratia odorífera, Serratia plymuthica, Serratia rubidaea, Grupo Shigella, Shigella sonnei, Grupo Yersinia enterocolitica, Yersinia pestis, Yersinia pseudotuberculosis, Yersinia ruckeri, Yokenella regensburgei, Achromobacter denitrificans, Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter baumannii complex, Acinetobacter haemolyticus, Acinetobacter junii, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter radioresistens, Acinetobacter ursingii, Actinobacillus ureae, Aeromonas hydrophila/Aeromonas caviae, Aeromonas salmonicida, Aeromonas sóbria, Aeromonas veronii, Alcaligenes faecalis ssp. Faecalis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella trematum, Brevundimonas diminuta/vesicularis, Brucella melitensis, Grupo Burkholderia cepacia,


Burkholderia gladioli, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Chromobacterium violaceum, Chryseobacterium gleum, Chryseobacterium indologenes, Comamonas testosteroni, Cupriavidus pauculus, Delftia acidovorans, Elizabethkingia meningoseptica, Francisella tularensis, Grimontia hollisae, Mannheimia haemolytica, Methylobacterium spp., Grupo Moraxella, Myroides spp. , Neisseria animaloris/zoodegmatis, Ochrobactrum anthropi, Oligella ureolytica, Paracoccus yeeii, Pasteurella aerogenes, Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella pneumotropica, Photobacterium damselae, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas alcaligenes, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas luteola, Pseudomonas mendocina, Pseudomonas oryzihabitans, Pseudomonas pseudoalcaligenes, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Ralstonia mannitolilytica, Ralstonia pickettii, Rhizobium radiobacter, Roseomonas gilardii, Shewanella algae, Shewanella putrefaciens, Sphingobacterium multivorum, Sphingobacterium spiritivorum, Sphingobacterium


thalpophilum, Sphingomonas paucimobilis, Stenotrophomonas maltophilia, Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio fluvialis, Vibrio metschnikovii, Vibrio mimicus, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Abiotrophia defectiva, Aerococcus urinae, Aerococcus viridans, Alloiococcus otitis, Dermacoccus nishinomiyaensis/Kytococcus sedentarius, Enterococcus avium, Enterococcus casseliflavus, Enterococcus cecorum, Enterococcus columbae, Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus gallinarum, Enterococcus hirae, Enterococcus raffinosus, Enterococcus saccharolyticus, Erysipelothrix rhusiopathiae, Facklamia hominis, Gardnerella vaginalis, Gemella bergeri, Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Gemella sanguinis, Globicatella sanguinis, Globicatella sulfidifaciens, Granulicatella adiacens, Granulicatella elegans, Helcococcus kunziii, Kocuria kristinae, Kocuria rosea, Kocuria varians, Lactococcus garvieae, Lactococcus lactis ssp. Cremoris, Lactococcus lactis ssp. Lactis, Lactococcus raffinolactis, Leuconostoc citreum, Leuconostoc lactis, Leuconostoc mesenteroides ssp. Cremoris, Leuconostoc


mesenteroides ssp. Dextranicum, Leuconostoc mesenteroides ssp. Mesenteroides, Leuconostoc pseudomesenteroides, Listeria grayi, Listeria innocua, Listeria ivanovii, Listeria monocytogenes, Listeria seeligeri, Listeria welshimeri, Micrococcus luteus/lylae, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Rothia mucilaginosa, Staphylococcus arlettae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus auricularis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus carnosus ssp. carnosus, Staphylococcus chromogenes, Staphylococcus cohnii ssp. cohnii, Staphylococcus cohnii ssp. urealyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus equorum, Staphylococcus gallinarum, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis ssp. hominis, Staphylococcus hominis ssp., Staphylococcus hyicus, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus kloosii, Staphylococcus lentus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus schleiferi, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus simulans, Staphylococcus vitulinus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus xylosus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus alactolyticus, Streptococcus anginosus,


Streptococcus canis, Streptococcus constellatus ssp. constellatus, Streptococcus constellatus ssp. pharyngis, Streptococcus cristatus, Streptococcus downei, Streptococcus dysgalactiae ssp. dysgalactiae, Streptococcus dysgalactiae ssp. equisimilis, Streptococcus equi ssp. equi, Streptococcus equi ssp. zooepidemicus, Streptococcus equinus, Streptococcus gallolyticus ssp. gallolyticus, Streptococcus gallolyticus ssp. pasteurianus, Streptococcus gordonii, Streptococcus hyointestinalis, Streptococcus infantarius ssp. infantarius, Streptococcus infantarius ssp. coli, Streptococcus intermedius, Streptococcus mitis/Streptococcus oralis, Streptococcus mutans, Streptococcus ovis, Streptococcus parasanguinis, Streptococcus pluranimalium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus porcinus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Streptococcus sanguinis, Streptococcus sobrinus, Streptococcus suis l, Streptococcus suis ll, Streptococcus thermophilus, Streptococcus thoraltensis, Streptococcus uberis, Streptococcus vestibularis).


Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Bacteriologia por exame direto a fresco.

MM-LFG 003 0

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Bacteriologia por exame direto após coloração.

MM-LFG 003 0

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Deteção de bactérias aeroanaeróbicas facultativas por MM-LFG 003 0 exame cultural

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Deteção de bactérias MM-LFG 003 0 aeróbias por exame cultural.

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Deteção e identificação de fungos leveduriformes por exame cultural

MM-LFG 003 0

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Micologia por exame direto a fresco.

MM-LFG 003 0

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Micologia por exame direto após coloração.

MM-LFG 003 0

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Micologia por turbidimetria. (Candida albicans, Candida MM-LFG 003 0 spp, Candida krusei e Candida parapsilosis)

Exsudado Vaginal, Exsudado Uretral, Urina

Teste de sensibilidade aos antibióticos (TSA) por turbidimetria. ( Ampicilina, Ampicilina/Sulbactam, Benzilpenicilina, Cefuroxima, Clindamicina, Eritromicina, Imipeneme, Levifloxacina, Linezolid, Moxifloxacina, Nitrofurantoina, Quinupristina/Dalfopristina, Teicoplanina, Tetraciclina, MM-LFG 003 0 Tigeciclina, Sulfametoxazol /Trimetoprime, Amicacina, Amoxicilina/Ácido Clavulâmico, Cefalotina, Cefepima, Cefotaxima, Cefoxitina, Ceftazidima, Ciprofloxacina, Ertapeneme, Fosfomicina, Gentamicina, Ácido Nalidíxico e Tobramicina)


Fezes Humanas

Sangue oculto por Imunocromatografia

FT-CL 265

0

Plasma Citratado Humano

Fibrinogénio*

FT-CL 267

0

Plasma Citratado Humano

Tempo de Protrombina (INRFT-CL 267 TP e %) por Coagulimetria

0

Plasma Citratado Humano

Tempo Parcial de Tromboplastina (PTT – Tempo e Razão) por Coagulimetria.

FT-CL 266

0

Sangue Total Humano

Estudo da morfologia do sangue periférico por microscopia

MM-LFG 004 0 (2011-04-13)

Sangue Total Humano

Grupo sanguíneo e Fator Rh FT-CL 228 por Hemaglutinação em Gel.

0

Sangue Total Humano

Hemoglobina Glicada A1C (Hb A1C) por HPLC.

0

Sangue Total Humano

Hemograma: - Hematócrito* - Concentração Média de Hemoglobina Globular (CMHG) * - Hemoglobina Globular média (HGM) * - Hemoglobina por espectrofotometria - Plaquetas (contagem) por citometria de fluxo - Volume plaquetário médio MM-LFG 004 por citometria de fluxo 0 (2011-04-13) - Volume Globular Médio (VGM) por citometria de fluxo - Leucócitos (contagem) por citometria de fluxo - Contagem Diferencial de Leucócitos por citometria de fluxo - Contagem Diferencial de Leucócitos por microscopia - Eritrócitos (contagem) por citometria de fluxo - Amplitude de Distribuição

FT-CL 300


de Eritrócitos (RDW) por citometria de fluxo Sangue Total Humano

HLA-B27 por PCR Clássico

POP-LFG 700 0

Sangue Total Humano

Velocidade de Sedimentação por Método de Westergren FT-CL 270 modificado.

0

Sangue total, expetoração, Aspirado brônquico, líquido pleural, líquido ancítico, líquido cefalorrequidiano e urina

Mycobacterium tuberculosis – ADN por PCR em tempo PO-LFG 710 real.

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti- Hepatite C (HCV-Acs) por quimioluminescência.

FT-CL 313

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti HIV1/HIV2 por quimioluminescência.

FT-CL 314

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anticitomegalovirus IgG (CMV IgG) por quimioluminescência.

FT-CL 309

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-HAV IgG – Virus da Hepatite A (HAV IgG) por quimioluminescência.

FT-CL 311

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-HAV IgM – Virus da Hepatite A (HAV IgM) por quimioluminescência.

FT-CL 312

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-HBc– Virus da Hepatite B (AcHBc) por quimioluminescência.

FT-CL 305

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-HBe– Virus da Hepatite B (AcHBe) por quimioluminescência.

FT-CL 307

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-HBs– Virus da Hepatite B (AcHBs) por quimioluminescência.

FT-CL 319

0


Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-Rubeola IgG FT-CL 316 por quimioluminescência.

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos anti-Rubeola IgM FT-CL 315 por quimioluminescência.

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos antiToxoplasmose IgG por quimioluminescência.

FT-CL 317

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos antiToxoplasmose IgM por quimioluminescência.

FT-CL 318

0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos VIH-1 confirmação por Immunoblot Western Blot

POP-LFG 534 0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos VIH-2 confirmação por Immunoblot Western Blot

POP-LFG 534 0

Soro e Plasma Humano

Anticorpos Virus Hepatite C (anti-HCV) confirmação por Immunoblot Western Blot

POP-LFG 536 0

Soro e Plasma Humano

Antigénio HBe – Virus da Hepatite B (AgHBe) por quimioluminescência.

FT-CL 303

0

Soro e Plasma Humano

Antigénio HBs – Virus da Hepatite B (AgHBs) por quimioluminescência.

FT-CL 304

0

Soro e Plasma Humano

Azoto Ureico*

IT-LFG 405

0

Soro e Plasma Humano

Bilirrubina Indireta*

IT-LFG 406

0

Soro e Plasma Humano

Colesterol da fração LDL*

IT-LFG 403

0

Soro e Plasma Humano

Colesterol da fração VLDL*

IT-LFG 404

0

Soro e Plasma Humano

Creatinina por Método de Jaffé.

FT-CL 004

0

Soro e Plasma Humano

TPHA - Treponema Pallidum Hemagglutination Assay por FT-CL 242 Hemaglutinação.

0


Soro Humano

Anticorpos antiCitomegalovirus IgM (CMV Ig FT-CL 272 M) por ELFA.

0

Soro Humano

HDL Colesterol por Método Enzimático Directo (PEG/CHO-POD).

FT-CL 271

0

Soro Humano

Título de anti-estreptolisina FT-CL 320 O por Imunoturbidimetria

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Bioquímica por Colorimetria.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Bioquímica por Método Cinético UV.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Bioquímica por Potenciometria.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Imunologia por Imunoturbidimetria.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Imunologia por Quimioluminescência.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Bioquímica por e Urina Humana Complexometria.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Bioquímica por e Urina Humana Imunoturbidimetria.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Tipo de exame laboratorial: Tipo de Produto: Sangue Humano Bioquímica por e Urina Humana Quimioluminescência.

Acreditação Flexivel tipo A

0

Urina Humana

Bacteriologia por meios cromogénicos. (Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, MM-LFG 003 0 Serratia, Citrobacter, Enterococcus, Staphylococcus saprophyticus,


Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Cândida albicans, Pseudomonas aeruginosa e Proteeae) Urina Humana

Creatinina por Jaffé.

FT-CL 274

Urina Humana

Estudo do sedimento urinário por microscopia.

POP-LFG 533 0

Urina Humana

Exame Físico-Químico (1): - Cor por espectrofotometria de reflectância - Densidade por índice de reflectância - Proteínas por espectrofotometria de reflectância - pH por espectrofotometria de reflectância - Bilirrubina por espectrofotometria de reflectância - Glicose por espectrofotometria de reflectância POP LFG 412 0 - Urobilinogénio por espectrofotometria de reflectância - Hemoglobina por espectrofotometria de reflectância - Corpos cetónicos por espectrofotometria de reflectância - Nitritos por espectrofotometria de reflectância - Leucócitos por espectrofotometria de reflectância

Urina Humana

Pesquisa de BHCG por Imunocromatografia

Notas

FT-CL 264

0

0


Local

Notas

2300-463 Tomar

- POP-LFG xxx, MM-LFG xxx e FT-CL xxx indicam procedimentos internos do Laboratório. - Os parâmetros assinalados com (*) são determinados por cálculo a partir dos resultados de outros parâmetros acreditados. - O exame assinalado com (1) também é vulgarmente designado por Urina Tipo II ou Análise Sumária da Urina. Este laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição padrão, a qual admite a capacidade para implementar novas versões de documentos normativos no âmbito da acreditação. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação permanentemente atualizada, indicando para cada um dos exames qual a versão do documento normativo a que corresponde a acreditação. O responsável pela aprovação da Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação é a Dr.ª Conceição Faustino

Categorias 0 - exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório 1 - exames laboratoriais realizados fora das instalações do laboratório ou em laboratórios móveis 2 - exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório e fora destas Postos de Colheita O âmbito de acreditação compreende a actividade de colheita de amostras para os exames laboratoriais constantes deste Anexo Técnico quando realizada nas instalações do laboratório ou nos seguintes postos de colheita: - Unidade de Colheita de Ferreira do Zêzere ( Trav. Do Colégio Nossa Senhora do Pranto, nº 8 / 2240-361 Ferreira do Zêzere) - Unidade de Colheita de Tomar ( Rua Manoel de Matos, nº 30 / 2300-508 Tomar) - Unidade de Colheita de Tomar ( Rua S. João, nº 131-1º / 2300-568 Tomar) - Unidade de Colheita de Lamarosa ( Rua Principal nº 20 Lamarosa / 2350-174 Olaia) - Unidade de Colheita de Torres Novas ( Av. Bombeiros Voluntários, nº 31 / 2350-679 Torres Novas) - Unidade de Colheita de Ourém ( Av. D. Nuno Álvares Pereira nº 286-1º / 2490-488 Ourém) - Unidade de Colheita de Fátima ( Estrada de Minde – Rotunda Sul / 2495-408 Fátima)

Instituto português de acreditação 15189:2007  
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