De portada Figura 2 Conformación de Comités de Bioética en la CCSS, 2005-2008
toria para la investigación biomédica dentro del sistema de seguridad social costarricense, acorde con patrones estandarizados internacionalmente y, a la vez, apegada a la realidad institucional, de forma que garantice la protección tanto de los derechos de las personas que participan como sujetos en los estudios, como de los intereses científicos de los investigadores y los intereses sociales de la CCSS.
Impulso para la conformación de los Comités de Bioética en Investigación Considerando la necesidad de impulsar el desarrollo de la bioética en la Caja Costarricense de Seguro Social, y por ende en el país, en el año 2005 se creó el Área de Bioética, adscrita al Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Seguridad Social y Salud (CENDEISSS), con la misión de “crear y desarrollar instancias calificadas de reflexión y diálogo para la toma de decisiones, informada por principios bioéticos, con respecto a problemas o dilemas clínicos, de la gestión en salud y de la investigación con seres humanos” y de coordinar todas las actividades destinadas a fortalecer la implementación de la bioética en el ámbito institucional. Esta área está compuesta de dos sub-áreas: Bioética en Investigación y Bioética Clínica y en Gestión. La tarea de este ente no ha sido sencilla, dados los obstáculos a los que se ha enfrentado, tales como la poca cantidad de profesionales capacitados en este tema a nivel nacional y el desconocimiento sobre las funciones que realizan los comités de bioética. Con el objetivo de cumplir esa misión, el Área de Bioética se ha abocado a la tarea de diseñar e implementar múltiples estrategias, tales como:
a) La estandarización de los procesos básicos que todo comité de bioética debe seguir. b) El establecimiento de procesos bien definidos y estandarizados para la presentación de propuestas de investigación biomédica, utilizando formularios y guías para los investigadores. c) La reestructuración del Comité Institucional de Bioética en Investigación (COIBI-CCSS), como entidad acreditada por el CONIS para la revisión de propuestas de investigación en la CCSS. d) La creación de una red de 35 Comités Locales de Bioética (CLOBI), coordinados mediante el Consejo Asesor de CLOBI. (Figura 2) e) El desarrollo de un programa de entrenamiento enfocado en la educación de los miembros de los CLOBI. f) La implementación de un programa de divulgación, dirigido al personal de la Institución y a la población en general, orientado a informar sobre diferentes temas relacionados con la bioética. Dentro de estas actividades de divulgación se han realizado campañas publicitarias tales como “Investigaciones clínicas: primero pregunte”, del año 2006 y “Comités de Bioética en la CCSS”, del año 2007. Además, como parte de la responsabilidad asignada, se ha trabajado en la elaboración de publicaciones que impulsan el desarrollo de la bioética en el país, entre ellas la antología “Bioética en la Caja Costarricense de Seguro Social” (2005); Manual de funcionamiento de los Comités de Bioética en la CCSS” (2007) y Normativa relacionada con bioética en salud (2008). Como resultado de las acciones implementadas, se ha logrado un incremento en las personas interesadas en el campo de la
bioética y un posicionamiento de los Comités de Bioética en los centros asistenciales. Además, el expertise que han adquirido los Comités y la madurez que se está alcanzando con esta plataforma regulatoria, han generado un renacimiento de la investigación biomédica en la Institución, lo que se ve en la cantidad y calidad de las investigaciones. El Área de Bioética tiene conciencia del gran trabajo que hay por delante para poder incorporar esta rama como disciplina en nuestro país. Por ello, la labor es orientada por estos dos ejes de acción: a. Incentivar la importancia de la bioética en el sector salud y en la sociedad en general. b. Buscar la madurez reguladora que permita una implementación adecuada de la normativa correspondiente.
Bibliografía • CCSS. (1998, Marzo). Reglamento para la Investigación en los Servicios Asistenciales de la CCSS. San José. • ________________. (2001, Enero). Reglamento para la Investigación Clínica en los Servicios Asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social. San José. • ________________. (2003, Enero). Reglamento para la Investigación Clínica en los Servicios Asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social. San José. • Imprenta Nacional. (1998, Octubre 13). La Gaceta Nº 198 Decreto Ejecutivo Nº 27349-S. San José. • _______________. (2003, Marzo 27). La Gaceta Nº 61 Decreto Ejecutivo Nº 31078-S. San José. • _______________. (1974, Enero 18). La Gaceta Nº 12. Ley General de Salud. San José, Costa Rica. Medicina Vida y Salud / Mayo 2008 17