Issuu on Google+

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 2005-09-14

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE CALIDAD

E:

LA

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. GUIDELINES FOR QUALITY PLANS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopción idéntica (IDT) por traducción de la norma ISO 10005:2005

DESCRIPTORES:

sistemas de gestión de calidad planes de calidad; planes de calidad directrices; sistemas de gestión de calidad - documentación.

I.C.S.: 03.120.10 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproducción

Segunda actualización Editada 2005-09-21


PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-09-14. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 10 Gestión de la Calidad. ACUEDUCTO DE BOGOTA S. A. –ESP– –ALPINA– PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ASISTENCIA TÉCNICA PARA LA CALIDAD Y LA COMPETITIVIDAD LTDA. – ASTEQ– ASOCIACIÓN DE INGENIEROS CONSULTORES –AICO– BAVARIA S. A. CÁMARA DE COMERCIO DE CALI –CIBA– ESPECIALIDADES QUÍMICAS CODENSA S.A. –ESP– CONCESIONARIA TIBITOC S.A. –ESP– CONSULTORA INDEPENDIENTE COTECMAR ECOPETROL ICP EMPRESA COLOMBIANA DE PETRÓLEOS –ECOPETROL– EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIÓN S.A. –ECSI– EMPRESA DE TELECOMUNICACIONES DE BOGOTÁ S.A. –ETB– ENLACE CONSULTORES

ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA EXXON MOBIL COLOMBIA S. A. IMPROTEC INALCEC INLAC COLOMBIA LABORATORIO METLEN PHARMA S.A. LUMINEX – LEGRAND MERCK COLOMBIA S.A. NCR DE COLOMBIA PROFRANCE E.U. QUALITAS INGENIERÍA SCHLAGE LOCK COLOMBIA SENA REGIONAL BOGOTÁ SETECSA SHELL COLOMBIA S.A. SIEMENS S. A. SIKA COLOMBIA SMS CALIDAD & PROCEDIMIENTOS TERPEL UNIVERSIDAD CATÓLICA DE COLOMBIA ZYLETTE

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:


ACEGRASAS ACUAVIVA S.A. –ESP– ALMAGRARIO S.A. ALTHVIZ & CÍA. CONSULTORES LTDA. APLICACIONES EN SALUD LTDA. ATLANTICS MINERALS CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR – COMPENSAR– CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR – COMFENALCO- ANTIOQUIA– CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR DE ANTIOQUIA –COMFAMA– CÁMARA DE COMERCIO DE BARRANQUILLA CÁMARA DE COMERCIO DE PEREIRA CECODES CERVECERÍA LEONA S.A. COLCERÁMICA S.A. –UNIDAD DE NEGOCIO GRIFERÍA– COLOMBIA INDUSTRIAL AUTOMOTRIZ LTDA. CIAL CONSENSO S. A. CONSERVAS CALIFORNIA COOPERATIVA COOMEI COOPERATIVA DE GANADEROS DE CARTAGENA LTDA. COOPERATIVA UNIDOS SALUD ORAL INTEGRAL COOPERATIVAS DE TRABAJADORES DE MEDELLÍN EDITORIAL VOLUNTAD S.A. ESCOBAR Y MARTÍNEZ EUROSERVICIOS & CIA LTDA. EXTRUCOL EXXON MOBIL DE COLOMBIA FÁBRICA DE TORNILLOS GUTEMBERTO FERTIABONOS S.A. FUNDACIÓN EDUCACIÓN SUPERIOR SAN JOSÉ FUNDACIÓN UNIVERSITARIA MARÍA CANO FUNDACIÓN VALLE DEL LILI FUNERARIA GÓMEZ FUNERARIA SAN VICENTE GAS NATURAL S. A: ESP

GIMNASIO FEMENINO GRADESA HERLBERT & CIA HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE VILLAVICENCIO INCONCAR LTDA. INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS MICHELIN INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA INDUSTRIAL DE TINTAS INDUSTRIAS PHILIPS DE COLOMBIA S.A. –LAQMA LTDA–LABORATORIO QUÍMICO DE MONITOREO AMBIENTAL METROCAL LTDA. POSTOBÓN S.A. PROQUINAL Q.A.P. JUEGOS S.A. RENTAFRÍO S.A. RESTREPO & LONDOÑO AUDITORES Y CONSULTORES GENERALES S.A. ROYAL GROUP S. A. SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA S.A. –E.S.P– SOCIEDAD DE COMERCIALIZACIÓN INTERNACIONAL DE AZÚCARES Y MIELES S.A. SOCIEDAD INTERNACIONAL PETROLERA S.A. –SUCURSAL COLOMBIA– STRATEGOS. NET LTDA. SUMIPRINT QUÍMICA Y COLOR LTDA. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO TEXSA DE COLOMBIA S.A. THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA S.A. –IMPRESOR DE VALORES– UNIVERSIDAD AGRARIA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BUCARAMANGA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA GRUPO REGIONAL ISO UNIVERSIDAD LIBRE UNIVERSIDAD SANTO TOMÁS UPS REDES

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

TABLA DE CONTENIDO

Página

PRÓLOGO................................................................................................................................... I PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL ............................................................................ II INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................... III

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN .......................................................................... 1

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 1

3.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES ....................................................................................... 1

4.

DESARROLLO DE UN PLAN DE LA CALIDAD ........................................................... 4

4.1

IDENTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD ..................... 4

4.2

ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL PLAN DE LA CALIDAD ................................ 5

4.3

ALCANCE DEL PLAN DE LA CALIDAD ...................................................................... 5

4.4

PREPARACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ............................................................. 6

5.

CONTENIDO DEL PLAN DE LA CALIDAD .................................................................. 7

5.1

GENERALIDADES ......................................................................................................... 7

5.2

ALCANCE ...................................................................................................................... 7

5.3

ELEMENTOS DE ENTRADA DEL PLAN DE LA CALIDAD ......................................... 7

5.4

OBJETIVOS DE LA CALIDAD ...................................................................................... 8

5.5

RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN ............................................................... 8

5.6

CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS .................................................................... 8

5.7

CONTROL DE LOS REGISTROS.................................................................................. 9


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

Página

5.8

RECURSOS .................................................................................................................... 9

5.9

REQUISITOS ................................................................................................................ 10

5.10

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE .......................................................................... 11

5.11

DISEÑO Y DESARROLLO........................................................................................... 11

5.12

COMPRAS .................................................................................................................... 12

5.13

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO ....................................................... 12

5.14

IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD .......................................................................... 13

5.15

PROPIEDAD DEL CLIENTE ........................................................................................ 14

5.16

PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO ........................................................................... 14

5.17

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME .......................................................... 14

5.18

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN ...................................................................................... 14

5.19

AUDITORIAS ................................................................................................................ 15

6.

REVISIÓN, ACEPTACIÓN, IMPLEMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD .......................................................................................................... 16

6.1

REVISIÓN Y ACEPTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ........................................ 16

6.2

IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................................................... 16

6.3

REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................................................................... 17

6.4

RETROALIMENTACIÓN Y MEJORA .......................................................................... 18

ANEXO A (Informativo) EJEMPLOS SIMPLIFICADOS DE FORMATOS PARA LA PRESENTACIÓN DE LOS PLANES DE LA CALIDAD ......................................... 19 ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 10005:2005 E ISO 9001:2000 ........................................................................................... 27 BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................ 28


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

PRÓLOGO

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/CEI. La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de ningún derecho de patente. La Norma ISO 10005 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de calidad. Esta segunda edición cancela y reemplaza a la primera edición (ISO 10005:1995). Constituye una revisión técnica de esa edición, teniendo en cuenta las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000.

I


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América, México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas), y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la calidad). Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde su creación en 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad.

II


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

INTRODUCCIÓN

Esta Norma Internacional fue preparada para atender a la necesidad de orientación sobre los planes de la calidad, ya sea en el contexto de un sistema de gestión de la calidad establecido o como una actividad de gestión independiente. En cualquier caso, los planes de la calidad proporcionan un medio de relacionar requisitos específicos del proceso, producto, proyecto o contrato con los métodos y prácticas de trabajo que apoyan la realización del producto. El plan de la calidad debería ser compatible con otros planes asociados que pudieran ser preparados. Entre los beneficios de establecer un plan de la calidad están el incremento de confianza en que los requisitos serán cumplidos, un mayor aseguramiento de que los procesos están en control y la motivación que esto puede dar a aquellos involucrados. También puede permitir conocer mejor las oportunidades de mejora. Esta Norma Internacional no reemplaza la orientación dada en la Norma ISO 9004:2000 o en documentos específicos de la industria. Donde se requieran planes de la calidad para aplicaciones de proyectos, la orientación proporcionada en esta Norma Internacional se pretende que sea complementaria a la dada en la Norma ISO 10006. En términos del modelo de proceso mostrado en la Figura 1, la planificación del sistema de gestión de la calidad se aplica a todo el modelo. Sin embargo, los planes de la calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los requisitos del cliente, a través de la realización del producto y el producto, hasta la satisfacción del cliente. Mejora continua del sistema de gestión de la calidad

Responsabilidad de la dirección

Clientes (y otras partes interesadas)

Medición, análisis y mejora

Gestión de los recursos

Requisitos

Clientes (y otras partes interesadas)

Entradas

Realización del producto ó prestación del servicio

Producto ó servicio

Satisfacción

Salidas

Leyenda Actividades que aportan valor Flujo de información

Figura 1. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

III


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta Norma Internacional proporciona directrices para el desarrollo, revisión, aceptación, aplicación y revisión de los planes de la calidad. Es aplicable tanto si la organización tiene un sistema de gestión de la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene. Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria. Está enfocada principalmente a la realización del producto y no es una guía para la planificación organizacional del sistema de gestión de la calidad de la organización. Esta Norma Internacional es un documento de orientación y no está prevista para propósitos de certificación o registro. NOTA Para evitar una excesiva repetición de “proceso, producto, proyecto o contrato”, esta Norma Internacional utiliza el término “caso específico” (véase 3.10).

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento. Para referencias fechadas, sólo se aplica la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la edición más reciente del documento al que se hace referencia (incluyendo cualquier modificación). ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

3.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propósitos de este documento, se aplican los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000:2000 y los siguientes. Algunas definiciones dadas a continuación son una referencia directa de la Norma ISO 9000:2000, pero en algunos casos las notas se han omitido o complementado. 4


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN

3.1 evidencia objetiva datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. NOTA medios.

La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo/prueba u otros

[ISO 9000:2000, definición 3.8.1] 3.2 procedimiento forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3.3)

… BIBLIOGRAFÍA

[1]

ISO 9001:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

[2]

ISO 9004:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño

[3]

ISO 10006:2003, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos

[4]

ISO 10007:2003, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la configuración

[5]

ISO 10012:2003, Sistemas de gestión de las mediciones. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición

[6]

ISO/TR 10013:2001, Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad

[7]

ISO 10015:1999, Gestión de la calidad. Directrices para la formación

[8]

ISO/TR 10017:2003, Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000

[9]

ISO 17799 1), Tecnología de la información. Técnicas de seguridad. Código de práctica para la gestión de la protección de la información

[10]

ISO 19011:2002, Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental

[11]

ISO/IEC 90003:2004, Ingeniería del software. Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000 en el software

[12]

ISO 9001 para Negocios Pequeños. Qué hacer. Consejos del ISO/TC 176. Manual ISO, 2ª edición, 2002

[13]

Sitios de referencia en la red: www.iso.org ― www.tc176.org ― www.iso.org/tc176/sc2

5


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN

IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase www.icontec.org). El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: www.icontec.org o por medio del contacto cliente@icontec.org

ICONTEC INTERNACIONAL

6


Ntc iso10005