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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD Calidad, Calidez y Pertinencia CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ÁNALISIS DE MEDICAMENTO DIARIO DE CAMPPO #3 NOMBRE: Cinthia Alexandra Pérez Torres CURSO: 9NO Semestre “A” FECHA: Miércoles 09/05/18 GENERALIDADES DE CONTROL DE CALIDAD En

el

año

desarrolladas

1990,

en

dentro

de

las las

habilidades industrias

farmacéuticas de Cuba la cual se encargó de imponer el desarrollo de nuevas estructuras donde se permitiría dar garantía de una evaluación de productos para la adquisición de

nuevos

conocimientos

médicos

para

su

debida

exportación

y

comercialización. CONTROL DE CALIDAD En la antigüedad los beneficios de realizar los ensayos

médicos

son

en

hacer

una

investigación con datos específicos que nos permite ofrecer servicio de salud de mejor calidad con costos beneficiosos para los pacientes de escasos recursos. El control de calidad nos garantiza la accesibilidad de los servicios públicos que permite identificar la propiedad de elaboración de técnicas adquiridas en diversos campos de aprendizaje.


HISTORIA DEL ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

Los primeros hallazgos que inician el control de calidad fueron años antes de la primera guerra mundial, donde la calidad solo se veía reflejada en el trabajo realizado por los mismo. Después de unos años se mejora la calidad por medio de un responsable en inspeccionar que el trabajo se lleve a cabalidad cumpliendo sus estándares de producción. CONDICIONES DE CALIDAD Para

poder

comercializar

un

medicamento, este debe cumplir con estándares de calidad necesarios para que

sean

aprobados

por

la

administración sanitaria, en Ecuador el ente regulador es la ARCSA. Por lo cual debe

atribuirse

condiciones

de

las

siguientes

calidad

los

medicamentos: 

Eficacia: este parámetro indica que la forma farmacéutica tenga un principio activo que cumpla con la acción terapéutica para lo cual se diseñó y elaboró.

Seguridad: todo fármaco tiene su riesgo y su beneficio por lo cual se debe comprobar que el posible riesgo sea inferior al beneficio obtenido; establecer una dosis eficaz y que no cause reacciones adversas.

Estabilidad: es el grado de resistencia a los cambios físicos y químicos, es decir cuando un producto se mantiene dentro de los límites conocidos, en su periodo de almacenamiento y uso.

Costo: los consumidores por lo general relacionan un producto caro con la calidad, y deducen que los productos baratos son de baja calidad.


OBJETIVOS Y

ORGANIZACIÓN

DEL CONTROL DE

CALIDAD

DE

MEDICAMENTOS Un sistema de gestión de la calidad requiere que sus objetivos sean: 

Medibles

Coherentes

Alcanzables

Los cuales están interrelacionados con la estructura organizacional del control de calidad. Objetivos en la calidad Farmacéutica. Los

objetivos

para

gestionar

la

calidad

en

medicamentos se basan en algunos puntos básicos, los cuales se describen a continuación:

1. Lograr la realización de un producto conforme: Establecer, implementar, mantener un sistema para conseguir un producto con los atributos según los requerimientos de pacientes, acorde con la demanda de los profesionales del cuidado de la salud, las autoridades legisladoras, así como otros clientes internos y externos 2. Establecer y mantener una herramienta de control de calidad. Para desarrollar y utilizar un

control eficaz, basado en el control de procesos

que garantice la calidad del producto y su utilidad o desempeño. 3. Instaurar un proceso de mejora continua para identificar e implementar mejoras en los procesos enfocados a la calidad del producto. Organización de calidad Toda empresa debe poseer una organización que facilite la obtención de los objetivos fijados en la estrategia de la empresa y ayude al liderazgo efectivo de los recursos. La estructura de la organización dependerá de su tamaño y estará constituida por:


ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD Un producto que está siendo elaborado previo a su comercialización debe cumplir con los parámetros de calidad y especificaciones establecidas, para ello debemos tener en claro los siguientes términos:

MATERIAL DE LLEGADA El material de llegada debe englobar a todas las materias primas y componentes de empaque, siendo el área de recepción la entidad encargada del respectivo almacenamiento, hasta su uso y aprobación. CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD Para que un producto o servicio sea aceptado, es necesario que cumpla con características de calidad tangibles o intangibles, mediante el cual a base de ellos el cliente pueda emitir un juicio de valor y grado de aceptación.


Las características de calidad varían en cuanto se ofrece un servicio y/o producto.

CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE UN SERVICIO

1. Competencia: Es una característica, en la cual se aplican habilidades, conocimientos y destrezas con el fin de lograr un excelente desempeño dentro del campo laboral. 2. Puntualidad: Característica que se debe de cumplir, debido a que es un atributo muy valorado por los clientes al momento de adquirir un servicio. 3. Capacidad de Respuesta: Característica en la cual un servicio es capaz de producir a un tiempo y costo aceptable. 4. Confiabilidad: Se refiere a la prestación de servicios de una manera exacta, segura, eficaz y de calidad. 5. Aseguramiento: Es el conocimiento y las atenciones mostradas por los trabajadores al momento de ofrecer un servicio, asegurando credibilidad y confianza. 6. Elementos Tangibles: Condiciones en las que se encuentran las instalaciones físicas de la empresa que ofrece un servicio, ya que también son capaces de crear expectativas y de satisfacerlas. CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE UN PRODUCTO


1. Disponibilidad: Hace referencia a la posibilidad de que un producto esté

presente en los diferentes puntos de venta, en el lugar correcto y momento en el que se desee adquirir. 2. Durabilidad: También denominada vida útil, es el tiempo estimado que

un producto puede tener, cumpliendo correctamente con la función para la cual ha sido creado. 3. Confiabilidad: Es la probabilidad de que el producto no falle o funcione

bien durante un periodo de tiempo, esta característica va a tener un gran impacto en la satisfacción del cliente. 4. Apariencia: Es un aspecto externo, importante al momento de decidir la

adquisición de un producto, ya que van a ser elementos determinantes del éxito o el fracaso del mismo. 5. Seguridad: Una de las características principales de un producto es la

seguridad, esta se da en el producto por sí mismo de igual manera las condiciones de uso además de la información y sus respectivas advertencias. 6. Precio: Valor que se le asigna un producto al momento de ofrecerlo. TIPOS DE CALIDAD

Calidad de Diseño

Es aquella cualidad que abarca todas las características y funciones de un producto de cualquier índole; cabe recalcar ejemplos concretos tales como la comodidad de una silla o el estilo de un jarrón que son características fundamentales que describen a la calidad de diseño de un producto en específico.


Calidad de Conformidad

La calidad de conformidad nos permite medir qué tanto cumple el producto con las especificaciones requeridas por las instituciones de control y que deben ser evaluadas tanto por la empresa que la produce cómo el consumidor. 

Calidad de Servicio

Permite promover el bienestar social, orientándose a satisfacer las necesidades y perspectiva de los ciudadanos, otorgándoles un trato adecuado, dentro de un entorno ambiental y físico idóneo. MEDICIÓN DE CALIDAD Para que un medicamento sea considerado de calidad debe ser medido en base a su capacidad para ejercer el efecto terapéutico esperado. Dicha capacidad se ve influenciada en los resultados debido a determinadas propiedades tales como la identidad, pureza, contenido o potencia, las propiedades químicas, físicas y biológicas o de su proceso de fabricación. Causas comunes o aleatorias: Afectan la agrupación de máquinas y operarios ya que son consideradas parte permanente del proceso de producción por eso son difíciles de eliminar y se los puede representar estadísticamente. Causas esporádicas: Afectan de manera específica a un operario o a una máquina.

GENERALIDADES DE CONTROL DE CALIDAD  
GENERALIDADES DE CONTROL DE CALIDAD  
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