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Manual do proprietário

Consultório Odontológico D700

Nome técnico: Consultório Odontolóico Nome Comercial: Consultório Odontológico Modelo Comercial: D700


Instruções de uso

Conteúdo

PARABÉNS ! Você acaba de adquirir um equipamento desenvolvido dentro da mais alta tecnologia disponível no mercado, projetado para proporcionar o máximo de rendimento, qualidade e segurança.

1 – Identificação

Equipamento Nome técnico: Consultório Odontológico Nome comercial: Consultório Odontológico Modelo comercial: D700

Fabricante, responsável pela comercialização e garantia: CNPJ: 55.979.736.0001/45

Avenida Presidente Castelo Branco, 2525 Lagoinha Ribeirão Preto SP CEP 14095-000 Fone: (16) 3512 1212

Responsável Técnico

1.1 – Nome e modelo 1.2 – Descrição do produto 1.3 – Princípio Físico e fundamentos da tecnologia do produto, aplicados para seu funcionamento e sua ação 1.4 – Partes e acessórios acompanhantes 1.5 – Opcionais, materiais de consumo e materiais de apoio 1.6 – Especificações e Características Técnicas

2 - Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto 3 - Instruções para uso do produto 4 - Advertências e/ou precauções a serem adotadas 5 – Desempenho sobre requisitos essenciais de segurança e eficácia do produto médico, e eventuais efeitos secundários indesejáveis 5.1 – Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto 5.2 – Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-indicações 5.3 – Segurança e eficácia do produto

Leonel Issa Halak CREA-SP: 0600256918

6 – Instalação ou conexão a outros produtos

Registro ANVISA nº:

7 – Instalação, manutenção corretiva e preventiva

Atenção

7.1 – Instalação do produto 7.2 – Manutenção corretiva 7.3 – Manutenção Preventiva e Conservação

Para maior segurança: Leia e entenda todas as instruções contidas nesta Instrução de Uso antes de instalar ou operar este produto.

8 – Procedimentos adicionais para reutilização

Este Manual foi redigido originalmente no idioma português.

10 – Preocupações em caso de alteração do funcionamento do produto

Revisão do Manual: 00

11 – Sensibilidade a condições ambientais previsíveis nas situações normais de uso

9 – Procedimentos adicionais antes da utilização do produto

12 – Preocupações em caso de inutilização do produto 13 – Termo de Garantia 14 – Termo de responsabilidade

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1 - Identificação 1.1 - Nome e modelo Nome técnico: Consultório Odontológico Nome comercial: Consultório Odontológico Modelo comercial: D700

de elevação do assento e inclinação do encosto através de moto-redutores. O refletor utiliza lâmpadas de baixa tensão e possui sistema de reflexão com filtro de passagem de luz, eliminando a espectro de infra-vermelho. A unidade de água possui sugador, cuja sucção é provocada por sistema venturi com ar comprimido. O equipo possui mangueiras com ar comprimido e conectores para alimentação das peças de mão (alta e baixa rotação), além de um seringa com

1.4 - Partes e acessórios acompanhantes 1 2 3

4

1.2 - Descrição do Produto O consultório é um conjunto de partes formado por: Cadeira do paciente, Unidade de Água, Refletor e do Equipo. Estas partes são interligadas entre si, não sendo possível a utilização de qualquer uma delas em outros consultórios, ou seja, o consultório só poderá ser fornecido com todas as partes descritas nesta Instrução de Uso. A Cadeira possui o estofamento com espuma de poliuretano revestida com PVC. Sua estrutura é de aço carbono com pintura a pó (eletrostática). Adicionalmente, possui acabamentos em plástico injetados e chapas metálicas. A Unidade Auxiliar possui uma bacia removível para limpeza. Inclui também um porta copo e um ou mais sugador. O Refletor é articulado de fácil movimentação, com uma Intensidade luminosa entre 19.000 e 22.000 Lux. O Equipo possui uma bandeja para apoio do instrumental, um pedal de acionamento das peças de mão para alta e baixa rotação e um suporte giratório das peças de mão. Acompanha uma seringa e um reservatório de água.

1.3 - Princípio Físico e fundamentos da tecnologia do produto, aplicados para seu funcionamento e sua ação A cadeira é um sistema mecânico com acionamento elétrico permitindo a movimentação

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Partes principais

6

1 - Refletor 2 - Unidade auxiliar 3 - Equipo Acoplado 4 - Cadeira 5 - Pedal de acionamento 6 - Caixa de comando (embutida na cadeira) Acessórios acompanhantes 01 reservatório de água

1.5 - Opcionais, materiais de consumo e materiais de apoio Opcional: Lâmpada do refletor 55 W Terminais adicionais para peças de mão Terminais adicionais para peças de mão Materiais de consumo: Água e Ar comprimido Eletricidade Materiais de apoio: Instruções de Uso

!

O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto nestas Instruções de Uso é de inteira responsabilidade do usuário.

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1.6 - Especificações e Características Técnicas Classificação do produto segundo a ANVISA Classe de enquadramento

Classe I (baixo risco)

Alimentação de energia Tensão de Alimentação

110/127/220/240VC

Freqüência

50 / 60 Hz

Número de fases

Monofásico / Bifásico

Fusível de entrada

10A p/ 110/127 V~ e 5A p/220/240V~

Potência de entrada

237 VA

Outras características Intensidade luminosa do refletor

19.000 a 22.000Lux

Potência da lâmpada

55 W (padrão) 100 W (opcional)

Capacidade do reservatório de água para spray

500ml

Consumo de Ar Sugador Venturi

40 l/min

Consumo de Ar Alta Rotação

9 l/min

Consumo de Água Alta Rotação

0,02 l/min

Consumo de Ar Seringa

17 l/min

Consumo de Água Seringa

0,1 l/min

Tipo embalagem

Papelão

Dimensões da embalagem

Embalagem principal 0,65 x 0,6 x 1,0 m Embalagem do estofamento 1,15 x 0,46 x 0.135 m

Peso total líquido

115 Kg

Peso total bruto

132 Kg

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2 - Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto Antes da instalação Marcação na Embalagem

As informações referentes aos cuidados a serem tomados durante o transporte e armazenamento do produto são indicadas através de simbologia normalizada diretamente na embalagem.

Símbolo cuidado no transporte e armazenamento (frágil).

Símbolo necessidade de proteção contra umidade no transporte e armazenamento.

Após a instalação Acondicionamento

- Manter em local protegido de chuva e sol direto.

Conservação

- Quando em uso, na limpeza e desinfecção das superfícies dos aparelhos, usar somente sabão neutro ou Aplic Odonto® . - Mantenha o equipamento limpo e desinfetado para a próxima utilização. - Não permita que líquidos sejam inseridos no equipamento. - Não utilize solventes orgânicos como thiner para limpar o equipamento. - Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeiras. Nota: Veja item 8 - Procedimentos Adicionais para Reutilização e Item 9 - Procedimentos Adicionais Antes da Utilização do Produto.

Operação:

Símbolo de posicionamento de transporte e armazenamento (sentido para cima).

- Durante o uso, verifique as condições ambientais conforme tabela abaixo: Outras características

Símbolo de Empilhamento Máximo determina a quantidade máxima de caixa que pode ser empilhada durante o transporte e armazenamento.

Temperatura ambiente de funcionamento

+10ºC a +35ºC

Temperatura ambiente recomendada

+21ºC a +26ºC

Umidade relativa de funcionamento

30% a 75%

(não condensante)

Determina o limite de temperatura, dentre os quais, a embalagem deve ser armazenada ou transportada.

Armazenamento

- Manter em local protegido de chuva e sol direto, e em sua embalagem original. - No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento máximo deverá ser conforme indicado no símbolo de empilhamento na embalagem (máximo 6 unidades).

Transporte

- Durante o transporte evite vibrações e impactos no equipamento. - Não deixe cair no chão. - No caso de transporte de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento máximo deverá ser conforme indicado no símbolo de empilhamento na embalagem (máximo 6 unidades).

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3 - Instruções para uso do produto Certifique que a instalação foi executada conforme item 7.1 Instalação do Produto.

Antes de utilizar ou reutilizar

Siga o procedimento descrito no item 8 Procedimentos Adicionais para Reutilização.

- Posicionar a cadeira e acomodar o paciente, utilizando-se dos comandos (no pedal) conforme figura. E

A

A - Sobe assento B - Desce assento C - Desce encosto D - Sobe encosto E - Liga/Desliga refletor

D

C

B

Nota: Os comando A, B, C e D, funcionam somente enquanto são pressionados.

3.1 - Cadeira 1

1 - Encosto de cabeça 2 - Encosto do tórax 3 - Assento 4 - Estrutura da cadeira 5 - Chave geral 6 - Porta fusível

2

3.2 - Equipo

2 1

3 4

3

5 4 7

5 6

Utilização da Cadeira

6

1 - Bandeja de Instrumentos 2 - Trava do Movimento do Braço Articulado 3 - Seringa 4 - Conexão para Baixa rotação 5 - Conexão para Alta Rotação ou Micro Motor 6 - Reservatório de Água 7 - Pedal

Utilização do Equipo - Checar o nível do reservatório e se necessário abastecer.

1 2

- Ligar a chave geral localizada na parte traseira da tampa da caixa de comando.

- O movimento do braço deve ser feito manualmente e após colocá-lo na posição desejada, apertar a trava “A”. A

- Regular a inclinação do encosto de cabeça através do dispositivo 1 e a altura da movimentação do conjunto como um todo.

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- Para funcionamento dos instrumentos rotativos, retirar do suporte o instrumento a ser utilizado (A ou B) e pressionar o pedal (C). C

A

B

Utilização da Unidade

- A unidade auxiliar possui um sugador sistema venturi. - Para o funcionamento do sugador, basta retirálo do suporte.

Sugador

- Para funcionamento da seringa, retirá-la do suporte e pressionar:

- Para obter água na bacia, acionar a tecla na posição “1”.

Botão 1 para Água. Botão 2 para Ar. Os dois botões simultâneos para obter Spray.

1

Tecla

2

- Para obter água no copo acionar a tecla na posição “2”.

3.3 - Unidade Auxiliar Tecla

1 2

5

3

4

1 - Porta copo 2 - Bacia 3 - Sugador 4 - Corpo da unidade 5 - Separador de detritos

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3.4 - Refletor 1 - Proteção do espelho 2 - Espelho 3 - Lâmpada 4 - Pega mão

1

2

3 4

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Utilização do Refletor Ligar e Desligar: - Para ligar e desligar o refletor, pressione e solte o interruptor “E”. E

4 - Advertências e/ou precauções a serem adotadas - Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal adequadamente orientado e sob a direção de equipe odontológica qualificada, familiarizada com os riscos e benefícios atualmente conhecidos da utilização de consultórios odontológicos. - Recomendamos ao profissional orientar seu paciente ou outras pessoas com acesso ao equipamento sobre os cuidados durante o manuseio do equipamento. - Não tente reparar ou montar componentes defeituosos ou inoperantes ou substituir por partes de outro aparelho. Somente com a utilização das peças originais as especificações técnicas originais e a segurança do aparelho podem ser garantidas. - Para garantir a segurança elétrica do aparelho durante toda a vida útil, recomendamos que o equipamento seja verificado pela Assistência Técnica Autorizada a intervalos regulares de no mínimo uma vez por ano. - Estes conjuntos não são apropriados para funcionamento em zonas com perigo de explosão. - Antes da primeira utilização e/ou após longas interrupções de trabalho como férias, limpar e desinfectar o equipamento; eliminar ar e água depositados nas mangueiras internas. - Após cada trabalho, recomenda-se a remoção e esterilização de brocas/frezas e instrumentos rotativos para evitar contaminação cruzada. - Desligar a chave geral de energização do conjunto e fechar registros de ar e água, antes de sair do consultório.

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- Não expor o equipamento diretamente a luz solar pois poderá causar o envelhecimento precoce em carenagens e/ou estofamentos. - Todas as partes do Consultório Odontológico modelo D700 quando da sua instalação somente são compatíveis entre si. Salientamos a não compatibilidade de equipamentos de outros fabricantes. - Recomendamos que seja lido todo conteúdo deste manual com especial atenção, haja vista que tratase de uma tecnologia apurada que colocamos a sua disposição. - Erros de operação podem provocar danos no equipamento ou o não aproveitamento dos recursos que ele pode lhe proporcionar. - Para segurança do usuário evitar o derramamento de líquidos sobre o consultório odontológico, evitando curto circuito e danos no equipamento. - Os instrumentos rotativos do equipamento foram concebidos somente, para tratamentos odontológicos, em trabalho onde se requer pressões e torque maior, como prótese, recomendam-se instrumentos específicos. - A carga máxima admissível sobre a cadeira não deverá ser maior que 200 kg. - A carga máxima sobre a bandeja principal do dentista não deverá ser maior que 1 kg.

5 - Desempenho sobre requisitos essenciais de segurança e eficácia do produto médico, e eventuais efeitos secundários indesejáveis 5.1 - Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto Os conjuntos descritos destinam-se ao uso odontológico, conforme abaixo: - Cadeira: para a acomodação do paciente durante o tratamento odontológico, permite através dos movimentos posicionar o paciente adequadamente a cada etapa do tratamento. Os movimentos da cadeira são extremamente suaves pois são impulsionados por motores de baixa tensão e mecânica apurada. O movimento do encosto é bastante confortável graças a articulação que é posicionada na linha do acetábulo; - Unidade auxiliar: para trabalhos auxiliares como fornecimento de água para copo e coleta de dejetos e ativação da cuspideira e sugadores com confiabilidade e praticidade para o profissional e auxiliar;

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- Equipo: para o acionamento e controle da seringa, instrumentos rotativos e outros proporcionando a melhor proximidade do campo de trabalho; - Refletor: para iluminação do campo de trabalho de modo a permitir visualização do profissional durante o procedimento, garantindo acesso fácil e confortável ao profissional.

Para solicitar a Assistência Técnica Autorizada, entre em contato:

5.2 - Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-indicações

Infra-estrutura necessária

- Não há efeitos secundários ou colaterais indesejáveis. - Este equipamento não é indicado para pessoas com peso acima de 200Kg.

5.3 - Segurança e eficácia do produto - O Consultório Odontológico modelo D700 é totalmente seguro, desde que as regras de segurança sejam seguidos em todas as recomendações descritas nesta Instrução de Uso. - O equipamento foi projetado e fabricado com materiais padrões (não tóxicos) de uso médico/odontológico e permitem fácil assepsia. É prático e projetado para garantir total segurança. - Quando mantida (armazenada) e conservada conforme mencionado no item 2 desta Instrução de Uso, o equipamento não perderá ou alterará sua característica física e dimensional.

6 - Instalação ou Conexão a Outros Produtos O Consultório Odontológico modelo D700 não tem como finalidade ou uso, a conexão direta com outros equipamentos.

!

O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto nestas Instruções de Uso é de inteira responsabilidade do usuário.

Correio

Av. Presidente Castelo Branco, 2525 Lagoinha Ribeirão Preto SP CEP 14095-000 Fone: (16) 3512 1212

- Rede elétrica Cabo de alimentação elétrica 3 x 1,5 mm2 Tensão de alimentação 110/127/220/240 V~ Freqüência 50 / 60 Hz - Rede de água Pressão de entrada de água 2,0 6,0 bar Vazão de entrada de água 5 l/min - Rede de esgoto Ligação do esgoto Ø 40 mm acima do chão 20 mm Vazão de esgoto máx. 5 l/min Declive do tubo de esgoto de água 10 mm por metro. - Rede de Ar comprimido Ligação de ar R 1/2 acima do chão mín. 40 mm / máx. 75 mm Pressão de entrada de ar 5,2 7 bar Recomendamos que o check-List de instalação e certificado de garantia sejam lidos atentamente, pois contém informações importantes sobre funcionamentos e garantia dos quais salientamos os pontos mais importantes: - Instalar na sala disjuntor para proteção do equipamento e compressor; - Instalar registro de água em local de fácil acesso, para manutenção e fechamento a cada final de expediente; - Providenciar a instalação do fio terra na alimentação elétrica do equipamento;

7 - Instalação, Manutenção Corretiva e Preventiva

7.2 - Manutenção Corretiva

7.1 - Instalação do produto

Quando ocorrer danos em uma ou mais partes do equipamento, segregue-o e identifique com uma etiqueta que o mesmo está “em manutenção”.

Este produto poderá ser instalado pelo cliente ou por uma Assistência Técnica Autorizada (Especializada), conforme orientações no manual de instalação.

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Detecção e correção de falhas

Antes de chamar a Assistência Técnica Autorizada, verifique se o problema apresentado não se enquadra num dos itens assinalados abaixo:

Tabela de detecção e correção de falhas Nenhuma Função Elétrica é Executada

Causas prováveis - Disjuntor desligado - Chave geral desligada - Fusível queimado

Soluções - Ligar disjuntor - Ligar chave geral - Substituir fusível

Refletor Não Liga

Causas prováveis - Chave seletora liga/desliga desativada - Lâmpada queimada - Fusível queimado

Soluções - Ativar chave seletora liga/desliga - Substituir conforme lâmpada - Substituir fusível

Sugador Não Funciona

Causas prováveis - Filtros dos sugadores entupidos.

Soluções - Limpar filtros

Todas as recomendações de utilização se encontram neste Manual, mas se algum problema ou mau funcionamento for detectado e não puder ser corrigido de acordo com as instruções aqui determinadas, entre em contato com rede de serviços autorizada para realizar a correção do problema. Não tente abrir o aparelho e/ou consertá-lo sozinho ou com auxílio de pessoas não treinadas/autorizadas para tanto, isto pode agravar o problema ou até mesmo gerar falhas que possam comprometer a segurança do produto. Procure a rede de Serviços autorizada e utilize sempre peças originais, elas são a garantia de que seu produto sempre estará nas condições ideais de funcionamento e segurança. Para solicitar a Assistência Técnica Autorizada, entre em contato:

Correio

Rua Gal Augusto Soares dos Santos, 206 Pq. Industrial Lagoinha CEP 14095-240 Ribeirão Preto SP

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Esquemas de Circuito, Listas de peças, Componentes e Outros

ele você poderá fazer o plano de manutenção preventiva do seu equipamento, reduzindo assim os riscos de falhas de funcionamento e segurança.

Substituição da Lâmpada do Refletor

8 - Procedimentos Adicionais para Reutilização

O fornecimento de esquemas e listas de peças, componentes ou outras informações necessárias para Assistência Técnica, poderão ser solicitados ao fabricante e serão fornecidos mediante acordo.

Remover proteção “1”. Desconectar os fios da lâmpada. Remover a lâmpada danificada. Colocar nova lâmpada. Limpar o espelho de proteção frontal “2”.

Limpeza de Peças Estofadas ou Pintadas

Não utilize qualquer produto químico para limpeza das partes pintadas/estofadas. Utilizar pano umedecido com Aplic Odonto® ou produto similar.

Limpeza e Conservação dos Filtros dos Sugadores

Limpar os filtros dos sugadores após trabalhos cirúrgicos ou sempre que observar redução do poder de sucção.

1

Limpeza da Cuba e Ralo da Cuba

2

A cuba é removível para limpeza. O ralo deve ser limpo diariamente.

Desinfecção da Unidade

Nota: A vida útil da lâmpada é de aproximadamente 400 horas, sendo que 3% delas podem apresentar queima prematura durante este período.

7.3 - Manutenção Preventiva e Conservação (Responsabilidade do proprietário) A manutenção Preventiva deverá ser feita a cada ano, com o objetivo de verificar o funcionamento dos circuitos elétricos da cadeira, moto-redutor, mangueiras e conexões de ar e água, etc. A Manutenção Preventiva deverá ser realizada exclusivamente pela Assistência Técnica Autorizada, devendo para isso ser solicitada conforme informado no item (manutenção corretiva) desta Instrução de Uso. Para conservação, mantenha o equipamento limpo, desinfetado e acondicionado conforme item 8 abaixo. Para a proteção do seu equipamento, procure um Assistente Técnico Autorizado para revisões periódicas de manutenção preventiva. Junto com

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Desinfecção das Linhas de Sucção: Succionar diariamente em cada sugador 1 a 1,5 litros de solução desinfetante para mangueiras de PVC.

9 - Procedimentos Adicionais Antes da Utilização do Produto Instalar o equipamento conforme descrito no item 7. Mesmo na primeira utilização, o equipamento deverá ser limpo e desinfetado, devendo seguir os mesmos procedimentos adicionais para reutilização, conforme descrito no item 8 desta Instrução de Uso.

10 - Precauções em Caso de Alteração do Funcionamento do Produto Caso o equipamento apresente aquecimento anormal ou qualquer outra anormalidade, verifique se o problema está relacionado com algum dos itens listados no item 7.2. Se não for possível solucionar o problema, solicite a assistência técnica autorizada.

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11 - Sensibilidade a Condições Ambientais Previsíveis nas Situações Normais de Uso O Consultório Odontológico modelo D700 foi projetado para não ser sensível a interferências como campos magnéticos, influências elétricas externas, descargas eletrostática, a pressão ou variação de pressão, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e operado conforme esta instrução de uso. Verifique as condições apropriadas no item 2 Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto.

12 - Precauções em Caso de Inutilização de Produtos Para evitar contaminação ambiental ou uso indevido do Consultório Odontológico modelo D700 quando o mesmo for inutilizado, estes devem ser descartados (conforme legislação vigente) em local apropriado.

13 - Termo de Garantia Os “Termos de Garantia” constam no verso do Certificado anexo ao produto. Ficam vetadas quaisquer alterações ou concessões de garantia, condições e/ou autorizações, tanto verbais como por escrito, sem anuência prévia documentada pelo fabricante. Prazo de garantia: 90 dias a partir da Instalação, comprovado pela Nota Fiscal de venda.

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14 - Termo de Responsabilidade Os responsáveis abaixo, assumem a responsabilidade técnica e legal pelo produto e que todas as informações prestadas referente ao produto Consultório Odontológico modelo D700, contidas nestas instruções de uso, são verdadeiras.

Arthur Biagi Responsável Legal

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Eng. Leonel Issa Halak Responsável Técnico

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