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X-FUSE

IMPLANTE INTRAMEDULAR SUPERELASTICO PARA ARTRODESIS INTERFALANGICA DISTAL

Small

La innovaci贸n para la artrodesis de IPD y la artrodesis IP del pulgar

Standard

Large

X- Large


X-FUSE® El implante X-FUSE® esta indicado para la artrodesis IPD y la artrodesis IP del pulgar en caso de artrosis invalidante y resistente al tratamiento médico. Su utilización está contraindicada en caso de artritis sépticas.

Ventajas Implante con alta calidad técnica: - Perfecto control en la posición de la artrodesis. ( sin riesgo de rotación) - Disminución muy importante en cuanto al riesgo de infección. (Sin abordaje pulpar) - Anclaje del implante gracias a su diseño único, asociado a la memoria de forma. - Resultados de consolidación excelentes, gracias a una gran estabilidad intra-ósea.

12 referencias disponibles

- Implante monobloc, con ángulo ó derecho. - 4 Tallas diferentes para adaptarse a todos los dedos en la mayoría de los esqueletos y 3 angulaciones para mejorar la destreza.

15º

25º

SMALL

AXF-XS0

AXF-XS15

AXF-XS25

STANDARD

AXF-S0

AXF-S15

AXF-S25

LARGE

AXF-L0

AXF-L15

AXF-L25

X-LARGE

AXF-XL0

AXF-XL15

AXF-XL25

Longitud (mm)

Ancho proximal (mm)

Ancho distal (mm)

SMALL

13

5

4

STANDARD

15,5

6

5

LARGE

16,5

8

6

X-LARGE

19,5

10

7

Implante que asegura el confort del paciente: - Dispositivo intra-óseo, sin molestia para el paciente. - Sin necesidad de ablación del dispositivo, una sóla intervención. - Disminución importante del dolor y del oedema gracias a una gran estabilidad.

Instrumentales

Características Técnicas:

Dos tipos de instrumentales disponibles:

Instrumental Small + Standard

Instrumental Large + X-Large

Superelasticidad Muesca de las pinzas para la inserción distal Muesca de las pinzas para la inserción proximal

1. Compresión del implante para la inserción

2. Extensión de las patas después de la inserción


Técnica Quirúrgica

® X-FUSE Grapa intramedular superelástica para las artrosis de las articulaciones IPD de los dedos La técnica quirúrgica es responsabilidad del equipo médico. La técnica quirúrgica descrita tiene como objetivo el informar. Cada cirujano debe evaluar la técnica quirúrgica propuesta en función de su propia experiencia médica. Antes de utilizar el dispositivo médico, el cirujano debe contrastar el modo de empleo del producto para una información completa con respecto al cuidado, precauciones de uso, indicaciones, las contraindicaciones y los efectos secundarios. El modo de empleo puede igualmente ser obtenido contactando con Mémométal Technologies.


Indicaciones • •

Artrosis del IPD que dificulta la movilidad y resistente al tratamiento médico. Contra-indicado en casos de artritis séptica.

2


1 - Via de abordaje • •

Incision en H en la cara dorsal del IPD (con sección del tendón extensor). Liberar la cabeza de P2 y la base de P3 : resección de los osteofitos articulares con la pinza gubia.

3


2 - Preparación proximal • • •

Fresado manual de la superficie ósea con el fin de obtener una superficie plana. Perforado de la parte proximal con broca de diámetro 2 mm (en caso de hueso duro, ligero barrido lateral de la broca). Utilización de la raspa « START » para ampliar el orificio y finalización con la raspa « P2 » (en caso de hueso denso, utilizar la raspa P3 hasta la mitad).

Test con el implante de prueba en la parte proximal.

4


3 – Preparación distal • • • •

Fresado manual de la superficie ósea con el fin de obtener una superficie plana. Perforado de la parte distal con broca de diámetro 2 mm (1,5 si la phalange es pequeña). Utilización de la raspa « START » para ampliar el orificio y finalización con la raspa « P3 ». Test con el implante de prueba en la parte distal.

5


4 - Test : implante de prueba • • • • •

Antes de la colocación del implante definitivo, verficar el ángulo con el implante de prueba y comprobar la referencia del implante a usar. Flexión de P3 para exponer bien P2. Impactar la parte proximal del implante de prueba y después la parte distal (« bilboquet ») Verificar la buena colocación del implante mediante RX. Retirada del implante de prueba.

6


5.1 Colocación del implante definitivo • •

Utilizar la pinza de prehensión para juntar las patas del lado proximal : realizar esta operación por la parte lisa del implante. Inserción del implante en P2 hasta el tope sobre la pinza.

7


5.2 Colocación del implante definitivo • • •

Impactación con ayuda del impactor suministrado : colocar la zona central del implante a nivel de la línea de artrodesis. Utilizar la pinza de prehensión para juntar las patas de la parte distal, colocar P3 sobre el implante. Realizar compresión de P3 sobre P2.

8


6 - Test y cierre • • • •

Realizar test. Colocación de injerto óseo esponjoso si fuera necesario. Rx de verificación , sutura. Ortesis 4 semanas.

9


Referencias de los implantes Implantes

X-FUSE® para artrodesis de IPD

(suministrados estériles sobre soporte, listos para su empleo)

A

Referencia de los implantes • • •

AXF-S0 AXF-S15 AXF-S25°

Angulo

Ancho distal A

Longitud distal B

Ancho proximal C

Longitud proximal D

0° 15° 25°

5,2 mm

6,4 mm

6,4 mm

9 mm

Sección del implante 1,2 mm x 0,74 mm

Broca a utilizar

B

2 mm D

C

Particularidades z

Stockage a temperatura ambiente

z

Ancho de introducción: distal = 3,2 mm / proximal = 3,8 mm Apertura al vacío: distal = 2,2 mm / proximal = 2,6 mm

z

10


Referencias del instrumental Instrumental para implante

Referencia

X-FUSE® para artrodesis de IPD

Descripción

Cant.

XSEXF 0001

Kit instrumental para X-FUSE

XPL010001-03

Bandeja de esterilización

1

XIM004001-01

Impactor X-FUSE

1

XRP002001-00

Raspa proximal X-FUSE

1

XRP002002-00

Raspa distal X-FUSE

1

XRP002003-01

Raspa inicial X-FUSE

1

XPI003002-00

Pinza porta-implante X-FUSE

1

XFR001002-00

Fresa superficie X-FUSE

1

XFO012003-00

Broca Ø 2 mm conexion AO

1

XFO011503-00

Broca Ø 1,5 mm conexion AO

1

XFA003000-01

Implante X-FUSE de prueba 0º

1

XFA003015-01

Implante X-FUSE de prueba 15º

1

XFA003025-01

Implante X-FUSE de prueba 25º

1

XFR003001-00

Fresa centromedular Ø 2 mm

1

11



Implante de memoria X-Fuse