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BANHO ULTRASSOM PARA REMOÇÃO SUAVE DE BIOFILME (MICRORGANISMOS) NAS SUPERFICIES DE IMPLANTES - MODELO: BACTOSONIC

Os microrganismos formam biofilmes nas superfícies dos implantes, o que os torna difíceis de detectar por métodos convencionais. O BactoSonic remove suavemente os biofilmes das superfícies dos implantes. O tratamento bem sucedido de infecções associadas a implantes depende de um método diagnóstico microbiológico rápido e preciso. PRINCÍPIO DO BACTOSONIC Comparado a outros banhos ultrassônicos, o BactoSonic trabalha com uma intensidade de ultrassom muito baixa. Mais bactérias podem ser detectadas. Infecções mistas e diferentes morfotipos de bactérias podem ser melhor identificados. O biofilme é removido sem matar as bactérias, o líquido sonicado é então cultivado e a quantidade de bactérias pode ser determinada, assim uma avaliação quantitativa é possível. Em comparação com os métodos padrão (por exemplo, biópsias de tecido periprostético) este processo pode ser até 10.000 vezes mais eficiente para detecção de bactérias. No BactoSonic os implantes são colocados em caixas de implantes herméticos e sonicados no banho ultrassônico. Pacientes em terapia antibiótica prévia tem especialmente sua sensibilidade melhorada. CONJUNTO PRONTO PARA USO É COMPOSTO POR: • Banho ultrassônico BS 14.2; • Moldura para teste com lâmina FT 14 (foil test); • Lâmina de alumínio, primeira folha de teste (1) • Instruções para usuário • Descrição dos procedimentos • Instruções para tratamento de caixa de implante • Líquido contato, concentrado: TICKOPUR TR 3 – 250 ml. Bandeja para caixas de colocação do implante, material PC*.  BT 5, para 2 peças IB 5  BT 6, para 2 peças IB 6  BT 10, para 1 peça IB 10  BT 18, para 1 peça IB 18

Caixas de colocação do implante, material PP*.     

IB 5, 0,52l – 2 peças IB 6, 0,6l – 2 peças IB 10, 1,0l – 1 peça IB 18, 1,8l – 1 peça IB 20, 2,0l – 1 peça

Bandeja para caixas de colocação do implante, material aço inoxidável: 

GH 14 para 3 peças IB 20

*PP = Polipropileno (esterilizável a plasma autoclavável na temperatura máxima de 120°C). *PC = Policarbonato (esterilizável a plasma).

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TANQUE OSCILANTE Dimensões internas (CxLxP)

325x300x150mm

Capacidade Volume Operacional Marca do nível de enchimento Material do tanque Drenagem

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BANHO ULTRASSOM PARA REMOÇÃO SUAVE DE BIOFILME (MICRORGANISMOS) NAS SUPERFICIES DE IMPLANTES - MODELO: BACTOSONIC INFORMAÇÃO DE EMBARQUE Líquido: 14,6 Peso (Kg) Bruto: 16,6 Embalagem (CxLxA) 475x445x380mm NCM 8543.70.90 CE-Mark Garantia 2 anos

13,5 Litros 9,5 Litros Aço inoxidável AISI 304 Válvula G ¹⁄₂, lado esquerdo ULTRASSOM 200W - Campo sônico excepcionalmente homogêneo com baixa intensidade para uma sonicação constante e Saída nominal ultrassônica suave Frequência ultrassônica 35 kHz Varredura (Sweeptec®) Controle Botão Botão de potência ajustável 20, 40, 60, 80 e 100% CARCAÇA FONTE DE ALIMENTAÇÃO Dimensões externas (sem alça e Alimentação principal 230V~(+/- 10%) sem válvula de drenagem) 355 x 325 x 305mm Alternativamente 115V~(+/-10%), 50/60 Hz (CxLxA) 230V – 0.9A Material Aço inoxidável AISI 304 Consumo 115V – 1.8 A Alça Nas laterais Cabo de força fixo 2 metros Grau de proteção IP 32 Dispersão de corrente < 3.5 mA BANDEJAS PARA COLOCAÇÃO DAS CAIXAS QUE ARMAZENAM OS IMPLANTES (FABRICADAS EM POLICARBONATO (PC) (*) MODELO BT-5

CODE N° 3296

BT-6

3252

BT-10

3254

BT-18

3263

GH-14 (* * *)

291

CAPACIDADE ACEITAM 2 CAIXAS (0,52 Lts) MODELO IB-5 ACEITAM 2 CAIXAS (0,61 Lts) MOEDELO IB-6 ACEITA 1 CAIXA (1,0 Lts) MODELO IB-10 ACEITA 1 CAIXA (1,8 Lts) MODELO IB-18 ACEITA 3 CAIXA (2,0 Lts) MODELO IB-20

CAIXAS PARA ARMAZENAMENTO DOS IMPLANTES (FABRICADAS EM POLIPROPILENO (PP) (*)(*) MODELO IB-5

ORDER 3280

IB-6

3281

IB-10

3282

IB-18

3283

IB-20

3284

DIMENSÕES

EMBALAGEM

145mmx110mmx67mm

Com Pcte c/5

142mmx68mm

Com Pcte c/5

278mmx115mmx60mm

Com Pcte c/5

208mmx143mmx94mm

Com Pcte c/5

135mmx282mm

Com Pcte c/s5

(*) Fabricados em PP = esterelizável a plasma e autoclavável na temperatura máxima(20°C (**) Fabricados PC = esterelizável a plasma (***) Fabricada em aço inoxidável modelo GH-14

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BANHO ULTRASSOM PARA REMOÇÃO SUAVE DE BIOFILME (MICRORGANISMOS) NAS SUPERFICIES DE IMPLANTES - MODELO: BACTOSONIC

BactoSonic® Sonicação – método de diagnóstico otimizado para infecções associadas a transplantes Implantes melhoram a qualidade de vida. A medicina moderna desenvolveu vários implantes para substituir estruturas anatômicas ou funções biológicas: prótese de junta, dispositivos de fixação interna, prótese vascular, marcapassos e desfibriladores cardíacos, implantes dentários, desvios (shunts) neurocirúrgicos e implantes mamários. Novos dispositivos são melhorados e otimizados com respeito e biocompatibilidade e funcionalidade.

Escopo de entrega – pronto para uso O BactoSonic® inclui um banho ultrassônico BS 14, containers de implantes de diferentes tamanhos, suportes correspondentes, outros acessórios e procedimento operacional padrão da sonicação. Endoproteses não incluídas.

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BANHO ULTRASSOM PARA REMOÇÃO SUAVE DE BIOFILME (MICRORGANISMOS) NAS SUPERFICIES DE IMPLANTES - MODELO: BACTOSONIC

Figura 1 – Formação de biofilme na superfície de um implante.

Infecções Biofilme – um desafio para a medicina moderna Com o crescimento do uso de implantes, a medicina moderna esta enfrentando um aumento do risco de infecções. Microrganismos na superfície do implante formam biofilmes, o que os torna difícil de detectar por métodos convencionais como cultura de tecido Peri-prostética. Para um tratamento de sucesso destas infecções, o diagnostico microbiológico preciso é crucial. Estes biofilmes consistem de uma matriz extracelular e polissacárido polimerizado, nos quais as bactérias são fixadas (Fig. 1).

Figura 2 – Bactéria no biofilme resiste a antibióticos e ao sistema de defesa.

Os microrganismos no biofilme são transformados em estado de crescimento metabólico baixo. De semanas a meses, dependendo do tipo do microrganismo, do material implantado e do hospedeiro, uma complexa estrutura tridimensional se desenvolve, que consiste de canais de nutrição e sistema de comunicação rudimentar remontando o organismo multicelular. As bactérias free-living (planctónico) são mortas pelos antibióticos e pelo sistema de defesa do hospedeiro, a bactéria aderente branca (biofilme) pode sobreviver e persistir na matriz extracelular do biofilme (Fig. 2).

Figura 3 – A sonicação remove mais de 99,9% da bactéria biofilme da superfície.

Sonicação – um novo método de diagnóstico Depois da remoção na sala de operação, os implantes são colocados num em um container hermético e transportados para o laboratório microbiológico. Depois da dição da solução de ringer, o implante é processado pela agitação (30 segundos) e sonicação (1 minuto) para desalojar (planctónicar) o microrganismo dentro do fluido (sonicado). O fluido sonicado é cultivado em placas de ágar aeróbica e anaeróbica (Fig. 3) e inoculado em meio tipo caldo.

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BANHO ULTRASSOM PARA REMOÇÃO SUAVE DE BIOFILME (MICRORGANISMOS) NAS SUPERFICIES DE IMPLANTES - MODELO: BACTOSONIC Princípio da sonicação A alta intensidade acústica dos banhos ultrassônicos matam os microrganismos (especialmente bactéria anaeróbica e gram-negativa). A sonicação no banho ultrassônico especialmente projetado BactoSonic® usa ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade no limite da formação da microbolha (cavitação). Devido às micros correntes do fluido sonicado, as forças de cisalhamento e as bolhas de cavitação oscilantes, o biofilme é removido e as bactérias são desagregadas. A energia resultante da cavitação é reduzida para o nível onde nenhuma destruição de células ocorra, permitindo assim, a cultura de microrganismos viáveis.

Figura 4 – A sonicação remove a detecção de bactéria até 10.000 vezes mais comparado à cultura de tecidos Peri-prostética.

Vantagens da sonicação 

Alta exatidão. Com a sonicação de baixa intensidade, os microrganismos são desalojados dos implantes, mas não são mortos, permitindo culturas convencionais de alta sensibilidade (Fig. 4). Particularmente difícil para detectar microrganismos (incluindo variantes de colônias-pequenas), infecções morfótipas individuais e variadas podem ser melhor detectadas. A sensibilidade é particularmente melhorada em pacientes que receberam antibióticos previamente, devido a melhor sobrevivência da bactéria no biofilme. O ultrassom alcança através do fluido sonicado a superfície completa do implante, que é associada à alta especificidade.

Resultados rápidos: A sonicação aumenta o crescimento microbiano pela indução das micros correntes no fluido sonicado, deste modo reduzindo o tempo de detecção microbiano. Avaliação quantitativa do biofilme: Como as bactérias sobrevivem, mas não se replicam no fluido sonicado, a avaliação quantitativa do biofilme removido é possível. A densidade microbiana é expressa pelo número de unidades de formação de colônias (CFU) por ml de fluido sonicado. Investigações adicionais: O fluido sonicado contem alta densidade de bactérias, o tornando apropriado para analises imunológicas (ex.: determinação de biomarcadores, expressão gênica) e analises microbianas (ex.: PCR, MAL-DI-TOF, microcalorimetria).

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