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101 年公務人員普考

衛生法規與倫理概要 參考解題 解題:劉文博老師 2012/07/15

一、依全民健康保險法(民國 100 年 6 月 29 日)之規定,保險對象應自行 負擔之住院費用為何?(25 分) (這題題目簡單而且淺顯易懂……,上健保法時,還同時講過健保法規定不給付條件規 定,講了很多次,這題同學有背就有分…考出來應該很開心吧…) ★一定要寫的答案: 全民健康保險法第 47 條 保險對象應自行負擔之住院費用如下: 一、急性病房:三十日以內,百分之十;逾三十日至第六十日,百分之二十;逾六十日 起,百分之三十。 二、慢性病房:三十日以內,百分之五;逾三十日至第九十日,百分之十;逾九十日至 第一百八十日,百分之二十;逾一百八十日起,百分之三十。 保險對象於急性病房住院三十日以內或於慢性病房住院一百八十日以內,同一疾病每次 住院應自行負擔費用之最高金額及全年累計應自行負擔費用之最高金額,由主管機 關公告之。 ★可以再加寫的答案(相關回答) 全民健康保險法第 43 條 保險對象應自行負擔門診或急診費用之百分之二十,居家照護醫療費用之百分之五。但 不經轉診,於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者,應分別負擔其百分之三十、 百分之四十及百分之五十。 前項應自行負擔之費用,於醫療資源缺乏地區,得予減免。 第一項應自行負擔之費用,主管機關於必要時,得依診所及各級醫院前一年平均門診費 用及第一項所定比率,以定額方式收取,並每年公告其金額。 第一項之轉診實施辦法及第二項醫療資源缺乏地區之條件,由主管機關定之。 全民健康保險法第 48 條 保險對象有下列情形之一者,免依第四十三條及前條規定自行負擔費用: 一、重大傷病。 二、分娩。 三、山地離島地區之就醫。 前項免自行負擔費用範圍、重大傷病之項目、申請重大傷病證明之程序及其他相關事項 之辦法,由主管機關定之。 劉文博老師公共衛生解題 – FACEBOOK 專用版:http://www.facebook.com/askph3d

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二、試問按我國傳染病防治法施行細則(民國 96 年 11 月 7 日)第 3 條之 規定,本法所定調查,其具體措施為何?(25 分) (考細則可測出實力,但本法跟細則一定會唸到這部分,上課也複習過,應該 OK 吧…) ★題目很硬,只有一個答案: 傳染病防治法施行細則第 3 條 本法所定調查,其具體措施如下: 一、疫情調查:為瞭解經通報之傳染病個案之感染地、接觸史、旅遊史及有無疑似病例 所為之各種措施。 二、流行病學調查:為瞭解傳染病發生之原因、流行狀況及傳染模式所為之各種措施。 三、病媒調查:為瞭解地區病媒之種類、密度及其消長等所為之各種措施。 四、其他調查:前三款調查以外,為瞭解傳染病發生之狀況及原因,所為之各種措施。

三、依據人體器官移植條例(民國 100 年 12 月 21 日) ,醫院自活體摘取器 官施行移植手術,應合於那些規定?(25 分) ★一定要寫的答案:(這套餐我們上課講了 N 遍,你應該複習到爛了吧…) 人體器官移植條例第 8 條 醫院自活體摘取器官施行移植手術,應合於下列規定: 一、捐贈器官者須為成年人,並應出具書面同意及其最近親屬二人以上之書面證明。 二、摘取器官須注意捐贈者之生命安全,並以移植於其五親等以內之血親或配偶為限。 前項第二款所稱之配偶,應與捐贈器官者生有子女或結婚二年以上。但結婚滿一年後始 經醫師診斷罹患移植適應症者,不在此限。 成年人捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之姻親,或滿十八歲之未成年人捐贈部分肝臟 移植於其五親等以內之親屬,不受第一項第一款須為成年人及第二款移植對象之限制。 滿十八歲之未成年人捐贈肝臟,並應經其法定代理人出具書面同意。 醫院自活體摘取器官施行移植手術,應對捐贈者予以詳細完整之心理、社會、醫學評估, 經評估結果適合捐贈,且在無壓力下及無任何金錢或對價之交易行為,自願捐贈器官, 並提經其醫學倫理委員會審查通過,始得為之。 第三項之肝臟捐贈移植,醫院除應依前項規定辦理外,並應報經中央衛生主管機關許可, 始得為之。 前項許可,中央衛生主管機關得邀請專家、學者組成委員會審議;委託經中央衛生主管 機關指定之機構為之時,亦同;其許可辦法,由中央衛生主管機關定之。 人體器官移植條例第 8-1 條 前三條規定所稱最近親屬,其範圍如下: 一、配偶。 五、祖父母。

二、直系血親卑親屬。 三、父母。 四、兄弟姊妹。 六、曾祖父母或三親等旁系血親。 七、一親等直系姻親。

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前項最近親屬依第六條第二款或第七條但書規定所為書面同意,不得與死者生前明示之 意思相反。 前項書面同意,最近親屬得以一人行之;最近親屬意思表示不一致時,依第一項各款先 後定其順序。後順序者已為書面同意時,先順序者如有不同之意思表示,應於器官摘取 前以書面為之。 (罰則:16 條,9-45 萬罰鍰) (醫院違反第八條第一項至第五項規定者,對其行為醫師 亦處以前項規定之罰鍰。) 人體器官移植條例第 9 條 醫師自活體摘取器官前,應向捐贈者說明摘取器官之範圍、手術過程、可能之併發症及 危險。醫師施行器官移植時,應善盡醫療及禮儀上必要之注意。 人體器官移植條例施行細則第 8 條 本條例第八條第四項所定醫學倫理委員會審查事項如下: 一、捐贈者與受贈者之年齡及親屬關係。 二、捐贈者之心理、社會、醫學評估狀況。 三、捐贈者之書面同意及其最近親屬二人以上之書面證明。 四、捐贈肝臟者為滿十八歲之未成年人時,其法定代理人之書面同意。 五、捐贈者為配偶時,其是否符合本條例第八條第二項規定之要件。 六、受贈者之移植適應症及禁忌症。 七、其他經中央衛生主管機關指定之事項。 前項醫學倫理委員會,得以各該醫院人體試驗之相關委員會為之。 施行活體摘取器官移植手術之醫師,不得參與第一項醫學倫理委員會之審查。 ★可以再加寫的答案(相關回答) 人體器官移植條例第 10-1 條 醫療機構應將表示捐贈器官意願者及待移植者之相關資料,通報中央主管機關;其方式, 由中央主管機關定之。 中央主管機關應捐助成立專責機構,推動器官捐贈、辦理器官之分配及受理前項、前條 第二項所定資料之通報、保存及運用等事項。必要時並得設立全國性之器官保存庫。器 官分配之內容、基準、作業程序及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。 主管機關、醫療機構與有關機構、團體及其人員,因業務而知悉之表示捐贈器官意願者、 待移植者及受移植者之姓名及相關資料,不得無故洩漏。 醫院為配合器官捐贈風氣之推動,如有適合器官捐贈之潛在捐贈者,醫院醫療人員得主 動向病患家屬勸募,以增加器官捐贈之來源。 中央主管機關得對死後捐贈者之親屬,酌予補助喪葬費;其補助標準,由中央主管機關 定之。 (罰則:第 18 條,違反第十條之一第一、三項規定者,3-15 萬罰鍰。) 劉文博老師公共衛生解題 – FACEBOOK 專用版:http://www.facebook.com/askph3d

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人體器官移植條例第 11 條 摘取器官之醫療機構,應將完整之醫療紀錄記載於捐贈者病歷,並應善盡醫療及禮俗上 必要之注意。 器官捐贈者所在之醫療機構應於受移植者之醫療機構施行移植手術前,提供捐贈者移植 相關書面檢驗報告予受移植者之醫療機構,受移植者之醫療機構並應併同受移植者之病 歷保存。

四、試問按藥事法(民國 95 年 5 月 30 日)及其子法之規定,何謂偽、禁 藥?又按該法之規定,製造或販售偽、禁藥之處分及罰則為何?(25 分) 藥事法第 6 條:藥品,係指左列各款之一之原料藥及製劑:(本條可寫可不寫) 一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或 各該補充典籍之藥品。 二、未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。 三、其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。 四、用以配製前三款所列之藥品。 ★一定要寫的答案: (這題目我們上課講了 N 的 N 次方遍,套餐應該背到爛了吧…) (應 該這題我們全國的同學都滿分吧!) 藥事法第 20 條:偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者: 一、未經核准,擅自製造者。 二、所含有效成分之名稱,與核准不符者。 三、將他人產品抽換或摻雜者。 四、塗改或更換有效期間之標示者。 藥事法第 22 條:禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者: 一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列毒害藥品。 二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不 在此限。 前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。 藥事法第 77 條 直轄市或縣 (市) 衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材,就偽 藥、禁藥部分,應先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理;就劣藥、不良醫 療器材部分,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理。其對衛生有重大危 害者,應於報請中央衛生主管機關核准後,沒入銷燬之。 前項規定於未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。 藥事法第 78 條 經稽查或檢驗為偽藥、劣藥、禁藥及不良醫療器材,除依本法有關規定處理外,並應為 下列處分: 一、製造或輸入偽藥、禁藥及頂替使用許可證者,應由原核准機關,廢止其全部藥物許 可證、藥商許可執照、藥物製造許可及公司、商業、工廠之全部或部分登記事項。 劉文博老師公共衛生解題 – FACEBOOK 專用版:http://www.facebook.com/askph3d

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二、販賣或意圖販賣而陳列偽藥、禁藥者,由直轄市或縣(市)衛生主管機關,公告其 公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節;再次違反者,得停 止其營業。 三、製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列劣藥、不良醫療器材者,由直轄市或縣(市) 衛生主管機關,公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情 節;其情節重大或再次違反者,得廢止其各該藥物許可證、藥物製造許可及停止其 營業。 前項規定,於未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。 藥事法第第 79 條: 查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之。 查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或 縣 (市) 衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製;其不能改製或屆期未改製者, 沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原 進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之。 前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。 藥事法第第 80 條: 藥物有下列情形之一者,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依 規定期限回收市售品,連同庫存品一併依本法有關規定處理: 一、原領有許可證,經公告禁止製造或輸入。 二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。 三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。 四、藥物製造工廠,經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實,或有 損害之虞。 五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。 六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。 七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。 製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療機構、藥局及藥商應予配合。 藥事法第 82 條: 製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金。 犯前項之罪,因而致人於死者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑,致重傷者,處七年以 上有期徒刑。 因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 藥事法第 83 條: 明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列 者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金。 犯前項之罪,因而致人於死者,處七年以上有期徒刑,致重傷者,處三年以上十二年以 下有期徒刑。 因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。

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