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1 CONVENTION DE STAGE : DISPOSITIFS MEDICAUX

CONVENTION DE STAGE : ETUDIANT EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX H4D est une société innovante spécialisée dans le développement des solutions de santé qui répondent à la problématique des zones sous-médicalisées (socialement ou géographiquement). Les UMA Consult Station sont des outils d’innovation de performance organisationnelle pour les établissements des soins. Etant reliées à un médecin qui analyse et interprète les résultats, elles assurent la prévention et le dépistage de pathologies chroniques en permettant la détection précoce de maladies cardio-vasculaires et pulmonaires. L’UMA Consult Station est un produit breveté, qui se présente sous la forme d’une cabine de santé autonome permettant la mesure de paramètres physiologiques, ainsi que la consultation à distance avec un médecin.

Missions Rattaché au responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez comme activités : • Activités Qualité : - Maintenez et améliorez le système documentaire dans le respect des procédures de la société tout en tenant compte des besoins locaux ; vous maintenez les enregistrements ; - Participez à la mise en place du référentiel ISO 13485  Activités Affaires Réglementaires : - Procédez aux déclarations auprès de l’autorité compétente ANSM ; - Préparez les évolutions de dossiers de marquage CE ; - Aider à la gestion des dossiers d’enregistrement pour les produits H4D en Europe et au Canada ; - Réaliser la veille réglementaire

Profil • Etudiant en Master Qualité / Affaires Réglementaires ou en 5ème année d’école • Esprit de synthèse, bonnes connaissances théorique • Très bon relationnel, dynamisme et curiosité  Rigueur dans le travail, organisation

Modalités • Convention de stage • Poste basé à Paris • Salaire Candidature à envoyer par email à Marta RIVAS : marta.rivas@h-4-d.com

stage_h4d_2014