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Glaxo,Human Genome Lupus Drug Gets FDA Priority Review

Cuidado de la Salud Glaxo, Genoma Humano de Drogas Lupus Obtiene Revisión Prioritaria de la FDA Por Stovall Sten Publicado el 19 de agosto 2010 | Dow Jones Newswires LONDRES - (Dow Jones) - GlaxoSmithKline Plc (GSK: 40.74, -0.87, -2.09%) y la estadounidense socio Human Genome Sciences Inc. (HGSI: 25.94, -1.09, -4.03%) dijo el jueves que su desarrollado conjuntamente experimentales drogas Benlysta potencialmente el primer tratamiento nuevo en las últimas décadas para personas con problemas de tratar la enfermedad autoinmune lupus - recibirá una revisión prioritaria de los reguladores de EE.UU.. El producto experimental, también conocido como belimumab, no ha sido aprobado o autorizado en cualquier parte del mundo. Es un medicamento biológico, lo que significa que se realiza mediante complejos procesos orgánicos, en contraste con los medicamentos químicos para más tradicionales que pueden ser fácilmente producida en masa. Su enfermedad específica - el lupus eritematoso sistémico - hace que el sistema inmunológico para atacar a los propios tejidos del cuerpo y órganos. Los dos fabricantes de medicamentos había solicitado en junio a los EE.UU. Food and Drug Administration para la aprobación reguladora para el tratamiento, después de presentar a principios de ese mes al regulador de las drogas en Europa para la aprobación de comercialización allí. "Estamos muy contentos de que la FDA ha decidido otorgar prioridad a la revisión de belimumab, el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS", dijo H. Thomas Watkins, presidente de Human Genome Sciences y consejero delegado. "Creemos que la designación de revisión prioritaria habla tanto de la importante necesidad médica de las personas que viven con el lupus y la belimumab potencial puede tener como una nueva opción terapéutica para estos pacientes."

Dando prioridad de revisión a los medicamentos que ofrecen grandes avances en el tratamiento o proporcionar un tratamiento adecuado que no existe. Glaxo ejecutivo Carlo Russo dijo que "belimumab es el primer medicamento para el lupus que ha completado estudios de fase 3 con resultados positivos. Confiamos en que


seremos capaces de ofrecer una nueva opción de tratamiento para los pacientes que viven con el lupus." Los analistas dio la bienvenida a la última convocatoria de Benlysta. Domingo de Evolution Securities 'Valder dicha revisión prioritaria de la FDA para el tratamiento era "previsible, pero sin embargo una buena noticia". Él predice que el producto puede generar hasta GBP1.3 millones en 2015. acciones de GlaxoSmithKline se establecen, no obstante un 1,1% a 1.203 peniques a las 1303 GMT en un menor mercado de Londres. La acción ha perdido un 8,8% de su valor en lo que va del año. (Jodi Xu en Nueva York contribuyó a este artículo.) Copyright © 2010 Dow Jones Newswires Traducción al español por

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