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Índice: BRONCOTOSIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 DEGRALER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 FLUCOMIX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 HIDRASEC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 NASTIZOL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 NASTIZOL COMPOSITUM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 TENVALIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 TOLMEX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 TRIFAMOX IBL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 TRIFAMOX IBL DUO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 TUSIGEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 NUTRICIONAL SANCOR BEBÉ 1 (0 A 6 MESES) . . . . . . . . . . . . . 32 SANCOR BEBÉ 2 (6 A 12 MESES) . . . . . . . . . . . 34 SANCOR BEBÉ 3 (1 A 3 AÑOS) . . . . . . . . . . . . . . 36 3 www.bago.com.ec


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BRONCOTOSIL® Jarabe Pediátrico Mucolítico expectorante (Bromhexina) COMPOSICIÓN: BRONCOTOSIL JARABE PEDIÁTRICO: Cada 100 ml contienen: Bromhexina clorhidrato 80 mg, Sorbitol al 70% 45 g; esencia de frutillas 98.30 mg. INDICACIONES: Todas las formas de bronquitis, bronquiectasias, bronconeumopatías agudas o crónicas. Profilaxis de las complicaciones broncopulmonares postoperatorias. Provocación de esputos para facilitar el diagnóstico citológico. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de intolerancia al principio activo. Úlcera gastroduodenal. EFECTOS SECUNDARIOS: Molestias gástricas menores. INCOMPATIBILIDADES: No se conocen. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Es prácticamente atóxico y no se han reportado casos de intoxicación. POSOLOGÍA: Se recomienda en niños de 1 a 6 años: 2.5 ml, 3 veces al día. En niños de 6 a 12 años: 5 ml, 3 veces al día. PRESENTACIONES: BRONCOTOSIL JARABE PEDIÁTRICO frasco por 120 ml (96 mg de Bromhexina). Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica.

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Comprimidos, Jarabe, Gotas Levocetirizina FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Comprimido recubierto: Cada uno contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg. Excipientes c.s. Jarabe: Cada 5 ml de jarabe contiene: Levocetirizina diclorhidrato 2,5 mg; c.s. Gotas: Cada ml de solución para gotas contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg c.s. Cada ml de solución = 20 gotas INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La levocetirizina está indicada en la prevención y tratamiento de síndromes alérgicos cutáneos y de las vías aéreas. USOS: Rinitis Alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Urticaria crónica idiopática. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a levocetirizina o a cualquier derivado piperogénico. Pacientes con enfermedad renal terminal con un clearance de creatinina inferior a 10 ml/min. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomiendan bajas dosis en pacientes con cirrosis hepática debido a que el clearence del fármaco se reduce significativamente. Se recomienda no administrar conjuntamente con depresores del sistema nervioso central, por el potencial riesgo de aumento en la sedación y somnolencia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Los datos disponibles sobre el número limitado de embarazadas indican que cetirizina no tiene efectos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Hasta la fecha no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes.

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No se dispone de datos de levocetirizina en mujeres embarazadas. Estudios clínicos en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Se recomienda su uso durante el embarazo, sólo si el beneficio supera los riesgos de su administración para el feto. Lactancia: Se espera que la levocetirizina se excrete por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que levocetirizina produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir vehículos motorizados a la dosis recomendada. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco. Los efectos adversos, entre leve y moderados (por sobre el 1%), más frecuentemente descritos son: sequedad de la boca, dolor de cabeza, fatiga y somnolencia. Se observaron otras reacciones adversas poco corrientes (no frecuentes), como astenia o dolor abdominal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores CYP3A4). Estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina han demostrado que no existen interacciones clínicamente relevantes (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, glizipida y diazepan). En un estudio de dosis múltiples con teofilina 400 mg, una vez al día), se observó una ligera disminución (16%) en la aclaración de cetirizina mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina. La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, pero la velocidad de absorción se disminuye. En pacientes sensibles, la administración conjunta con alcohol u otros depresores del SNC puede producir efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el racémico de cetirizina no potencia el efecto del alcohol. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El comprimido recubierto se administra por vía oral, tragándolo entero con la ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma. Uso en adultos: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto). Niños desde los 6 meses hasta el año de edad: 5 gotas 1 vez al día. Niños desde el año de edad en adelante: 5 mg diarios (10 ml jarabe o 20 gotas).

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Uso en pacientes con insuficiencia renal: Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación de la aclaración de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente fórmula: CLcr b = (140-año edad x peso (kg) (x 0,85 para mujeres)/72 x creatinina en suero (mg /dL). Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: GRUPO CLEARANCE DOSIS y FRECUENCIA CREATININA (mL/min) ___________________________________________________________________ Normal >80 1 comp. Una vez al día ___________________________________________________________________ Leve 50 - 79 1 comp. Una vez al día ___________________________________________________________________ Moderada 30 - 49 1 comp. Una vez al día cada 2 días ___________________________________________________________________ Severa <30 1 comp. Una vez al día cada 3 días ___________________________________________________________________ Enfermedad renal <10 Contraindicado terminal - pacientes que requieren diálisis. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan insuficiencia hepática. Sí se recomienda ajustar en pacientes con insuficiencia renal y hepática (ver tabla anterior). Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la fiebre del heno es de 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos períodos de tiempo, una semana puede ser suficiente. Actualmente se dispone de experiencia clínica con comprimidos de 5 mg de levocetirizina durante un período de 4 semanas. Para urticaria crónica, rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año con el compuesto racémico y 18 meses en pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos. Jarabe: Envase conteniendo 100 ml. Gotas: Envase conteniendo 15 ml.

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Suspensión Acuosa Nasal Antiinflamatorio tópico nasal (Fluticasona) COMPOSICIÓN: Cada 100 g de suspensión acuosa nasal contiene: Fluticasona propionato (micronizado) 50 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, alcohol feniletílico, cloruro de benzalconio, dextrosa anhidra, polisorbato 80, agua purificada. Cada dosis contiene: Fluticasona propionato (micronizado) 50 mcg. ACCIÓN TERAPÉUTICA: FLUCOMIX NASAL (FLUTICASONA PROPIONATO) es un antiinflamatorio tópico nasal. Este glucocorticoide posee una potente acción antiinflamatoria, pero cuando se usa tópicamente sobre la mucosa nasal no presenta actividad sistémica detectable. Cuando se administra en las dosis recomendadas no altera la función ni la reserva adrenal. INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno y en el tratamiento de la rinitis perenne. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES: Acción Farmacológica: "FLUCOMIX NASAL" Suspensión Acuosa Nasal contiene FLUTICASONA PROPIONATO que al ser administrado tópicamente a las dosis recomendadas tiene una potente acción antiinflamatoria glucocorticoide. Después de ser aplicado tópicamente sobre la mucosa nasal y debido a su elevada lipofilia se obtienen buenas concentraciones a nivel de la mucosa con escasa absorción sistémica. Cuando se administra en las dosis recomendadas no altera la función ni la reserva adrenal. Después de la administración intranasal de FLUTICASONA PROPIONATO (200 mcg/día) no se registraron cambios significativos en el AUC 24 horas de cortisol sérico en comparación con placebo. Farmacocinética: Después de la administración de dosis de hasta 1 mg de FLUTICASONA PROPIONATO por vía intranasal, los niveles plasmáticos son muy bajos. La Cmáx de Fluticasona PROPIONATO alcanza 0,017 ng/ml.

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Cuando se administra el fármaco por vía oral, se excreta en las heces entre el 87% y 100% de la dosis eliminandose aproximadamente un 64% de la dosis en forma inalterada. Al administrar FLUTICASONA PROPIONATO por vía intravenosa, su farmacocinética es proporcional a la dosis. Se distribuye extensivamente por el organismo y es sometida a una elevada depuración. La vida media plasmática de eliminación es de 3 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es del 91%, FLUTICASONA PROPIONATO es extensamente metabolizada por la enzima CYP3A4 a un derivado carboxilo inactivo. Es poco probable que tenga efectos sobre los fármacos administrados concomitantemente considerando las dosis bajas de FLUTICASONA PROPIONATO que se utilizan por vía tópica nasal. POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN: MODO DE ADMINISTRACIÓN: La terapia se ajustará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. "FLUCOMIX NASAL" se administra por vía intranasal únicamente. Adultos y niños mayores de 12 años de edad: Dos aplicaciones en cada fosa nasal 1 vez al día, preferiblemente por la mañana. En algunos casos pueden ser necesarias dos aplicaciones en cada fosa nasal 2 veces al día. La dosis máxima diaria no debe exceder de 4 aplicaciones en cada fosa nasal. Niños de 4 a 11 años de edad: Una aplicación en cada fosa nasal 1 vez al día, de preferencia por la mañana. En algunos casos puede ser necesaria 1 aplicación en cada fosa nasal 2 veces al día. La dosis máxima no debe exceder de 2 aplicaciones en cada fosa nasal. Ancianos: Aplicar la posología habitual para el adulto. Modo de administración: Instrucciones para el paciente: Nota: FLUCOMIX NASAL contiene las dosis declaradas en el estuche y el prospecto, 60 y 120 respectivamente, según la presentación. Adrede se agregó un excedente de producto calculado para las primeras 3 pulverizaciones que se harán al aire para colocar el dispositivo en régimen de uso. Importante: Recomendamos no utilizar el residual de producto porque se pulverizará de manera errática no cumpliendo con su actividad terapéutica. Antes de utilizar "FLUCOMIX NASAL" lea detenidamente las siguientes instrucciones: 1- Agitar el frasco y quitar el capuchón sujetando el envase con los dedos. En caso de no haber utilizado nunca el spray, o de no haberlo empleado durante varias semanas se recomienda comprobar el funcionamiento, para ello presionar la boquilla hasta que salga el producto finamente pulverizado. 2- Al utilizar el Spray: Sonarse suavemente la nariz y tapar un orificio nasal, situando la boquilla en el otro orificio nasal. Inclinar ligeramente la cabeza, manteniendo el envase en posición lo más vertical posible. Tomar aire a través de las fosas nasales y al mismo tiempo presionar el envase hasta lograr la salida de la pulverización.

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3- Luego de efectuada la aplicación exhalar el aire por la boca. 4- Para aplicar "FLUCOMIX NASAL" en la otra fosa nasal repetir los pasos 1, 2 y 3. Después de utilizar el producto: 5- Secar la boquilla y ponerle el capuchón. Cada cuatro días deberá efectuarse una limpieza completa del dispositivo aplicador. Lavar con agua caliente la boquilla y en caso de estar tapada dejarla en remojo, luego secarla y volver a colocarla en el frasco. Se recomienda no intentar destapar la boquilla con alfileres u objetos punzantes. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la FLUTICASONA PROPIONATO o a alguno de los componentes del producto. Infecciones del tracto respiratorio superior. Tuberculosis activa. Niños menores de 4 años de edad. ADVERTENCIAS: Particularmente cuando se administran dosis más altas que las indicadas de FLUTICASONA PROPIONATO durante largos periodos de tiempo, pueden presentarse efectos sistémicos del corticosteroide aplicado tópicamente, no obstante, estos efectos son mucho menos frecuentes que los observados con corticosteroides orales. Entre ellos se incluyen: supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea. Es importante, por lo tanto, que la dosis del corticosteroide sea la mínima necesaria para alcanzar el control efectivo. Se recomienda el control de la estatura de los niños que reciben tratamientos prolongados con corticosteroides. Ciertos individuos pueden mostrar mayor susceptibilidad a los efectos de los corticosteroides. La función y la reserva adrenal usualmente permanecen dentro del rango normal con las dosis recomendadas de "FLUCOMIX NASAL". En caso de infecciones locales de las fosas nasales, estas deben tratarse adecuadamente, pero no constituyen una contraindicación específica para el tratamiento con "FLUCOMIX NASAL". No obstante, debe tenerse en cuenta el riesgo potencial de enmascarar una infección local. El beneficio completo del tratamiento con "FLUCOMIX NASAL" puede no ser alcanzado hasta después de varios días de tratamiento continuado. La sustitución del tratamiento esteroide sistémico por tratamiento local deberá ser cautelosa en pacientes en los que se supone alguna alteración de la función suprarrenal. Aunque generalmente el tratamiento con "FLUCOMIX NASAL" controla efectivamente la rinitis alérgica estacional, una carga anormalmente alta de alergenos puede requerir en algunos pacientes tratamiento adicional, especialmente para el manejo de síntomas oculares. Los estudios clínicos realizados con FLUTICASONA PROPIONATO no han evidenciado efectos supresores del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, no obstante deberá tenerse en cuenta que la absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede causar una supresión reversible del mismo.

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PRECAUCIONES: El uso de corticosteroides por vía intranasal raramente puede determinar perforación del tabique nasal en pacientes con antecedentes de cirugía nasal. La insuficiencia suprarrenal es una complicación que puede exigir el asesoramiento de un especialista y puede manifestarse en situaciones de urgencia que ocasionen estrés, debiendo considerarse un tratamiento apropiado con corticosteroides. En niños tratados con las dosis recomendadas de FLUTICASONA PROPIONATO por vía intranasal, la función y reserva suprarrenales habitualmente permanecen dentro del rango normal. No se han observado efectos secundarios sistémicos y en particular, no se ha encontrado ninguna alteración del crecimiento. Transferencia del tratamiento con corticosteroides orales: Los pacientes que han sido tratados con esteroides generales durante largos periodos o con dosis elevadas, pueden presentar supresión adrenocortical. En estos casos, la función adrenocortical debe vigilarse con regularidad y la dosis de esteroides sistémicos debe reducirse con cautela. El retiro paulatino del tratamiento esteroide general debe realizarse aproximadamente una semana después. Las reducciones de las dosis deben ser adecuadas al nivel de dosis del esteroide general de mantenimiento, y efectuarse con intervalos semanales. La aplicación de una dosis de "FLUCOMIX NASAL" aporta 5 mg de glucosa, dato que debe ser considerado en pacientes diabéticos. Embarazo: Las pruebas de genotoxicidad no han revelado ningún potencial mutagénico. No obstante, la administración de FLUTICASONA PROPIONATO durante el embarazo solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Lactancia: No se recomienda la administración de FLUTICASONA PROPIONATO durante la lactancia a menos que los beneficios esperados superen los riesgos posibles para el lactante. Efecto sobre la capacidad para conducir o manejar máquinas: No es probable que FLUTICASONA PROPIONATO reduzca la capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a las bajas concentraciones plasmáticas del fármaco que se logran tras su aplicación intranasal, es improbable que existan interacciones importantes con otros fármacos. No obstante, deberá tenerse precaución ante la posibilidad de interacciones con los inhibidores del CYP3A4, por ejemplo, ritonavir e indinavir, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, miconazol, eritromicina, claritromicina, troleandromicina y nefazodona. REACCIONES ADVERSAS: En general el tratamiento con "FLUCOMIX NASAL" es bien tolerado. Los efectos sistémicos de los corticoides nasales pueden observarse en pacientes tratados con dosis elevadas durante períodos de tiempo prolongados. No se han informado reacciones secundarias importantes relacionadas con la aplicación intranasal de FLUTICASONA PROPIONATO. Como es frecuente con el uso de otros inhaladores nasales,

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se informaron sequedad e irritación nasal y de garganta, dolor de cabeza, epistaxis, sabor y olor desagradables. Se han reportado casos de hipersensibilidad, rash cutáneo, y edema en cara y lengua. Raramente, reacciones anafilácticas/anafilaxis y broncoespasmo. Se comunicaron casos extremadamente raros de perforación del tabique nasal después del tratamiento intranasal con corticosteroides. SOBREDOSIFICACIÓN: Sobredosificación aguda: No hay datos disponibles sobre los efectos de sobredosis aguda con FLUTICASONA PROPIONATO. En un estudio realizado en voluntarios sanos la administración intranasal de FLUTICASONA PROPIONATO 2 mg dos veces por día durante siete días no afectó la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con un centro de toxicología. PRESENTACIONES: Frascos conteniendo 120 dosis con aplicador. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. Agitar antes de usar.

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Cápsulas, Sobres Racecadotril FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: Racecadotrilo 100 mg. Excipiente c.b.p. Sobres granulados x 10 mg. Sobres granulados x 30 mg. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIDRASEC® está indicado como terapia adjunta para el tratamiento de la diarrea aguda. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: HIDRASEC® es un inhibidor de la encefalinasa la enzima responsable del desdoblamiento de las encefalinas. Es un inhibidor selectivo pero reversible y protege las encefalinas endógenas que son fisiológicamente activas en el tubo digestivo. HIDRASEC® tiene un agente antisecretor intestinal que ha demostrado no tener ningún efecto en la motilidad gastrointestinal; reduce la hipersecreción intestinal de agua y electrólitos que provoca la toxina del cólera o la inflamación sin afectar la secreción basal. Por lo tanto no tiene ningún efecto en el intestino normal. Cuando se administra por vía oral la inhibición de la encefalinasa sólo es periférica. HIDRASEC® no afecta la actividad de la encefalinasa del sistema nervioso central y no se ha demostrado que produzca hábito o efecto estimulante o sedante en el sistema nervioso central. Racecadotrilo se absorbe rápidamente por vía oral. Se hidroliza rápidamente a (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina; su metabolito activo es convertido en metabolitos inactivos que se eliminan a través de los riñones, heces y pulmones. La extensión y duración de la acción de racecadotrilo dependen de la dosis administrada. La actividad contra la encefalinasa plasmática inicia en los primeros 30 minutos y después de 1 a 3 horas de la administración se presenta la actividad máxima correspondiente a 75% de la inhibición para la dosis de 100 mg. La vida media biológica de racecadotrilo es de 3 horas. Para dosis de 100 mg la duración de la actividad contra la encefalinasa plasmática es de 8 horas.

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(RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina el metabolito activo de racecadotrilo se une en 90% de la proteína plasmática principalmente a la albúmina. La distribución tisular sólo afecta alrededor del 1% de la dosis administrada. Las propiedades farmacocinéticas de racecadotrilo no cambian con la administración repetida o en personas mayores. La biodisponibilidad de racecadotrilo no se altera con los alimentos pero su actividad máxima se retrasa una hora y media. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al racecadotrilo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tienen disponibles datos adecuados del uso en humanos durante el embarazo. Sin embargo en estudios en animales no se ha identificado ningún riesgo para el embarazo y el desarrollo embrionario-fetal. HIDRASEC® no debe administrarse durante el embarazo a menos que los posibles beneficios sobrepasen los riesgos. No se tienen disponibles datos adecuados del uso en humanos durante la lactancia. Sin embargo en estudios en animales no se ha identificado ningún riesgo durante la lactancia o para el lactante. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante los estudios clínicos se han reportado pocos casos de somnolencia. En raras ocasiones también se han reportado náuseas y vómito estreñimiento mareo y cefalea. Los efectos secundarios han sido leves y equivalentes en naturaleza frecuencia e intensidad a aquellos reportados con placebo. Los estudios de vigilancia después de su comercialización han identificado que los efectos secundarios son extremadamente raros en el uso generalizado. No se han identificado efectos adversos en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han realizado estudios específicos en humanos; racecadotrilo no inhibe o estimula el citocromo P-450 en modelos animales. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta el momento. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En general los estudios sobre la reproducción y teratogenicidad no mostraron efectos claros en ratas y conejos con respecto a los principales parámetros observados. La dosis máxima utilizada 1 000 mg/kg en ratas y 500 mg/kg en conejos aplicada en la superficie cutánea corresponde a una dosis humana del orden de 160 mg/kg/día o aproximadamente 60 HTD.

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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: HIDRASEC® debe administrarse junto con un tratamiento de rehidratación oral o parenteral en pacientes donde esté presente o se sospeche deshidratación. Adultos: El tratamiento debe iniciarse con dos cápsulas de 100 mg (dosis de ataque). Después se administra el tratamiento cada 8 horas aproximadamente hasta que cese la diarrea. La dosis diaria no debe exceder de 400 mg y la duración del tratamiento no debe exceder de 7 días. Personas mayores: No es necesario un ajuste de dosis en personas mayores. Niños: La forma farmacéutica recomendada son los sobres granulados y la dosis se ajusta según el peso, Lactantes < 9 kg: 1 sobre de 10 mg/3 v.d. Lactantes 9-13 kg: 2 sobres de 10 mg/3 v.d. Niños 13-27 kg: 1 sobre de 30 mg/3 v.d. Niños 27-49 kg: 2 sobres de 30 mg/3 v.d. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las dosis individuales de 2 g es decir 20 veces la dosis terapéutica para el tratamiento de la diarrea aguda se ha administrado en estudios clínicos sin causar efectos dañinos. No se ha reportado ningún caso de sobredosificación accidental. No se ha identificado ningún antídoto específico; en caso de sobredosificación deben seguirse los procedimientos reconocidos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. PRESENTACIONES: Caja con 9 cápsulas de 100 mg. Sobres de 10 y 30 mg, caja x 18.

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bloquea las encefalinasas • Hidrasec acorta la duración de la diarrea • Hidrasec disminuye el peso de las heces y la frecuencia de las deposiciones • Hidrasec disminuye la necesidad de la rehidratación

, eficacia y rapidez en diarreas agudas • • • •

Sin efectos sobre el SNC Sin efectos sobre la motilidad intestinal Mejora la sintomatología Es uno de los 4 pilares fundamentales para el tratamiento de la diarrea aguda

, seguridad y tolerabilidad en lactantes y niños P-0.025

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Promedio del peso de las heces (gr)

El tiempo de duración de la diarrea fue significativamente menor en el grupo de pacientes tratados con Hidrasec (p=0.011). El 80% de los pacientes se recuperan en las primeras 24 horas.

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300 200 100 0 PLACEBO Peso medio de las primeras 24 horas de tratamiento

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NASTIZOL® Comprimidos, Jarabe y Gotas Clorfeniramina, Pseudoefedrina FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: NASTIZOL Comprimidos: Cada comprimido contiene: Pseudoefedrina sulfato, 60 mg; Clorfeniramina Maleato, 4 mg; Excipientes autorizados c.s.p. 100 g. NASTIZOL Jarabe: Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Pseudoefedrina Sulfato, 600 mg; Clorfeniramina Maleato, 40 mg; Excipientes autorizados, c.s.p. 100 ml. NASTIZOL Gotas: Cada ml contiene: Pseudoefedrina, 30 mg; Clorfeniramina, 1 mg. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NASTIZOL está indicado para el alivio de la congestión mucosa de las vías respiratorias altas y de la hipersecreción que acompaña a las afecciones respiratorias, tales como sinusitis crónica, infecciones respiratorias agudas, sinusitis aguda, rinitis alérgicas (estacional o perenne), otitis media, etc. CONTRAINDICACIONES: NASTIZOL está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial grave, enfermedad coronaria y obstrucción piloroduodenal, el embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Debido a su agradable sabor a frutilla se recomienda mantener el jarabe fuera del alcance de los niños. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado somnolencia, sequedad de boca, leve dolor de cabeza y una vaga sensación de mareo. Sin embargo, no se han presentado efectos secundarios de intensidad suficiente como para justificar la suspensión del tratamiento. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja: Mayores de 12 años y adultos: 1 comprimido recubierto, 3 a 4 veces al día.

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NASTIZOL Jarabe: Lactantes y niños menores de 2 años: 2,5 ml, 2 a 3 veces al día. Menores de 12 años: 5 ml, 2 a 3 veces al día. Mayores de 12 años y adultos: 10 ml, 3 veces al día. En cada caso, llenar el vasito-medida hasta la marca correspondiente. NASTIZOL Gotas: Lactantes y niños menores de 2 años: 1 gota por kg/peso/3 veces al día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

PRESENTACIONES:

NASTIZOL Comprimidos. Envase con 15. NASTIZOL Jarabe. Frasco de 150 ml. NASTIZOL Gotas. Frasco por 15 ml.

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Comprimidos, Jarabe y Gotas Clorhidrato de clorfeniramina, Pseudoefedrina sulfato, Paracetamol FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada comprimido de NASTIZOL COMPOSITUM contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 60 mg, Maleato de Clorfeniramina 4 mg, Paracetamol 500 mg, Excipientes c.s.p. 1000 mg. Gotas: Cada ml (24 gotas) contiene: Paracetamol 120 mg, Pseudoefedrina 7.5 mg, Clorfeniramina 0.75 mg. Jarabe: Cade 5 ml contiene: Paracetamol 125 mg, Pseudoefedrina 30 mg, Clorfeniramina 2 mg. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NASTIZOL COMPOSITUM está indicado en el tratamiento integral de la sintomatología asociada a las afecciones agudas o crónicas del aparato respiratorio tales como estados gripales, resfríos, sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, laringitis, traqueo-bronquitis, bronquitis agudas y crónicas, etc. CONTRAINDICACIONES: NASTIZOL COMPOSITUM está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial grave, enfermedad coronaria y obstrucción piloroduodenal, el embarazo y lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado somnolencia, sequedad de boca, leve dolor de cabeza y una vaga sensación de mareo. Sin embargo, no se han presentado efectos secundarios de intensidad suficiente como para justificar la suspensión del tratamiento.

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Aunque el sulfato de d-Isoefedrina no causa prácticamente efectos sobre la presión sanguínea en individuos normotensos, deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión, enfermedad coronaria, glaucoma, hipertiroidismo e hipertrofia prostática. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 ó 4 veces por día. Jarabe: 2.5-5 ml cada 3 ó 4 veces al día. Gotas: 2 gotas por kg/peso/3 ó 4 veces al día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: NASTIZOL COMPOSITUM Comprimidos. Envase con 16, Jarabe por 100 ml, Gotas por 15 ml.

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TENVALIN® Suspensión Ibuprofeno FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada medida de 5 ml contiene: Ibuprofeno 100 mg; Excipientes c.s.p. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fiebre de cualquier etiología. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no deberá administrarse a personas que padezcan o hayan padecido úlcera de estómago o duodeno, ni a quienes hayan sufrido síntomas de asma, rinitis alérgica o urticaria después de haber tomado ácido acetilsalicílico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios digestivos (náuseas, ardor) son poco frecuentes y se alivian tomando el medicamento con leche o durante las comidas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se debe utilizar con otros analgésicos como ácido acetilsalicílico o paracetamol. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis media diaria de TENVALIN es de 20 mg por kg de peso corporal, repartida en varias tomas y será, en cualquier caso la establecida por el médico. Como pauta orientativa, se recomienda las siguientes dosis: Niños menores de 2 años: 1 medida de 2,5 ml, 3-4 veces al día. Niños de 3 a 7 años: 1 medida de 5 ml, 3-4 veces al día. Niños de 8 a 12 años: 2 medidas de 5 ml, 3-4 veces al día. En niños de menos de 30 kg de peso no debe sobrepasarse la dosis de 6 medidas de 5 ml al día, salvo expresa indicación del médico. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: Frasco de 100 ml, con cucharadita-mediana.

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TOLMEX® Comprimidos, Gotas, Solución Cetirizina FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Cetirizina Diclorhidrato 10 mg. Excipientes autorizados. Jarabe: Cada medida de 5 ml contiene: Cetirizina Diclorhidrato 5 mg. Excipientes c.s.p 60 ml. Gotas: Cada ml contiene: Cetirizina Diclorhidrato 10 mg. Excipientes c.s.p. 15 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y prevención de la fase temprana y tardía de: Dermatitis (atópica, de contacto), dermatosis alérgicas, urticarias (agudas, crónicas idiopáticas) reacciones a medicamentos, prurito, picaduras de insectos, etc. Alergias respiratorias: rinitis estacionales, perennes, rinosinusales, asma polínica. Conjuntivitis: alérgicas, queratitis y uveitis alérgicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda no sobrepasar la dosis diaria en caso de conducir vehículos o utilizar máquinas peligrosas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Contraindicado. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pacientes hipersusceptibles puede aparecer una ligera laxitud. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existen interacciones conocidas con otras sustancias ni potencialización de los efectos del alcohol a las dosis recomendadas. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: Para niños mayores de 12 años y adultos, se recomienda un comprimido al día en una sola toma, con preferencia en la cena.

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Jarabe: Niños de 2-11 años, 1 cucharadita una vez al día. Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 mg) al día. Gotas: Niños de 2 a 11 años: 10 gotas una vez al día. Adultos y niños mayores de 12 años: 20 gotas, una vez al día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: TOLMEX 10 mg. Envases con 30 comprimidos recubiertos. TOLMEX jarabe. Frascos con 60 ml. TOLMEX gotas. Frascos con 15 ml.

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TRIFAMOX IBL® Comprimidos, Inyectable, Suspensión Amoxicilina, Sulbactam FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: TRIFAMOX IBL 250 SUSPENSIÓN: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 125 mg. Sulbactam 125 mg. TRIFAMOX IBL 500 SUSPENSIÓN: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 250 mg. Sulbactam 250 mg. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRIFAMOX IBL está indicado en el tratamiento de los procesos infecciosos producidos por Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidermidis, L. monocytogenes los Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos. Microorganismos sensibles, productores o no de betalactamasas, y de los procesos infecciosos mixtos producidos por gérmenes sensibles a la amoxicilina, y por gérmenes productores de betalactamasas sensibles a la amoxicilina/sulbactam en infecciones del aparato respiratorio; otitis media; infecciones genitourinarias; infecciones de la piel, tejidos blandos y óseos; infecciones intraabdominales, TRIFAMOX IBL Inyectable está indicado también para la profilaxis quirúrgica. CONTRAINDICACIONES: TRIFAMOX IBL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o efectos de mononucleosis infecciosa.

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Con las dosis recomendadas, la medicación es bien tolerada. Ocasionalmente se han descrito náuseas, vómitos, molestias gástricas y diarreas. En el caso de aparecer trastornos gastrointestinales se recomienda administrar TRIFAMOX IBL coincidiendo con las comidas. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis como norma general será la siguiente: Adultos y niños mayores de 12 años: TRIFAMOX IBL 500 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas. TRIFAMOX IBL 1.000 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 10-20 ml cada 8 horas. Niños de 7 a 12 años: TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 5-10 ml cada 8 horas. Niños de 1 a 7 años: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 5 ml cada 8 horas. Niños menores de 1 año y lactantes: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 2.5 ml cada 8 horas. TRIFAMOX INYECTABLE: Adultos y niños mayores de 12 años: Un frasco ampolla de TRIFAMOX IBL 750 o 1500 cada 8 horas, por vía IM profunda, IV directa o por perfusión. Como esquema posológico general se sugiere: 40-100 mg/Kg/peso/día de la asociación, administrada en dos o tres dosis. Estas dosis pueden aumentarse hasta 150 mg/Kg/día en casos de infecciones severas. PROFILAXIS ANTIBIÓTICA PERIOPERATORIA: En cirugías limpia-contaminada y contaminada se recomiendan 3 gramos de TRIFAMOX IBL INYECTABLE durante la inducción anestésica. Posteriormente se administrará 1.5 a 3 g cada 8 horas, sin exceder las 24 horas posteriores al acto operatorio. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Es imprescindible conservar en frigorífico (4-8ºC) la suspensión una vez reconstituída; el plazo de validez en estas condiciones es de 7 días. PRESENTACIONES: TRIFAMOX IBL 500 y 1.000, comprimidos ranurados: Envases con 8 y 16. TRIFAMOX IBL 250, suspensión: Frascos para preparar 60 ml. TRIFAMOX IBL 500, suspensión: Frascos para preparar 60 ml. TRIFAMOX IBL 750 y 1500, inyectable: Envase conteniendo 1 frascoampolla.

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Comprimidos, Suspensión Amoxicilina, Sulbactam FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: Cada comprimido contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 875 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 125 mg. SUSPENSIÓN DE PREPARACIÓN EXTEMPORÁNEA: Cada 5 ml de SUSPENSIÓN reconstituida contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 1000 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 250 mg. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ACCIÓN TERAPÉUTICA: TRIFAMOX IBL DÚO es una asociación que conjuga un antibiótico bactericida con un inhibidor de las betalactamasas (ßL). La asociación de Amoxicilina + Pivoxilsulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas bacterianas productoras de betalactamasas, así como de las no productoras sensibles a la Amoxicilina. Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidermidis, L. monocytogenes. Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos. Procesos infecciosos a gérmenes sensibles: - Infecciones del tracto respiratorio inferior: causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Otitis media: causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Sinusitis: causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis.

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- Infecciones del tracto urinario: causadas por Escherichia coli, Klebsiella spp., enterococo o Staphylococcus saprophyticus. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con: - Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico. - Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición de rash cutáneo en pacientes que reciben penicilinas). PRECAUCIONES GENERALES: Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas. El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último. TRIFAMOX IBL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o afectos de mononucleosis infecciosa. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Pese a que las pruebas en animales con Amoxicilina y Sulbactam durante la gestación no han detectado efectos tóxicos sobre el feto; el producto sólo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos. Deberá ser considerado el paso de Amoxicilina y Sulbactam a la leche materna durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descrito: Con una frecuencia entre 1% y 10%: - Manifestaciones digestivas: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia. Con una frecuencia < 1%: - Manifestaciones alérgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopaplosas y raramente shock anafiláctico. - Nefritis intersticial. - Manifestaciones hematológicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria. - Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis. - Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo. - Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento conjunto con alopurinol aumenta las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas. El probenecid puede inducir concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos y niños mayores de 12 años se aconseja: Comprimidos recubiertos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas. Suspensión de preparación expontánea: Entre 50 y 100 mg/kg de peso/día (según el tipo y gravedad del proceso infeccioso) repartido en dos dosis diarias (una cada 12 horas). El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto cuando ésta es severa, en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientación: Clearance de Creatininemia Dosis diaria creatinina (ml/min.) (mg/dl) _______________________________________________________________ >30 <2,0 Dosis recomendada* _______________________________________________________________ Entre 10 y 30 Entre 2,0 y 6,4 Dosis recomendada* x 0,66 _______________________________________________________________ <10 >6,4 Dosis recomendada* x 0,25 Para el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis y cuando la dosis de TRIFAMOX IBL DUO se superponga o esté muy cerca en el tiempo a la diálisis, se recomienda su administración después de la misma. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: TRIFAMOX IBL DUO comprimidos ranurados. Envases con 14; TRIFAMOX IBL DUO suspensión. Frascos para preparar 30 y 60 ml.

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TUSIGEN® Jarabe Clorfeniramina, Codeína, Pseudoefedrina FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de JARABE contienen: Clorfeniramina maleato 40 mg. Pseudoefedrina 600 mg. Codeína y aromas 200 mg. Excipientes y aromas c.s.p. 120 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TUSIGEN está indicado para el alivio sintomático de la tos de cualquier etiología. Tos asociada a congestión. Bronquitis asmatiformes. Infecciones agudas y crónicas. Tos irritativa o del fumador. Laringotraqueobronquitis catarral. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos. Hipertensión arterial severa. Hipertiroidismo. Niños menores de 2 años. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se presentan con dosis supraterapéuticas: Agitación, insomnio, cefalea, náuseas, vómitos, taquicardia. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: Niños de 2- 6 años: 2-2,5 ml cada 4-6 horas máximo 15 ml/día. Niños de 6-12 años: 5 ml cada 4-6 horas máximo 30 ml/día. Adultos: 10 ml cada 4-6 horas máximo 60 ml/día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: TUSIGEN se presenta en frascos conteniendo 120 ml de jarabe.

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SANCOR BEBÉ 1 (0 A 6 MESES) Polvo Fórmula infantil especialmente preparada para lactantes sanos desde el nacimiento hasta el sexto mes de edad. Tetra Brik de 250 cm3. Fórmula de inicio con hierro para lactantes, especialmente preparada para ser empleada desde el nacimiento hasta los 6 meses. Con taurina, ácidos grasos esenciales y nucleótidos. Este producto se comercializa según el código de ética de productos sucedáneos de la leche materna de la Organización Mundial de la Salud, dictado en 1981. Por lo tanto, no se promociona de forma masiva. Su consumo debe realizarse por recomendación médica. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Composición media Por Cada 100 kcal Cada 100g 100 ml disponibles de polvo __________________________________________________________________ Valor Energético kcal 70 100 510 Hidratos de carbono totales g 7,4 11 55 Proteínas totales g 1,5 2,2 11 Materia grasa total g 3,8 5,5 28 Ácido linoleico (18:2) g 0,5 0,72 3.7 Ácido linolénico (18:3) g 0,08 0,11 0.56 Taurina mg 6 8,6 44 Inositol mg 4,2 6 31 Nucleótidos mg 2 2,9 15 Vitamina A mcgRE 81 120 600 Vitamina C mg 8,3 12 61 Vitamina D mcg 1,3 1,9 10 Vitamina E mg 1 1,5 7.4 Vitamina K mcg 5 7 37 Tiamina (B1) mcg 45 65 330 Riboflavina (B2) mcg 70 100 510 Niacina mcg 530 760 3.9 Piridoxina (B6) mcg 40 58 300 Ácido fólico mcg 10 15 77 Cianocobalamina (B12) mcg 0,19 0,27 1.4 Ácido pantoténico mg 0,3 0,43 2.2 Biotina mcg 1,5 2,1 11

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Composición media Por Cada 100 kcal Cada 100g 100 ml disponibles de polvo __________________________________________________________________ Colina mg 7 10 52 Calcio mg 50 72 370 Cinc mg 0,63 0,9 4.6 Cloruro mg 40 58 290 Cobre mcg 42 60 310 Fósforo mg 25 36 190 Hierro mg 1,2 1,7 8.9 Yodo mcg 6,9 10 51 Magnesio mg 7 10 51 Manganeso mcg 6,9 10 51 Potasio mg 55 79 408 Selenio mcg 2,1 3 15 Sodio mg 18 26 130 INGREDIENTES: Agua potable, leche fluida entera, lactosa, crema de leche, concentrado de proteínas de suero, maltodextrina, aceite refinado de girasol, aceite de canola, bicarbonato de potasio, carbonato de calcio, sulfato de magnesio, taurina, sulfato ferroso, sulfato de cinc, sulfato de manganeso, sulfato de cobre, ioduro de potasio, selenito de sodio, ascorbato de sodio, alfa-tocoferol, nicotinamida, pantotenato de calcio, acetato de vitamina A, riboflavina, clorhidrato de piridoxina, mononitrato de tiamina, ácido fólico, filoquinona, biotina, vitamina D3, cianocobalamina, cloruro de colina, citidina 5 monofosfato, adenosina 5 monofosfato, guanosina 5 monofosfato, inosina 5 monofosfato e inositol. RECOMENDACIONES DE USO Y CONSERVACIÓN CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: El producto se conserva inalterado durante su período de aptitud a temperatura ambiente. Una vez abierto, con utensilios limpios y manos higienizadas, debe mantenerse bien cerrado, refrigerado y consumido antes de las 24 horas. IMPORTANTE: Utilice biberón y tetinas previamente esterilizados. Deseche los sobrantes. Sugerimos no consumir el producto si el envase se encuentra muy dañado, debido a que podrían estar lesionadas las capas herméticas que lo protegen. AGÍTESE ANTES DE USAR. Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

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SANCOR BEBÉ 2 (6 A 12 MESES) Polvo Fórmula infantil especialmente preparada para lactantes sanos. Tetra Brik de 250 cm3. Fórmula de continuación con hierro para lactantes. Se trata de una fórmula infantil completa a base de leche, con ácidos grasos esenciales, 13 vitaminas y 12 minerales. Puede utilizarse como alimento lácteo a partir de los 6 meses. Este producto se comercializa según el código de ética de productos sucedáneos de la leche materna de la Organización Mundial de la Salud, dictado en 1981. Por lo tanto, no se promociona de forma masiva. Su consumo debe realizarse por recomendación médica. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Este producto es apto para celíacos. Composición media Por Cada 100 kcal Cada 100g 100 ml disponibles de polvo __________________________________________________________________ Valor Energético kcal 70 100 490 Hidratos de carbono totales g 7,4 11 54 Proteínas totales g 2,2 3,1 15 Materia grasa total g 3,4 4,9 24 Ácido linoleico (18:2) g 0,5 0,7 3.4 Ácido linolénico (18:3) g 0,07 0,1 0.49 Humedad Max. 3.5 Taurina mg 6 8,6 42 Inositol mg 3,5 5 25 Vitamina A mcgRE 70 100 490 Vitamina C mg 7 10 49 Vitamina D mcg 1,2 1,7 8,3 Vitamina E mg 1,1 1,6 7.8 Vitamina K mcg 4,2 6 29 Tiamina (B1) mcg 43 62 304 Riboflavina (B2) mcg 60 85 420 Niacina mcg 0,46 0,66 3.2 Piridoxina (B6) mcg 43 62 304 Ácido fólico mcg 8,4 12 59 Cianocobalamina (B12) mcg 0,11 0,16 0,78 Ácido pantoténico mg 0,35 0,5 2.5 Biotina mcg 1,3 1,9 9,3

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Composición media Por Cada 100 kcal Cada 100g 100 ml disponibles de polvo __________________________________________________________________ Colina mg 6,6 9,4 46 Calcio mg 88 130 640 Cinc mg 0,56 0,8 3,9 Cloruro mg 94 130 640 Fósforo mg 63 90 440 Hierro mg 1,2 1,7 8.3 Yodo mcg 7 10 49 Magnesio mg 7 10 49 Manganeso mcg 3,5 5 24 Potasio mg 90 130 640 Selenio mcg 2,1 3 15 Sodio mg 42 60 290 INGREDIENTES: Leche fluida entera seleccionada, agua potable, maltodextrina, lactosa, sacarosa, crema de leche, aceite refinado de girasol, aceite de canola, concentrado de proteínas de suero, bicarbonato de potasio, taurina, sulfato ferroso, sulfato de cinc, sulfato de cobre, ioduro de potasio, ascorbato de sodio, alfa-tocoferol, nicotinamida, pantotenato de calcio, acetato de vitamina A, clorhidrato de piridoxina, mononitrato de tiamina, ácido fólico, filoquinona, biotina, vitamina D3, cianocobalamina, cloruro de colina. RECOMENDACIONES DE USO Y CONSERVACIÓN CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: El producto se conserva inalterado durante su período de aptitud a temperatura ambiente, sin necesidad de refrigeración. Una vez abierto el envase, con utensilio limpio y manos higienizadas, debe mantenerse bien cerrado, refrigerado y consumir antes de las 24 horas. IMPORTANTE: Utilice biberón y tetinas previamente esterilizados. Deseche los sobrantes. Sugerimos no consumir el producto si el envase se encuentra muy dañado, debido a que podrían estar lesionadas las capas herméticas que lo protegen. AGÍTESE ANTES DE USAR. Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

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SANCOR BEBÉ 3 (1 A 3 AÑOS) Polvo Fórmula infantil especialmente preparada para lactantes sanos desde el primer año hasta los tres años de edad. Tetra Brik de 1L. Fórmula láctea completa para niños mayores de un año. Además de los nutrientes que contiene naturalmente la leche, está adicionada con vitaminas y minerales necesarios para el crecimiento y desarrollo de los niños (vitaminas A, C, D, E, K y complejo B; minerales). INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Composición media Por Cada 100 kcal Cada 100g 100 ml disponibles de polvo __________________________________________________________________ Valor Energético kcal 6,9 100 470 Hidratos de carbono totales g 7,7 11 52 Lactosa g 3,9 5,7 27 Sacarosa g 2 3 14 Maltodextrina g 1,8 2,5 12 Proteínas totales g 2,8 4,1 19 Materia grasa total g 3 4,4 21 Ácido linoleico g 0,16 0,23 1,1 Humedad Max. 3,5 Vitamina A mcgRE 65 94 440 Vitamina C mg 6 8,7 41 Vitamina D mcg 1,1 1,5 7,5 Vitamina E mg 0,48 0,7 3,3 Vitamina K mcg 3,6 5,3 25 Tiamina (B1) mcg 29 43 200 Riboflavina (B2) mcg 48 71 330 Niacina mcg 0,42 0,62 3 Piridoxina (B6) mcg 29 43 200 Acido fólico mcg 3,6 5,3 25 Cianocobalamina (B12) mcg 0,11 0,16 0,77 Ácido pantoténico mg 0,24 0,34 1,7 Biotina mcg 1,2 1,8 8,3 Calcio mg 120 180 830 Cinc mg 0,42 0,62 3 Cloruro mg 120 180 830

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Composición media Por Cada 100 kcal Cada 100g 100 ml disponibles de polvo __________________________________________________________________ Fósforo mg 66 96 440 Hierro mg 0,84 1,2 5,8 Yodo mcg 3,6 5,3 25 Magnesio mg 7,8 11 55 Potasio mg 90 130 640 Sodio mg 36 53 250 INGREDIENTES: Leche fluida entera, agua potable, azúcar, maltodextrinas, aceite refinado de canola, concentrado de proteínas de suero, carbonato de calcio, ascorbato de sodio, sulfato ferroso, alfa-tocoferol, nicotinamida, sulfato de cinc, pantotenato de calcio, acetato de vitamina A, riboflavina, clorhidrato de piridoxina, mononitrato de tiamina, ácido fólico, filoquinona, ioduro de potasio, biotina, vitamina D3 y cianocobalamina. RECOMENDACIONES DE USO Y CONSERVACIÓN: El producto se conserva inalterado durante su período de aptitud a temperatura ambiente, sin necesidad de refrigeración. Una vez abierto el envase, se debe conservar bien tapado en la heladera y consumirse antes de las 48 horas. No consumir el producto si el envase se encuentra muy dañado, ya que las capas herméticas que lo protegen podrían no estar en óptimas condiciones. Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

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NOTAS ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________

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