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Melasma Andrea Albuja, Nicolรกs Almeida, Danilo Noboa UIDE


驴Es la terapia triple la mejor opci贸n de tratamiento en pacientes con melasma?


Primer articulo 2003


Criterios Inclusion:

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muestra de 641 pacientes adultos (21 a 75 años) fitzpatrick skin type I-IV melasma severa y moderada hiperpigmentacio de al menos 3 meses de duracion

Exclusion:

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melasma limpia y leve lesiones maculares atroficas o deprimidas

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Criterios

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Metodos Al principio fueron 2 estudios

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multicentrico randomizado investigados-ciego estudio comparativo entre (RA 0.05%+HQ 4.0%+FA 0.01%) y (RA+HQ) o (RA+FA) o (HQ+FA) Mismas concentraciones y mismo vehículo Se usaba una vez por dia a la noche

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Metodos

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Se evaluaron en muchos momentos durante y luego del tratamiento Una escala de 8 puntos (0=completamente claro, 7=peor) Éxito Primario: aclaramiento completo de la lesión en las 8 semanas de tto Éxito Secundario: lograron un aclaramiento (score 0) o leve (score 1)

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Resultados (éxito primario)

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Resultados (éxito secundario)

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Resultados

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Exito primario: RA+HQ+FA 28.6%, RA+HQ 10.1%, RA+FA 1.9%, HQ+FA 3,1 Exito secundario: RA+HQ+FA 77%, RA+HQ 46.8%, RA+FA 27.3%, HQ+FA 42,2%

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Efectos adversos

Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Conclusiones Los resultados de este estudio revela mayor efectividad la triple fórmula que cualquier combinación dual. El uso de corticoides mezclado con tretinoina baja el riesgo de atrofia de piel. La mayoría de los efectos adversos (eritema, descamación, quemazón, sequedad, prurito) se asocian al uso de tretinoína y la hidroquinona. Tiene mucha seguridad y tolerabilidad de uso de la triple fórmula. Taylor, S. C., Torok, H., Jones, T., Lowe, N., Rich, P., Tschen, E., … Ramirez, N. (2003). Efficacy and Safety of a New Triple-Combination Agent for the Treatment of Facial Melasma, 72(July), 67–72.


Criterios de Inclusión

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Hombres y mujeres > o = 18 años Dg melasma moderado a severo Estable por al menos 3 meses Sin lesiones deprimidas

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Criterios de exclusion

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Embarazo Alergia a los productos utilizados Exposición a la radiación Comorbilidades: hiperpigmentación postinflamatoria,neurodermatitis, eczema, atrofia o rosácea

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Metodos

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Suspender cualquier tto Evaluación con lámpara de wood Los pacientes fueron Randomizados en dos grupos

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Metodos INTERVECIÓN

CONTROL

Triple terapia en crema (HQ HQ 4% administración tópica 4% + tretinoin 0,5% + FA dos veces por día durante 8 0,01%), en administración semanas tópica en la area afectada una vez al dia por la noche durante 8 semanas


Metodos Outcome: Evaluación 2,4,8 semanas Global severity Score: 0,1,2,3 Porcentaje de cambio MASI Satisfacción del paciente Efectos adversos

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Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Resultados El análisis de la eficacia primaria fue que 77 ⁄120 pacientes (64,2%) en el grupo TC tenía un GSS de ninguno o leve a la semana 8 comparado con 48 ⁄122 pacientes (39,4%) en el grupo HQ (P < 0,001) Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Resultados La eficacia de la TC aumentaba con un fenotipo de piel más alto y cuando el melasma tenía un componente dérmico

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


La escala de MASI bajo de valor en los dos grupos pero en mayor proporciĂłn en el grupo Con TC

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., â&#x20AC;Ś Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Satisfacci贸n del Paciente


Efectos Adversos RA fueron reportadas en 63 ⁄129 pacientes (48,8%) en el grupo TC mientras que 18 ⁄131 pacientes (13,7%) en el grupo HQ .

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


RA

TC

HQ

Eritema

24%

4,6

Irritación

10,9%

3,8%

Exfoliación

5,4%

0,8%

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Conclusiones Con los resultados de este estudio queda demostrada la mayor efectividad de la TC, por lo que se debería usar como tratamiento de primera elección en el melasma.

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Conclusiones Si bien los efectos adversos son mayores cuando se emplea TC estos son leves y no llevaron a la interrupciĂłn del tratamiento en ninguno de los pacientes

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., â&#x20AC;Ś Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology


Metanalisis Se tomaron en cuenta 20 ensayos clínicos aleatorizados con un total de 2125 pacientes y 23 tipos diferentes de tratamientos para melasma.

Criterios de inclusión:

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Ensayos clínicos aleatorizados. Cualquier edad con diagnóstico de melasma Tipos de intervenciones: bloqueadores solares que bloquean la luz ultravioleta, esteroides tópicos, retinoides tópicos, ácido azelaico,agentes que aclaran la piel como la hidroquinona, acido glicolico, terapia laser, terapias combinadas, otras.

Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


Evaluaci贸n de resultados: 1. Resultados primarios: respuesta al tratamiento evaluada por el paciente, incluyendo el impacto en la calidad de vida y cambios en la severidad del melasma.

2. Resultados secundarios: cambios en la severidad del melasma evaluada por parte de m茅dicos: escala MASI, histolog铆a, espectrofotometro de reflectancia, tiempo necesario para el mejoramiento, efectos adversos y la tasa de remisi贸n a largo plazo (12 meses). Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


26.1% vs 9.5% Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


26.1% vs 1.9% Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


26.1% vs 2.5% Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.


Bibliografía •

Rajaratnam, R., Halpern, J., Salim, A., & Emmett, C. (2010). Interventions for melasma. Cochrane database of systematic reviews (Online), (7), CD003583.

Chan, R., Park, K. C., Lee, M. H., Lee, E.-S., Chang, S. E., Leow, Y. H., … Verallo-Rowell, V. (2008). A randomized controlled trial of the efficacy and safety of a fixed triple combination (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) compared with hydroquinone 4% cream in Asian patients with moderate to severe melasma. The British journal of dermatology, 159(3), 697–703. doi:10.1111/j.1365-2133.2008.08717.x

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