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FORMULACION MAGISTRAL EN  DERMATOLOGIA  Q.F. Fredy Mendocilla Zavaleta  Laboratorio Dermofarma  Los zafiros 206 Sta. Inés Trujillo


ANTIGUO TESTAMENTO:  EXODO 30:25:”… Y HARAS EL OLEO SANTO DE LA  UNCION,  UNGÙENTO COMPUESTO SEGÚN ARTE DEL  APOTECARIO”  EDAD ANTIGUA: DOMINADA POR LA MAGIA  BABILONIOS, EGIPCIOS  GRIEGOS  EDAD MEDIA: MONASTERIOS, ARABES.  RENACIMIENTO: PARACELSO  EDAD MODERNA:  REVOLUCION INDUSTRIAL 

curandero


Farmácia medieval  Por médio de una página de un manuscrito  hebreo del Canon de Avicena (Séc. XI 

Padre‐Mago  Curandero  de penas del alma  y tambien   del cuerpo corpo.


Revolucion industrial (siglo XIX).  Surgen laboratorios como Merck que era en sus inicios una farmacia  familiar  de  Emanuel  Merck  y  la  transformó  en  laboratorio  cuando  empezó a fabricar en gran escala morfina y otros alcaloides.  John  Smith,  un  droguero  de  Filadelfia,  fundó  Smith,  Beecham. 

Kline  and 

Otros dos farmacéuticos, Louis Dome y Alpheus Sharp establecieron  en  Baltimore  la  Sharp  and  Dohme  que  después  se  fusionó  con  Emanuel y crearon  Merck  Sharp and Dohme.  En  Alemania  la  botica  de  Ernst  Schering  se  industria Schering. 

transformó  en  la 

Eli  Lilly  que  era  un  auxiliar  de  farmacia  y  tenía  una  pequeña  botica  fundó en 1876 la compañía que lleva su nombre en Indianápolis


Pero tampoco los médicos quisieron perder este “pequeño” negocio y por  ejemplo el Dr. Edward Squibb fundó en Brooklyn la Squibb & Sons.  Charles  Pfizer  un  alemán  que  se  exilio  en  Brooklyn  fundó  su  propia  compañía.  Ciba empezó con una fábrica de pinturas en Basilea. Johann Rudolf Geigy  fundó  en  Basilea  una  empresa  de  colorantes,  fármacos  y  luego  mas  recientemente se fusionó con Ciba formando Ciba‐Geigy (que fue hasta su  fusion  con  Sandoz;  para  formar  Novartis)  una  de  las  tres  empresas  farmacéuticas mas grandes del mundo.


SIGLO XX  Medicamentos era producidos en Farmacias donde la calidad  dependia essencialmente:  üDe la calidad das matérias‐primas  üExactitud de la pesadas  üConhecimento, habilidade e experiência do farmacêutico 

Farmácia Magistral  (produccion artesanal)  àà àà Indústria  Farmacêutica  (produccion en escala  industrial)


La  preparación  y  formulación  de  los  medicamentos  se  consideró  durante  muchos  años  como  un  arte,  y  su  estudio  como  una  disciplina  estaba  constituido  por  una  gran  cantidad  de  conocimientos  empíricos  y  descriptivos  que  se  han  transformado, en la actualidad, en  un  conjunto  de  nociones  de  alto  rigor  científico  y  acelerado  desarrollo


“Hágase  según  arte”  término  aun  mantenida por tradición por los prescritores  magistrales,  que  es  sustituida  por  “Hágase  según  ciencia”  por  la  seguridad  eficacia  y  coste‐efectivos.


FORMULA MAGISTRAL  •  Medicamento  destinado  a  un  paciente  individualizado  preparado  por  el  Químico  Farmacéutico regente o bajo su dirección, en  cumplimiento  expreso  de  una  prescripción  facultativa  detallada  de  las  sustancias  medicinales  que  incluye,  dispensado  en  la  farmacia  y  con  la  debida  información  al  paciente


PREPARADO OFICINAL  •  Es aquel medicamento elaborado y garantizado  por  un  farmacéutico  o  bajo  su  dirección,  dispensado en su oficina o servicio farmacéutico,  destinado  a  su  entrega  directa  a  los  pacientes.  Se  pueden  dispensar  con  o  sin  receta  médica,  dependiendo del principio activo que contengan.  •  Por  ello,  “deberán  presentarse  y  dispensarse  bajo  denominación  genérica  y  en  ningún  caso  bajo marca comercial”.


RECETA MAGISTRAL  •  La  prescripción  de  recetas  magistrales  es  compuesta por uno o mas principios activos y  la forma farmacéutica (bases farmacéutica) de  uso tópico.  •  Los  vehículos  que  componen  las  bases  farmacéuticas se simplifican según el triangulo  de polano


RECETA MAGISTRAL 

Pasta  Al agua 

Clindamicina ………………….…………2%  Mentol……………..……………………..0.5%  Oxido de zinc…………………………..20%  Talco…………….………………………….20%  Glicerina……..……………….………….20%  Agua dest. csp………………………….60cc  Principios activos  Vehículos farmacéuticos  Excipientes 

Uso : prurigo por insectos


VEHICULOS o EXCIPIENTES  •  Sustancias terapéuticamente inertes utilizadas para  conferir la forma y el volumen o el peso necesarios  para una preparación liquida o semisólida para  el  optimo seguro y eficaz performance del p.a.  POLVOS 

LOCIONES 

PASTAS  GRASAS  GRASAS 

LIQUIDOS Y GELES  CREMAS


VEHICULOS MONOFASICOS  •  LIQUIDOS  Agua  solvente universal  “A lo mojado  hay que agregarle agua”  Uso: Afecciones agudas, inflamación y exudación.  Herpes  Forma:  Compresas húmedas  de manzanilla  Otros líquidos: etanol, propilenglicol A. isopropilico  glicerina y  PEG


•  Grasas  Aceites, parafinas, vaselinas son anhidras e  insolubles en  agua. Tienen un efecto oclusivo  Uso: en afecciones crónicas  •  Polvos  Pueden ser orgánicos (arroz maíz) inorgánicos  (Oxido de Zinc, dióxido de titanio  talco )  Tienen poder absorbente  y disminuyen la  fricción


VEHICULOS BIFASICOS  •  Lociones de agitación  Mezcla de polvo y liquido se agitan antes de usarse tiene  propiedades secantes  antiinflamatorias  y refrescantes  Uso en afecciones sub agudas de grandes zonas  •  Cremas  Pueden ser O/W ( evanescentes ) o W/O  mayor poder  oclusivo uso en dermatosis sub agudas  con tendencia a  crónica 

•  Pastas grasosas  •  Son semisólidas Ej. pastas Lassar


VENTAJAS DE LAS FORMULAS  MAGISTRALES  •  Tratamiento personalizado  •  Sólo está disponible a ciertas dosis, y se necesita  en otra dosis distinta.  •  Se necesita en una forma de administración que  no está disponible comercialmente.  •  Se ha dejado de fabricar por razones comerciales.  •  Asociación de fármacos no disponibles  •  Puede recetarse mayor cantidad del producto  •  Productos de estabilidad limitada


DESVENTAJAS DE LAS FORMULAS  MASGISTALES  •  Productos son extemporáneos  •  No es de dispensación inmediata  •  Control de calidad no se compara con  industria farmacéutica


PRINCIPIOS ACTIVOS  Ac retinoico  Ac azelaico  Ac salicilico  Ac benzoico  Ac tricloroa.  Ac kojico  Ac fitico  Ac mandelico  Hidroquinona 

Alquitran de hulla  clindamicina  peroxido de benzoilo  corticoides betametazona  Mometasona  Eritromicina  Metronidazol  Metoxipsoralen  ketoconazol


LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS  •  Ley  29459:  Reglamentación  pendiente  el  manual de buenas prácticas.  Requisitos  y  condiciones  para  formulas  magistrales y preparados oficinales


EJEMPLOS DE FORMULACION  Peróxido de benzoilo  ……………..2.5%  Clindamicina  ..…………………………..1%  Gel base  csp …………………………..30g  Uso Acné moderado a severo  Aplicación  poca cantidad uso progresivo


Miconazol..…………………………2%  Oxido de zinc……………….0.025%  Crema. csp……………………….60cc  Uso: en  escaldaduras infecciones por  hongos en área del pañal y en genitales


Coaltar………………..…………….0.5%  Ac salicílico .….…………...….……2%  Champú csp…………………….120cc  Uso:  Psoriasis de cuero cabelludo  Aplicación:  3  veces  por  semana  dejar  actuar  de 3a 5 minutos luego lavar


Ketoconazol ………..…………….2%  Ac salicílico ..…………...….……2%  Champú csp…………………….150cc  Uso  Dermatitis seborreica de cuero cabelludo  Uso  3  veces  por  semana  dejar  actuar  de  3  a  minutos luego lavar


LCD ………………..………………10%  Ac salicílico .….…………...….…5%  champú csp………………….120cc  •  Uso Psoriasis  en piel  •  Recomendaciones Mancha la ropa irreversible


FUTURO DE  LA FORMULACION  MAGISTRAL  •  Partiendo del concepto de Ideal Terapéutico  Prescripción individual para cada paciente; por cuanto no  hay absolutamente dos enfermos o individuos iguales:  El futuro inmediato será la elección preferencial del  medicamento a medida para cada paciente.  El médico tendrá mayor posibilidad de recetar el  medicamento individual (magistral) a cada paciente, al  contar con laboratorios acreditados y farmacéuticos  altamente capacitados en la especialidad


DESAFIOS DE LA FORMULACION  MAGISTRAL  •  INCURSIONAR EN LA ELABORACION DE :  Geles transdermicos  Parche de liberación controlada  microemulsiones  mesoterapia


¿SE JUSTIFICA LA PRODUCCION FUERA DE LA  INDUSTRIA FARMACEUTICA ?  TERAPEUTICA HUERFANA  ü  MEJORAR O ELIMINAR SABORES INDESEABLES  ü  ELIMINAR POTENCIALES ALERGENOS  ü  PACIENTES DIABETICOS  ü  PROBLEMAS CON ESPECIALIDADES  MEDICINALES  ü  DISMINUCION DE COSTOS Y DOSIFICACIÓN SIN  EXISTENCIA COMO ESP. MEDICINAL  ü  MEDICAMENTOS QUE NO SON ESTABLES


FORMULACION MAGISTRAL EN EL  MUNDO  •  Brasil  20%  São Paulo 2,000 farmácias  •  España  14%  •  EUA  11%  •  Bélgica  7 a 10%  •  Áustria Itália e Grécia  5%  •  Holanda e Alemanha  2 a 4%


LA EVOLUCIÓN NATURAL.......  … también debe llegar a la …  PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS


Gracias


Formulacion de preparados magistrales y galenicos