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Empresa Farmacéutica de Especialidades Medicinales Oncológicas Pharmaceutical Company of Oncological Medicinal Products Planta de Inyectables Injectables Plant

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Garantía de conocimiento y experiencia que asegura calidad Guarantee of knowledge and experience that assures quality


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LA EMPRESA / NUESTRA MISIÓN THE COMPANY / OUR MISSION

conocimiento knowledge


I M A L A B O RAT O R I O S

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Laboratorios IMA SAIC, con presencia en la Industria Farmacéutica Argentina desde 1962, ampliamente consolidada, es una empresa especializada en la producción de productos medicinales oncológicos inyectables para uso humano, en las formas farmacéuticas de liofilizados y en solución. Tiene como compromiso brindar un servicio confiable bajo las estrictas normas de calidad basadas en el cumplimiento de los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Su misión es producir productos medicinales con calidad y precio justo, contribuyendo en las soluciones de los problemas de salud.

> Laboratorios IMA SAIC, with presence in the Argentine Pharmaceutical

Industry, since 1962, fully consolidated, is a company dedicated to the manufacturing of oncological injectable medicinal products for human use, in solution and lyophilized dosage form. It has the compromise to give a reliable service under most strict regulations based in fulfillment of the Good Manufacturing Practices and Control. The mission is to produce medicinal products with quality and fair price, in order to contribute in solving health problems.


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PLANTA PRODUCTIVA MANUFACTURING PLANT

experiencia experience

La remodelación de la planta productiva cuenta con áreas especializadas e construidas con los conceptos de estado de arte, incluyéndose las instalaciones y equipamientos para la producción de oncológicos inyectables. > The full renovation of the production areas has specialized areas

built with the state-of-the-art concepts, including the facilities and equipments dedicated to the manufacturing of oncological injectables.


SISTEMA DE CALIDAD QUALITY SYSTEM

El sistema de calidad de Laboratorios IMA incorpora los requerimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control asegurando que: • Los productos sean desarrollados con esos requerimientos. • Las operaciones de producción y control sean claramente especificadas en forma escrita y adopten requerimientos de Buenas Prácticas de Fabricación. • Las responsabilidades gerenciales estén claramente especificadas en las descripciones de trabajo. • Las gestiones para la elaboración, provisión y uso de las materias primas y materiales de empaque sean correctas. • Se lleven a cabo controles sobre materias primas, graneles, controles en proceso, calibraciones, calificaciones y validaciones. • El producto final sea correctamente elaborado y controlado de acuerdo a procedimientos definidos.

> The Quality System of Laboratorios IMA incorporates the requirements of

Good Manufacturing Practices and Control, ensuring that: • The products are developed with these guidelines. • The production and control operations are clearly specified in writing and the Good Manufacturing Practices and Control requirements are adopted. • The management responsibilities are clearly specified in job descriptions. • The efforts for the development, provision and use of starting materials and packaging materials are correct. • The controls are carried out on raw materials, bulk, in process controls, calibrations, qualifications and validations. • The final product is properly developed and monitored according to defined procedures.

I M A L A B O RAT O R I O S

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SERVICIOS A TERCEROS CONTRACT MANUFACTURING SERVICES

calidad quality

Laboratorios IMA ofrece servicio a terceros y elabora productos propios destinados a la exportación. Entre los servicios ofrecidos están: • Elaboración de productos inyectables en solución y liofilizados. • Fraccionamiento de materias primas con principios activos citostáticos. • Acondicionamiento de productos incluyendo codificado, revisado, etiquetado y estuchado. • Desarrollo de productos. • Elaboración de lotes pilotos. • Estudios de estabilidad y fotoestabilidad.

> Laboratorios IMA offers contract manufacturing services and manufactures proprietary products

for export. Among these offered services are: • Manufacturing of injectable products in solution and lyophilized dosage form. • Fractionation of raw materials with cytostatic active pharmaceutical ingredient. • Product packaging including codification, optical inspection, labeling and cartooning. • Product development. • Manufacturing of pilot batches. • Study of Stability and Photostability.


I M A L A B O RAT O R I O S

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GarantĂ­a de conocimiento y experiencia que asegura calidad

Guarantee of knowledge and experience that assures quality


Laboratorios IMA SAIC Calle Palpa 2862 C1426DPB Ciudad Aut贸noma de Buenos Aires Argentina Tel/Fax +54 11 4551.5109 www.laboratoriosima.com.ar administracion@laboratoriosima.com.ar

FOLLETO IMA  

Folleto IMA

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