Page 97

генеральный партнер номера на площадке бывшего витаминного комбината. Предприятие работает в  Белгороде с  2010  года и  выпускает фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств. Основным для завода является синтез субстанции для препарата «Пантогам». По словам гендиректора «ПИК-Фарма Хим» Елены Щербининой, объём выпуска субстанции составляет 24 тонны в год. Не так давно на  предприятии освоили синтез ещё одной фармацевтической субстан-

ции, и к  концу 2013  года планируют выпустить около двух тонн рацГопантеновой кислоты. За счёт запуска опытно-промышленного участка на  белгородском предприятии намерены освоить новые продукты и  расширить ассортимент производимых субстанций. С работой завода ознакомился первый заместитель начальника департамента экономического развития Белгородской области Алексей Шулешко. Ему также рассказали

САНОФИ ЗАПУСКАЕТ ПОЛНЫЙ ЦИКЛ ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНОВ В РОССИИ 5 июня 2013 г. Источник: www.gmpnews.ru ЗАО «Санофи-Авентис Восток» вышел на  полный цикл производства инсулинов. С момента запуска завода ЗАО «Санофи-Авентис Восток» выпущено 20 млн. инновационных инсулиновых шприц-ручек, которые позволяют значительно улучшить качество жизни российских пациентов с сахарным диабетом. 04 июня 2013 года Санофи Россия объявила о  выходе своей производственной площадки в  Орловской области, ЗАО «Санофи-Авентис Восток», на  полный цикл производства инсулинов, в соответствии с долгосрочной стратегией развития компании в  России. Санофи – первая крупная международная компания (из числа «Большой Фармы»), запустившая в  России производство инсулинов (человеческих и аналоговых), жизненно-важных препаратов для людей с  сахарным диабетом. С декабря 2010 г. на  заводе ЗАО «Санофи-Авентис Восток» налажено производство инсулиновых шприцручек. С момента запуска предприятия, на конец мая 2013 года, на заводе выпущено уже более 20  млн. одноразовых инсулиновых шприц-ручек CолоСтар® на  уникальной для нашей страны инновационной производственной линии. «Выход на  полный цикл производства является важным этапом в  реализации нашей долгосрочной стратегии развития в России. Сегодняшнее событие  – закономерное продолжение нашей почти вековой истории борьбы с  сахарным

www.gmpnews.ru

диабетом и производства инсулинов. В  этом  году мы отмечаем большой юбилей – 90 лет с момента появления первых в  мире инсулинов, представленных нашей компанией в 1923 году. В России с момента запуска завода нам удалось выйти на полный цикл производства в кратчайшие сроки. Развитие производства в  Орловской области позволит удовлетворить растущие потребности российских пациентов в  высококачественных инновационных продуктах», – отметил Патрик Аганян, вице-президент, руководитель Евразийского региона Санофи и генеральный директор Санофи Россия. С целью выхода предприятия на  полный цикл производства инсулинов были произведены пилотные серии человеческих и аналоговых инсулинов для подтверждения стабильности в  течение заявленного срока годности, в  соответствии с  требова-

о строительстве предприятия «ПИКФарма Лек», которое займётся производством готовых лекарств в регионе. Стоимость проекта, развёрнутого более чем на  2,5  тыс. кв.  м промышленного парка «Северный», составляет порядка 750  млн рублей. Проектная мощность равна 500  млн таблеток в год, 100 млн капсул, 10 млн ампул для инъекций и  6  млн ампул для приёма внутрь. Первый выпуск продукции запланирован на III квартал 2014 года.

ниями российского законодательства, корпоративными стандартами качества Cанофи и международными нормами Надлежащей производственной практики (GMP). В  марте 2012  года завершено производство валидационных серий инсулинов. В  феврале 2013  года получена регистрация на полный цикл производства. «Завод Санофи-Авентис Восток  – это первое производство в  России высокотехнологичных инсулинов. Мы привнесли в  данное предприятие самые последние инновационные технологии производства инсулинов. Примером тому служит уникальная для российского рынка линия сборки современных одноразовых инсулиновых шприц-ручек. Мощности нашего завода достаточны для удовлетворения потребностей российского рынка как в  аналогах инсулина, так и  в  человеческих инсулинах. Мы будем увеличивать мощности предприятия для удовлетворения будущих потребностей российских пациентов в  высококачественных продуктах»,  – отметила Магдалена Халасзова, генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток». ЗАО «Санофи-Авентис Восток»  – это вторая площадка компании Санофи в  мире по  производству инсулиновых шприц-ручек (первая расположена во  Франкфурте, Германия). Предприятие построено с  учетом стандартов GМР и располагает всем необходимым для стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм. Все выпускаемые на  заводе препараты с  точки зрения качества, безопасности и  эффективности аналогичны производимым препаратам Санофи на  заводе компании во  Франкфурте. ЗАО  «Санофи-Авентис Восток»  – единственное в России предприятие, на котором выпускаются инновационные аналоговые инсулины в  высокотехнологичных шприц-ручках.

97

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you