Page 58

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

ФАРМАК ПОЛУЧИЛ ОДОБРЕНИЕ FDA НА ВАЛИДОЛ Источник: пресс Центр Фармак www.farmak.ua

В

период с 7 по  13 ноября 2012 года в компании «Фармак» проводилась инспекция FDA, целью которой было подтверждение соответствия требованиям cGMP производства таблеток Валидола для американского рынка.

58

Компания получила официальный ответ о завершении инспекции и приемлемости производства и системы качества в  отношении продукта Валидол. Ольга Алексейчук, директор по  качеству компании «Фармак»: «Это был первый позитивный опыт компании «Фармак» в  прохождении инспекции FDA, в ходе которой наши специалисты познакомились с  подходами FDA по  взаимосвязанной оценке шести элементов системы качества, включая непосредственно обеспечение качества, производство, контроль качества, обслуживание и  другие системы. Мы убедились, что особое внима-

ние американская инспекция уделяет вопросам, представляющим наибольший риск для безопасности потребителя. Также наши специалисты получили ценный опыт коммуникаций с инспекторами, убедились в важности профессионализма и слаженной работы коллектива. Вместе с  тем, нашей ответственностью остается дальнейшее обеспечение соответствия текущей Надлежащей производственной практики (сGMP) в компании «Фармак».

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you