Page 52

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

и воды в  цехах, квалификации персонала до  таких мелочей, как качество униформы и гигиена работников. Особое внимание компания «ЭГИС» уделяет вопросам защиты окружающей среды. Компания сокращает выбросы оксида азота, своевременно заменяя газовые горелки, уменьшает потребление тепла путём реализации программ модернизации и энергосбережения, принимает меры к  снижению потребления электроэнергии, природного газа и  промышленной воды. На наших производственных площадках осуществляется раздельный сбор и хранение отходов, и мы принимаем меры к  внедрению максимально широкого подхода к  повторному использованию бумажных отходов. Публикации компании печатаются на  вторично переработанной бумаге, упаковочные мешки изготовлены из  экологически дружественных, биологически разлагаемых и поддающихся биохимическому распаду материалов. Практика подготовки основной

52

части документов компании в электронной форме также способствует сокращению потреблению бумаги. В России, например, стандарты GMP в фармацевтической отрасли вступят в силу только с 1 января 2014 года. В своё время Советский Союз пошел своим путем, регулируя качество производства лекарственных средств ОСТами и  ГОСТами, но  суть от этого не  менялась. Контроль осуществлялся. К сожалению, в  90-е многие предприятия пришли в  упадок. Нельзя соответствовать требованиям GMP не  имея современной материальнотехнической базы. Уже несколько  лет Правительство Российской Федерации уделяет большое внимание развитию фармацевтической промышленности. Результаты на  лицо. Уже есть сверхсовременные производства, полностью соответствующие требованиям GMP. Многие зарубежные производители локализовали свои производственные площадки, кото-

рые сертифицированы по западным меркам. Действует достаточно эффективная система контроля ввозимых лекарственных средств. В  целом, если сравнивать законодательную базу, регламентирующую отношения на  фармацевтическом рынке пятилетней давности с существующей, то даже непрофессионал увидит значимые отличия, суть которых сводится к  упорядочиванию этих взаимоотношений. Логичным продолжением такой политики является переход на  стандарты GMP. При таком системном подходе, в конечном итоге, на российском рынке должны остаться препараты только надлежащего качества. Какие ещё стандарты качества, кроме GMP, регламентируют производство продукции ЭГИС? Помимо стандартов GMP производственные процессы регламентируются предписаниями венгерского национального фармацевтического института (OGYI) и Управления по контролю за пищевыми продуктами и ле-

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you