Page 49

генеральный партнер номера

ты – в  этом случае мы обеспечиваем весь производственный цикл сами, от создания субстанции до  готовой лекарственной формы. Сколько специалистов сегодня работает на предприятии? Как удается поддерживать высокий профессиональный уровень работников и собственно, удовлетворяет ли вас кадровый рынок страны или приходится привлекать зарубежных специалистов? В настоящее время на предприятии работает немногим более 700 сотрудников, при этом, 70% сотрудников имеют высшее образование и  их средний стаж работы на  предприятии – 5 лет. Мы считаем это очень неплохими показателями, и  очень гордимся своими сотрудниками, так как они – наша главная ценность. Мы поощряем повышение квалификации наших сотрудников, организовываем обучающие мероприятия и  выделяем финансирование на  прохождение ими обучения за  пределами предприятия.

У нас работают сотрудники разных национальностей, в главном офисе компании в  Риге, в  основном, из  Латвии, а  в региональных представительствах  – граждане стран местонахождения представительства. Такое многообразие национальностей и  культур очень обогащает, появляется возможность использовать этот момент для поиска интересных и  нестандартных решений и  идей, всестороннего анализа и  стратегического планирования в разных регионах. Как Вы считаете, что позволило вашему предприятию добиться таких успехов? Какие задачи ставите перед собой на будущее? В первую очередь, это способность работать вместе на достижение поставленных целей и  умение ценить корпоративные традиции. Мне приятно отмечать, что у многих сотрудников появляются нестандартные творческие идеи, которые часто приносят очень хорошие результаты, а  также важно, что к мнению сотрудников прислушиваются. Это позволяет нам быть

гибкими и более эффективно реагировать на изменения на рынке, оценивая ситуацию и  заблаговременно принимая меры. Мы все время ищем новые возможности для развития и  новые рынки сбыта продукции и открыты любым предложениям. Сейчас мы сконцентрированы на  том, чтобы укрепить наши позиции на наших традиционных рынках сбыта – в  России, других странах СНГ, Грузии, а  также расширить присутствие в  США и на европейском рынке. У нас есть достаточный опыт и  качественная конкурентоспособная продукция, чтобы прочно занять позицию в этих регионах. Наконец, учитывая то, что «Гриндекс» одновременно работает как на  рынке оригинальных препаратов, так и дженериков, для нас также очень важен наш имидж  – предприятия, десятилетиями зарекомендовавшего себя как производитель продукции наивысшего качества, социально ответственного и  этичного. Нам очень приятно доверие наших пациентов и  партнеров и  мы делаем все, чтобы его сохранить и приумножить.

«ГРИНДЕКС» ПОЛУЧИЛ НОВЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ЭКСПОРТА ПРОДУКЦИИ В США 12 июля 2013 г. АО «Гриндекс» успешно прошло инспекцию Управления по  контролю качества продуктов и  лекарств США (FDA), благодаря чему получило право экспортировать в США ксилазина гидрохлорид и  дроперидол, а также продолжать сотрудничество с американскими партнерами. «Гриндекс» вновь доказал высокое качество своей продукции, успешно пройдя 4-х дневную инспекцию управления по  контролю качества продуктов и лекарств США (FDA). По результатам проверки, «Гриндекс» получил право экспортировать в  США ксилазина гидрохлорид и  дроперидол. Таким образом, сотрудничество «Гриндекс» с  американскими предприятиями в сфере фармацевтики сможет продолжаться и развиваться. Стоит отметить, что в  Европе

www.gmpnews.ru

FDA пользуется репутацией одной из самых «строгих» комиссий: об этом свидетельствуют отзывы многих известных предприятий, когдато испытывавших проблемы при ее прохождении. Среди европейских производителей даже проводятся семинары под красноречивым названием «Как пережить инспекцию FDA». Известны случаи, когда по итогам проверок крупные фармацевтические компании Европы получали предупреждения (warning letters), не  могли устранить нарушения и проблемы, отмеченные американской стороной, и  были вынуждены прекратить деятельность в США. «Гриндекс» принимал инспекцию FDA уже в  третий раз, поэтому опыт взаимодействия с инспекторами из США у предприятия уже имеется. Помимо ежедневной работы на  высоком уровне, иностранному инспектору надо уметь адекватно

представить ее результаты, подготовить официальные доказательства, опирающиеся на конкретные факты, записи и протоколы. Проверяющую сторону надо также убедить в  том, что все процесс производства постоянно отслеживается с  целью предупреждения и устранения всех возможных недочетов, и это не сказывается на качестве продукции. Результат прохождения комиссии можно смело назвать отличным – по  итогам проверки производства и контроля качества окситоцина, ксилазина, дроперидола и  детомидина, инпектор FDA Дуглас Ковач высказал только три предложения по  усовершенствованию рабочего процесса. Таким образом, «Гриндекс» беспрепятственно сможет начать экспорт ксилазина гидрохлорида и дроперидола в США, а также продолжать развивать свое сотрудничество с американскими партнерами.

49

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...