Page 48

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

договор ООН, Комитет активных фармацевтических ингредиентов (Active Pharmaceutical Ingredients Committee), Европейский совет химической промышленности (European Chemical Industry Council). Международное общество по фармацевтическому инжинирингу (International Society for Pharmaceutical Engineering) и  другие значимые организации и структуры. В 2009 году мы получили еще одну оценку высокого качества нашей продукции от Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), когда «Гриндекс» был выбран в  качестве партнера в  проекте по  «Oxytocin in Uniject» по производству и поставке активного фармацевтического вещества (АФВ) окситоцина в  одноразовых шприцах для снижения смертности женщин в развивающихся странах. В ходе реализации проекта «Гриндекс», по предложению ВОЗ, также разработал монографию о  качестве окситоцина, которую сейчас эта организация использует для оценки качества продукта в дальнейших проектах. Закупает ли «Гриндекс» фармсубстанции в других странах или обеспечивает себя сырьем собственного производства? Что можете сказать о качестве, закупаемых фармсубстанций в других странах? Учитывая большие объемы нашего производства, мы, конечно, закупаем какие-то компоненты в других странах. У нас налажено современное производство активных фармацевтических веществ, на  площади, примерно в  10 000 квадратных метров. Активные вещества производятся в  11 производственных участках, в  реакторах разного объема  – начиная от 100 л и  заканчивая 6000 л. Только в  прошлом  году мы произвели 24 наименования субстанций. Для всех этих продуктов изготовить субстанцию собственными ресурсами невозможно. Часть  – производится собственными силами, часть – закупается, – это практика всех международных фармацевтических предприятий. Но мы сотрудничаем только с  GMPсертифицированными партнерами и выдвигаем им самые высокие требования к качеству. Так, только в прошлом году, наши специалисты провели аудиты на 25 зарубежных предприятиях. Но при этом у  нас есть и  стратегические продук-

48

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you