Page 44

Новости GMP

2 (6) / осень 2013 Интересы производителей Надлежащее производство

Юрис Бундулис: Мы не собираемся останавливаться на достигнутом Интервью с председателем правления АО «Гриндекс» Юрисом Бундулисом 12 сентября 2013 г.

И

стория «Гриндекс» началась в 1946  году, когда в ведение Латвийской академии наук был передан Завод витаминов и гормонов, чтобы постепенно преобразовать его в Экспериментальный завод. К настоящему моменту экспериментальный завод значительно вырос и  идет к  тому, чтобы стать фармацевтической компанией европейского уровня с огромным потенциалом развития. Основными ценностями компании являются: сотрудники, качество, новаторство и стабильность. Об этапах перехода на  международные стандарты качества, инновационной деятельности компании, международном сотрудничестве и  о многом другом рассказывает Председатель правления АО «Гриндекс» Юрис Бундулис.

44

Добрый день, Юрис! АО «Гриндекс» стало первым в Латвии предприятием, которому удалось получить сертификат GMP. Могли бы Вы рассказать, как Вы приняли решение добиваться его получения? Это очень интересная страница в истории нашего предприятия. Если некоторые производства принимают решение о  получении сертификата, чтобы в  последствии пытаться найти новые рынки сбыта, то у  «Гриндекс» получилось наоборот: в начале мы попали в «лигу сильнейших» и так оказались в  ситуации, требовавшей от нас приведения стандартов производства к самым высоким мировым значениям. С 1972  года мы сотрудничали с  японской компанией Taiho Pharmaceuticals, поставляя на японский рынок активное фармацевтическое вещество оригинального противоракового препарата «Гриндекс» Фторафур®. Сотрудничество проходило очень успешно

(мы сотрудничаем до сих пор), однако, спустя какое-то время, мы получили просьбу от наших японских партнеров о  подтверждении высоких стандартов качества нашей продукции путем получения сертификата GMP. Таковы были законодательные требования, и, если мы хотели продолжать деятельность на этом рынке, нам следовало их выполнить. Кроме того, к тому моменту мы уже четко наметили план продвижения своей продукции на  рынки Европы и США, где без данного сертификата работать невозможно. Таким образом, уже начиная с  1996  года мы начали постепенно «переходить на  рельсы» GMP, и  уже в  2000  году мы пригласили на  производство специальную комиссию из Великобритании из Агентства по контролю лекарственных средств (Medicines Control Agency), в  2003  году переименованного в  Агентство по  регулированию оборота лекарств и  продуктов

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you