Page 41

генеральный партнер номера привлекателен и социальный пакет, включающий, как премиальные для сотрудников, так и  достойное медицинское страхование. И еще хотела бы добавить, что мы являемся постоянными участниками международных конференций (часто выступаем в  роли спикеров), где знакомимся с  последними новшествами, делимся опытом и  укрепляем контакты с коллегами из разных стран. Также мы часто посещаем выставки, что позволяет быть в  курсе всех новейших достижений и  подбирать самое современное оборудование от ведущих европейских производителей. Год назад на вашем предприятии была запущена новейшая лаборатория. Хотелось бы услышать поподробнее о данном подразделении Аверси. По мере развития производства появилась необходимость в  расширении существующей лаборатории

контроля качества. И в итоге, был построен новый комплекс по  проекту чешской компании «Block», с  которой мы давно и  успешно сотрудничаем. В  выполнение данного проекта было инвестировано 5 млн. долларов США. В  результате, были запущены физикохимическая и  микробиологическая лаборатории с учетом требований GLP (современная система вентиляции и  кондиционирования воздуха, проходные и передаточные шлюзы, разделение рабочих помещений по классам чистоты, автоматизированная система для мониторинга температуры и влажности и  др.). Общая площадь лабораторий составляет 750 квадратных метров. В  ходе строительства были использованы высококачественные современные материалы, предоставленные ведущими европейскими производителями (Швейцария, Испания, Италия, Дания и др.). Основные задачи лаборатории: проведение входного, межпроцесс-

ного и выходного контроля, освоение новых методов анализа и их валидация, изучение стабильности препаратов, биоэквивалентности in vitro, микробиологический мониторинг воздуха, воды, смывов с поверхностей оборудования, стен, рук и  одежды персонала. Для этого используется современное высококачественное оборудование и  приборы: жидкостные и  газовые хроматографы, инфракрасный спектрометр (AG Technologies, США); ультрафиолетовый спектрофотометр (Shimadzu, Япония); микроскоп Zeiss (Германия), проточный и вертикальный стерилизаторы (Gettinge, Швеция и  Thermo Scientific, США), а  также различные тестеры и  вспомогательное оборудование (Erweka, IKA, Binder, Германия; Mettler Toledo, Швейцария; Sartorius, Германия и  др.). В  лабораториях работает высококвалифицированный персонал (6 докторов наук), для новых сотрудников существует система допуска к работе после обязательного обучения.

Автоматическая упаковочная машина

www.gmpnews.ru

41

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you