Page 12

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

таты позволят добиться главного – не  допустить осложнений гипертонической болезни в  виде инфарктов и  инсультов, которые приводят к  инвалидизации. Мы надеемся, что через 2-3 года в статистике инсультов и инфарктов мы увидим стабильную тенденцию к снижению количества таких случаев. Кстати, эксперимент по  введению референтных цен показал, что ни одна компания с  фармацевтического рынка не  ушла, а  несколько иностранных компаний снизили цены на  свои лекарственные препараты для лечения гипертонической болезни на  80%. Это говорит, что ресурс для иностранных компаний в  плане снижения цен огромнейший.

Украинский фармацевтический рынок очень интересен иностранным компаниям, и они будут за  него держаться. Если в Европе фармрынок сегодня растет на 1-2%, то украинский рынок растет на 15% в год. Таких рынков в мире всего 5-10. К тому же для стран с жесткой регуляторной системой наша система контроля качества не является чем-то необычным. У нас из года в год имплементируются методы контроля, аналогичные тем, что действуют в странах ЕС, поэтому у меня нет опасений, что иностранные компании уйдут с рынка. В прошлом году при внедрении Пилотного проекта по внедрению госрегулирования цен на лекарства для лечения гипертонии звучали опасения, что референтное регулирование цен сделает

Введение обязательного GMP не только обеспечило наших граждан потенциально качественными препаратами, но и увеличило конкурентоспособность нашей фармпродукции: за последние три года экспорт лекарств за рубеж увеличился на 25%.

Как вы оцениваете перспективу введения НДС на импорт лекарств? Мы поддерживаем введение НДС на импорт лекарств только при условии, что система декларирования цен на  лекарственные препараты будет изменена на  систему референтного ценообразования. Только после того, как на  социально востребованные и  жизненно необходимые лекарства будет введено государственное референтное регулирование цен, можно будет вводить НДС на лекарства. Если делать это в  сегодняшних условиях, когда для иностранных лекарственных препаратов не существует какоголибо ограничения по цене, импортеры могут предлагать любую цену, и никто ее не  проверяет, то повышение цен на  импортные лекарственные препараты при введении НДС будет неизбежным. Вы не опасаетесь, что ужесточение госрегулирования может привести к тому, что некоторые иностранные фармкомпании уйдут с рынка Украины?

12

невыгодным продажи дорогих импортных комбинированных препаратов. Мы были уверены, что этого не случится, ведь об этом говорит опыт тех 24 из 27 на тот момент стран-членов ЕС, где работает аналогичный метод госрегулирования цен на  лекарства. Спустя год мы можем с уверенностью сказать, что оказались правы: компании не  только не покинули рынок – некоторые из них, на которые Пилот не распространялся, даже самостоятельно снизили цену. Вы планируете урегулировать продажи лекарств через Интернет? По международной статистике 50-60% лекарств, которые реализуются через интернет, являются фальсифицированными. Во всем мире идет борьба с этой проблемой. С одной стороны, это очень удобно для пациента, с  другой стороны  – очень высокий риск. И в 2011 году мы, по опыту некоторых европейских стран, запретили в  нашей стране реализацию лекарственных препаратов через Интернет. На данный момент все, что продается через Интернет и  доставляется вам

в офис или на  дом, является незаконным. Государство никак не  контролирует эту деятельность, и  не несет ответственности за  лекарства, реализуемые через Интернет. Мы активно взаимодействуем с  нашими коллегами из  других стран, которые помогают нам выявлять расположение Интернет-ресурсов, которые предоставляют возможность купить через Интернет лекарства. Например, 1,5  года назад мы передали в  наши правоохранительные органы информацию итальянского агентства, которое выявило множество сайтов, продающих лекарства через Интернет в  Европе, и  доменные имена которых были зарегистрированы на  территории Украины. При возможном введении торговли лекарствами через лицензированные аптеки, которые осуществляют дистанционную торговлю, в том числе и через Интернет, основная опасность состоит не в самом факте продажи, а в доставке. Во-первых, покупатель должен быть уверен, что препарат будет ему доставлен из  конкретно взятой аптеки, имеющую действующую лицензию. Во-вторых, что будут соблюдены условия доставки. При покупке в  аптеке, как только лекарство попадает в руки пациента, пациент сам несет ответственность за  него. В случае Интернет-продажи ответственность переходит к  пациенту только в  офисе или в квартире пациента, поэтому компания, которая доставляет, должна гарантировать, что эта доставка прошла с соблюдением вех требований режима и условий хранения. Тем не  менее, мы понимаем, что сегодня продажи через Интернет очень востребованы, и, возможно, в  ближайшее время мы предложим для общественного обсуждения проект таких лицензионных условий. Но это произойдет не  раньше, чем мы найдем действенные механизмы контроля и  гарантий, что доставленное лекарство будет качественным. Когда параллельно с ЕС к 2017 году мы введем обязательную маркировку, и  каждая упаковка лекарств будет иметь индивидуальный номер, возможность реализации фальсификата в нашей стране будет практически сведена к  нулю. Возможно, тогда можно будет и  регламентировать Интернетпродажи лекарств. Материал размещен с согласия Информационного Агентства Интерфакс-Украина

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you