Page 107

генеральный партнер номера на 2015 год в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Минпромторг в  июне сообщал, что собирается утвердить правила GMP в четвертом квартале 2013 года. «Считаем, что требования GMP важны для того, чтобы создать единые условия в  плане издержек при обращении лекарственных препара-

тов и устранить недобросовестную конкуренцию <...> Вопрос внедрения разбивается на две части: сами правила, которые должны начать соблюдать все участники рынка; и  внедрение этих правил. Мы считаем, нет никакого смысла ждать, тянуть, переносить сроки внедрения. Это будет подрывать систему», – заявил Нижегородцев.

Ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщала, что не ожидает дефицита лекарственных препаратов в  связи с  переходом на  GMP. Это заявление было сделано в связи с тем, что некоторые эксперты опасаются дефицита лекарств на рынке в следующем году.

OLAINFARM ПОСТРОИТ НОВЫЙ ЦЕХ

партии лекарств, а на большом производстве физически трудно такие выполнять. При этом мы высвободим мощности для производства больших партий. Мы также сможем гораздо легче изготавливать опытную продукцию. Этот проект обойдётся нам в 5,5-6 млн латов», – рассказал Малыгин, добавив, что реализовать его планируется в течение 10-12 месяцев. По его словам, у  предприятия много планов на будущее. «Я очень надеюсь, что в будущем мы будем производить также и  ампулы. Много также и  инфраструктурных проектов, например, очистные сооружения (...) У нас есть также инфраструктурные проекты, предусматривающие улучшение канализационной системы, работы системы охлаждения и другие», – рассказал

председатель правления Olainfarm. Olainfarm производит готовые лекарственные формы – фармацевтические препараты и  пищевые добавки, а также химические вещества и активные фармацевтические ингредиенты. Акции Olainfarm котируются по  официальному списку биржи NASDAQ OMX Riga.

фикатом, однако, продолжает производство лекарственных средств. В ответ на данное заявление Топузяна в  Минздраве отметили, что все фармацевтические компании в  Армении действуют легально и  имеют надлежащую лицензию. «В ближайшие дни правительство Армении утвердит порядок мониторинга правил соответствия стандартам GMP и порядок выдачи сертификата, и после того, как документы вступят в силу, три армянские компании обратятся в Минздрав для получения соответственного сертификата»,- говорится в сообщении. При этом в  пресс-службе воздержались от обнародования названий этих компаний, отметив, что эта информация будет предоставлена позднее. С января 2013  года в  Армении внедрен стандарт GMP в  отношении лекарственных препаратов, а  Министерство экономики Армении начало инспекции на  армянских фармацевтических предприятиях с  целью проверки соответствия выпускаемой ими продукции стандартам GMP. Относительно сертификата GMP,

пресс-служба сообщила, что данные стандарты были утверждены правительством Армении в 2010  году и  гармонизированы с европейскими стандартами. «Надлежащая производственная практика является гарантом того, что медикаменты производятся и контролируются согласно стандартам, действующим в  развитых странах мира на  протяжении 50-ти  лет. В  Армении в  период с  2010-2013 гг. производителями и госструктурами была проделана огромная работа по  внедрению стандарта GMP»,- говорится в  сообщении. В частности, были подготовлены различные правовые документы, осуществлены программы по повышению квалификации специалистов сферы. В настоящее время в  республике действует не  менее шести крупных компаний по  производству медикаментов. По данным Национальной статслужбы Армении, производство фармацевтической продукции за  январьавгуст 2013 года составило 3 315,3 млн. драмов (рост по сравнению с январёмавгустом 2012 года на 37,4%).

4 октября 2013 г. Источник: www.delfi.lv

Второе по величине в Латвии фармацевтическое предприятие Olainfarm планирует в  течение  года завершить строительство цеха по  производству лекарств в небольших объёмах. Об этом в  интервью интернетпорталу деловой информации Baltic Business Service рассказал председатель правления компании Валерий Малыгин. «Этот цех даст нам возможность выпускать также и  такие партии продукции, где нужны только 5-10 тыс упаковок. У нас есть заказы на маленькие

ТРИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ АРМЕНИИ НАМЕРЕНЫ ОБРАТИТЬСЯ В МИНЗДРАВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ GMP 9 октября 2013 г. Источник: arka.am Три армянские кампании по  производству медицинских препаратов намерены в  ближайшее время обратиться в  Министерство здравоохранения республики для получения сертификата соответствия стандарту GMP (Good Manufacturing Practice  – Надлежащая производственная практика) сообщает пресс-служба Минздрава в ответ на запрос агентства «АРКА». Ранее директор Научно-технологического центра органической и  фармацевтической химии Национальной академии наук Армении Виген Топузян заявлял, что ни одна фармацевтическая компания в  Армении не  обладает данным серти-

www.gmpnews.ru

107

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you