Page 106

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

АРФП ДОГОВОРИЛАСЬ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ С КИТАЙСКИМИ, ЯПОНСКИМИ И КОРЕЙСКИМИ КОЛЛЕГАМИ

морандум с Ассоциацией корейских фармацевтических производителей и Институтом развития индустрии здравоохранения Кореи.

Подписание соглашений состоялось в рамках совместных бизнес-миссий АРФП, Министерства экономического развития России и Минпромторга России в страны Восточной Азии. Целью сотрудничества сторон является содействие развитию торговли и  инвестиций стран, созданию высокорентабельных производств, внедрению инновационных технологий, а также реализации государственных программ поддержки фармацевтической промышленности. Визит российской делегации в  Японию, КНР и  Республику Корею проходит в  рамках заключенного в  июле 2013  года Соглашения между АРФП и  Министерством экономического развития России.

GMP-стандарта для фармацевтических компаний. «Мы никогда не допустим, чтобы был какой-то дефицит», – заверила глава ведомства Вероника Скворцова, общаясь с прессой в рамках ХII Международного инвестиционного форума в Сочи.

«Мы люди серьезные и ответственные: не  волнуйтесь, если почувствуем, что что-то не так, то внесем такие изменения своевременно, что никто не почувствует никаких снижений», – пообещала руководитель Минздрава. GMP-стандарт /Good Manufacturing Practice/ регулирует нормы, правила и указания в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, а  также продуктов питания и пищевых добавок. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов, данный стандарт регулирует и  оценивает сами параметры производства и лабораторной проверки.

17 сентября 2013 г. Источник: www.arfp.ru Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) подписала соглашения о сотрудничестве с  комитетом по  международным отношениям Ассоциации фармацевтических производителей Японии, Всекитайской Ассоциацией по  экспорту-импорту фармацевтической и  оздоровительной продукции, а также трехсторонний ме-

МИНЗДРАВ РФ НЕ ДОПУСТИТ ДЕФИЦИТА ЛЕКАРСТВ В СВЯЗИ С ВВЕДЕНИЕМ С 1 ЯНВАРЯ МЕЖДУНАРОДНОГО GMP-СТАНДАРТА ДЛЯ ФАРМКОМПАНИЙ – СКВОРЦОВА 27 сентября 2013 г. Источник: www.itar-tass.com Министерство здравоохранения России не  допустит дефицита лекарств в  связи с  введением в  стране с 1 января 2014 года международного

ФАС ПРОТИВ ПЕРЕНОСА СРОКОВ ВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТОВ GMP НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ РОССИИ 1 октября 2013 г. Источник: fas.gov.ru Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на  российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев на конференции «Что проис-

106

ходит на фармацевтическом рынке?» С 1 января 2014  года, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика – ред.) Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Между тем, в  середине сентября председатель комитета Госдумы по  охране здоровья Сергей Калашников сообщил, что депутаты предлагают перенести внедрение стандартов

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you