Page 104

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

ГОСЛЕКСЛУЖБА СЕРЬЕЗНО ВЗЯЛАСЬ ЗА ФАЛЬСИФИКАТ 8 августа 2013 г. Источник: novostiua.net За первое полугодие 2013  года, Государственная служба Украины по лекарственным препаратам издала 34  распоряжения о  запрете оборота 47  серий 25 наименований сфальсифицированных лекарственных препаратов. На протяжении 2012 года, Гослекслужба издала 67 распоряжений о запрете оборота 67 серий 41 наименования лекарственного препарата. Первый заместитель главы Гослекслужбы Инна Демченко сообщила, что чаще всего подделывают препараты,

которые рекламируются, а среди них самые распространенные подделки в препаратах для лечения желудочнокишечного тракта, фармасепт, амизон, экстракт валерианы и другие. В 2011  году Украина была одной из  стран, подписавших Конвенцию MEDICRIME. И после ее ратификации в нашей стране в 2012 году, она набрала статус Закона. В Украине приняли череду законов, которые ужесточают контроль за  фальсификацией лекарственных препаратов и  усиливают уголовную ответственность за такие нарушения. Все территориальные органы Гослекслужбы предотвращают ввоз и  распространение на  территории областей некачественных и  сфальсифицированных лекарственных препаратов. Созданы постоянно действующие группы из  представителей

Гослекслужбы, правоохранительных и таможенных органов, которые отслеживают распространение сфальсифицированных лекарственных препаратов.

«Решение об ускоренном создании производства полного цикла в Калужской области было для нас естественным шагом, поскольку, во-первых, это обеспечит российским пациентам гарантированный доступ к  инновационным препаратам,  – комментирует Ненад Павлетич, Президент «АстраЗенека Россия». – Во-вторых, оно подтверждает наше стремление к  долгосрочному партнерству с правительством Российской Федерации в  области создания инновационной фармацевтической отрасли мирового уровня». Установка и  испытание упаковочной линии запланированы на  март 2014 года. Выпуск первой пробной партии на заводе “АстраЗенека” ожидается в  третьем квартале 2014  года. Компания планирует выпускать до 25 миллионов упаковок препаратов в год. На заводе будет производиться по-

рядка тридцати инновационных препаратов «АстраЗенека» для лечения заболеваний в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, гастроэнтерология, психиатрия и пульмонология. Это практически восемьдесят процентов портфеля компании в России. Ожидается, что на производстве будет работать более ста семидесяти сотрудников, которые пройдут обучение в  соответствии с  международными стандартами. Впервые о своем намерении локализовать производство на территории России «АстраЗенека» объявила в феврале 2011 года. В апреле того же года компания заложила первый камень будущего предприятия, став первым представителем «Большой фармы», с  нуля начавшим в  России строительство фармацевтического производства полного цикла.

АСТРАЗЕНЕКА ПРИСТУПАЕТ К СТРОИТЕЛЬСТВУ МОЩНОСТЕЙ ДЛЯ ПОЛНОГО ЦИКЛА ПРОИЗВОДСТВА ИННОВАЦИОННЫХ ЛП 11 сентября 2013 г. Источник: www.gmpnews.ru «АстраЗенека» начинает вторую фазу строительства собственного высокотехнологичного завода в  индустриальном парке «Ворсино», в Калужской области, которая будет включать в  себя мощности для производства лекарственных средств по  полному циклу. Параллельно с  этим будут вестись работы по  завершению первой фазы, в  рамках которой возводятся упаковочный цех, инженерный корпус и склад. Общий объем инвестиций в  строительство завода составит порядка $187 млн, из них на вторую фазу придется более $100 млн. Первоначально запуск строительства мощностей для полного цикла был запланирован на 2014 год, однако динамичное развитие проекта, а  также открытость и вовлеченность администрации региона позволили приступить ко второй фазе с  опережением графика. Запуск производства твердых лекарственных форм препаратов ожидается в  2016  году, и  мощность производства по  полному циклу составит полмиллиарда таблеток в год.

104

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you