Page 10

Новости GMP

2 (6) / осень 2013

одна – цена. При прочих равных условиях  – качество, эффективность, безопасность,  – пациент отдает предпочтение нашим препаратам. Такая тенденция наблюдается последние 10 лет. И наши производители никогда не  раздували цены за  счет вложения огромных средств в  рекламу, промоцию, торговых представителей, а  у иностранных компаний такие технологии отработаны. Прошлогодний объем фармрынка Украины составил 31 млрд грн. В то же время только на телевизионную рекламу лекарств в  2012  году фармкомпаниями было потрачено 3  млрд. грн. То есть, фактически каждая десятая гривна, уплаченная за упаковку лекарства  – это плата за  его рекламу, которую в  конечном итоге платит наш пациент. Правительства США, ЕС и  даже стран Юго-Восточной Азии начали обращать внимание на эти методы и вводят более жесткие требования к  надлежащей промоции, запретив материально заинтересовывать врачей выписывать только препараты, рекомендуемые медпредстави-

10

телями. К сожалению, в нашей стране это еще пока возможно. Какие компании покинули рынок Украины из-за того, что соответствие GMP стало обязательным? В 2011  году мы закончили внедрение обязательного GMP для отечественных компаний. В результате более 30 предприятий потеряли свои лицензии. В то же время всего за  1,5  года оставшиеся предприятия не  только наверстали объемы производства, но и превысили их. Хочу подчеркнуть, что введение обязательного GMP не  только обеспечило наших граждан потенциально качественными препаратами, но и  увеличило конкурентоспособность нашей фармпродукции: за последние три года экспорт лекарств за  рубеж увеличился на  25%. В деньгах этот составляет более 2 млрд. грн. Что касается введения обязательного GMP для иностранных лекарственных средств, то мы приняли решение, что нет необходимости проводить

инспектирование производителей, которые находятся на территории стран с  жесткой регуляторной системой. Также мы не  будем проводить такие инспектирования тех производителей, которые проходили такие инспекции специалистами регуляторных органов стран с жесткой регуляторной системой. Требования к GMP одинаковые как в  Украине, так и  во  всех этих 42 странах, и  если производитель получил один раз сертификат GMP, то в соответствии с нашим законодательством, мы его просто признаем. В процессе признания сертификатов GMP мы обработали около 1500 заявок, из  которых на  сегодня признаны 1300 сертификатов GMP, выданных другими странами. Процедура абсолютно понятная и  прозрачная. Подтверждение сертификата GMP, выданного в  другой стране, мы выдаем в течение 5 дней. Кроме того, наша инспекция проверяет производителей из  стран с  нежесткой регуляторной системой или таких, в  которых она отсутствует.

www.gmpnews.ru

Новости GMP , 2 (6) / Осень 2013  

Осенний номер журнала "Новости GMP" посвященный переходному периоду на международные стандарта производства и контроля качества лекарственны...

Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you