Фигура 1. Корекция на Hb нива с Aranesp за период от 15 месеца
се налага увеличаване на дозата при тези пациенти, които са преминали на DA от предходна ESAs терапия. (3) В очакване на обновените глобални ръководства (KDIGO guidelines) за приложение на ESAs с цел повишаване на нивото на хемоглобина при пациенти с ХБН, експертите в тази област съветват терапията с ESA да се инициира при ниво на Hb <10 g/dL като се прилага индивидуален подход към пациента. Това включва оценка на степента на хемоглобиновия спад, риска от трансфузия, рисковете свързани с ESA терапията, както и наличието на допълнителни към анемията симптоми. (4) В настоящата статия се събщават резултатите от 15-месечно наблюдателно проучване, проведено от доц. д-р Борис Богов и неговия екип в клиниката по нефрология към „Александровска” болница в София. Проучването имаше за цел да установи ефективността на DA и динамиката на хемоглобиновите нива при 23-ма пациенти в предиализен стадий, лекувани с Aranesp, прилаган веднъж на 2 седмици. МАТЕРИАЛ И МЕТОДИ Настоящото наблюдателно проучване обхваща група от 23-ма пациенти с ХБН в предиализен стадий, които получаваха Aranesp веднъж на 2 седмици (Q2W) с цел овладяване на анемията и коригиране нивата на хемоглобина. Характеристиките на пациентите, включително усреднените стойности на лабораторните показатели ClCr, Hb и Fe, както и провеждането на предходна терапия с еритропоезата-стимулиращи агенти (ESAs) са обобщени в таблица 1. Таблица 1. Характеристики на пациентите при иницииране на Aranesp Характеристики (средно)
Пациенти (n=23)
Възраст (години)
57
Тегло (кг)
69
CCr
18,4
Hb (g/l)
88,5
Fe (μmo/l)
15,8
Предходно ESA лечение
Да
Статистически анализ Анализът на данните е извършен посредством метода t-Test за установяване на различие между средни величини. Резултатите са представени като средно статистически стойности на анализираните параметри – стойност на хемоглобина (Hb), на желязото (Fe), пациенти (процент от общия брой или реални стойности) и доза на Aranesp, прилагана веднъж на 2 седмици (Фигури 1 – 5). РЕЗУЛТАТИ Нарастване на Hb нива за период от 6 месеца В началото на проучването, преди иницииране на лечението с Aranesp, средната стойност на Hb в изследваната група пациенти е 88,5 g/l (Табл. 1). В периода между първия и шестия месец се наблюдава тенденция на постепенно увеличаване на Hb стойности като на 6-ия месец Hb достига 118,3 g/l. Този резултат се запазва стабилен в следващите 9 месеца като в края на 15-месечния наблюдателен период, средното ниво на хемоглобина достига стойност от 118,7 (Фиг. 1).
03/2012
Динамика на Hb ниво (g/l) в рамките на 15-месечния период на лечение с Aranesp. Стойностите са отчитани на всеки 3 месеца и са усреднени за групата изследвани пациенти. Достигане на таргетното ниво на Hb при над 90% от пациентите На 1-вия месец от лечението с Aranesp, 43% от пациентите постигат таргетни стойности на Hb като на третия месец броят им нараства до 70%. Следвайки тенденция на плавно покачване на Hb нива, на 6-тия месец се отчита допълнително увеличение (91%) на броя пациенти с таргетни стойности на хемоглобина. Този процент остава константна величина до 15тия месец от терапията с Aranesp (Фиг. 2). Фигура 2. Пациенти, достигнали таргетните нива на Hb
Брой пациенти (%), при които е отчетено повишаване на нивотото и достигане на прицелните нива на хемоглобина в рамките на 15-месечното наблюдателно прочване. Стойностите са отчитани на всеки 3 месеца и са усреднени за групата изследвани пациенти. Средна доза на Aranesp използвана през 15-месечния период на лечение Aranesp е прилаган веднъж на 2 седмици като средната начална месечна доза е 95,8 mcg. През целия период на 15-месечното проучване не се налага коригиране на дозата в групата
3