Riesgo de acidosis láctica fatal y no fatal con el uso de metformina para la diabetes mellitus tipo 2 Salpeter S, Greyber E, Pasternak G, Salpeter E Esta revisión debería citarse como: Salpeter S, Greyber E, Pasternak G, Salpeter E. Riesgo de acidosis láctica fatal y no fatal con el uso de metformina para la diabetes mellitus tipo 2 (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificación más reciente: 16 de noviembre de 2005 Fecha de la modificación significativa más reciente: 16 de noviembre de 2005
RESUMEN Antecedentes La metformina es un agente oral hipoglucemiante que se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Los resultados del UK Prospective Diabetes Study (Estudio prospectivo de diabetes del Reino Unido) indican que el tratamiento con metformina se asocia a una reducción en la mortalidad total en comparación con otros tratamientos hipoglucemiantes. Sin embargo, se cree que la metformina aumenta el riesgo de acidosis láctica y se la considera contraindicada para muchas enfermedades hipoxémicas crónicas que se pueden asociar con la acidosis láctica, como la enfermedad cardiovascular, renal, hepática y pulmonar, y la edad avanzada. Objetivos Evaluar la incidencia de la acidosis láctica fatal y no fatal con el uso de la metformina en comparación con el placebo y otros tratamientos que reducen la glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Un objetivo secundario fue evaluar los niveles de lactato sanguíneo para aquellas personas tratadas con metformina en comparación con placebo o tratamientos sin metformina. Estrategia de búsqueda Se realizó una búsqueda en The Cochrane Library (hasta 8/2005), MEDLINE (hasta 8/2005), EMBASE (hasta 11/2000), OLD MEDLINE y REACTIONS (hasta 8/2005) para identificar todos los estudios de tratamiento con metformina desde 1966 hasta agosto de 2005. Se utilizó el Cumulated Index Medicus para buscar artículos pertinentes desde 1959 hasta 1965. La búsqueda se amplió mediante el examen de las referencias de los artículos identificados y el contacto con los principales investigadores. Fecha de la última búsqueda: agosto 2005. Criterios de selección Los ensayos prospectivos en pacientes con diabetes tipo 2 que duraron más de un mes se incluyeron si evaluaban la metformina, sola o en combinación con otros tratamientos, en comparación con el placebo o cualquier otro tratamiento que reduzca la glucosa. También se incluyeron estudios observacionales de cohortes del tratamiento con metformina que duraron más de un mes. Recopilación y análisis de datos Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para ser incluidos, evaluaron la calidad de los estudios y extrajeron los datos. La incidencia de la acidosis láctica fatal y no fatal se registró como casos por pacientes tratados por año, para el tratamiento con metformina y para el placebo u otros tratamientos. Se calculó el límite superior para la verdadera incidencia de los casos en los grupos con metformina y sin metformina mediante las estadísticas de Poisson. En un segundo análisis, se midieron los niveles de lactato como un cambio neto desde el valor inicial o como valores medios del tratamiento (basales y estimulados mediante alimentos o ejercicios) para los grupos de tratamiento y comparación. Los resultados agrupados se registraron como diferencia de medias ponderada (DMP) en mmol/L, mediante el modelo de efectos fijos para los datos continuos. Resultados principales Los datos combinados de los 206 ensayos comparativos y los estudios de cohortes no revelaron casos de acidosis láctica fatal o no fatal en 47 846 pacientes tratados por año con metformina o en 38 221 pacientes tratados por año en el grupo sin metformina. Página 1
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