Vademécum Sanofi

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INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: El metamizol puede causar reducción en los niveles de ciclosporina sérica; las concentraciones de ciclosporina deben, por tanto, ser monitoreadas cuando se administre concomitantemente con metamizol. CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS O REALIZACIÓN DE OTRAS TAREAS RIESGOSAS: Para el rango recomendado de dosificación, no se conoce efecto adverso sobre la capacidad de concentrarse y reaccionar. Sin embargo, al menos para las dosis mayores, debe tenerse en cuenta que puede deteriorarse la capacidad para concentrarse y reaccionar, constituyendo un riesgo en actividades en las cuales estas habilidades son de especial importancia (ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria), especialmente cuando se ha consumido alcohol. EMBARAZO Y LACTANCIA: El metamizol cruza la placenta. No hay evidencia de que el medicamento sea dañino para el feto: el metamizol no muestra efectos teratogénicos en ratas y conejos, y la fetotoxicidad sólo se observó con niveles de altas dosis que fueron tóxicas para la madre. Sin embargo, hay insuficientes datos clínicos sobre el uso de NOVALGINA® durante el embarazo. Se recomienda, por tanto, que no se use NOVALGINA® durante los primeros tres meses de embarazo y que sólo se use en los siguientes tres meses después de que el médico evalúe cuidadosamente el beneficio y el riesgo potenciales. Sin embargo, NOVALGINA® no debe usarse durante los últimos tres meses de embarazo debido a que, aunque el metamizol sólo es un inhibidor débil de la síntesis de las prostaglandinas, no pueden descartarse la posibilidad de cierre prematuro del ductus arterioso y complicaciones perinatales debidas a deterioro de la agregación plaquetaria tanto de la madre como del neonato. Los metabolitos del metamizol son excretados en la leche materna. La lactancia debe evitarse durante la administración de NOVALGINA® y durante las 48 horas siguientes. ADVERTENCIAS: Metamizol debe administrase bajo prescripción médica. Si se presentan posibles signos de agranulocitosis o trombopenia, la NOVALGINA® debe suspenderse inmediatamente y debe realizarse un conteo de células sanguíneas (incluyendo conteo diferencial de glóbulos blancos) (véase Reacciones Adversas). La suspensión de NOVALGINA® debe posponerse hasta que los resultados de las pruebas de laboratorio estén disponibles. Cuando el uso parenteral del metamizol se prolongue por más de 7 días, debe realizarse control con hemograma. Los pacientes que experimenten reacciones anafilactoides al metamizol pueden estar en riesgo especial de reacciones similares a otros analgésicos no narcóticos.

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